CRO企业中ERP系统的实施和应用研究

来源:用户上传      作者: 汪　宁

　　[摘要]简要解释了新药CRO企业以及CRO行业的特征；介绍了新药CRO企业在中国的现状和发展趋势。基于新药CRO企业独特的行业特征，详细阐述了新药CRO企业实施ERP系统实施的几个关键问题和应用经验。对于中国刚刚兴起的新药CEO行业迅速提高企业管理水平，提高参与国际市场竞争能力具有非常重要的指导意义和参考价值。
　　[关键词]CPO　ERP实施 应用
　　
　　1、前沿
　　
　　(一)CRO行业
　　合同研究组织(Contract Research Organization，CRO)是一种学术性或商业性的科学机构，是20世纪70年代后期在美国兴起的新生行业。当时，随着美国FDA对新药研究开发管理的不断严谨和完善，新药研发过程更加复杂耗时，费用也更高。制药企业要在竞争激烈的环境中求得生存与发展，就必须尽力缩短新药研发周期，提高新药上市的速度，控制成本，减少失败的风险。在这种情况下，一些大型制药企业的药物研发不得不考虑从外部获得技术支持和服务，于是产生了向外委托研究工作的需求[4]。在这样的历史背景下，CRO应运而生。
　　
　　
　　(二)CRO行业的特点
　　(1)CRO的特点在于专业化、效率高。
　　(2)CRO企业大多数都是高新技术企业，企业技术含量高、人员素质高、设备昂贵先进，投资大。
　　(3)CRO企业内部往往以项目组为工作团队，不同的项目组研究不同制药企业委托的项目，各个项目组之间没有什么必然联系，工作流程上也没有先后循序。
　　
　　(三)CRO行业在中国的兴起
　　国际上，CRO的业务已经扩展到非常广泛的服务领域，但在我国，CRO的起步较晚，其发展还不到10年时间。国内也仅有不到200家，业务领域大多集中在临床前药物中间体的研究和临床研究阶段。由于中国具有低人力成本、低原材料成本以及多病源等优势，本土CRO企业成长也比较迅速，其中较为出色的是已经成功在美国纳斯达克上市的无锡药明康德新药开发有限公司。昆泰公司董事长兼首席执行官丹尼斯，吉林斯认为，中国CRO市场的发展会仿效美国、日本还有西欧的CRO市场轨迹，每年的增长速度将达到25％甚至更高。同时很多国际CRO公司看准了中国潜在的市场，并于上个世纪90年代开始进入中国。
　　
　　(四)CRO行业的生存与ERP
　　由于CRO行业在中国是一种新型的企业模式，产生也不过lO年左右的历史，可以说CRO企业的生存和发展没有什么经验和规律可循。中国的CRO企业要想生存下去，并在每年全球几百亿美元的市场份额中分得一杯羹，首要任务是企业自身提高管理水平和企业核心竞争力，为客户提供高质量的产品和服务。而在CRO企业内部有效实施ERP系统则是提升企业自身管理水平、实现以上目标最有效的途径。
　　
　　二、ERP成功实施的几个关键问题
　　
　　(一)成立高效的实施团队。
　　CRO企业不同于一般的企业，CRO企业具有自身的特点和要求。如前所述CRO企业的特点在于专业化、效率高。所以选择的ERP软件必须要是非常成熟的产品，要满足内部各种需求。
　　
　　(二)业务需求分析
　　业务需求分析需要公司管理者思考企业现在存在什么主要问题，通过分析企业的战略、留成、需求、企业经营特征等信息，判定购买何种ERP系统，并且思考选定的系统是否能够解决问题并满足公司的需要。业务需求分析非常重要，它是实施ERP非常关键的一步。CRO企业实施ERP的主要目的就是整合企业现有资源，提高企业自身提高管理水平和企业核心竞争力，进而为客户提供高质量的产品和服务。
　　
　　(三)流程再造、制度调整等
　　全面分析企业特点，明确企业战术和工作流程。仔细分析上马ERP后可能出现的各种可能性，进而需要流程再造和制度调整甚至机构调整等。CRO企业的业务流程大致可以简化表述为：外接项目订单一内部可行性研究一立项一指派项目人员(成立项目组)一研发生产一产品完工一交货。其中原材料采购和研发生产为关键过程。
　　
　　(四)ERP关键使用者的培训
　　培训是关乎ERP实施的成败的关键要数，特别是企业要对ERP关键使用者的培训。企业不仅要准备足够的实施之前的培训费用，而且还要对ERP实施后相当长的一段时间内给与培训经费。总之要使得企业在实施方撤出之后能够自主地保证系统的正常运行。
　　
　　三、CRO企业中ERP的几个典型应用研究
　　
　　和其他一般企业一样，CRO企业需要的模块主要有：财务总账，应收账款、应付账款、供应链管理、台同管理、固定资产管理、销售管理，人力资源等。这些模块的应用及功能在CRO类型的企业中的应用和其他普通企业一样，没有什么大的不同之处。但是由于CRO类型企业和别的一般企业还是有许多不同的管理之处，CRO类型的企业在应用ERP的时候要注意几个典型应用问题。
　　
　　(一)项目管理贯穿始终。
　　如前所述，CRO企业向外部获得订单后，内部以该订单作为独立的项目管理，从材料采购到入库、出库领用和材料结存等过程都必须载明项目的名称。
　　具体说来，第一材料采购时，供应链模块中物料请购单中必须录人项目名称，而且要将请购单中项目的录入功能设为必输项性质，如果某个请购单投有录入项目名称，则ERP系统不能保存该单据，也就不能下一步的工作第二，材料领用时，出库单上也必须注明项目名称，一方面便于财务部门归集项目成本，为财务部门生成单个项目的损益报表提供信息。另一方面对于日后发生质量问题，也可以根据项目名称快速找到某张特定的出库单，从而确定领用的是何种原材料，有可能便于项目人员快速判定是否是原材料的质量问题。
　　
　　(二)库存管理模块中虚拟仓库的使用
　　CRO项目要采购各种各样甚至非常昂贵的原材料，实际上项目研发结束后还有大量可以利用的原材料，有些原材料价值很高而且很有可能下个项目还可以利用到，如果公司管理部门不提出回收，往往就被废弃掉了。为了配合管理部门回收这些原材料，ERP的库存管理中增设一个虚拟仓库，将回收的原材料纳入了企业ERP系统的管理，节约了企业的资源。
　　
　　(三)质量问题跟踪
　　CRO企业向客户提供的产品往往有严格的质量标准，CRO行业的产品质量是企业生存的底线，也是反映企业研发水平的标志。而ERP可以提供由成品到原材料的批次跟踪，方便批次查询和质量问题的跟踪。如有质量问题，可以根据投料单向上追溯同批次的原材料，找出是否是原材料不合格的事实。
　　
　　(四)预算管理。
　　ERP系统中财务模块大多支持预算管理，CRO企业更是有这方面的需要。CRO企业中往往要知道项目的经费使用情况以便和既有的预算对照，因为盈利能力始终是企业最为关注的问题之一。CRO企业内部往往会要求财务部门提供企业内部某个进行的项目的盈余情况，这就要求企业财务人员对预算进行事先的设置，或者设定公式或者设定报表，ERP系统往往可以提供这类需求的解决方案。
　　
　　(五)资产管理
　　CRO企业中的设备有很多是高精尖的设备，有些单个设备造价往往高达几十万美元。各个设备都需要定期的保养和维护。企业要通过ERP系统及时了解设备使用情况，并通过系统制定合理的维修、保养计划，使设备故障造成的停工时间降到最低，延长设备的使用寿命，变被动管理到计划管理到全面的资产管理。
　　
　　四、结束语
　　
　　CRO企业在中国的发展还不长，如何提高企业的管理水平和生产能力还有待CRO行业人士的努力探索。但是成功实施ERP是加速CRO企业成长的重要举措。希望本文对于国内的CRO企业实施ERP有所帮助。

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