医院医疗器械管理中存在的问题及对策探析
来源:用户上传
作者:万继鹏
摘 要：伴随改革开放的进一步深化，我国医疗行业得到了快速发展，医疗器械产业发展处于稳步上升期，但相应的监管制度还不够完善。虽然在借鉴国外的监管体系的同时，也形成了一套具有中国特色的相对完善的监管制度，但在实际监管过程中受到各种因素制约，在管理中出现了一些问题，影响了医疗器械管理控制，本文重点对医院医疗器械管理过程中出现的问题进行分析，并阐述相关对策，以供参考。
关键词：医疗器械 管理 采购 损耗
在医院管理体系发展的过程中，医疗器械管理所占比重越来越重要，其监管质量的控制，不仅直接影响到患者的治疗效果，医院的经济效益也会受到影响。当前，我国医疗器械的应用效果与研发技术相对比较落后，因此也引发了一些不良事件，给医院带来直接的经济损失，同时导致医患之间产生纠纷，严重影响医院的声誉。可见，医院管理体系中，要加强医疗器械的管理，重视医疗器械的应用与研发。减少医患矛盾，还要明确我国医疗器械与医疗耗材管理的现状及存在的問题，以便采取有针对性的解决方法。
1 医院医疗器械管理中存在的问题
1.1 医院在采购监管过程中产生的问题
当前，我国大多数医疗器械的采购职能限制在医院科室或科室内部制度在操作申购，而医疗器械的真正技术涵义不仅靠医院科室的专业专长来选择，更重要的是应用中的应用技术、工程技术、维护维修等，但这些工程技术人员并无决策权。造成医疗采购过程和维护维修成本大幅度增加。
1.2 使用监管过程中存在的问题
因为当前医院医护人员主要以医疗专业理论知识和医疗技术为构成体系，没有对医院器械工程技术专业知识进行系统充分的培训和掌握。随着科学技术的发展，很多医疗技术更多应用的是光机电一体化、信息技术等工程技术，医院在购买医疗器械后是由出售厂家的工程师现场进行安装、调试，日常应用方法是由厂家工程技术人员对医疗人员进行简单的告知和熟悉。但是在实际应用中，还需要医护人员自己摸索总结，并且对医疗器械使用过程中的细节进行掌握，然而在此过程中会耗费大量的时间，有些医护人员对医疗设备不熟悉，医院也不会专门对某些医疗设备进行专业的技能培训和考核，造成医疗器械设备使用过程中监管和培训不严，没有统一的制度。
1.3 应用管理过程中存在的问题
由于医院在医疗器械采购管理系统的不健全，对医疗器械的采购没有进行专业的应用分析，会追捧最新型产品，致使在引进和采购医疗器械的过程中出现盲目性，往往导致所采购的医疗器械缺乏应用性、重复采购或者使器械闲置等着问题，医院的医疗器械耗材量方面进一步增加，导致损耗量过大，因为没有权威统一的医疗器械管理制度，各种医疗设备使用维护标准不同，对医院器械的管理没有相应的针对性，在管理与应用中也不能体现责任制，造成管理效果不佳[1]。
1.4 风险管理意识不足的问题
形形色色的医疗器械在推出的同时，没有得到准确的疗效分析和和不良反应，导致在购买后的应用中出现医疗事故同时增加医疗风险，尽管当前我国政府在逐渐完善相关制度，并重视医疗器械的审核，然而医院作为医疗器械的重点使用单位，没有形成完善的管理体系，质量管控能力较弱，造成医疗器械的使用的过程中出现一定的问题，医疗器械生产厂商在管理的过程中也没有对风险管理进行强化，在管理的过程中主要通过各地下设的办事处与医院进行沟通，了解医疗设备使用过程中产生的问题或者通过调查函等方式对医疗器械在医院使用过程中的问题进行调查来获取相应的信息，但是这种信息获取的手段较为滞后，可能会出现各种问题。
2 加强医疗器械管理工作改进、完善的具体对策
2.1 采购管理过程中的改进措施
对于医疗器械采购过程中出现的问题，医院一定要注意委派专门人员对医疗器械的采购进行负责配置，需要了解国家在医疗器械采购方面的具体规定，依照本人单位的实际情况合理地进行医用耗材和医疗设备的采购，符合本单位的具体需求，制定有针对性的采购方案，维护医院的利益[2]。与此同时，需要全面的将设备科的职能发挥出来，不单单需要重视管理医院现有的医疗器械，更需要全面的收集市场信息，并且保证医疗器械的采购方案更为科学、合理。在采购医疗器械的过程中一定要注意通过批量采购的方式，加强物流监控网络，规范化地对医院的资产管理进行强化，及时有效的堵住管理过程中出现的漏洞，让医疗器械的采购更为公开、更为透明。
2.2 应用管理过程中的完善措施
需要注意在管理的过程中，针对医疗器械应用时出现的问题进行有效的控制，采取有针对性的方式进行处理，并且形成完善的医疗器械管理体系。从进货资质开始到物流管理、存储控制、质量跟踪，形成一系列的质量管控标准。对于一些高风险的医疗器材也需要重视加强管理，采取合理的方式处理医疗器械采购使用过程中的种种问题，形成完善的管理体系，加强信息化建设，并且对医疗设备和耗材建立相应的电子档案，从申购开始到安装检测、使用维护等形成规范化的档案[3]。
2.3 使用监管过程中的完善措施
对医疗器械监管过程中出现的问题一定要注意，从医护人员方面进行完善改进，首先需要严格的培训，医护人员让他们更好的了解医疗器械的使用规范和要求，在培训之后形成完善的考核体系，另外还需要注意从机械管理、保养、维护、采购、验收等各个方面加强医疗器械法律法规的培训，加强业务考评，只有通过考评之后才能上岗从事相应的管理工作，在一些高风险医疗器械管理的过程中，手术医师和护理人员一定要对器械和植入性材料进行重视，填写相应的项目品类，严格的依照器械规定说明书进行操作，保证植入性高风险医疗器械的正确使用，医院也需要注意积极引进和培养综合性人才，让医院实现人员的水平提高。
2.4 提高风险管理的具体方法
对于医疗器械风险管理过程中出现的问题，一定要建立完善的医疗器械风险管理体系，并且加强管理体系的应用和落实，医院需要积极和医疗器械的厂商进行沟通和联系，针对医疗器械使用过程中出现的问题和不足之处进行有针对性的风险管理，加强不良事件的控制[4]。对于一些医疗器械，一定要注意加强不良事件的报告和控制，有效地对医疗器械进行管理，减少医疗器械不良使用和事故率，让医疗器械使用过程中出现的医患矛盾和纠纷减少，避免出现意外事故，保障患者的生命安全。
2.5 建立完善的考核制度
在医疗器械的应用操作中，总结应用经验、借鉴相关管理制度，构建一套符合本院医疗器械管理体系。对医院工程技术人员和医护人员进行系统培训，同时重视医疗器械的管理人员的专业素养，制定相应的考核制度，医疗器械的应用、维护维修要采用责任制，责任到人，提高相关人员的责任感，从而提高医疗器械与医疗耗材的管理水平，减少因医疗器械与医疗耗材引发的不良事件，保证医疗器械与医疗耗材使用的安全性。
3 结语
当前医疗器械管理和使用过程中依然出现一定的问题，医院一定要重视完善医疗器械管理的相关制度，并且重视对医护人员进行培训，强化医疗器械使用过程中风险安全管理，有效的展开医疗器械管理工作，保障患者的生命安全，提高管理的效率。
参考文献
[1] 梅林，邬海娟. 医疗器械不良事件发生原因分析[J]. 重庆医学，2017，46（31）：4423-4425.
[2] 娄海芳，王湘杰，张鞠成，等. 质量指标在医院医疗器械质量管理中的应用[J]. 中国医院，2018，22（9）：51-52.
[3] 张恩科，李帅帅，王凤，等. 医用耗材采购管理体系建立的探究[J]. 中国医疗设备，2016，31（1）：135-136.
[4] 马娟. 基于医疗器械不良事件探讨我院的医疗器械使用质量控制[J]. 中国医疗设备，2017，32（8）：163-165.
转载注明来源:https://www.xzbu.com/1/view-15273224.htm
