荧光素钠两种皮试方法的可行性研究
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作者: 高波 臧少敏
（1河北省涿州市医院护理部 河北 涿州 072750;
2首都医科大学附属北京友谊医院护理部 100050）
【摘要】目的：比较两种荧光素钠皮试方法的可行性，降低临床用药风险。方法：将580例患者随机分成两组，一组用皮肤划痕法，一组用皮内注射法，比较两种方法的安全性，有效性，阳性率，易操作性，引起疼痛的程度。结果：两组皮试方法均具有有效性，安全性，但划痕法阳性率较高，可操作性差，患者反应较为疼痛。结论： 皮内注射法疼痛程度较轻，可操作性好，优于皮肤划痕法。
【关键词】荧光素钠；皮肤划痕法；皮内注射法
Study on the Feasibility of Two Fluorescein Sodium Skin Test Methods
Gao Bo Zang Shaomin
【Abstract】Objective To compare the Feasibility of Two Fluorescein Sodium Skin Test Methods. Methods 580 patients were randomly divided into two groups with dermatograph skin test and intradermic injection skin test. Security, effectiveness, positive rate, handleability and status of pain were used as evaluation indicators. Results Both of the two skin test methods are safe, effective. But dermatograph skin test had high positive rate, poor handleability and cause more pain. Conclusion Intradermic injection Fluorescein Sodium skin test are better then dermatograph skin test.
【Key words】Fluorescein Sodium；Dermatograph Skin Test；Intradermic Injection Skin Test
【中图分类号】R927【文献标识码】B【文章编号】1008-6455（2011）06-0166-01
荧光素钠是临床常用造影药物，常静脉注射用于为患者眼底荧光血管造影，胆囊和胆管造影，脑脊液渗透试验等。荧光素钠药品说明书和《新编常用药物手册》中指出，少数病人对本品可发生过敏反应，提示有过敏史者慎用，但未要求进行皮试［1］。但是近年来，有大量关于荧光素钠静脉注射引起严重过敏反应，甚至引发过敏性休克致患者死亡的病例［2-4］，其静脉注射中的过敏反应引起了医务人员的重视。有研究者在静脉给药前10～15分钟先用1%的本品溶液5ml注入静脉作过敏试验，若无反应再全量推入，但应用此法因造影剂少量进入血液，有时会干扰医生对眼底疾病的判断。由于目前尚无规范的皮试方法，为提高用药安全性，我院眼科在参考其他医院皮试方法的基础上，自2005年使用皮肤划痕法和皮内注射法两种方法对荧光素钠进行皮试。本文对两种皮试方法的安全性，有效性，易操作性，引起疼痛程度进行了比较，旨在降低临床用药风险，为今后荧光素钠在临床的应用提供依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料:2005～2010年我科需做荧光素钠皮试的门诊和住院患者，排除哮喘病史和其它药物过敏史，共580例在知情同意情况下全部纳入研究，均为或可疑眼底病变。其中男379例，女201例；年龄28～76岁，平均65.7岁；门诊462例，病房118例。
1.2 方法
1.2.1 分组：将患者随机分为两组，每组290人，一组用皮肤划痕法，一组用皮内注射法。两组患者在年龄，性别，来源方面具有可比性，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2.2 皮试方法：两组患者在门诊和病房均由固定护士进行皮肤过敏试验。皮试前询问患者的过敏史，排除空腹，寒冷，紧张等因素的影响，皮试液现用现配。皮内注射法：抽取原液0.1 ml，稀释到0.4 ml，于前臂掌侧下1/3皮内注射0.1ml，20分钟后观察皮试结果。如局部皮丘隆起，红晕超过10mm或皮丘周围有伪足、痒感为阳性（参照青霉素皮内注射判断方法）。皮肤划痕法取原液一滴用1ml注射器在患者前臂掌侧下1/3做“+”字划痕，使之少量出血，20分钟后观察皮试结果。如发红在10mm以上或肿胀超过7mm为阳性［5］（参照细胞色素c划痕法的判断标准）。皮试阴性后静脉注射。比较两种方法的阳性率，观察患者皮试中及皮试阴性后静脉注射时有无皮肤荨麻疹，过敏性休克等过敏反应，记录发生的过敏反应例数。同时记录操作中的一次操作成功率，询问患者对于疼痛的表述（两个等级：一般和很痛）。
2 结果
表1 两种皮试方法阳性率、一次操作成功率及患者疼痛度的比较
** P < 0.01 差异有极显著意义
在皮试及皮试阴性后静脉注射过程中，两组患者均未出现全身性过敏反应，注射后门诊患者留院观察2小时，住院患者持续观察至出院，也均未发生过敏反应，此结果证明皮内注射法和划痕法均具有较高的安全性及有效性。皮内注射法阳性率为0.04%，皮肤划痕法阳性率为0.13%，对于两种皮试方法的阳性率、一次操作成功率和患者对于疼痛的表述进行x2检验，均具有统计学意义（P<0.01）。与皮内注射法相比，划痕法阳性率较高、易操作性差、引起患者疼痛程度强。
3 讨论
通过以上分析，两种皮试方法均具有很高的安全性和有效性。由于皮内注射法是护理基础操作之一，护理人员均能熟练掌握。而皮肤划痕法在临床应用较少，且在操作中不好掌握所划破皮肤的深度，划伤较浅，需在原位反复操作，因对皮肤的反复刺激，容易造成皮肤红晕超过1cm,较难区分阳性和假阳性。过深则需要在另一侧重新划痕。所以造成阳性率较高，一次操作成功率低，患者感觉较为疼痛。
荧光素钠注射液在眼科广泛应用，近年来频繁报道其静脉注射后出现严重过敏反应的案例。但在药物手册中，尚无静脉注射前作药物过敏试验的要求，临床也无规范统一的皮试方法，造成目前的混乱状态，存在很大的安全隐患。本研究结果显示，皮内注射法和皮肤划痕法的阳性率分别为0.04%，0.13%，此结果说明荧光素钠在使用前进行皮试是非常必要的。荧光素钠皮内注射法和皮肤划痕法均具有安全性和有效性，而皮内注射法较划痕法易操作，患者痛苦小，阳性率低。建议有关部门应尽快组织相关研究，规范荧光素钠的使用，降低临床用药风险，保障患者安全。
参考文献
［1］ 胡晋红主编. 新编常用药物手册 第4版. 北京：金盾出版社.2009,800-801.
［2］ 史玫慈. 静脉注射荧光素钠不良反应分析［J］.中国误诊学杂志, 2005, 5（6）:29.
［3］ 周家凤,史丰,杨爱琴,等. 荧光素钠眼底荧光血管造影致过敏性喉头水肿1例［J］.河北医科大学学报, 2001, 22（6）:351.
［4］ 董正华,彭单云.静脉注射荧光素钠致过敏性休克1例.中国医院药学杂志,2002,22（5）:320.
［5］ 胡晋红主编. 新编常用药物手册 第4版.北京：金盾出版社.2009,842.
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