GEM3000血气分析仪与生化分析仪测定血钾结果差异的回归分析

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　　【摘要】 目的 对GEM Premier 3000血气分析仪与Roche cobas c702全自动生化分析仪测定的血钾结果进行差异的回归分析。方法 167例急诊患者， 根据患者血气分析pH值结果分为酸中毒组
　　（52例）、正常pH组（77例）、碱中毒组（38例）。同时采集其肝素抗凝动脉血和无抗凝剂静脉血， 动脉血采用GEM Premier 3000血气分析仪和静脉血用Roche cobas c702全自动生化分析仪同时测定血钾。比较两台仪器的血钾检测结果， 并对其进行相关性与回归分析。结果 GEM3000血气分析仪测定的血钾结果总体、酸中毒组、正常pH组、碱中毒组均低于Roche c702全自动生化分析仪， 差异有统计学意义（P<0.05）。两台仪器测定血钾结果在总体、酸中毒组、正常pH组、碱中毒组均呈显著正相关（r=0.960、0.950、0.970、0.930， P<0.05）， 总体、酸中毒组、正常pH组、碱中毒组的回归方程分别为：Y=0.245+0.996X
　　（Y：Roche c702测定值， X：GEM3000测定值）;Y=0.134+1.020X;Y=0.300+0.981X;Y=0.331+0.974X。结论 GEM3000血气分析仪和Roche c702全自动生化分析仪在不同pH值情况下急诊患者检测的血钾结果有很好的一致性。
　　【关键词】 血气分析仪;生化分析仪;动静脉血钾;pH值
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.14.086
　　钾离子是机体正常生理活动重要的阳离子， 在保持细胞尤其是心肌细胞正常活动代谢， 保持正常渗透压与酸碱平衡中起着重要作用。临床上常见的急诊病症如急性心肌梗死（AMI）合并高钾血症或低钾血症的发病率越来越高[1]。对于严重的高钾或低钾血症， 急诊医生需要更快地纠正治疗， 否则可危及生命[2]。实验室自动生化分析仪是测量血钾的传统而可靠的仪器， 但它是一种耗时的方法， 而血气分析仪可以在几分钟内获得测试结果。血气分析仪与全自动生化分析仪测定血钾结果的相关性和一致性一直存在争议。有研究报告血气分析仪和全自动生化分析仪测定血钾结果之间要么有很强的相关性， 要么有显著的差异[3]。本文主要研究在不同pH值情况下急诊患者用GEM3000血气分析仪与Roche cobas c702全自动生化分析仪测定动静脉血钾结果的差异性和相关与回归分析， 现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 收集2019年9月～2020年2月本院急诊收治的167例患者， 根据患者血气分析pH值结果分为酸中毒组（52例）、正常pH组（77例）、碱中毒组（38例）。酸中毒组pH 6.85～7.34， 男27例， 女25例;年龄21～97岁， 平均年龄（71.52±17.50）岁。正常pH组pH 7.35～7.45， 男40例， 女37例;年龄20～96岁， 平均年龄（69.43±20.53）岁。碱中毒组pH 7.46～7.69， 男20例， 女18例;年龄20～96岁， 平均年龄（70.00±19.94）岁。三组性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
　　1. 2 方法
　　1. 2. 1 仪器与试剂 GEM Premier 3000血气分析仪（美国Instrument Labooratory公司）， Roche cobas c702
　　（瑞氏罗氏公司）。两台仪器所用的检测试剂、定标液、质控品均为仪器配套原装试剂， 参加卫生部室间质评成绩均为合格， 每日质控在控。3 ml动脉采血器（英国碧迪公司）， 推荐采血量为1.6 ml。
　　1. 2. 2 标本采集 对急诊科患者在同一时间段同时采集肝素抗凝动脉血1.6 ml和无抗凝剂静脉血4 ml， 立即通过气动传输系统传输到检验科。
　　1. 2. 3 标本检测 检验科进行标本接收后， 动脉血使用GEM Primier 3000血气分析仪分析全血钾离子浓度;无抗凝剂静脉血3000 r/min离心10 min， 使用Roche cobas c702检测血清钾离子浓度。血气分析结果在30 min内， 生化分析结果在60 min内检测完成。
　　1. 3 观察指标 比较两台仪器的血钾检测结果， 并对其进行相关性与回归分析。
　　1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;组间钾离子均值差值的比较用F检验;P<0.05表示差异有统计学意义。采用MedCalc Version19医学统计软件进行相关性与回归分析和绘图， 最大允许误差可接受标准采用美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求， 血钾的可接受范围为靶值±0.5 mmol/L。
　　2 结果
　　2. 1 两台仪器的血鉀检测结果 GEM3000血气分析仪测定的血钾结果总体、酸中毒组、正常pH组、碱中毒组均低于Roche c702全自动生化分析仪， 差异有统计学意义（P<0.05）;两台仪器检出三组血钾均值的差值比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
　　2. 2 两台仪器检测血钾结果的相关性与回归分析 两台仪器测定血钾结果在总体、酸中毒组、正常pH组、碱中毒组均呈显著正相关（r=0.960、0.950、0.970、0.930， P<0.05）， 总体、酸中毒组、正常pH组、碱中毒组的回归方程分别为：Y=0.245+0.996X;Y=0.134+1.020X;Y=0.300+0.981X;Y=0.331+0.974X。见图1。
　　3 讨论
　　实验室结果如钾、血糖、血红蛋白、白细胞等， 为急诊医生提供了有关患者病情有价值的信息， 对正确诊断至关重要。钾代谢紊乱是慢性肾脏病的常见并发症之一， 其发生常常会导致多种严重并发症的出现， 甚至威胁生命。低钾血症是一种常见的电解质紊乱， 多种内分泌代谢性疾病可导致低钾血症。急性心肌梗死患者中高钾血症较常见， 随着血钾水平升高， 院内病死率也逐渐增高[4]。对于危重患者来说， 需要更快地获得准确可靠的实验室结果， 以便可以更快地开始治疗干预， 所以钾离子的快速检测及结果的准确性很重要。血钾的测定影响因素很多， 有研究发现样本采集量、采集顺序、放置时间、温度及不同类型采血管、送检方式及操作不规范等对血钾测定都有影响， 所以血钾测定的检验前质量控制对获得准确的结果非常重要。钾离子的检测方法目前有火焰光度法、离子选择电极法、酶法等。目前临床实验室测定钾离子常用的仪器主要有全自动生化分析仪和血气分析仪， 它们的方法学分别是间接离子选择电极法和直接离子选择电极法， 血气分析仪直接检测肝素抗凝全血， 能在几分钟时间内出结果， 而生化分析仪检测血清需要离心， 结果准确但需要较长的前处理时间[5]。 　　一项研究发现， 急诊床旁血气分析组周转时间显著快于常规检验组， 检验结果与常规生化检验一致[6]。一项有31060例患者的研究[7]， 发现两种方法测定血钾只有中等的相关性， 一致性在不同的pH阶段也很差。有研究检测了100例不同pH值的样品， 其中pH值7.20～7.29的19例， pH值7.30～7.39的41例， pH值7.40～7.49的40例， 结果显示血气分析仪与全自动生化分析仪测定的血钾结果偏差均在0.5 mmol/L范围内， 即使在pH存在差异的情况下， 两种方法测定的血钾都有很好的一致性[8]。
　　本研究比较发现， GEM3000血气分析仪测定的血钾结果总体组、酸中毒组、正常pH组、碱中毒组均低于Roche c702全自动生化分析仪， 差异有统计学意义（P<0.05）。两台仪器测定血钾结果在总体、酸中毒组、正常pH组、碱中毒组均呈显著正相关（P<0.05）。与邵宏伟等[9]研究两种方法测定血钾差异的回归方析一样， 两台仪器测定血钾结果在总体、酸中毒组、正常pH组、碱中毒组均呈显著相关性。从图1 Roche c702与GEM3000测量血钾的散点图可以看出， 以最大允许误差可接受标准采用美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求， 血钾的可接受范围为靶值±0.5 mmol/L， 这时总体有4.19%（7/167）的点是在最大允许差值之外， 其中酸中毒组pH值6.85～7.34占3%（5/167）， 碱中毒组pH值7.46～7.69占1.2%（2/167）， 而pH正常组全部的点都在最大允许差值内。说明两台仪器测定的血钾结果有很好的一致性。本研究的结果显示， GEM3000血气分析仪与Roche c702全自动生化分析仪测定血钾的结果有一定的差异， 但采用美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求是在可接受范围内的。
　　综上所述， 在电解质失衡引起的紧急情况下， 急诊医生依靠GEM3000血气分析仪测量血钾并根据不同pH值的回归方程计算血钾的结果调整治疗是可以接受的。但在血钾结果特别低或高的情况下， 应等待检验科提供相应的Roche c702全自动生化分析仪的结果。
　　参考文献
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　　[收稿日期：2020-03-19]
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