延长重组人α—2b干扰素抗乙肝病毒治疗疗程的临床效果
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[摘要] 目的 分析研究延長重组人α-2b干扰素抗乙肝病毒治疗疗程的临床效果。 方法 采用单双号分组的方式将方便选取的2014年1月—2015年5月期间该院接收的乙肝病毒患者80例分为两组,分别为对照组(12个月治疗)和观察组(18个月治疗),所有患者均接受重组人α-2b干扰素治疗,对两组患者的肝功能复常情况、HBeAg转阴情况、HBeAg/HBeAb转换情况以及HBVDNA转阴情况进行比较。 结果 观察组患者治疗结束时肝功能复常占比(95.00%)明显较对照组(75.00%)高(χ2=6.27,P<0.05);于治疗结束时,观察组患者的HBeAg转阴占比、HBeAg/HBeAb转换占比比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者随访6个月、12个月、18个月的肝功能复常占比(95.00%、90.00%、87.50%)、HBVDNA转阴占比(87.50%、45.00%、45.00%)均明显较对照组高(P<0.05);观察组患者随访12个月及18个月的HBeAg转阴占比(57.50%、50.00%)、HBeAg/HBeAb转换占比(50.00%、62.50%)亦明显高于对照组(P<0.05)。 结论 延长重组人α-2b干扰素抗乙肝病毒治疗疗程可以将疾病复发率降低,且有利于提升患者的应答率,对病情进展有缓解作用,且有利于降低肝硬化及肝癌的发生率。
[关键词] 延长;重组人α-2b干扰素;乙肝病毒;疗程
[中图分类号] R711 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2019)02(b)-0007-03
Prolonging the Clinical Effect of Recombinant Human α-2b Interferon against Hepatitis B Virus Treatment
LI Huo-yan
Department of Infectious Diseases, Third Hospital of Xiamen, Xiamen, Fujian Province, 361100 China
[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of prolonging the treatment of recombinant human α-2b interferon against hepatitis B virus. Methods 80 patients (hepatitis B from January 2014 to May 2015) received by the hospital were divided into two groups, the control group (12 months treatment) and the observation group (18 months treatment). All patients were treated with recombinant human α-2b interferon, and the liver function, HBeAg negative, HBeAg/HBeAb transition, and HBVDNA negative were compared between the two groups. Results In the observation group, the proportion of liver function recurrence (95.00%) was significantly higher than that of the control group (75.00%) (χ2=6.27, P<0.05). At the end of treatment, the HBeAg ratio, HBeAg/HBeAb conversion ratio of the observation group was not significantly different(P>0.05); patients in the observation group were followed up for 6 months, 12 months, 18 months, and the proportion of liver function recurrence (95.00%, 90.00%, 87.50%), HBVDNA proportion of negative conversion (87.50%, 45.00%, 45.00%) was significantly higher than that of the control group(P<0.05). The patients in the observation group were followed up for 12 months and 18 months for HBeAg transfer ratio of yin (57.50%, 50.00%) and HBeAg/HBeAb conversion (50.00%, 62.50%) was also significantly higher than that of the control group(P<0.05). Conclusion Prolonging the treatment of recombinant human α-2b interferon against hepatitis B virus can reduce the recurrence rate of the disease, and it is beneficial to improve the response rate of patients, and it can alleviate the progress of the disease, and it is beneficial to reduce the incidence of liver cirrhosis and liver cancer. [Key words] Prolongation; Recombinant human α-2b interferon; Hepatitis B virus; Course of treatment
目前临床中较为常见的一种传染性疾病即为乙肝病毒,该类患者的预后差,病情若进一步发展可演变为肝硬化或肝癌,对患者的生存质量有严重不良影响存在。目前临床针对乙肝病毒的治疗缺乏特效药物,而在疾病临床治疗中应用较多的一种药物即为重组人α-2b干扰素,药物使用的疗程与疾病的临床疗效有较大的差异。由于干扰素具备抗病毒和调节宿主免疫功能的作用,临床相关研究资料指出 [1],该药物可以将肝癌的发生率降低。12个月为慢性乙型肝炎防治指南中推荐的干扰素治疗疗程,但是多数研究指出[2],患者经过为期12个月的治疗以后,经随访发现,疾病在药物停止使用以后复发,对患者正常的工作与生活存在严重不良影响。该文主要分析延长重组人α-2b干扰素抗乙肝病毒治疗疗程的临床疗效,特方便选取2014年1月—2015年5月在该院接受治疗的80例患者进行比较研究,其详细内容阐述于正文当中。报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
在该院接收的乙肝病毒患者中方便选取80例展开该次研究。采用单双号分组的方式将上述患者分为对照组和观察组,40例为一组。
对照组:男性患者:女性患者=29:11;年龄上限值为54岁,年龄下限值为27岁,年龄平均值为(38.87±2.06)岁;病程最短为6个月,病程最长为14年,病程平均值为(5.43±0.93)年。
观察组:男性患者例数为31例,女性患者例数为9例;年龄上限值为58岁,年龄下限值为29岁,年龄平均值为(38.96±2.14)岁;病程最短为8个月,病程最长为16年,病程平均值为(5.53±0.99)年。
纳入标准:HBsAg阳性的持续时间以及HBeAg阳性的持续时间在1年以上的患者;ALT提升且超出正常值2~10倍的患者;具有抗病毒指征且未有干扰素使用禁忌证存在的患者。
剔除标准:有甲型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、丁型病毒性肝炎以及戊型病毒性肝炎存在的患者;有自身免疫性肝炎存在的患者;有其他疾病合并存在或者处于哺乳期、妊娠期的女性患者;治疗期间出现甲亢或者重度抑郁的患者。
对上述两组乙肝病毒患者的各项资料数据进行比较,组间数据存在的差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法
对照组患者给予重组人α-2b干扰素(国药准字S20000012)治疗,用药剂量为600万单位,经皮下注射,每间隔1 d注射1次药物,共接受为期12个月的用药治疗。
观察组患者的重组人α-2b干扰素用药剂量为600万单位,于皮下注射,亦为每间隔1 d用药1次,给予患者为期18个月的用药治疗。
1.3 观察指标
所有患者完成用药治疗以后均需要接受为期18个月的随访,对其随访期间肝功能复常情况、HBeAg转阴占比、HBVDNA转阴占比以及HBeAg/HBeAb转换占比情况进行记录与分析。肝功能复常即为谷草转氨酶水平、胆红素水平以及谷丙转氨酶水平均恢复至正常的范围之内。
1.4 统计方法
对该次研究数据进行汇总,并以SPSS 22.0统计学软件进行统计分析。以“%”表示两组患者的各项指标数据,用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
分析表1数据,发现观察组患者治疗6个月与12个月时,其肝功能复常占比和HBeAg转阴占比、HBeAg/HBeAb转换占比和HBVDNA转阴占比相比较于对照组,差距较小(P>0.005);观察组患者疗程结束时肝功能复常占比明显较对照组高(P<0.05);但两组患者疗程结束时的HBeAg/HBeAb转换占比、HBeAg转阴占比比较(P>0.05);观察组患者随访6个月、随访12个月及随访18个月的肝功能复常占比和HBVDNA转阴占比均明显高于对照组(P<0.05);观察组患者随访12个月及随访18个月的HBeAg转阴占比、HBeAg/HBeAb转换占比均明显较对照组高(P<0.05);观察组随访6个月的HBeAg转阴占比和HBeAg/HBeAb转换占比比对,差距较小(P>0.05)。
3 讨论
慢性乙型肝炎为目前临床中较为常见的一种疾病,若疾病未获得及时有效的治疗可进一步演变为肝硬化或肝癌,严重威胁患者的生存质量及生命安全[3]。目前临床针对乙肝病毒的主要治疗策略即为长时间、最大限度的对病毒的复制进行抑制,或者通过将患者机体免疫反应增强,进而将其病毒清除能力提升。目前临床公认的可有效治疗乙肝病毒的一种重要药物即为干扰素,其可以将机体自身的病毒清除能力提升,且可以对病毒的复制进行有效的抑制[4]。干扰素相比较于核苷类似物,其不仅可以对乙肝病毒DNA复制过程进行抑制,且可以对宿主免疫功能进行调节,具有双重机制抗病毒活性,因此具有较强的应用效果[5]。干扰素具有较高的HBeAg/HBeAb血清学转换率,且可降低疾病反复发作的情况,具有相对固定的疗程,使用药物过程中不易出现耐药性病毒变异的情况,此外该药物可以对体内病毒进行抑制及清除,将Th1细胞功能增强,对肝组织坏死、汇管区炎症等进一步改善,对肝纤维化发展进行有效抑制,且可以将肝细胞癌以及肝硬化发生阻断,因此该药物被广泛应用于乙肝病毒的临床治疗中[6]。
但是临床中相关研究指出[7],重组人α-2b干扰素虽然可以對病毒的复制进行抑制,但是无法将乙肝病毒患者体内的cccDNA或者整合入宿主基因当中的病毒基因有效清除,一旦免疫作用消失,则可进一步激发病毒复制,影响短疗程的临床疗效[8-9]。将药物使用疗程适当延长可以将应答率提升,针对已经有治疗应答发生的患者,将其疗程适当的延长可以将持续应答率提升,将疾病反复发作的概率降低;若患者有部分应答出现,将其用药疗程适当延长,有利于将其HBVM血清学转换率提升[10-11]。且目前临床相关研究资料表明[12],将重组人α-2b干扰素的疗程延长,可以明显将应答率提升,对疾病反复发作以及进一步发展进行有效控制。该次研究中,观察组患者随访12个月与18个月肝功能复常占比(90.00%、87.50%)、HBeAg/HBeAb转换占比(50.00%、62.50%)、HBeAg转阴占比(57.50%、50.00%)以及HBVDNA转阴占比(45.00%、45.00%)同对照组相比,均明显较优异,说明将疗程延长以后,在随访过程中发现患者的临床治疗效果明显提升,HBeAg血清学转换对于乙肝病毒患者而言更表示理想的临床疗效和更加持续的病毒学应答。因此临床将重组人α-2b干扰素的疗程适量延长,可以将疾病复发率降低,对病情长时间稳定给予有效维持,且可以将肝硬化和肝癌的发生进一步减少。黄肇权学者[13]于《重组人干扰素a-2b不同用法治疗慢性乙型肝炎疗效分析》一文中指出,接受12个月重组人α-2b干扰素治疗的观察组患者的ALT复常率明显较对照组高,且观察组患者随访6个月及12个月的HBeAg转阴率(48.5%、48.5%)、HBeAg/抗HBe血清转换率(48.5%、51.4%)均明显较对照组优异(P<0.05)。该次研究结果与其相似,说明适当将重组人α-2b干扰素治疗的疗程延长,可以获得理想的临床疗效。 综上所述,延长重组人α-2b干扰素治疗的疗程,可以将HBVDNA转阴率提升,将疾病复发率降低,且可以对稳定的病情进行长时间的维持,控制肝硬化和肝癌的发生率。
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(收稿日期:2018-11-17)
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