氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗小儿感冒发热的疗效和安全性探讨

来源:用户上传      作者:

　　【摘要】 目的 探讨氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）治疗小儿感冒发热的疗效和安全性。方法 84例感冒发热患儿， 按照数字表法分为研究组与对照组， 各42例。对照组应用小儿氨酚黄那敏颗粒治疗， 研究组应用氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）治疗。比较两组患儿临床疗效、不同时间体温、不良反应发生情况， 以及治疗前后血常规指标水平。结果 研究组患儿总有效率为90.5%， 明显高于对照组的69.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患儿体温比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗1、3 d后， 研究组患儿体温明显低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗5 d后， 两组患儿体温均基本降至正常， 比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗前， 两组患儿白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板（PLT）水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 研究组患儿WBC、RBC、PLT水平优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。研究组患儿不良反应发生率9.5%与对照组的9.5%比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组患儿出现不良反应后及时调整药量均恢复正常。结论 小儿感冒发热采用氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）治疗的效果理想， 临床上应当进一步推广应用。
　　【关键词】 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）;发热;感冒;安全性
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.11.066
　　上呼吸道感染又称为感冒， 是目前临床最为常见的呼吸道疾病， 机体受病毒的入侵引起患者发病， 主要临床症状表现为发热、鼻塞、咳嗽等[1]。该病症主要发病季节为秋冬和冬春两个季节更替时期， 患者多集中为学龄前儿童和婴幼儿[2]。目前家长对于该病症的治疗在用药方面多表现出盲目性， 此次研究采用氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）对小儿感冒发热患儿进行治疗， 现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般資料 本次研究在获得医院伦理委员会批准的前提下开展， 选取2016年5月～2018年3月本院收治的84例小儿感冒发热患儿作为研究对象， 按照数字表法分为研究组与对照组， 各42例。对照组男23例， 女19例;年龄2～9岁， 平均年龄（5.4±2.1）岁;病程1～4周， 平均病程（2.4±0.6）周。研究组男22例， 女20例;年龄2～8岁， 平均年龄（5.3±2.3）岁;病程1～5周， 平均病程（2.6±0.8）周。两组患儿性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。纳入标准：①经临床诊断入组患儿均为上呼吸道感染， 且伴有发热症状， 主要临床症状表现为发热、头痛、鼻塞、咳嗽以及流鼻涕;②患儿家长对于本次研究内容知情， 并且在同意书上签字。排除标准：①伴有支气管哮喘的患儿;②手足口病、麻疹等急性传染病患儿;③对本次药物过敏的患儿;④有肝、肾功能不全的患儿。
　　1. 2 方法
　　1. 2. 1 对照组 对照组使用小儿氨酚黄那敏颗粒进行治疗， 治疗方法：给予小儿氨酚黄那敏颗粒（河北亿能普药业有限公司， 国药准字H13023628， 规格：对乙酰氨基酚0.125 g， 人工牛黄5 mg， 马来酸氯苯那敏0.5 mg）， 冲剂口服， 1袋/次， 3次/d。
　　1. 2. 2 研究组 研究组使用氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）进行治疗， 治疗方法：氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）（山西皇城相府药业股份有限公司， 国药准字H20020458， 规格：每片含对乙酰氨基酚80 mg、 盐酸伪麻黄碱7.5 mg、 马来酸氯苯那敏0.5 mg）， 口服， 3次/d， 1～3岁（10～15 kg）为1.0～2.0片/次;4～6岁（16～21 kg）为2.0～2.5片/次;7～9岁（22～27 kg）为3.0片/次;10～12岁（28～31 kg）为4.0片/次。
　　1. 3 观察指标及疗效判定标准 ①对两组患儿的临床疗效进行评估， 将治疗效果划分为显效（用药3 d后患儿体温恢复正常， 咳嗽、鼻塞等临床症状消失）、有效（用药3 d后体温明显降低， 且7 d后体温恢复正常， 咳嗽、鼻塞等临床症状基本改善）、无效（治疗4 d体温无明显降低甚至出现升高， 咳嗽、鼻塞等临床症状改善不明显）， 总有效率=（显效+有效）/总例数×100%;②对两组患儿治疗前和治疗1、3、5 d后的体温情况进行记录并比较;③于治疗前后检测两组患儿血常规相关指标变化变化情况， 指标包括WBC、RBC以及PLT;④统计两组患儿在治疗期间不良反应发生情况， 并在康复后取患儿末梢血液以及尿液进行检验有无异常。
　　1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2. 1 两组患儿临床疗效比较 研究组患儿总有效率为90.5%， 明显高于对照组的69.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2. 2 两组患儿不同时间体温比较 治疗前， 两组患儿体温比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗1、3 d后， 研究组患儿体温明显低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗5 d后， 两组患儿体温均基本降至正常， 比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。
　　2. 3 两组患儿治疗前后血常规指标水平比较 治疗前， 两组患儿WBC、RBC、PLT水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 研究组患儿WBC、RBC、PLT水平优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。 　　2. 4 两组患儿不良反应发生情况比较 对照组患儿中有2例出现轻微恶心， 1例出现头晕， 1例出现食欲不振， 不良反应发生率为9.5%;研究组患儿中有1例出现轻微恶心， 1例出现头晕， 2例出现食欲不振， 不良反应发生率为9.5%;两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组患儿出现不良反应后及时调整药量均恢复正常。
　　3 讨论
　　急性上呼吸道感染有>90%的患者发病是因为病毒感染导致的， 一般会表现出自限性， 在经过5～7 d的时间多数患者可以自愈[3]。但是对于病症表现比较严重的患儿， 如果不能及时进行治疗， 可能会导致患儿其他组织器官损伤， 进而引发鼻窦炎、淋巴结炎、中耳炎以及肺炎等并发症[4]。如果患儿是由于葡萄球菌、血清链球菌等致病菌导致发病， 有可能会引发脓毒症、心肌炎等严重并发症， 对患儿生命安全造成严重威胁。曾有研究显示， 因感冒引起的一系列呼吸系统疾病是导致患儿死亡的主要原因[5]。
　　氨酚伪麻那敏分散片， 具有很好的镇痛解热、镇咳、缓解患儿鼻黏膜充血以及抗组胺的功效， 可以有效降低患儿体温， 改善患儿的鼻塞症状， 其中包含的对乙酰氨基酚可以有效降低患儿体温， 改善患儿因发热导致的周身疼痛情况;盐酸伪麻黄碱可以使鼻黏膜血管收缩， 鼻塞的症状可以得到缓解[7， 8];马来酸氯苯那敏为抗组胺类药物， 会使患儿在治疗期间流鼻涕、打喷嚏以及轻微流泪的症状得到缓解[9， 10]。
　　本次研究结果可以看出， 研究组患儿总有效率为90.5%， 明显高于对照组的69.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患儿体温比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗1、3 d后， 研究组患儿体温明显低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗5 d后， 两组患儿体温均基本降至正常， 比较差异无统计学意义（P>0.05）。研究组患儿不良反应发生率9.5%与对照组的9.5%比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组患儿出现不良反应后及时调整药量均恢复正常。这一结果说明与小儿氨酚黄那敏颗粒相比采用氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）治疗小儿感冒发热起效快、临床效果好。
　　而在药品安全性方面， 本次研究患儿在治疗期间未出现严重不良反应， 今后作者还会开展更广泛的研究， 纳入更多的样本， 来进一步证实该药物的安全性。本研究结果显示， 治疗前， 两组患儿WBC、RBC、PLT水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 研究組患儿WBC、RBC、PLT水平优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。说明通过氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）进行治疗， 能够有效降低患儿体内WBC水平， 使患儿体内炎性反应减轻， 这也是患儿体温下降的主要原因。
　　综上所述， 小儿感冒发热采用氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）治疗的效果理想， 临床上应当进一步推广应用。
　　参考文献
　　[1] 牛倩倩， 陈愉， 刘晔， 等. 连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的有效性及安全性的系统评价. 中国中药杂志， 2017， 42（8）：1474-1481.
　　[2] 张曾亮， 姚海强， 李伟， 等. 王琦应用葛根黄芩黄连汤治疗伏邪发热经验. 中医杂志， 2017， 58（11）：913-915.
　　[3] 赵娜， 李东， 孙殿兴， 等. 反转录环介导等温扩增甲型流行性感冒病毒. 中华传染病杂志， 2016， 34（5）：285-287.
　　[4] 申琳， 潘丽， 廖绪强， 等. 小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿急性咽-气管炎（感冒风热夹痰证）的多中心临床试验研究. 中草药， 2016， 47（12）：2142-2146.
　　[5] 谷旭放， 黄宇虹， 赵滨江. 热毒宁注射液静滴治疗流行性感冒108例. 山东医药， 2016， 56（3）：106-107.
　　[6] 薛成， 蒋静涵， 王伟华，等.布洛伪麻那敏片与氨酚伪麻那敏片治疗上呼吸道症状的对照研究.中国临床药理学与治疗学， 2009， 14（8）：928-932.
　　[7] 新康泰克多中心临床研究协作组.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊治疗感冒患者鼻部症状的多中心临床研究.中华内科杂志， 2002， 41（8）：547-549.
　　[8] 李广旭.氨酚伪麻氯汀片治疗感冒的临床疗效及安全性分析.河南医学研究， 2014， 23（7）：52-53.
　　[9] 齐卫斌.小儿柴桂退热颗粒联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童感冒发热疾病临床疗效观察.中国现代药物应用， 2016， 10（14）：136-137.
　　[10] 李晓光， 胥婕， 李璐， 等. 帕拉米韦氯化钠注射液治疗无并发症的急性单纯性流行性感冒的临床疗效及安全性评价. 中国临床药理学杂志， 2016， 32（5）：387-389.
　　[收稿日期：2018-10-18]
转载注明来源:https://www.xzbu.com/6/view-14888143.htm