复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效观察
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【中图分类号】R541 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2011)12－0410－01
【摘要】】目的：通过对于所选对象的临床分析，探究复方丹参滴丸在冠心病心绞痛的治疗上的疗效、主治范围以及所发生的不良反应等。方法：采用随机抽样的方法、采取对照的方式，选择多中心临床研究方法,与复方丹参片进行对照,共观察病人100例,其中治疗组70例,对照组30例。结果：复方丹参滴丸在治疗冠心病心绞痛上的临床疗效是显著的，总有效率达到92%。；心电图疗效为52%;中医症状总有效率88. %;复方丹参片对照组疗效分别为92.00 %、56.00 %、93.00 %。两组间比较,无显著性差异。结论：复方丹参滴丸对冠心病心绞痛的治疗疗效是显著的，并且没有出现明显的毒副作用，安全性也较好。
【关键词】复方丹参滴丸；冠心病；心绞痛；疗效
随着社会的发展和进步，人们的饮食习惯和健康习惯都发生巨大变化。冠心病已经成为一种常见病和多发病，并且近几年还有发病趋势上升的现象，已经成为人类死亡原因中的首要原因之一。在国外和国内每年用于治疗冠心病的花费也成上升态势。在我国，流行病学研究显示，冠心病发病率正在以一定速率逐年递增。目前，我国对冠心病的治疗主要包括药物、介入和手术治疗三种方式。笔者采用随机对照、多中心临床研究方法,对其临床治疗效果进行了研究。
1 资料和方法
1.1 样本选择标准
1.1.1 纳入病例标准:1)临床症状表现为冠心病心绞痛症状,中医辨证为气虚血瘀证的患者。2)每周心绞痛的发作次数≥2次的患者。3)心电图检查发现出现缺血性病变或者运动试验阳性。4)年龄在17~72岁之间。
1.1.2 排除病例标准:1)经过临床检查并且被确认为冠心病急性心肌梗塞以及重度心绞痛，或者其他心脏疾病的患者。2)合并Ⅱ级以上高血压、心肺功能重度不完全者或者心律失常较为严重的患者。3)合并身体内造血系统异常的患者，还有精神不正常的患者。4)年龄处于17岁以下或72岁以上患者,以及妊娠或哺乳期妇女等特殊群体。5)具有体质过敏史的患者。
1.1.3 胸痹心痛轻重分级标准参照:根据1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会上所颁布的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》制定。分轻度、中度、较重度、重度。
1.2 病例选择:全部病例100例均来自本院门诊自2010年9月至2011年10月以来收治的患者,并且综合状况均符合纳入标准。随机分为治疗组70例,对照组30例。在治疗前，对两组患者的年龄、性别、病程、病情、各项中医症状、心绞痛情况、心绞痛平均发作次数及中医症状平均积等各项指标进行比较,均不存在明显差异,保证两组患者的可比性。
1.3 试验方法:试验组采用复方丹参滴丸作为药物治疗，口服或舌下含服,10丸/次, 3次/d;对照组则服用复方丹参片，口服,3片/次,3次/d。试验期间不得服用除硝酸甘油等其他对冠心病心绞痛具有治疗和缓解作用的任何其他药物，以免影响试验结果。疗程均为4周。
1.4 观测指标:常规体检项目、血常规、尿常规、肝肾功能等。中医症状、舌象变化和脉象变化等，心电图、血液流变学检查。
1.5 临床资料收集:1)病例验收必须严格遵守所定方案的要求，必须严格符合标准,病例观察项目不得又缺少或者遗漏。 2)对于出现特殊情况导致资料无法记载的应该予以剔除，并且对剔除理由作出说明。
1.6 疗效判定标准:参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》及1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》制定疗效标准。
2 结果
对照组患者在心绞痛的发作次数、心电图的疗效、中医症状比较以及治疗前后的血液流变学的变化方面具有显著改善。总有效率达到92%,心电图疗效为52%,中医症状总有效率88. %,复方丹参片对照组疗效分别为92.00 %、56.00 %、93.00 %血常规检查显示治疗后2例具有轻度白细胞异常的患者在治疗后有显著改善,基本恢复正常。尿常规表明,治疗前2例患者在治疗后两周之内趋于正常。并且在临床试验期间没有出现任何明显不良反应。
3 讨论
复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛以及气滞血瘀证的国家二级中药保护品种。复方丹参滴丸在治疗冠心病心绞痛方面的疗效是明显的，通过服用复方丹参滴丸患者的胸痛、胸闷、气短、乏力等症状均得到明显改善。临床试验过程中,没有出现明显的不良反应。对患者的安全性检测显示，没有出现明显的毒副作用。
中医作为传统医学，是中华文化的精髓，一些中药及其某些中药制剂对治疗冠心病的治疗已有较多临床研究报告。其中包括复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛便是一个很好的例子。丹参、三七和冰片是复方丹参滴丸的主要成分，主要在人体内起到扩张冠状动脉、抗动脉粥样硬化、抗血栓形成、降血脂的作用。随着医学的不断进步以及对于中药研究的不断深入，我国已经通过FDA作为治疗心血管疾病草药制剂，并且取得良好效果。复方丹参滴丸作为国家二级中药保护品种,在治疗冠心病心绞痛方面也有巨大潜力。
参考文献
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［3］ 栾军霞. 新脉舒片治疗冠心病心绞痛（胸痹）心血瘀阻证的临床疗效研究［J］.心血管病防治知识,2011，(06).
作者单位：210042 江苏南京市玄武区锁金村社区卫生服务中心锁金护理院
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