枳术宽中胶囊联合黛力新治疗功能性消化不良疗效观察

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　　[摘要]目的探讨枳术宽中胶囊联合黛力新治疗功能性消化不良的应用效果。方法选择2017年5月- 2018年5月来我院进行治疗的160例动力障碍型功能性消化不良患者作为此次研究对象，根据患者意愿将其分成对照组与观察组，每组80例。对照组给予伊托必利与黛力新进行治疗，观察组给予枳术宽中胶囊与黛力新进行治疗，两个疗程结束后比较两组患者治疗效果。结果观察组患者治疗前的主要症状与对照组比较，差异无统计学意义。其中，上腹痛（X2=12.593.P<0.05）、餐后饱胀（X2=g.654，P<0.05）、反酸暖气（ X2=7.598，P<0.05）、早饱（X2=8.914，P<0.05）、恶心呕吐（X2=10.781，P<0.05）。治疗后两组患者主要症状与治疗前均有改善，但观察组患者主要症状改善情况明显优于对照组患者，差异有统计学意义（t=13.079.P<0.05）。观察组出现8例（10.0%）药物不良反应;对照组出现11例（13.75%）药物不良反应。观察组患者药物不良反应与对照组比较，差异无统计学意义（X2=0.212，P>0.05）。结论枳术宽中胶囊联合黛力新治疗功能性消化不良疗效显著，值得临床推广应用。
　　[关键词]枳术宽中胶囊;黛力新;功能性消化不良;疗效观察
　　[中图分类号] R57
　　[文献标识码]A
　　[文章编号]2095-0616（ 2019） 01-235-03
　　功能性消化不良（ functionaldyspepsia，FD）是在临床上十分常见的症候群，其发病与胃肠运动功能紊乱以及内脏感觉阈值降低有关，具有中上腹部不适或疼痛、腹胀、反酸等临床症状[1]。功能性消化不良是一种病因未明、发病机制不清的功能性胃肠病。有调查表明普通人群中有消化不良症状者达30%左右，占胃肠专科门诊患者的一半以上。功能性消化不良因为其病情反复发作、病程长，严重影响患者的生活质量[2]。所以，需要选择有效治疗功能性消化不良的方式，本文主要探讨枳术宽中胶囊联合黛力新治疗功能性消化不良的应用效果，为功能性消化不良患者的治疗提供合理的参考，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选择2017年5月- 2018年5月来我院进行治疗的160例动力障碍型功能性消化不良患者作为此次研究对象，根据患者意愿将其分成对照组与观察组，每组80例。纳入标准：（1）根据罗马Ⅳ的诊断标准，存在餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛以及上腹烧灼感;（2）经内镜及其他检查并未发现可以解释症状的器质性疾病;（3）诊断前症状出现至少180d，近90d满足上述标准[3]。排除标准：（1）年龄在18岁以下的儿童或70岁以上的老人;（2）妊娠、哺乳期妇女;（3）患有糖尿病、精神疾病者;（4）患有肾脏病、结缔组织病等严重疾病;（5）对本次实验的药物过敏者;（6）存在较严重心、血液病变、肺脏疾病等严重疾病。对照组中，男43例，女37例，年龄20 - 72岁，平均（44.6±2.6）岁。观察组中，男46例，女34例，年龄21 - 69岁，平均（43.6±2.8）岁。此次研究均得到患者知情同意，两组患者在年龄、性别等一般资料上比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 方法 1.2.1 对照组治疗方式 对照组给予伊托必利与黛力新进行治疗，伊托必利（由哈药集团制药六厂生产，H20030195）口服。每日3次，每次1片（ 50mg），饭前15 - 30min服用。黛力新（ Ottiliavej9DK-2500ValbyDenmark， H20130126）每天2片：早晨及中午各一片;嚴重病例早晨的剂量可加至2片。对于老年患者早晨服1片即可。维持量：通常每天1片，早晨口服。治疗期间禁止服用其他药物。 1.2.2 观察组治疗方式 观察组给予枳术宽中胶囊与黛力新进行治疗，枳术宽中胶囊（由山西双人药业有限责任公司，220020003）。饭后口服，一次3粒，一日3次，1个疗程为4周。黛力新（ Ottiliavej9DK-2500ValbyDenmark， H20130126）每天2片：早晨及中午各一片;严重病例早晨的剂量可加至2片。对于老年病人早晨服1片即可。维持量：通常每天1片，早晨口服。治疗期间禁止服用其他药物。
　　1.3 评价标准
　　（1）记录两组患者上腹痛、餐后饱胀、上腹痛、早饱以及恶心呕吐等临床症状，并比较;（2）比较两组患者药物不良反应发生情况。
　　 1.4 统计学方法
　　通过使用SPSS18.5统计学软件对所搜集的资料以及数据进行相关统计学分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　 2.1 两组患者治疗前后主要症状情况比较
　　观察组患者治疗前的主要症状与对照组比较，差异无统计学意义（X2=0.344，P>0.05），治疗后两组患者主要症状与治疗前均有改善，但观察组患者主要症状改善情况明显优于对照组患者，差异有统计学意义。其中，上腹痛（ X2=12.593，P<0.05）、餐后饱胀（X2=g.654，P<0.05）、反酸暖气（X2=7.598，P< 0.05）、早饱（X2=8.914，P<0.05）、恶心呕吐（ X2=10.781，P<0.05）。见表1。
　　 2.2 两组患者药物不良反应情况比较
　　观察组出现8例（10.0%）药物不良反应，其中头昏、失眠各2例，食欲不振、口干、心悸、腹泻各1例;对照组出现11例（13.75%）药物不良反应，其中失眠3例，头昏、口干、腹泻各2例，食欲不振、心悸各1例。上述药物不良反应均发生于治疗第一个疗程，随着治疗进行，不良反应减轻或消失。观察组患者药物不良反应与对照组比较，差异无统计学意义（ X2=0.212，P>0.05）。见表2。 　　 3 讨论
　　功能性消化不良（ functionaldyspepsia，FD）是在临床上十分常见的症候群，表现出上腹部不适或疼痛、腹胀、反酸等临床症状，严重影响患者的生活质量[4]。目前由学者认为功能性消化不良患者的发病机制与胃肠运动功能紊乱、内脏感觉阈值低以及精神心理等因素有关，同时也有部分学者认为精神心理障碍也是导致功能性消化不良的原因[5-7]。有调查表明普通人群中有消化不良症状者达30%左右，占胃肠专科门诊患者的一半以上[8-9]。枳术宽中胶囊由白术、枳实、山楂组成，具有健脾和胃，理气消痞之功效，同时具有促进胃、小肠动力及止痛作用[10]。黛立新为新型三环类抗焦虑、抑郁混合制剂，能明显改善上腹饱胀、恶心呕吐等上消化道症状，同时具有稳定情绪、抗焦虑、抑郁及轻度的兴奋作用[11]。
　　本次研究表明，给与枳术宽中胶囊联合黛力新的观察组患者治疗前的主要症状与对照组比较，差异无统计学意义。其中，上腹痛（ X2=12.593，P<0.05）、餐后饱胀（X2=g.654，P<0.05）、反酸暖气（X2=7.598，P<0.05）、早饱（X2=8.914，P<0.05）、恶心呕吐（X2=10.781，P<0.05）。治疗后两组患者主要症状与治疗前均有改善，但观察组患者主要症状改善情況明显优于对照组患者，差异有统计学意义（t=13.079.P<0.05）。观察组出现8例（10.0%）药物不良反应;对照组出现11例（13.75%）药物不良反应。观察组患者药物不良反应与对照组比较，差异无统计学意义（ X2=0.212.P>0.05）。枳术宽中胶囊是在古代名方枳术丸基础上加柴胡、山楂衍化，是一种新型的纯中药胃肠功能调节剂[12-14]。枳术宽中胶囊可以通过其所含的枳实刺激细胞释放胃动素促进胃排空，可以显著改善患者饱胀、胃脘痛、暖气以及恶心呕吐等临床症状。黛立新为新型三环类抗焦虑、抑郁混合制剂，具有抗焦虑、抗抑郁的作用[15-16]。可以显著改善因精神因素导致的上腹饱胀、疼痛、嗳气以及恶心呕吐等临床症状，且起效快，效果显著。联合使用枳术宽中胶囊对于餐后饱胀、上腹胀、早饱的患者疗效更好，两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋性，二者联合使用更为有效。本次研究采用中西药共同使用，具有起效快、疗程短、不良反应少、不易复发等优势，且相对远期疗效好。
　　综上所述，枳术宽中胶囊联合黛力新治疗功能性消化不良疗效显著，值得临床推广应用。
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