生化检验全程中质量控制管理方式及应用意义
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[摘要] 目的 探析将质量控制管理方式在整个生化检验过程中起到的作用，并评价其有效性。方法 盲选200例需要进行生化检验的患者（2015年9月—2018年12月）作为试验对象，依据随机数字表法原则分两组，各100例。分别在科室中使用普通生化检验控制方式（对照组）和生化检验全程质量控制管理方式（观察组）进行有关操作。结果 观察组不同时段差错率、误差值、重现性与时效性低于对照组，准确性高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 对于整个生化检验的全过程中予以质量控制管理方式效果理想。
[关键词] 质量控制;生化检验;临床研究;管理
[Abstract] Objective To analyze the role played by the quality control management method in the entire biochemical inspection process and evaluate its effectiveness. Methods Blindly selected 200 patients who needed biochemical tests （September 2015-December 2018） as test subjects， which were divided into 2 groups based on the principle of random number table method. 100 cases in each group. Relevant operations were performed in the department using the general biochemical inspection control method （control group） and the biochemical inspection full quality control management method（observation group）. Results The error rate， error value， reproducibility and timeliness of the observation group at different periods were lower than those of the control group， and their accuracy was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The quality control management method in the whole process of biochemical inspection is effective.
[Key words] Quality control; Biochemical testing; Clinical research; Management
生化指标检验的意义不言而喻。其定义即利用化学/生物实验室对人体中的多种生化指标进行临床检验，在临床治疗中占据着重要地位[1]，目前主要有病理学检验、血液学检验、免疫学检验、微生物学检验等多种医学检验内容，医生在对患者发作的疾病进行明确诊断时，生化检验结果便可以提供准确的参考方向，使诊断效率提高。随着我国对医疗事业上的大力推进和变革，各学者对生化检验的准确性和质量提出了更严格的要求，加上，医疗检验器械的更新换代，检验也逐渐向信息化、自动化和标准化靠近，不仅缩减检验耗费时间，也提高了检验灵敏性[2]。不过在使用一段时间后发现：生化检验质量会受到多种因素影响，造成漏诊/误诊情况不断发生。对此，为解决上述现象，该次业务报告针对2015年9月—2018年12月间所选进行生化检验患者200例展开研究，现报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
从该院当中选取进行生化检验患者（共收集200例），通过随机数字表法分组，分为观察组、对照组，各100例。
观察组（100例）：女50例、男50例;年龄25～40岁，平均（29.63±6.72）岁。对照组（100例）：女49例、男51例;年龄26～39岁，平均（30.67±5.31）岁。两组一般资料差异无统计学意义（P>0.05），可进行对比分析。
1.2 方法
对照组：普通生化检验控制方式，具体为：检验前，确保患者为空腹，标本收集后，直接送往实验室进行生化检验。
观察组：生化检验全程质量控制管理方式。其中包括：①患者准备：采集前，确认患者精神状态和身体状态，由于每个患者需要进行的检验项目不同，对于患者身心两方面的状态提出的要求也是不同的[3]。同时仔细检查并核对检验单上的患者基本信息。随后，在样本采集之前，帮助并指导患者将准备工作做好，使患者自发性地配合采集样本的工作。②样本采集：根据患者具体进行的检验项目，提前将可能用上的器材与足够的采集剂量备好，并在容器上贴好条形码。③样本收集：血液采集完畢后，及时将条形码贴在容器上，并按照类别分别存放好，并在所规定的时间之类将样本及时通知运送样本人员送去检验[4]，应尽快进行检验，并仔细、耐心地做好交接相关工作，并将对应的记录同样做好。同时需要尤其留心一些有着特别要求的检测样本，比方说个别样本在检验时间上有特定时间要求，这就需要护理人员及时在规定时间内将样本根据相关要求进行送检[5]。④样本运送：运送样本时，一定要了解并清楚任何一种类型样本对自然条件方面的要求。以保障样本运送的顺利和安全性。同时护理人员应明确掌握环境污染或水分蒸发等问题对于样本的影响，并做好对应的生物防护手段。对于送检距离较长的情况，可使用冷藏的方法进行样本运送，并避免阳光直射对样本造成的影响。⑤样本检测：使用医院现有仪器，严格按照规定进行试剂与设备的检查，以保证检测精准度。 1.3 评价指标
①记录两组不同时间段（检验前、检验期间、检验后）的差错率发生情况。
②对比两组生化检验结果（误差值、重现性、时效性、准确性）。
1.4 统计方法
应用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，其中计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 不同时段差错率发生情况
观察组各时段的差错率均少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 生化检验结果
观察组准确性高于对照组，但误差值、重现性与时效性低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
3 讨论
随着现代科学技术飞速发展，医学模式也随着社会的变化发生了翻天覆地的改变，尤其是在生化检验工作方面，更是将以往的手工操作模式渐渐过度到现代化机械式的操作模式，大大节省了人力资源并提高经济效益[6]。而在这样的一个机械化操作流程模式下，一半以上的采集生化检验样本的工作都是交由专人负责。
现代医学检验（实验室技术、医疗仪器设备）是临床诊断和治疗的重要依据，具有显著的临床指导作用。故而对于检验人员的专业技术水平是否优越有着较高的要求，根据相关规定所有检验人员必须具备临床医学检验资格证。此外，为了有效的高灵敏度的仪器和高精确度的检验结果，检验人员需具有高质量的服务水平意识，同时在样本采集、收集、运送、检测的过程中，一定要根据有关规定严格按照要求执行，并尽量保证检验结果的准确度不要受到样本因素的影响[7]。在医学研究进行之前，应该从各个方面充分考虑申请生化检验的合理性，采集样本前准备工作的全面性且充分性，合理性和样本采集方法与及时性的样本运送，实验室内部正确性传递样本[8]，对每份样本都要保持着尽心尽责的态度去负责。
观察组不同时段差错率、误差值、重现性与时效性低于对照组，准确性高于对照组（P<0.05）。
综上所述，有效的质量控制管理方式在生化检验全过程中的意义重大，推广价值高。
[参考文献]
[1] 吴礼锋，池永斌，邹跃玲.Westgard西格玛规则在常规生化检验室内质量控制中的选择应用[J].中国卫生检验杂志，2017，27（12）：1818-1820，1823.
[2] 李润青，宫丽君，王腾蛟，等.西格玛方法在临床生化检验质量管理中的应用[J].中华检验医学杂志，2017，40（9）：727.
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[7] 彭敏飞，余素飞，厉世笑，等.实验室信息管理系统在临床微生物检验流程质量控制中的应用[J].临床检验杂志，2019， 37（2）：146-147.
[8] 李阿平.生化检验全程中质量控制管理方式及应用意义分析[J].当代医学，2018，24（4）：100-101.
（收稿日期：2019-10-15）
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