清开灵注射液促进脑出血后血肿吸收的疗效观察
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作者: 王秋芳
脑出血指非外伤性脑实质内的出血，为急性、突发性脑血管病，其发病率占脑卒中的10%～20%。本病高发人群为40～70岁，致残、致死率高，在全球范围内，已经成为中老年人最危险的“杀手”。脑出血最基本的病理改变为血肿及由血肿引起的周围组织水肿和细胞毒性损伤，压迫血管和脑组织，使病灶局部血运瘀阻，造成脑组织的缺血缺氧甚至压迫脑干，形成脑疝导致患者死亡。因此，积极、有效地促进脑血肿的吸收，对提高患者生存率，减轻致残率，改善脑出血预后神经功能恢复情况具有显著意义。清开灵注射液为传统中药制剂，是清热解毒、化痰通络、醒神开窍的代表性药物。现代药理研究认为，清开灵注射液能改善脑细胞水肿，降低颅内压，清除氧自由基，减少脑耗氧量，保护脑细胞，提高神经兴奋性,从而改善中枢神经功能，其活血化瘀、开窍熄风、通腑泻热等作用，可促进血肿吸收，减轻血肿周围脑组织缺血缺氧状态，亦能减轻患者神经功能的损伤。
资料与方法
临床资料 选择2009年3月～2010年3月急诊入院的脑出血患者56例，均经头颅CT或MRI确诊并符合脑出血诊断标准。将56例患者随机分为对照组和治疗组各28例。治疗组男18例，女10例，年龄45～78岁，平均55.2±12.3岁。对照组男22例，女6例，年龄41～76岁，平均53.8±11.2岁。治疗组出血部位：内囊区21例，脑叶区5例，丘脑区2例。出血量8～16 ml，平均10.52±1.81 ml。神经功能缺损评分平均27.02±6.32。对照组出血部位：内囊区20例，脑叶区5例，丘脑区3例。出血量9～17 ml，平均11.52±1.23 ml。神经功能缺损程度评分平均28.01±4.29。所有患者均有以下不同程度的临床表现：对侧偏瘫、偏身感觉障碍、失语、高热、昏迷、呕吐及大小便失禁等。病程2小时～1天。
两组患者年龄、性别、病程、神经功能缺损平均评分、出血程度及临床表现等经统计学处理比较，P＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性。
入选标准 ①意识清楚，出血量少(血肿直径<3 cm或者出血量<30 ml)，无需手术可缓解的患者；②首次发病；③发病时间＜24小时；④年龄＜80岁；⑤出血部位在基底节区、丘脑或脑叶。
排除标准 ①上消化道出血；②2型糖尿病；③严重心、肝、肾功能损害；④年龄≥80岁；⑤出血量＞30 ml；⑥24小时内死亡或24小时内病情加重；⑦脑室、小脑、脑干及蛛网膜下腔出血。
治疗方法 对照组患者给予常规治疗，面罩吸氧，保持呼吸道通畅，应用脱水剂、脑保护剂，积极降颅压、调整血压，补充能量合剂，维持水电解质平衡，对高热昏迷患者物理降温，冰袋冷敷，抗生素预防感染。药物选择应用20%甘露醇静滴，根据脑水肿的轻重程度选择用药时间，另辅以胞二磷胆碱、ATP、辅酶A、大剂量维生素C等药物。治疗组在常规治疗的基础上，给予清开灵注射液（神威药业生产）50 ml加入5%葡萄糖液500 ml中，静滴，1次/日。10天为1个疗程。治疗时间为2个疗程。
观察项目 治疗期间每天观察病情变化、症状、体征、意识、语言、肢体功能恢复情况，在治疗前、治疗1个疗程及2个疗程后复查CT或MRI观察血肿吸收情况，用药前后检查肝、肾功能，心电图及血尿常规，严密监测不良反应情况。
血肿大小计算公式：V=1/2×L×S×Slice；血肿吸收率=(治疗前－治疗后)/治疗前×100%。
疗效评定标准 参照1995年全国第四届脑血管学术会议临床疗效评定标准，以神经功能缺损积分值的减少（改善程度）与患者总的生活能力状态（评定时的病残程度）评定。
①基本痊愈：神经功能缺损评分减少91%～100%，病残程度0级；②显著进步：神经功能缺损评分减少46%～90%，病残程度1～3级；③进步：神经功能缺损评分减少18%～45%；④无变化：神经功能缺损评分减少＜17%；⑤恶化：神经功能缺损评分增加＞18%。
总有效率=基本痊愈率＋显著进步率＋进步率。
统计学方法 所得数据均应用SPSS15.0软件处理，计量资料以X±S表示，组间比较t检验，计数资料采用X2检验，P＜0.05为差异有显著性。
结果
两组患者治疗前后血肿大小及吸收率变化比较，见表1。
讨论
目前，脑卒中已经成为我国中老年人群致残、致死的第一病因，而且其每年发病率正在增高，发病人群有年轻化的趋势。随着我国人口老龄化问题的加重，脑卒中对人们的威胁也正日趋严峻，脑出血的发病率占脑卒中的10%～20%，特别是高血压脑出血有逐渐升高的趋势。积极有效的治疗措施，对提高脑出血患者临床预后效果及减少后遗症发生有直接影响。脑出血后血肿形成压迫、血肿中血管活性物质的释放及脑血流自动调节障碍等原因引起的血肿周围相邻部位甚至远隔区域出现类似脑梗死缺血半暗带的局部血流量降低，导致持续性的脑缺血性损害，促进脑水肿的发生和发展。脑血肿及脑水肿是脑出血患者发生脑疝、病情恶化和死亡的主要原因。脑出血早期，脑血肿有继续扩大的趋势，并使脑水肿持续加重，因此，及早应用有效的药物控制血肿继续扩大，对抢救患者生命，改善患者神经缺损功能意义重大。另外，凝血酶对神经细胞、渗入血肿周围组织的红细胞及血红蛋白的毒性作用，自由基反应增强所引起的过氧化损害均与脑出血后脑水肿形成、血脑屏障破坏及细胞毒性损伤密切相关。脑出血急性期常规治疗常出现部分患者血肿吸收缓慢，血肿周围水肿消除不明显，甚至有可能在血肿附近或远隔部位出现梗死灶，从而影响预后。中医认为，脑出血属中风范畴，其最主要的发病因素是风阳暴张、风火相煽，致使气血逆乱、上冲犯脑，血溢脑脉之外而为病。病因为热甚，而风燥为其兼化，以热为其主也。火热为中风病的启动因素。脑出血早期病机以风、火、痰、瘀为最主要，在可能再出血的48小时内，仍以风火相煽、 血热妄行为其原因。2周以后，其病机又以气虚血瘀为最多见。因此治疗以减少再出血、延缓脑水肿的形成和发展为重点，中药以平肝熄风、泻火解毒、止血活血为法。
清开灵注射液源自古方安宫牛黄丸，方以胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花为主，具有清热解毒、化痰通络、安神镇静、醒脑开窍的功效。现代研究表明，应用醒脑化瘀的原则治疗脑出血，可以提高机体防御功能，减轻脑水肿，加速血肿的吸收， 减轻病变部位的周围神经细胞受压，保护脑细胞，在提高疗效的前提下缩短疗程。
在本研究中，应用清开灵注射液治疗28例脑出血患者，通过临床对比分析发现，治疗组在2个疗程后，脑血肿的大小及血肿吸收率方面与对照组比较，差异有显著性(P＜0.05)，说明清开灵注射液能促进对脑出血患者脑血肿的吸收，改善脑局部血流，抵抗脑水肿。在临床疗效方面，治疗组有效率明显优于对照组，差异有显著性 (P＜0.05)。表明清开灵注射对改善脑出血患者神经功能缺损及缩短病程均有显著疗效。
综上所述，清开灵注射液配合西药治疗脑出血疗效显著，能及时有效促进脑血肿的吸收，对改善患者神经功能缺损、减少后遗症的发生及缩短病程有着不可替代的作用，其价格低廉，应用广泛，是广大基层医院中必备的中药制剂。
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