中药熏蒸联合常规西药治疗强直性脊柱炎30例临床观察

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　　 【摘 要】目的：觀察中药熏蒸联合常规西药治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法：将60例强直性脊柱炎患者随机分为治疗组和对照组，每组30例。对照组给予口服洛索洛芬钠片，每次60 mg，每日3次;柳氮磺吡啶肠溶片每次1 g，每日2次。治疗组在对照组治疗基础上给予中药熏蒸治疗。观察2组患者中医证候疗效，治疗第2，6，10周ASAS20、ASAS40、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎测量指数（BASMI）指标变化。结果：治疗组临床缓解2例，显效12例，有效16例，无效0例，总有效率为100%;对照组临床缓解0例，显效7例，有效18例，无效5例，总有效率为83.33%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗第2周，2组患者ASAS20、ASAS40、BASDAI、BASMI均较治疗前好转，BASMI改善方面组间比较，差异有统计学意义（P < 0.01）;余项比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗第6，10周，2组患者上述指标均较前好转;组间比较，差异有统计学意义（P < 0.01或P < 0.05）。治疗后，治疗组腰骶疼痛、脊背疼痛、腰脊活动受限、晨僵、畏寒喜暖方面较治疗前明显改善（P < 0.01）;对照组除畏寒喜暖指标外，其他指标也较治疗前明显改善（P < 0.01）。上述所有指标组间比较，差异均有统计学意义（P < 0.01）。结论：中药熏蒸联合常规西药治疗强直性脊柱炎，在一定程度上可改善患者临床症状，值得临床进一步运用。
　　 【关键词】 脊柱炎，强直性;中药;熏蒸;临床疗效
　　Clinical Observation on 30 Cases of Ankylosing Spondylitis Treated by TCM Fumigation Combined with Conventional Western Medicine
　　WU Wei，HE Dong-chu
　　 【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of TCM fumigation combined with conventional western medicine on ankylosing spondylitis.Methods：Sixty cases of ankylosing spondylitis were randomly divided into a treatment group and a control group，30 cases in each group.The control group was given loxoprofen sodium tablets，60 mg each time and three times a day;and sulfasalazine，1 g each time and twice a day.The treatment group was treated with TCM fumigation based on the treatment for the control group.The clinical effect of the two groups was observed.At the 2nd，6th and 10th weeks，the changes of ASAS20，ASAS40，BASDAI，and BASMI were observed.Results：In the treatment group，2 cases were relieved，12 cases were markedly effective，
　　16 cases were effective，there were no cases ineffective，and the total effective rate was 100%;in the control group，there were no cases of clinical remission，7 cases were markedly effective，18 cases were effective，5 cases were ineffective，and the total effective rate was 83.33%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.At the 2nd weeks of treatment，ASAS20，ASAS40，BASDAI and BASMI in the two groups were all improved compared with those before treatment.There was statistical significance in the improvement of BASMI between the two groups（P < 0.01），and there was no statistical significance in the rest（P > 0.05）.At the 6th and 10th weeks of treatment，the above indicators in the two groups were all improved compared with those before treatment;and there was statistical significance in the difference between the two groups（P < 0.01 or P < 0.05）. 　　After the treatment，lumbosacral back pain，back pain，lumbar spinal activity limitation，morning stiffness，and warmth chills in the treatment group were significantly improved compared with those before the treatment
　　（P < 0.01）.In the control group，except for warmth chills indexes，others were also significantly improved compared with those before the treatment（P < 0.01）.There was significant difference between the above indexes
　　（P < 0.01）.Conclusion：TCM fumigation combined with conventional western medicine can improve the clinical symptoms of patients with ankylosing spondylitis to a certain extent，which is worth further clinical application.
　　 【Keywords】 spondylitis，ankylosing;TCM;fumigation;clinical effect
　　 强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种以累及中轴关节、骶髂关节为主的慢性炎症性疾病。AS青年多发，男性多于女性，发病隐匿，早期常表现为腰痛、晨僵、活动后缓解，可累及颈椎、胸椎、胸廓、眼部、肌腱附着点等部位，后期逐渐出现脊柱活动受限，严重者可导致脊柱畸形、强直[1]。本病属中医学“脊痹”范畴，中医在治疗AS方面疗效肯定，包括内服、外用、针灸、熏蒸等手段[2-3]。中国人民解放军中部战区总医院中西医结合风湿科在常规西药治疗的基础上加中药熏蒸治疗AS 患者30例，现总结报告如下。
　　1 临床资料
　　1.1 一般资料 选取2014年4月至2017年5月中国人民解放军中部战区总医院收治的AS患者60例，随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组男28例，女2例;年龄20～50岁，平均（29.59±8.73）歲;病程最短6个月，最长32年，平均（11.00±6.53）年。对照组男29例，女1例;年龄20～48岁，平均（27.68±6.35）岁;病程最短8个月，最长25年，平均（9.53±4.98）年。
　　2组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。
　　1.2 诊断标准
　　1.2.1 西医诊断标准 按照1984年美国风湿病学会（ACR）制定的AS诊断标准[1]。
　　1.2.2 中医证型标准 中医肾虚督寒证：腰骶、脊背、臀疼痛，腰脊活动受限，晨僵，局部冷痛，畏寒喜暖，手足不温，精神不振，面色不华，腰膝酸软，遗精，舌淡苔白，脉沉细。
　　1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准和中医证型标准;②年龄18～50岁。
　　1.4 排除标准 ①局部皮肤破溃、感染，局部皮肤陈旧性瘢痕或瘢痕体质者;②凝血功能障碍如血友病、血小板减少症患者;③乙肝三抗、输血前四项异常者;④严重心脑血管、呼吸系统、造血系统等严重疾病，以及精神病患者;⑤近期有生物制剂治疗史者;⑥对麻醉药物、丹参、川芎过敏者;⑦关节强直、晚期畸形、残疾或施行矫形手术者;⑧发热患者[4]。
　　2 方 法
　　2.1 治疗方法 对照组口服洛索洛芬钠片[第一三共制药（上海）有限公司，国药准字H20030769，规格60 mg]，每次60 mg，每日3次;柳氮磺吡啶肠溶片（上海信谊嘉华药业有限公司，国药准字H31020557，规格0.25 g），每次1 g，每日2次。
　　 治疗组在对照组的基础上加用自拟方熏蒸治疗，药物组成：制附片10 g、杜仲16 g、牛膝16 g、徐长卿12 g、独活12 g、桑寄生16 g、川芎20 g、赤芍16 g、当归16 g。熏蒸方法：每日1剂，水煎至400 mL，放入熏蒸床中，保持室内温度在37 ℃，蒸汽温度控制在50 ℃;患者仰卧于熏蒸床上，每次熏蒸40 min，每日1次。14 d为1个疗程，每疗程间隔2周，共治疗3个疗程。
　　2.2 观察指标 第2，6，10周疗程结束时观察ASAS20、ASAS40、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎测量指数（BASMI）变化。观察治疗前后中医症状、证候疗效变化。
　　2.3 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制定的中医疾病疗效评定标准。临床缓解：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%～< 95%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%～< 70%。无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少 < 30%。尼莫地平法计算公式：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。
　　2.4 统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验;等级资料采用秩和检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
　　3 结 果 　　3.1 2组患者中医证候疗效比较 治疗组总有效率为100%，对照组总有效率为83.33%，2组比较，差异有统计学意义（Z = -2.535，P = 0.011 < 0.05）。见表1。
　　3.2 2组患者治疗各时间点ASAS20、ASAS40、BASDAI、BASMI比较 治疗2周，2组患者ASAS20、ASAS40、BASDAI、BASMI均较前好转;BASMI改善方面组间比较，差异有统计学意义（P < 0.01），余项差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗6，10周结束时，2组患者上述指标均较前好转;组间比较，差异有统计学意义（P < 0.01或P < 0.05）。见表2、表3。
　　3.3 2组患者治疗前后中医证候积分比较 治疗后，治疗组腰骶疼痛、脊背疼痛、腰脊活动受限、晨僵、畏寒喜暖方面较治疗前明显改善（P < 0.01），对照组除畏寒喜暖指标外，其他指标也较治疗前明显改善（P < 0.01）;上述所有指标组间比较，差异均有统计学意义（P < 0.01）。见表4。
　　3.4 不良反应 2组患者未发现明显不良反应。
　　4 讨 论
　　 AS属中医学“痹证”范畴，《中医病症治法术语》将其归属为“脊痹”，古人称为“龟背风”“竹节风”。其内因为肾虚督空，外因为风、寒、湿、热合而为病，筋脉痹阻而疼痛。AS临床可见腰背疼痛、晨僵、颈腰部活动受限、髋部疼痛等，久病则腰背强直[5]。中药汤剂在治疗AS方面疗效确切，可以下调外周血Th1细胞，提升Th2细胞;下调白细胞介素-18 mRNA、γ干扰素 mRNA、肿瘤坏死因子-α水平;通过Fas途径增加Fas、FasL的表达，减少B淋巴细胞瘤-2的表达;抑制成纤维细胞增殖及影响RANKL/RANK/OPG系统等机制发挥治疗作用[6-11]。
　　 中药熏蒸为中医传统疗法，其功能包括调和腠理、脉络、气血[2，12]。西医学认为，熏蒸可使药物蒸气中的有效成分以离子状态渗入肌肤，直达病所，发挥治疗作用;熏蒸时其温热作用可改善机体循环、代谢，舒缓局部肌肉，调节神经，同时有助药物有效成分的快速吸收[13-14];还可减轻炎症、代谢产物的堆积，促进组织恢复[15-16];活跃网内皮状系统的吞噬功能，增加细胞的通透性[12]。焦树德[17]以补肾祛寒、强督助阳为主，辅以化湿疏风、养肝柔筋治疗AS，取得较好疗效。本方具有补肾强督、温阳除湿、通络止痛功效，方中制附片补火助阳，散寒除湿;杜仲、牛膝、徐长卿、独活、桑寄生祛风湿，补肝肾，强筋骨;当归、川芎、炒赤芍活血通络。现代研究发现，牛膝、赤芍、当归具有解除炎症过程红、肿、热、痛症状的作用，当归、川芎还有调节免疫作用[18]。上述药物配合熏蒸作用，使药效快速直达病所发挥作用。
　　 本研究结果显示，常规西药联合中药熏蒸治疗AS疗效确切，患者在ASAS20、ASAS40、BASDAI、BASMI、中醫证候疗效方面明显改善，在中医症状腰骶疼痛、脊背疼痛、腰脊活动受限、晨僵、畏寒喜暖方面改善明显，治疗组优于对照组。在畏寒喜暖症状改善上对照组给予单纯西药治疗无明显改善，而配合中药熏蒸的治疗组则改善显著，且无明显不良反应。说明在西药治疗基础上联合中药熏蒸治疗AS能取得较好疗效，且可有效改善患者症状，值得临床运用。
　　5 参考文献
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　　收稿日期：2019-07-25;修回日期：2019-10-05
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