地诺前列酮栓与米索前列醇对子痫前期患者引产效果的比较

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　　[摘要]目的 探讨地诺前列酮栓与米索前列醇两种促宫颈成熟药物在子痫前期患者终止妊娠过程中的有效性和安全性。方法 選取我院2015年1月～2017年12月收治的60例终止妊娠的宫颈不成熟子痫前期患者作为研究对象，根据促宫颈成熟药物给药方案分为观察组与对照组，各30例。观察组采用米索前列醇，对照组采用地诺前列酮栓。比较两组的促宫颈成熟效果、引产效果、阴道分娩情况、母婴不良反应发生率等指标。结果 观察组的促宫颈成熟有效率为88.67%，与对照组的83.33%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组的平均阴道出血量为（279.76±69.14）ml，与对照组的（267.95±71.02）ml比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组的母婴不良反应发生率为53.3%，与对照组的43.3%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组的阴道分娩率为83.33%，明显高于对照组的63.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 地诺前列酮栓与米索前列醇两种药物均能安全有效地促宫颈成熟，使子痫前期患者阴道分娩率大幅度提高，米索前列醇促宫颈成熟后阴道分娩率更高，地诺前列酮栓的安全性更好，两种药物均值得临床推广。
　　[关键词]子痫前期；终止妊娠；地诺前列酮栓；米索前列醇；临床应用
　　[中图分类号] R714.46 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2019）4（b）-0112-04
　　[Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of Dinoprostone Suppository and Misoprostol in the termination of pregnancy in patients with preeclampsia. Methods A total of 60 preeclampsia patients with immature cervix who were terminated from January 2015 to December 2017 in our hospital were selected as subjects. According to the medication regimen for promoting cervical ripening， all patients were divided into the observation group and the control group， 30 cases in each group. Misoprostol was used in the observation group， and Dinoprostone Suppository was used in the control group. The effects of cervical ripening， induced labor， vaginal delivery and the incidence of maternal and infant adverse reactions were compared between the two groups. Results The effective rate of cervical ripening in the observation group was 88.67%， and there was no significant difference compared with 83.33% in the control group （P>0.05）. The mean vaginal bleeding in the observation group was （279.76±69.14） ml， and there was no significant difference compared with （267.95±71.02） ml in the control group （P>0.05）. The rate of maternal and infant adverse reactions in the observation group was 53.3%， and there was no significant difference compared with 43.3%in the control group （P>0.05）. The rate of vaginal delivery in the observation group was 83.33%， which was significantly higher than that of the control group （63.33%）， and the data was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Both of Dinoprostone Suppository and Misoprostol can promote cervical maturation safely and effectively， which greatly increases the rate of vaginal delivery in patients with preeclampsia， with higher rate of vaginal delivery after misoprostol promoting cervical maturation， and the safety of Dinoprostone Suppository is better. Both drugs are worthy of clinical promotion. 　　[Key words] Preeclampsia； Termination of pregnancy； Dinoprostone Suppository； Misoprostol； Clinical application
　　子痫前期是指孕妇在妊娠20周之后产生的高血压、蛋白尿并发头痛、眼花、恶心、呕吐等不适症状[1]，若无法得到有效控制，可发展成为子痫，导致严重的母婴并发症乃至危及母婴生命。目前，在临床上对于子痫前期的治疗方法通常为争取延长孕周并适时终止妊娠[2]。子痫前期患者因宫颈成熟程度较低、阴道分娩困难且容易因疼痛引起血压升高等问题，常采取剖宫产终止妊娠。有研究显示，剖宫产对于子痫前期患者母婴带来的并发症较多，且不利于患者再次妊娠[3]，因此如何采用合适的促宫颈成熟方法来提高阴道分娩成功率成为当下研究热点。本研究旨在比较地诺前列酮栓与米索前列醇对子痫前期患者的引产效果，现报道如下。
　　1资料与方法
　　1.1一般资料
　　选取我院2015年1月～2017年12月收治的60例子痫前期患者作为受试者，根据促宫颈成熟药物给药方案分为观察组与对照组，各30例。观察组中，年龄22～31岁，平均（26.2±3.4）岁；宫颈Bishop评分均≤5分，平均（2.87±0.71）分；平均舒张压（97.2±17.4）mmHg，平均收缩压（154.1±13.7）mmHg。对照组中，年龄21～32岁，平均（25.9±3.7）岁；宫颈Bishop评分均≤5分，平均（2.74±0.73）分；平均舒张压（96.3±19.1）mmHg，平均收缩压（153.4±18.6）mmHg。两组受试者的组间一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。所有受试者引产前均经过充分降压及解痉挛治疗[4]，经病例分析并征得患者及家属同意后进行引产。此次研究已经医院医学伦理委员会批准。
　　1.2纳入与排除标准
　　1.2.1纳入标准 ①所选受试者均符合早发型重度子痫前期诊断标准[5]，高血压、蛋白尿并发其他不良体征；②所选受试者均为首次妊娠[6]，均为单胎、头位、胎膜完整；③所选受试者均有明确的引产指征，临床会诊后认为适宜引产，且征得患者及家属同意。
　　1.2.2排除標准 ①非自愿参与临床分析的患者；②有前列腺素使用禁忌证及分娩镇痛禁忌证的患者；③有瘢痕子宫的患者[7]；④有血压控制不良、严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、肺水肿等阴道分娩禁忌证的患者。
　　1.3给药方法
　　观察组受试者给予米索前列醇促宫颈成熟，受试者排空膀胱后仰卧位躺置，充分消毒会阴部后于阴道后穹隆放置米索前列醇50 μg[8]，将臀部抬高并注入适量生理盐水以帮助药物吸收，于仰卧位给药半小时后可自由活动。给药后若未临产则于首次给药6 h之后再次给药，重复给药前应确保阴道后其穹隆无药品残留。重复给药不得超过4次。对照组给予地诺前列酮栓促宫颈成熟，受试者排空膀胱后取平卧位，充分消毒会阴部后于阴道后穹隆深处放置地诺前列酮栓剂并旋转至横置[9]，给药后静置2 h。两组药物给药期间均需进行胎心监测，若出现临产指征、强直性宫缩、胎膜破裂、胎儿窘迫等情况时应立即取出药物。观察组若给药24 h后未出现临产则应取出药物并给予缩宫素催产。
　　1.4观察指标及术后疗效评价标准
　　分别观察各受试者给药前及临产前宫口开大、宫颈管消退、先露位置、宫颈硬度以及宫口位置五个指标并依据宫颈Bishop评分标准给予评分[10]，以宫颈Bishop评分提升≥2分视为有效。记录并对比各受试者用药至临产时间、第一产程及第二产程时间、各受试者分娩方式及分娩过程中阴道出血量，跟踪观察各受试者产后母婴不良反应发生情况。
　　1.5统计学方法
　　采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2结果
　　2.1两组受试者促宫颈成熟效果的比较
　　给药后，两组受试者宫颈评分均较给药前有显著提升，组内比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组受试者给药前后的宫颈评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组的促宫颈成熟有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。
　　2.2两组受试者引产效果的比较
　　观察组用药至临产的平均时长高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组的第一产程与第二产程平均时长比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。
　　2.3两组受试者阴道分娩情况的比较
　　观察组的阴道分娩率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的平均阴道出血量与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。
　　2.4两组受试者母婴不良反应发生情况的比较
　　观察组的母婴不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组的宫颈裂伤发生率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组的其他各项指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表4）。
　　3讨论
　　有报道显示，我国孕妇妊娠期高血压发病率达到9.4%[11]，其中约2.2%孕妇被诊断为子痫前期。子痫前期患者若不及时治疗，极易发生子痫，使孕妇及新生儿承受病痛的折磨与生命健康的威胁，严重危害我国居民生育安全。子痫前期发病机制尚不明确，目前临床上常用的治疗方法为尽力延长妊娠时间并适时终止妊娠。由于子痫前期患者终止妊娠时孕周不足，宫颈成熟度低，阴道分娩难度过大，常需要进行剖宫产手术分娩。报道显示剖宫产手术会对孕妇造成不可逆的伤害[12]，影响孕妇再次生育，同时会增加新生儿不良反应发生率，故部分学者提倡使用前列腺素制剂促宫颈成熟，以期顺利实施阴道分娩。 　　前列腺素-E作为一种小分子多肽，可以激活胶原蛋白酶，使得细胞外基质的成分在酶的作用下得以重构[13]，从而起到软化宫颈、诱发宫缩的作用。同时前列腺素E具有扩张血管，增加器官血流量，降低血管外周阻力以及降低血压的作用，可以适当降低子痫前期患者的血压以避免引产过程中血压过高造成一系列意外情况的发生。米索前列醇与地诺前列酮栓分别作为前列腺素E1衍生物以及前列腺素E2，均已有在临床上用于引产的先例。世界卫生组织推荐临床使用小剂量米索前列醇用于妊娠晚期的引产[14]，我国发布于2014年的《妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南》也提出了使用小剂量米索前列醇的引产规范[15]。
　　本研究结果显示，米索前列醇与地诺前列酮栓对于子痫前期患者的促宫颈成熟效果均较好，大部分患者在药物作用下均可使得宫颈Bishop评分提升至6分左右并产生临产体征，两组患者用药至临产的时间大致相同。有报道指出在米索前列醇间隔4 h重复给药的情况下，米索前列醇用药至临产的时间较地诺前列酮栓有明显减少，但重复给药间隔时间过短对于子痫前期患者有产生不良反应的风险。
　　米索前列醇与地诺前列酮栓两种药物对于子痫前期的阴道分娩率均有较大程度的提高，其中米索前列醇对于阴道分娩率的提高更为显著，这也支持了许多研究的观点。有研究认为米索前列醇对于子痫前期患者的引产成功率与地诺前列酮栓相似甚至略低，这可能由于米索前列醇剂量较小所致。米索前列醇单次给药25 μg时，阴道分娩率大致为70%，但可降低不良反应发生率。
　　本研究结果显示，两种药物的不良反应均在可控范围之内，米索前列醇造成宫颈裂伤的危险更大，可能与本次研究中米索前列醇给药剂量较大有关。有报道指出小剂量米索前列醇相比于地诺前列酮栓的母婴不良反应发生率更低，产程中的血压控制也更好，同时阴道分娩率等效果评价指标也大致相似，提示在广泛意义的应用上，米索前列醇的應用前景更好。临床上可以根据患者血压情况、宫颈Bishop评分等确定患者米索前列醇的给药量以及重复给药时间，以求做到药效与安全性的平衡。
　　综上所述，本研究支持米索前列醇作为子痫前期患者引产前促宫颈成熟的常规药物，其安全性与有效性均有所保障，具体给药方案应参照患者情况确定。
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　　（收稿日期：2018-10-29 本文编辑：祁海文）
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