心可舒联合坤泰胶囊治疗更年期综合征的疗效观察

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　　【摘要】 目的 观察心可舒联合坤泰胶囊治疗女性更年期综合征的疗效。方法 64例排除器质性病变的更年期综合征女性患者， 随机分为坤泰胶囊组及联合用药组， 各32例。坤泰胶囊组给予坤泰胶囊治疗， 联合用药组给予心可舒联合坤泰胶囊治疗。比较两组治疗效果。结果 坤泰胶囊组治愈11例、占34.38%， 有效15例、占46.88%， 无效6例、占18.75%， 总有效率为81.25%;联合用药组治愈15例、占46.88%， 有效16例、占50.00%， 无效1例、占3.13%， 总有效率为96.88%。联合用药组总有效率高于坤泰胶囊组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 心可舒联合坤泰胶囊治疗， 对于缓解无器质性病变的更年期综合征患者的各种症状， 尤其对于精神情绪异常和类似于心绞痛症状者效果显著， 安全无副作用。
　　【关键词】 心可舒;坤泰胶囊;更年期综合征
　　更年期综合征是临床常见病和多发病， 尤其是>45岁的女性， 主要表现为易汗（自汗或盗汗）、潮热、心悸、失眠、焦虑、月经紊乱等， 因其临床表现复杂， 故此类患者可见于临床很多科室， 包括中医科。在治疗上西医采用激素调节患者体内雌激素水平， 此法对于临床症状无明显改善作用， 且长期使用雌激素会使心血管疾病、乳腺癌、卵巢癌等发病率明显升高[1];而有些科室是在排除器质性病变后， 采取对症治疗， 疗效大多差强人意。作者在长期临床过程中发现采用心可舒片联合坤泰胶囊治疗更年期综合征患者的疗效较好， 现总结报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 选择本院中医门诊2016年3月～2017年3月 64例42～53岁更年期综合征妇女。经过生化、心肌酶谱、血沉抗‘O’类风湿因子、甲状腺机能检测、心电图（ECG）、心脏彩超、冠状动脉CT成像等检查， 排除了器質性心脏病、甲状腺机能亢进等疾病。将患者随机分为坤泰胶囊组及联合用药组， 各32例。中医证候纳入标准参照《中药新药临床研究治疗原则》， 经中医辨证分型均符合中医肝肾阴虚、气滞血瘀型[2];患者均同意采取本治疗方案且能积极配合治疗。
　　1. 2 临床表现 临床表现为月经紊乱或绝经， 心悸、气短、胸闷、心前区不适明显， 潮热多汗（自汗或盗汗）， 失眠多梦易惊、心烦易怒， 或健忘、头晕耳鸣、腰膝酸软等。所有患者均有双心疾病表现， 如心悸、气短或心前区不适， 情绪异常方面主要表现为心烦易怒或者郁郁寡欢， 有18例患者有厌世情绪， 自觉生无可恋， 有4例患者有自杀或自残行为;其次较常见的症状为潮热多汗（自汗或盗汗）;而月经紊乱或者绝经、失眠多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软等临床症状则依次减少。调查显示更年期综合征患者对于生活质量影响最大的临床表现基本按照上述顺序排列。
　　1. 3 治疗方法 坤泰胶囊组给予坤泰胶囊治疗， 4粒/次， 3次/d。联合用药组给予心可舒联合坤泰胶囊治疗， 心可舒片4片/次， 3次/d。15 d为1个疗程， 两组均连用2个疗程。治疗开始前和患者及家属积极沟通， 进行心理疏导， 排除精神障碍， 缓解紧张情绪。治疗期间每周观察1次疗效;治疗2个疗程后， 观察患者临床症状及生活质量变化， 对比治疗前后健康状况调查简表（SF-36）的变化。记录患者治疗过程中不良反应发生情况， 如胃肠道反应、头痛、头晕、月经紊乱、乳房胀痛、体重改变等， 给予对症处理。治疗期间不服用其他同类药物， 所有患者在更年期综合征的发生发展过程中均未使用精神类药品。治疗前后检查血常规、心电图、血生化等。
　　1. 4 观察指标及疗效判定标准 比较两组患者的治疗效果。疗效判定标准：治愈：患者更年期综合征的各项症状如月经紊乱或绝经， 心悸、气短、胸闷心前区不适明显， 潮热多汗（自汗或盗汗）， 失眠多梦易惊、心烦易怒， 或健忘、头晕耳鸣、腰膝酸软等消失， SF-36显示情感职能积分显著提高， 生活质量明显改善;有效：患者更年期综合征的症状明显缓解， 生活质量得到改善;无效：患者更年期综合征的各种临床症状无明显好转， 生活质量未得到改善， 或者有所改善但效果不满意。总有效率=治愈率+有效率。
　　1. 5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　坤泰胶囊组治愈11例、占34.38%， 有效15例、占46.88%， 无效6例、占18.75%， 总有效率为81.25%;联合用药组治愈15例、占46.88%， 有效16例、占50.00%， 无效1例、占3.13%， 总有效率为96.88%。联合用药组总有效率高于坤泰胶囊组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　3 讨论
　　更年期综合征主要是由于更年期女性卵巢功能减退， 垂体功能亢进， 过多的促性腺激素被分泌， 使得植物神经功能紊乱， 出现一系列异常的临床表现。对于有明显抑郁表现的更年期女性使用抗抑郁药控制抑郁症状的同时， 因此类药物对心脑血管系统和神经系统的功能有不利影响， 使得受治疗者的顾虑增加 [3]。在临床中发现更年期综合征患者的临床表现中以心悸、气短、胸闷心前区不适和情绪异常的心烦易怒或者郁郁寡欢最为常见。抗焦虑抗抑郁类的精神治疗药物是大多数病情严重的更年期综合征患者的常用药物;雌激素补充治疗被认为是至今为止最为有效的方法之一， 但此法有增加心脑血管系统疾病及妇科肿瘤如乳腺癌、子宫内膜癌等发生率的风险[4]。
　　祖国医学认为， 女性更年期综合征是因绝经前后的女性 “肾气渐衰， 天癸渐竭， 冲任脉虚衰， 肾阴万虚、精血化生无源”所致。坤泰胶囊联合心可舒片就是在中医辨证施治原则指导下， 针对更年期女性的生理病理特点——肝肾阴虚、气滞血瘀证而进行有的放矢的治疗。
　　坤泰胶囊主要由熟地黄、黄连、黄芩、茯苓、阿胶和白芍组成， 熟地黄有补血益精和滋阴益髓之功效;黄连则清热解毒兼有燥湿之功效;阿胶则是益血补虚的良药;茯苓则宁心安神， 同时还有健脾和利水的功效;黄芩则是清热燥湿、泻火解毒、止血安胎之佳品;白芍能养血敛阴、柔肝止痛[5];诸药共奏滋阴清热、安神除烦之功效。对于绝经前后， 表现为阴虚火旺证型的患者， 症见面赤潮热， 自汗或盗汗， 头晕目眩， 心悸怔忪， 失眠多梦， 耳鸣脑鸣， 腰膝酸软， 五心烦热， 有较好的疗效[6]。有研究显示， 坤泰胶囊在调节更年期综合征患者内分泌失衡的同时可缓解由于精气虚亏、虚火妄动导致的诸多临床症状 [7]。由于绝大多数更年期女性往往都有肝气郁结， 气滞日久合并血瘀， 气滞血瘀表现为心前区不适、心悸气短， 肝气郁结导致的心烦失眠、郁郁寡欢或者急躁易怒等， 而这些症状的治疗是以益气养阴为主的坤泰胶囊所不能很好解决的。 　　心可舒片主要由丹参、三七、葛根、木香、山楂这五味中药按照传统中医组方原则配制。其中丹参为君药， 具有活血散瘀、通经利痹、消肿定痛的功效;三七、葛根活血生津， 为臣药， 助丹参活血化瘀之功;葛根归肝胃经， 具有化瘀定痛、活血止血、解肌退热的功效;山楂健脾和胃、活血导滞、降脂， 为佐;木香行气止痛;诸药合用， 共奏活血化瘀、行气止痛之功效， 对于气滞血瘀所致的胸中瞀闷、头晕、头痛、颈项疼痛等症有较好疗效。临床研究证明， 心可舒片可以活血化瘀， 改善微循环， 扩张冠状动脉灌注和心肌缺血， 减轻心肌缺血损伤和减少缺血的范围[8]。其具有降低心率， 可用于治疗心脏非器质性疾病的心动过速， 具有安全、无明显毒副反应的优点[9]。绝经前后的妇女往往处于生活、工作、生理的变动期， 处于心理调节功能低下期， 一旦外界干扰， 即可能致病， 故心病还得心药医。有研究表明心可舒片可以有效地改善更年期综合征患者的不良情绪， 调节紊乱的神经功能， 这对于改善患者的生活质量具有重要意义。这也是目前 “双心医学”得以盛行以及心可舒片在临床使用中所表现出来的“双心效应”得到认可的原因。当然从心可舒片的组成来看主要是具有行气活血的功效， 而对于由于气阴两虚导致的更年期综合征的月经紊乱、潮热多汗（自汗或盗汗）腰膝酸软等则无能为力。
　　心可舒片和坤泰胶囊二者联合使用， 一方面在滋阴补虚的同时又奏行气活血之功， 同时又防止滋阴易滋腻碍胃生湿生浊， 以及行气活血的同时戕伤阴津， 从而起到补虚不留瘀、行气不伤阴之较理想的疗效。对于更年期女性由于气滞血瘀， 而肝肾阴虚出现的月经紊乱或绝经， 并且以心悸、气短、胸闷、心前区明显不适， 潮热， 多汗（自汗或盗汗）， 失眠多梦易惊或心烦易怒、或健忘、头晕耳鸣、腰膝酸软等症状有非常理想的治疗效果。尤其是有心悸、气短、胸闷心慌以及心前区明显不适表现， 同时有明显情绪异常表现的如烦躁易怒、失眠焦虑或郁郁寡欢甚至觉得生无可恋， 有自杀想法亦或付诸行动者使用以心可舒片为主、辅以坤泰胶囊治疗尤为恰当。
　　在临床中， 部分患有器质性心脏疾病的更年期妇女， 表现为更年期综合征的一系列症状， 此时的诊治当以心脏等器质性疾病的治疗为主， 辅以心可舒片和坤泰胶囊等以改善临床症状。警惕部分早期的器质性疾病出现临床症状， 但短时间很难找到客观的临床病变依据， 容易和更年期综合征相混淆。为避免误诊而造成患者不必要的精神负担和经济损失， 在条件允许的情况下， 应该尽量完善各种相关的理化检查， 以便排除相关的器质性疾病， 尽可能尽快明确诊断。另外在对更年期综合征患者进行药物治疗的同时， 不可忽略对患者进行必要的精神治疗和安慰， 以便取得更好的临床疗效[10-12]。
　　本文研究结果显示， 坤泰胶囊组治愈11例、占34.38%， 有效15例、占46.88%， 无效6例、占18.75%， 总有效率为81.25%;联合用药组治愈15例、占46.88%， 有效16例、占50.00%， 无效1例、占3.13%， 总有效率为96.88%。联合用药组总有效率高于坤泰胶囊组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。其中坤泰胶囊组的疗效主要表现为月经紊乱、潮热多汗（自汗或盗汗）、健忘、头晕耳鸣、腰膝酸软等症状改善较为明显;而心前区不适和情绪方面的改善却较慢甚至改善不明显。与之相对应的心可舒片联合坤泰胶囊组表现为几乎所有症状均有所改善， 其中心前区不适症状的缓解3～5 d起效， 第2周 时效果明显;潮热多汗（自汗或盗汗）， 失眠多梦易惊、心烦易怒等症状的缓解相对起效的时间较晚些， 尤其是失眠缓解很困难， 这可能也是治疗显效率偏低的原因所在。
　　综上所述， 更年期综合征是临床常见病、多发病， 症情复杂， 严重影响患者的生活质量， 心可舒片联合坤泰胶囊治疗效果显著。尤其是对有类似心肌缺血的临床表现， 合并明显的精神情绪异常的患者疗效显著。对于那些精神明显异常患者则劝其求治于医学心理科或者精神科， 以便给予规范有效的心理疏导和精神类药物治疗， 避免发生严重的后果。
　　参考文献
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　　[收稿日期：2018-11-09]
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