中药饮片炮制不规范现象分析及管理对策
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[摘要] 目的 分析中药饮片炮制不规范现象并提出管理对策。方法 通过调查、阅读文献等途径了解中药饮片炮制不规范现象，以此为基础提出相关改善管理对策。结果 目前，中药饮片的炮制还存在大量的炮制不规范情况，根据目前存在的中药饮片炮制中出现的问题提出国家完善相关法律法规、加强监管力度，药厂制定严格的、完善的中药饮片炮制要求，人才招聘与培训等对策。结论 中药饮片在中国医药界有着极其重要的地位，规范中药饮片的炮制十分重要，不仅有利于提高加工效率，还能够保证用药的安全性。
[关键词] 中医药文化;中药饮片;炮制;管理对策
[中图分类号] R283 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）07（b）-0185-02
Analysis of Non-standard Phenomenon of Chinese Herbal Pieces and Management Countermeasures
WANG Hong-yu1， ZHAO Jing-hong2
1.Department of Pharmacy， the First Hospital of Jilin University， Changchun， Jilin Province， 130021 China; 2.Department of Pharmacy， Jilin Cancer Hospital， Changchun， Jilin Province， 130012 China
[Abstract] Objective To analyze the non-standard pheomenon of traditional Chinese medicine decoction and propose management countermeasures. Methods Through investigation， literature review and other means， it helps to understand the irregularities of Chinese medicine decoction， based on this， this paper tries to propose relevant improvement management strategies. Results At present， there are still a large number of irregularities in the processing of traditional Chinese medicine decoction pieces. According to the existing problems in the processing of traditional Chinese medicine decoction pieces， the state has improved relevant laws and regulations and strengthened supervision. The pharmaceutical factory has formulated strict and perfect Chinese medicine decoction pieces requirements， talent recruitment and training and other countermeasures. Conclusion Chinese Herbal Pieces have an extremely important position in the Chinese pharmaceutical industry. It is very important to regulate the processing of Chinese Herbal Pieces， which not only helps to improve processing efficiency， but also ensures the safety of medication.
[Key words] Chinese medicine culture; Chinese medicine decoction pieces; Processing; Management countermeasures
由于經济利益对人的影响和冲击，具有中国特色的传统中药饮片炮制工艺处境堪忧，导致中药饮片质量参差不齐，市场上各种假药劣药、增重、硫磺熏蒸、染色等不法现象层出不穷，中药饮片质量不过关引发的安全事件屡见不鲜，解决中药饮片质量不过关问题迫在眉睫[1]。炮制工艺是决定中药饮片质量的重要环节，如何制定科学的中药饮片炮制工艺规范，是解决中药饮片质量的关键步骤[2]。目前，我国的中药饮片炮制中还存在相当多的炮制不规范现象，严重限制了中药炮制的研究，阻碍了中医在临床上的应用[3]。为了建立中药饮片炮制规范，本文对重要饮片炮制不规范现象进行分析，对当前中药炮制不规范现象提出管理对策。
1 中药炮制不规范现象
1.1 未经挑选直接炮制
中药在进行炮制之前首先需要对其实施筛选检查，排除药材中的无效部分，切忌不经过筛查挑选直接对中药材进行炮制，直接进行炮制可能会出现药性不合适、毒性作用过强等严重后果。所以中药饮片在炮制前的筛查挑选必须完成的步骤。
1.2 没有合理的用水做软化处理
有些中药材质地较为坚硬，所以对其进行在切制前需先对药材实施合理的软化处理。在对部分药物进行软化处理前首先需把药物表面沾有的泥沙等杂质清洗干净，然后挑选分离出药用部位，再以药物的性状为依据选择合理地软化处理方法。 1.3 切制规格不规范
切制的目的是提高煎药质量，使药物更好的发挥药效，使其更适于应用于临床。中药饮片类型繁多，若药物的切片厚薄不一，相差较大，则在对药物进行煎煮时部分药物可能难以溶解，而部分药物易溶，亦或是溶解时间相隔较远，药效达不到。
1.4 含水量超标
中药饮片含水量标准如下：菌藻类药物含水量相对最低，一般在5%～10%之间。然后依次从小到大为根、根茎、藤木类、果实、种子、全草类药物，其含水量在7%～13%之间，醋淬药物的含水量一般低于10%。但也存在某些药材的含水量较高，比如枸杞子、大枣等，含水量较高的药物则容易变质、发霉、虫蛀，夏季储存时需注意将其贮藏于冰箱或冷库。所以在炮制时应尽量在标准范围内降低药物含水量。
1.5 炮制辅料的乱用
中药饮片炮制时加入辅料能够缓和药物性能，增强临床疗效。比如醋，市场上有不同等级的陈醋、米醋、香醋3个品种，所以应用不一的辅料，中药饮片炮制之后中药饮片也会存在着大大小小的差异。因此在中药饮片的炮制中必须使用合适的辅料。
1.6 炮制程度差异较大
对中药饮片炮制程度的记录一般是经验性的，没有确切的、统一的衡量标准，导致不同炮制人员可能持有不同的判定标准，结果导致中药饮片炮制后的结果差异较大。比如槐花炭的炮制中对火候的规定：北京等城市规定为武火炒至焦褐色，安徽规定为中火。只依靠操作人员的自身经验无法建立统一的、规范的炮制工艺，所以应当结合现代分析、检测技术，建立科学合理的炮制规范。
2 中药炮制不规范现象的原因
分析中药炮制不规范的原因如下：①利益驱动。利益驱动某些单位违规违法生产经营，未按炮制规范实施中药饮片的炮制。②缺少严格药品质量规范许多中药饮片没有严格的检验标准，助长了炮制不规范的风气。③药品监管力度不够。地方性药监机构缺乏有效的监管措施，导致对于药品的监管存在诸多漏洞。④公众缺乏专业知识及防范意识。公民在购药时难免遇到假药劣药，但由于自身知识储备不足难以辨认，存在用药安全隐患的同时助长炮制不规范现象的发生。
3 管理对策
针对中药饮片炮制不规范现象，提出以下管理对策：①国家完善药品监管措施，完善相关法律法规，加强监管力度。②药厂制定严格的、完善的中药饮片炮制要求，比如每一步操作作好记录，并设立监管部定期对炮制记录进行检查等措施。③严格把关原料药，且必须聘用知识储备丰富、专业技术能力强的相关工作人员。④定期对工作人员进行专业的中药饮片专业知识培训，特别中药饮片炮制技术的培训，并注意把传统的炮制方法与经验与现代炮制技术结合，形成新时代的炮制技术。⑤经常关注国内各城市与中药饮片炮制有关的新要求与新技术。⑥完善炮制标准，包括炮制步骤、炮制程度的批准以及质量监测标准，尽力达到中药饮片的炮制过程有理有据，并且在中药饮片炮制过程中将中药饮片状态、下一步骤等传上云端，保证可以在系统上实时的查询到药品状态。⑦制定符合当前发展水平的管理规范，也要主要紧跟时代潮流，关注国内外医药行业的最新进展，努力达到炮制规范与中国药典同步更新。⑧传承并创新中国特色炮制工艺。在生熟论、减毒增效论、配伍作用论等传统中药炮制技术理论的基础上，结合现代新型技术，进行传承和创新。研究应用特色炮制工艺进行炮制前后主要起效物质的变化情况，探究特色中药饮片炮制工艺的工作原理，为中药炮制理论的发展添砖加瓦。比如杨明研究团队研究本草典籍中青黛的炮制工艺，并将其与现代中药炮制经验以及国外制靛染布工艺相结合，包括对青黛的浸泡、粗靛制备、水飞精制等步骤的探究，以及对炮制的中间产物及终产物的定性定量分析，较为完整的研究了青黛炮制过程的影响因素，为青黛饮片炮制新工艺的现世做出了显著贡献。
4 讨论
中药现在越来越被人们看重，这极大的促进了中药饮片在世界的继承与发展。中药饮片炮制主要是以中药上下几千年的医学传承作为依据，辅以现代操作技术和数据分析技术，来对一些药物进行处理，使药物能够发挥出处理前并不具有的药性，使药物便于储存、运输以及临床运用，节省贮藏运输成本，提高药效[4]。总的来说，中药炮制的目的如下：降低或消除药物的毒性作用、提高净度、增强药物疗效、改變或缓和药物性能、改变或增强药物作用效果的部位和趋向、矫味矫臭、便于调剂制剂、利于贮运[5]。明代御医陈嘉谟的著作《本草蒙筌》： “凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”[6]——便很好的总结出中药炮制的作用及其重要性。现在越来越多中药饮片用于临床，然而中药饮片在炮制过程中的不规范现象，比如炮制标准不规范、水含量不达标、缺少软化处理、切制不规范、炮制程度差异、辅料乱用等中药饮片炮制不规范现象导致中药饮片的质量急剧下降，严重威胁着临床用药安全[7]。市场上各种以假乱真、以次充好、给药物增加重量、用硫磺对药物进行熏蒸、给药物染色等不法现象层出不穷，中药饮片质量不过关引发的安全事件屡见不鲜，解决中药饮片质量不过关的问题迫在眉睫。中药饮片炮制的工艺的合理性与科学性，直接影响临床用药安全和临床疗效，并且炮制工艺是决定中药饮片质量水平的重要环节，如何制定科学合理的中药饮片炮制工艺规范，是解决当前中药饮片质量问题的关键步骤。所以相关人员必须及时的提出方案、及时的开始行动以改善当前状况，中药炮制规范急需建立[8]。
为了建立中药饮片炮制规范，本文对重要饮片炮制不规范现象进行分析，对当前中药炮制不规范现象提出管理对策。主要包括国家完善相关法律法规、加强监管力度，药厂制定严格的、完善的中药饮片炮制要求，人才招聘与培训，关注业内消息，与云端结合、实时查询药品状态、传承并创新中国特色炮制工艺等对策与建议，希望对解决中药饮片炮制不规范现象有所帮助。
[参考文献]
[1] 叶喜德，祝婧，彭巧珍，等.传承中药炮制技术对中医药教育发展的影响[J].中国医药导报，2018，15（30）：123-126.
[2] 张志国，杨磊，张琴，等.中药炮制的现状及出现的新问题[J].中华中医药杂志，2018，33（8）：3233-3238.
[3] 戴莹，翟华强，王宁宁，等.中药临方炮制现状与技术规范构建探讨[J].中国中医药信息杂志，2019，26（3）：8-10.
[4] 陈信云.不同中药炮制方法对中药饮片的临床疗效的影响观察[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（9）：138-139.
[5] 张超，陈智，张永清.在中药炮制实验教学中融入中医药传统文化的路径方式探析[J].中医教育，2018，37（6）：27-29，53.
[6] 邹宜諠，陈云，邵蓉，等.浅谈中药炮制及其辅料的监管现状与完善[J].中国新药杂志，2018，27（20）：2346-2350.
[7] 秦昆明，曹岗，金俊杰，等.中药饮片炮制工艺现代研究中存在的问题与对策[J].中国中药杂志，2018，43（18）：3795-3800.
[8] 邓仙梅，李汉成，甘柯林.浅谈如何提升中药炮制技术人才培养质量的策略[J].课程教育研究，2018（6）：218-219.
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