酮替酚不同频次给药治疗儿童变异性哮喘的临床效果比较
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[摘要]目的 探討酮替酚不同频次给药治疗儿童变异性哮喘的临床效果。方法 随机选取2017年1月～2018年1月奎屯市妇幼保健院儿童变异性哮喘患儿100例，依据随机数字表法分为研究组（50例）和对照组（50例）。研究组患者接受酮替芬每天1次治疗，对照组接受酮替芬每天2次治疗。统计分析两组患儿的临床疗效、肺功能，咳嗽缓解、消失时间、日间、夜间咳嗽评分，哮喘消失时间、治疗费用、不良反应发生情况及复发情况。结果 研究组患儿治疗的总有效率（96.0%）显著高于对照组（70.0%）（P<0.05），呼气峰流速（PEF）、第1秒用力呼气容积（FEV1）及其占预计值的百分比（FEV1%）均显著高于对照组（P<0.05），咳嗽缓解、消失时间、哮喘消失时间均显著短于对照组（P<0.05），日间、夜间咳嗽评分均显著低于对照组（P<0.05），不良反应总发生率（8.0%）、复发率（2.9%）均显著低于对照组的14.0%、28.6%（P<0.05）。结论 酮替酚每天1次给药治疗儿童变异性哮喘的临床效果较每天2次好。
[关键词]酮替芬；不同频次给药；儿童变异性哮喘
[中图分类号] R562.2+5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2019）5（b）-0111-03
Clinical effect comparison of Ketotifen with different frequencies of administration in the treatment of variant asthma in children
A Li-teng1 JING Xue-wen1 LYU Wen-yan1 XU Xiao1 ZHANG Xiao-ling1 CHEN Wen-ya1 LIU Qing1 ZHU Jun-ling2▲
1. Department of Pediatrics， Maternal and Child Health Hospital of Kuitun City， Xinjiang Uygur Autonomous Region， Kuitun 833200， China； 2. Department of Pediatrics， Xuzhou Children′s Hospital， Jiangsu Province， Xuzhou 221000， China
[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Ketotifen with different frequencies of administration in the treatment of variant asthma in children. Methods All of 100 children with variant asthma in Maternal and Child Health Hospital of Kuitun City from January 2017 to January 2018 were randomly selected and divided into the study group （50 cases） and control group （50 cases） according to the random number table method. The study group received Ketotifen treatment， once a day， while the control group received Ketotifen， twice a day. The clinical efficacy， pulmonary function， cough relief and disappearance time， day and night cough score， asthma disappearance time， treatment cost， adverse reactions and recurrence were counted and analyzed in the two groups. Results The total effective rate was 96.0% in the study group， which was significantly higher than that in the control group （70.0%） （P<0.05）. The peak expiratory flow rate （PEF）， forced expiratory volume in the first second （FEV1） and the percentage of FEV1% in the predicted value were significantly higher than those in the control group （P<0.05）. The cough relief and disappearance time and asthma disappearance time were significantly shorter than those in the control group （P<0.05）. The cough scores in daytime and nighttime were significantly higher than those in the control group （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions （8.0%） and recurrence rate （2.9%） were significantly lower than those of the control group （14.0%， 28.6%） （P<0.05）. Conclusion Ketotifen administered once a day is better than 2 times daily in the treatment of variant asthma in children. [Key words] Ketotifen； Different frequency of administration； Variant asthma in children
变异性哮喘是哮喘的一个特殊类型，又称隐匿性哮喘、过敏性哮喘等，顽固性反复咳嗽是其主要临床表现，清晨或夜间是其高发时间，在小儿慢性咳嗽病中占较高比例[1]。慢性气道炎症反应、气道高反应是儿童变异性哮喘的发病特点，类似于哮喘的发病机制，遗传因素、理化因素、环境因素、感染等均对其发病造成了直接而深刻的影响。近年来，儿童变异性哮喘发病率日益提升，临床采用很多药物对其进行治疗[2]。支气管扩张类、白三烯受体拮抗剂、抗胆碱药物、β2受体激动剂等激素类配合酮替芬等抗变态反应药物是临床治疗儿童变异性哮喘通常采用的方法。酮替芬能够在极大程度上拮抗组胺H1受体，进而减轻气道高反应性，同时有效避免呼吸道非特异性炎症的发生。但是，酮替芬治疗后患儿具有较高的复发率。本研究比较了酮替酚不同给药剂量及频次治疗儿童变异性哮喘的临床效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
随机选取2017年1月～2018年1月奎屯市妇幼保健院儿童变异性哮喘患儿100例，依据随机数字表法分为研究组（50例），对照组（50例）。研究组患儿中男33例，女17例；年龄4个月～10岁，平均（6.6±1.1）岁；病程6个月～2年，平均（1.0±0.2）年。对照组患儿中男31例，女19例；年龄5个月～10岁，平均（6.9±1.5）岁；病程7个月～2年，平均（1.5±0.6）年。两组患儿的一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会批准。
1.2 纳入及排除标准
纳入标准：①咳嗽症状反复发作持续1个月以上；②均符合儿童变异性哮喘的诊断标准[3]；③均具有清晰的言语。排除标准：①有其他内科疾病；②有其他疾病引发的慢性咳嗽；③近期接受过相关药物治疗。
1.3 方法
研究组患儿接受酮替芬（海南制药厂有限公司制药一厂，国药准字H41023929）不同给药剂量及每天1次治疗，让患儿口服酮替芬，4个月～1岁、>1～4岁、>4～10岁给药剂量分别为0.25、0.5、1 mg，每天1次，4周为1个疗程，共治疗2个疗程；对照组患儿接受酮替芬不同给药剂量及每天2次治疗，让患儿口服酮替芬，5个月～1岁、>1～4岁、>4～10岁给药剂量分别为0.25、0.5、1 mg，每天2次，4周为1个疗程，共治疗2个疗程。
1.4 疗效评定标准
显效：治疗后患儿具有显著较少的哮喘发作次数、显著较轻的哮喘程度，偶尔需要应用支气管扩张剂或糖皮质激素；有效：治疗后患儿具有较轻的哮喘症状，但是较为依赖支气管扩张剂或糖皮质激素；无效：治疗后患儿的哮喘症状未减轻或加重[4]。总有效=显效+有效。
1.5 观察指标
治疗前后分别采用肺功能仪对两组患儿的呼气峰流速（PEF）、第1秒用力呼气容积（FEV1）及其占预计值的百分比（FEV1%）等肺功能指标进行测量和计算。同时，观察并记录两组患儿的咳嗽缓解、消失时间及哮喘消失时间，对其日间、夜间咳嗽评分进行评定，总分0～5分，0分表示无日间、夜间咳嗽，1分表示轻微日间、夜间咳嗽，2分表示较重日间、夜间咳嗽，3分表示严重日间、夜间咳嗽，4分表示极重日间、夜间咳嗽，5分表示有剧烈日间、夜间咳嗽[5]，并记录其治疗费用。此外，统计两组患儿的不良反应发生情况及复发情况。
1.6 统计学方法
采用统计学软件SPSS 21.0分析数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1 两组患儿临床疗效的比较
研究组患儿治疗的总有效率为96.0%（48/50），显著高于对照组的70.0%（35/50）（P<0.05）（表1）。
2.2 两组患儿治疗前后肺功能指标的比较
与治疗前比较，两组患儿治疗后的PEF、FEV1、FEV1%均显著升高（P<0.05）；研究组患儿治疗后的PEF、FEV1、FEV1%均显著高于对照组（P<0.05），但治疗前，两组患儿的上述指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）（表2）。
2.3 两组患儿咳嗽缓解、消失时间，日间、夜间咳嗽评分，哮喘消失时间、治疗费用的比较
研究组患儿的咳嗽缓解、消失时间、哮喘消失时间均显著短于对照组（P<0.05），日间、夜间咳嗽评分均显著低于对照组（P<0.05），但两组患儿的治疗费用比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。
2.4 两组患儿不良反应总发生率及复发率的比较
研究组患儿的不良反应总发生率、复发率均显著低于对照组（P<0.05）（表4）。
3讨论
儿童变异性哮喘类似于哮喘的发病机制，遗传因素、理化因素等均对其发病造成了直接而深刻的影响。褚明慧[6]报道，與成年人比较，小儿具有较高的发病率。不同激素类药物配合酮替芬等抗变态反应药物是临床治疗儿童变异性哮喘通常采用的方法。但是，酮替芬治疗后患儿具有较高的复发率[7-12]。
目前，如何采用酮替芬治疗儿童变异性哮喘降低患儿复发率成为临床研究的一个焦点。相关医学研究表明[13-15]，在儿童变异性哮喘的治疗中，依据儿童年龄给予其酮替芬不同给药剂量治疗，同时将给药频次减少能够将患儿的复发率降到最低。本研究结果提示，研究组患儿治疗的总有效率为96.0%（48/50），显著高于对照组的70.0%（35/50）（P<0.05），PEF、FEV1、FEV1%均显著高于对照组（P<0.05），咳嗽缓解、消失时间、哮喘消失时间均显著短于对照组（P<0.05），日间、夜间咳嗽评分均显著低于对照组（P<0.05），不良反应总发生率、复发率为8.0%（4/50）、2.9%（1/35），均显著低于对照组的14.0%（7/50）、28.6%（6/21）（P<0.05），与上述相关医学研究结果一致。 综上所述，酮替酚每天1次给药治疗儿童变异性哮喘的临床效果较每天2次好且从医性更好，值得临床充分重视。
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（收稿日期：2018-11-14 本文编辑：許俊琴）
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