浅析理化实验室标准物质的使用和管理
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摘 要：在理化实验室内，标准物质的应用和管理都要按照标准化管理要求有序进行，尤其是校准测量仪器等工作，要确保考核人员具备较好的操作技术水平，从而开展系统化质量控制方案，切实提升应用管理和使用控制的综合水平，提高实验室管理的整体效果。本文从规范化采购、合理性检测、科学化使用以及安全性存储四个方面集中阐释了理化实验室标准物质的使用和管理要点，旨在提供有价值的建议。
关键词：理化实验室 标准物质 使用 管理
中图分类号：R446 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2019）03（b）-0177-02
1 规范化采购
对于理化实验室标准物质的使用和管理工作而言，标准物质的采购工作较为关键，针对采购项目，国际上有着较为明确的标准和要求，尤其是对规章制度和采购计量标准的标注，因此，理化实验室标准物质采购工作中要落实完整的审批过程，然后依据国家标准完成适时性采购管理，确保能在顺应国际权威质量检测机构具体发布标准的基础上，优化管理采购的综合水平。最关键的是，在采购工作中，也要保证实验室能对供货方进行集中的认定和评估，从而维持供货方资料的时效性。
并且，在采购工作开始前，要结合单位的具体要求完成采购申请单，针对采购标准物的具体名称、具体规格、生产单位以及级别等进行集中管理。具体要求如下：（1）名称登记，在理化实验室标准物质采购工作中，要及时进行名称的登记和校对，确保将其和国际标准化要求的内容进行对比分析，从而建立完整的约束和监管框架，确保能提升理化实验室标准物质登记管理的时效性。（2）具体规格，要对理化实验室标准物质的规格予以分类，利用智能化处理技术进行分类管理，从而保证具体实验过程能应用规格和浓度等相一致的药品[1]。（3）级别和数量，要进行精细化登记管理，确保能结合申请单完成相应工作，有效提升采购管理的时效性，并且理化实验室标准物质管理工作要和采购工作进行联动，确保能直接和采购中心完成信息交互，提升理化实验室标准物质使用和管理的标准化水平。（4）单位金额和总金额，在理化实验室标准物质管理工作中，除了要对药品进行质量管理外，也要对价格予以约束性登记管控，确保能在理化实验室标准物质采购规划内完成相应的采购工作。
另外，在理化实验室标准物质使用和管理工作中，采购数量要在不违反采购规定的前提下适当地增加，并且储备量要在可控范围内，不能过多以免出现囤积，為实验室工作的顺利开展提供坚实的保障。
2 合理性检测
在理化实验室标准物质使用和管理工作开展的过程中，要尽量结合实际应用要求完善标准化科学检测工作，确保相应问题都能得到有效解决，且能从根本上提升产品质量监督管理的时效性。需要注意的是，相关人员要结合采购标准对购货方进行检查和验收。与此同时，实验室相关人员要对标准物质进行科学化检测和验收，并且按照标准化流程对规格、级别等基础参数进行系统化分析，有效维护管理模式的综合价值。
第一，要对标准物质的出厂证书进行集中的校对，保证相应材料都能得到及时的校验和分析，提升管控工作的综合水平，也为后续监督管理流程的全面进步创设良好的平台[2]。最关键的是，要将标准物质的基本情况和国家标准进行对比检查和分析，有效提升抽样检测流程的合理性，为后续实验室检查工作的顺利开展奠定坚实基础。
第二，要对标准材料的级别参数进行对比分析，将申请表作为对比记录的标准，有效落实完整的分析机制，确保能向供货方要求提供产品质量的举证，从而建立针对性的质量对比分析过程。若是出现质量问题，也能结合质量证书等进行及时更换或者是退货，从而有效提升实际管理项目的综合水平。
第三，针对缺少证明材料的理化实验室标准物质，要确保供货方能及时进行材料的补充和调整，有效维护检验检测工序的合理性，保证理化实验室标准物质质量能满足标准，才能为后续使用工作的开展提供支持，也能有效维护管理过程的综合水准[3]。
3 科学化使用
除了要践行完整的管理机制外，也要对使用过程予以监管，保证使用过程能满足标准化使用要求，从根本上避免不规范操作对理化实验室标准物质质量产生的制约作用和影响。最关键的是，在理化实验室标准物质使用的过程中，差异化物质要按照差异化使用标准进行约束管理，只有掌握正确的使用方式、准备工作流程以及安全使用要点等，才能从根本上提高理化实验室标准物质的使用效能。
第一，要在理化实验室标准物质使用前集中填写记录簿，并且按照标准化物质的应用要求、应用方式以及实际用量等进行集中的记录，以备后续进行档案存储和数据对比使用。需要注意的是，在填写过程中，要保证一人填写一人校对，提升填写信息的准确性和真实性。
第二，要想维护理化实验室标准物质使用过程的合理性，实验室就要开展时效性较好的培训工作，确保能依据实际要求完善具体工作，要对操作人员进行理化实验室标准物质使用培训，并且供货方在交付理化实验室标准物质前也要提供安全使用手册，实验室要将其作为根本指导内容，提高操作人员的认知水平和管理认知意识，真正建构较为完整的标准化使用方案。
第三，要对理化实验室标准物质使用期限予以关注，结合应用要求完善具体工作，确保能夯实管控流程的综合管理效果，针对超出使用期限的药品要及时清理，按照标准化流程选择适宜的药品开始操作实验。
第四，理化实验室标准物质管理工作中，实验人员要按照标准化使用规范和药品用量完成具体工作，切忌进行私自制备标准物质。因为自行制备的物质无论是规格还是用量都没有经过严格的审核，若是应用在实验中很可能对整个实验过程造成影响，甚至会产生安全事故诱发人员伤亡。
综上所述，在理化实验室标准物质使用的过程中，相关操作人员要按照标准化使用流程完善具体处理工序，保证操作过程和管理要素之间能形成良好的平台，一定程度上提高具体问题具体分析的综合能力，依据标准化要求夯实管控基础。
4 安全性存储
在理化实验室标准物质使用和管理工作开展的过程中，也要提升对理化实验室标准物质保管工作的重视程度，按照安全存储的管理方针落实具体工作，确保在理化实验室标准物质入库后有专人进行集中的保管和监督。
首先，要制定专人专岗管理机制。为了提升理化实验室标准物质管理工作的综合水平，要强化专人监管工作的合理性，借助岗位责任机制对管理人员进行行为约束，利用专人专岗的方式就能提升具体问题的处理效率，确保管理工作顺利开展。
其次，要结合理化实验室标准物质管理要求和标准制定相应的管理制度，确保相关人员能按照标准化流程约束并且管理相应内容，及时进行理化实验室标准物质登记和档案监督，确保管理人员能按照标准化流程约束自身行为。例如，管理人员要进行编号登记，对理化实验室标准物予以基础信息的填写和分类存储，避免出现理化实验室标准物质之间的感染问题，也能及时减少物质过期造成的损失。
最后，要对不同种类的理化实验室标准物质进行区分管理，尤其是结合其物理性质、化学性质等进行区别控制，避免出现爆炸事故问题，提升安全管理的时效性。
5 结语
总而言之，在理化实验室标准物质使用和管理工作开展过程中，要依据标准化流程完善具体操作，切实提升管理工序的合理性，优化管理模式，强化管理效率。
参考文献
[1] 纪春苗，王芹.浅析理化实验室标准物质的使用和管理[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（46）：9108.
[2] 罗朝礼.基层疾控机构理化实验室期间核查方法与探讨[J].中国医药指南，2015（5）：292-293.
[3] 关晓霞.浅析理化实验室标准物质的使用和管理[J].临床医药文献电子杂志，2015，2（31）：6521，6524.
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