血清CA125、HE4及ROMA在卵巢肿瘤良恶性诊断中的应用价值
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摘要：目的 研究血清糖类抗原125（CA125）、人附睾分泌蛋白4（HE4）及卵巢癌风险预测模型（ROMA）对于卵巢肿瘤良恶性诊断中的应用价值。方法 回顾性分析2018年1月～12月我院收治的经手术病理确诊的卵巢肿瘤患者124例，其中47例为卵巢癌患者设为卵巢癌组，77例卵巢良性肿瘤患者设为卵巢良性肿瘤组，通过卵巢癌风险预测模型分析软件计算得出ROMA指数，比较两组血清CA125、HE4及ROMA指数，分析血清CA125、HE4及ROMA指数对卵巢恶性肿瘤的诊断效能，以卵巢良性肿瘤组为对照绘成受试者工作特征（ROC）曲线并计算曲线下面积（AUC）。结果 卵巢癌组血清CA125、HE4及ROMA指数均高于卵巢良性肿瘤组，差异具有统计学意义（P<0.05），ROMA指数的敏感度高于HE4、特异度高于CA125，且阳性预测值及阴性预测值均优于HE4或CA125单一检测（P<0.05），血清CA125、HE4和ROMA指数的ROC-AUC分别是0.916、0.869、0.859。结论 ROMA指数相对于血清CA125及HE4，在卵巢肿瘤的良恶性鉴别中临床应用价值更高。
关键词：血清CA125;HE4;ROMA;卵巢肿瘤良恶性
中图分类号：R737.31 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.04.059
文章編号：1006-1959（2020）04-0175-02
Abstract：Objective To study the application value of serum carbohydrate antigen 125 （CA125）， human epididymal secretory protein 4 （HE4） and ovarian cancer risk prediction model （ROMA） for the diagnosis of benign and malignant ovarian tumors.Methods A retrospective analysis of 124 patients with ovarian tumors diagnosed by surgery and pathology admitted in our hospital from January to December 2018， of which 47 were ovarian cancer patients were set as ovarian cancer group， 77 benign ovarian tumor patients were set as benign ovarian tumor group The ROMA index was calculated by ovarian cancer risk prediction model analysis software. The serum CA125， HE4 and ROMA indexes were compared between the two groups. The diagnostic efficacy of serum CA125， HE4 and ROMA indexes on ovarian malignant tumors was analyzed. Create a receiver operating characteristic （ROC） curve and calculate the area under the curve （AUC）.Results The serum CA125， HE4 and ROMA indexes of ovarian cancer group were higher than those of benign ovarian tumor group， the difference was statistically significant（P<0.05）. The sensitivity of ROMA index was higher than HE4， the specificity was higher than CA125， and the positive predictive value and negative The predicted values were better than the single detection of HE4 or CA125（P<0.05）.The ROC-AUC of serum CA125， HE4 and ROMA indexes were 0.916， 0.869， and 0.859， respectively. Conclusion Compared with serum CA125 and HE4， ROMA index has higher clinical application value in identifying benign and malignant ovarian tumors.
Key words：Serum CA125;HE4;ROMA;Benign and malignant ovarian tumors 卵巢肿瘤（ovarian tumor）属于妇产科常见肿瘤，好发于任何年龄，卵巢恶性肿瘤的患病率虽位居女性生殖器常见恶性肿瘤第3位，但其病死率高居首位。多数卵巢恶性肿瘤患者被发现时已属晚期，常缺乏有效的治疗手段。因此，卵巢癌的早诊断、早治疗对于提高患者预后有重要意义。血清糖类抗原125（CA125）是目前临床上广泛应用的卵巢癌相关肿瘤标志物，但其在卵巢癌早期敏感性较低，且常在其他卵巢良性肿瘤、子宫内膜异位症或者盆腔炎等患者中高表达[1]。人附睾分泌蛋白4（HE4）是近些年来临床上常用的新型卵巢肿瘤标志物，在卵巢恶性肿瘤中呈高表达。卵巢癌风险预测模型（ROMA）指数是通过CA125及HE4水平建立的卵巢癌风险预测模型，对于卵巢肿瘤的良恶性判断具有重要意义。本次研究测定卵巢癌组及卵巢良性肿瘤组血清CA125、HE4及ROMA指数，评估上述三个指标在卵巢恶性肿瘤诊断中的临床价值，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料 回顾性分析2018年1月～12月安徽医科大学附属安庆医院收治的经手术后病理确诊卵巢肿瘤患者124例。将47例卵巢癌设为卵巢癌组，年龄13～82岁，平均年龄（53.04±13.46）岁;病理类型：浆液性癌35例，黏液性癌7例，子宫内膜样癌5例。将77例卵巢良性肿瘤设为卵巢良性肿瘤组，年龄18～86岁，平均年龄为（39.58±12.72）岁;病理类型：浆液性囊腺瘤18例，黏液性囊腺瘤15例，卵巢子宫内膜异位囊肿23例，成熟畸胎瘤21例。
1.2方法 两组均为6∶00空腹采集3～5 ml静脉血，离心机中以3000 r/min，离心10 min，分离血清后，应用罗氏全自动电化学发光免疫分析系统对血清CA125和HE4水平进行定量检验，所有检测均按操作说明严格进行，血清CA125正常值为0～35 U/ml，血清HE4正常值为0～140 pmol/L。根据公式①绝经前患者预测指数（PI）=-12.0+2.38×ln（HE4）+0.0626×ln（CA125）;②绝经后患者预测指数（PI）=-8.09+1.04×ln（HE4）+0.732×ln（CA125）分别计算出绝经前和绝经后患者的预测指数，把PI带入公式：ROMA（%）=[Exp（PI）×100]/[1+Exp（PI）]得出ROMA，绝经前ROMA（%）>11.4%为阳性，绝经后ROMA（%）>29.9%为阳性。
1.3统计学方法 采用SPSS 19.0软件分析数据，计量资料符合正态分布的使用（x±s）表示，不符合正态分布的使用M（P25，P75）进行描述，比较行t检验或非参数检验。计算各指标的灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值，采用受试者工作特征曲线（ROC）计算曲线下面积（AUC）。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组血清CA125、HE4水平以及ROMA指数比较 卵巢癌组血清CA125、HE4水平及ROMA指数均高于卵巢良性肿瘤组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组血清CA125 、HE4和ROMA 指数的诊断效能比较 ROMA检测的敏感度高于HE4、特异度高于CA125、阳性预测值及阴性预测值均优于HE4 或CA125单一检测，见表2。
2.3两组血清CA125、HE4 和ROMA 指数的ROC 曲线分析 以卵巢良性肿瘤组做对照时，HE4诊断卵巢癌的AUC 为0.869，CA125 诊断卵巢癌的AUC 为0.859，ROMA 指数诊断卵巢癌的AUC 为0.916，见图 1。
3讨论
卵巢癌恶性肿瘤早期发现困难，复发率高，大多患者就诊时已属晚期，治疗效果及预后均极差[2]。CA125 是一种黏蛋白样糖蛋白，广泛应用于临床，但CA125在卵巢良性肿瘤也会有高表达[3]，缺乏特异性。HE4是一种分泌蛋白，该蛋白在正常的卵巢组织或其他良性病变中含量低，但在恶性肿瘤组织中，如卵巢癌中则高表达。ROMA指数是由Moore等在2009年提出，多个研究指出ROMA 指数在卵巢癌诊断中的敏感性、特异性及阳性预测值要高于单一检测HE4及CA125[4，5]。
本研究结果显示，卵巢癌组CA125、HE4水平及ROMA指数均高于卵巢良性肿瘤组，差异有统计学意义（P<0.05）。对卵巢癌的诊断效能对比中，ROMA指数敏感度高于HE4、特异度高于CA125、阳性预测值及阴性预测值均优于单一检测HE4或CA125，表明ROMA 指数具有更好的卵巢癌诊断效能。本研究以卵巢良性肿瘤为参照，对CA125、HE4及ROMA指数绘制ROC曲线并计算AUC，三者AUC分别为0.859、0.869、0.916，ROMA 指数的AUC 为最大值，可见在临床工作中采用ROMA指数对卵巢肿瘤良恶性的诊断优于单测HE4 或CA125。
综上所述，ROMA 指数可以提高对卵巢恶性肿瘤诊断的灵敏度、特异度和准确率，具有更佳的诊断效能，有利于卵巢肿瘤性质的判断。
参考文献：
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收稿日期：2019-11-27;修回日期：2019-12-09
編辑/肖婷婷
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