克痹康治疗类风湿关节炎远期疗效及安全性观察
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作者: 王文剑 王芳芳
摘 要 目的：探讨克痹康治疗类风湿关节炎的疗效及安全性。方法：对我院曾住院部分患者随访，观察使用克痹康治疗前后远期疗效及安全性。结果：42例类风湿关节炎患者治疗前后关节疼痛，肿胀，晨僵，受限关节数及实验室检查血沉、类风湿因子、C反应蛋白均不同程度下降。病情均控制理想。治疗过程中，少数患者有胃部灼热不适、咽、鼻大便干燥，不需停药即消失，未见其他不良反映。结论：克痹康制剂治疗类风湿有效，且未见不良反应。
关键词 类风湿关节炎 克痹康 疗效
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.07.111
类风湿关节炎(RA)是以对称性多关节炎为主要临床表现的异质性、系统性的疾病［1］，采取在门诊患者中随机抽取曾住院部分患者随访，观察克痹康治疗疗效，并随访0.5年、1年、2年，病情均完全缓解，且未见复发。
资料与方法
入选标准：入选病例为2007～2010年住院患者。类风湿关节炎诊断标准符合美国风湿病协会1987年修订诊断标准［2］。年龄16～65岁，肝、肾功能正常。排除标准：酒精过敏；有严重肝脏、心、肾等重要脏器、血液病和内分泌系统疾病；孕妇、哺乳期妇女。
42例患者中，男11例，女31例，年龄16～65岁，平均40岁，随机分为半年期组15例、1年期组13例、两年期组14例。3组数据经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，入院前均正在治疗，病情未控制，10例正在服用激素或含激素类私人制剂，减药困难。
治疗方案：原服中药、非甾体类抗炎剂者停用。间断服用激素者停用，每天强的松用量＞5mg以上，在服克痹康症状好转(关节肿痛僵减轻)7天后，激素开始减量，渐减至停用。服克痹康时，随机配服萘普生、诺福丁、西乐葆、瑞普乐等非甾体类抗炎剂。
观察指标：①治疗前后关节肿胀、疼痛、晨僵数、受限关节数、总患病关节数。②治疗前后实验室检查：WBC、Hb、PLT、BUN、ESR、RF、CRP、转胺酶。③激素使用情况：用药前后，激素剂量的变化。④负反应观察的指标：外周血WBC、Hb、PLT、肝肾功能、胃肠道反应。⑤疗效评估：在随访时，对疗效进行评估，疗效评估指标采用ACR评估标准。ACR 20%治疗前后关切疼痛数和肿胀数改善≥20%，同时，有下列5项指标(受限关节数，休息痛，日常生活能力，ESR，CRP)中的3项或3项以上改善≥20%。ACR50%治疗前后关切疼痛数和肿胀数改善≥50%，同时，有下列5项指标(受限关节数，休息痛，日常生活能力，ESR，CRP)中的3项或3项以上改善≥50%。ACR70%治疗前后关切疼痛数和肿胀数改善≥70%，同时，有下列5项指标(受限关节数，休息痛，日常生活能力，ESR，CRP)中的3项或3项以上改善≥70%。⑥安全性评估：用药后随访时，应观察和记录患者可能发生的不适表现及发生时间、持续时间、采取措施与结局。治疗前后分别对下述实验室指标进行检查：WBC、Hb、PLT、BUN、转胺酶，尿Rt，粪Rt。
统计学处理：实验室数据经SPSS10.0统计软件处理，计数资料用X2检验分析，计量资料比较用t检验分析。
药品来源：克痹康酒剂由西安闫良630风湿病医院制剂室制备。
结 果
基础资料：3组患者年龄、病程、治疗前后肾功、Hb、转胺酶差异无显著性(P＞0.05)。
疗效：半年期组达到ACR 50%有效13例，有效率87%。1年期组达到ACR 50%有效10例，有效率83%。两年期组达到ACR 50%有效13例，有效率87%。3组ACR50有效比较在统计学差异有统计学意义(P＜0.05)。ACR70有效比较在统计学差异无统计学意义(P＞0.05)。
3组患者治疗前后临床症状和实验室指标情况：3组患者治疗前后临床症状和实验室指标有明显改善，各组治疗前后关节肿胀、晨僵、疼痛、活动受限数目、ESR、RF、CRP等指标变化(P＜0.05)，3组中治疗前后差值比较，关节肿胀、疼痛、晨僵数目、受限数目、总患病关节数、ESR有统计学意义。CRP、RF指标改变(P＜0.05)。见表1。
不良反应：治疗过程中，个别患者出现胃部灼热不适，坚持服用可耐受，个别配服保胃剂可缓解。大便、咽、鼻干燥现象，坚持服用，多能耐受。不缓解者配服滋阴药物，或通过饮食调理便可缓解。3组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。3组患者耐受性均较好，无1例因不良反应停止治疗。
讨 论
类风湿关节炎是一种难治性疾病，西医对类风湿治疗目前常用非甾体类抗炎药物和改变病情药物联合治疗。通过对其远期疗效及长期使用安全性的观察，克痹康对类风湿关节炎有很好的长期效果。42例患者中10例入院前服用激素，合并医源性皮质醇增多症，出院后，仅5例服用，3个月后均停服激素病情无波动。说明克痹康可代替激素或减少激素的使用。通过服用克痹康0.5～2年实验室检查WBC、Hb、PLT、肝肾功均正常，各重要脏器均无损害，这与西安交通大学药学系药理研究室曹永孝教授所做的克痹康安全性试验研究报告结论一致，说明克痹康具有很好的远期效果和长期使用的安全性。
克痹康的药理研究表明，其具有显著抗炎、镇痛、抑制免疫作用［3］，因此其具有很快缓解临床症状，使ESR下降，RF、CRP转阴，这是治疗类风湿的主要药理学依据。
克痹康合用非甾体抗炎剂半年后，一半患者停用非甾体类抗炎剂，1年后约半数患者间断服用克痹康5～10ml，隔日或隔数日1次。或在有诱发因素存在时，连续服10ml，2次/日，服用至诱因消失后改间断服用。有3例患者停服克痹康半年以上，患病关节肿、痛、僵无反复。证明其具有类似改变病情药物的作用，因此克痹康不失为治疗类风湿的一种理想药物。
参考文献
1 张乃峥.临床风湿病学.上海:上海科学技术出版社,1999:118-137.
2 Arnett FC,Edoworthy SM,Bloch DA,et al.The American rheumatism association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis.Arthritis Rheum,1988,31:315-324.
3 曹永孝,张凤鸣,刘静,等.克痹康的抗炎、抑制免疫和镇痛作用.中国实验方剂学杂志,1996,2(1):15-19.
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