辛伐他汀联合通心络胶囊治疗血脂异常的临床疗效观察
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【摘 要】目的：分析探讨辛伐他汀联合中成药通心络胶囊治疗血脂异常的临床疗效。方法：将40例血脂异常的患者随机分为2组：对照组和治疗组，各20例，对照组给予辛伐他汀片治疗;治疗组给予中成药通心络胶囊联合辛伐他汀片治疗。观察周期均为12周。结果：治疗组总有效率为90%，对照组总有效率为70%，治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（p<0.05）;2组治疗后TC、TG、LDL-C水平较前均有下降;但治疗组血脂下降水平较对照组明显（p<0.05）。结论：辛伐他汀联合中成药通心络胶囊治疗血脂异常，相比于单独使用辛伐他汀患者血脂改善更好且无严重不良反应，值得临床推广应用。
【关键词】辛伐他汀片;通心络胶囊;血脂异常
【中图分类号】R287 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2019）11--01
随着我国经济的发展，人民生活水平的提高和生活方式的变化，血脂异常在成人中已经非常普遍上升。据统计，目前中国成人血脂异常总体患病率高达40.40%，/而血脂异常是动脉粥样硬化性心脑血管病的主要危险因素之一。因此，加强对血脂异常的防治是预防心脑血管事件发生和发展的关键环节。当饮食控制及其它非药物治疗不理想时，就要启动降脂药物治疗。现将我院2017年2月—2018年10月门诊及住院患者40例，通过服用辛伐他汀联合中成藥通心络胶囊降脂治疗的临床研究报告如下：
1 临床资料
1.1 选取我院2017年2月—2018年10月门诊及住院的血脂异常患者40例，均符合2007年《中国成人血脂异常防治指南》的诊断标准[1]：血清总胆固醇TC≥6.24mmol/l，LDL-C≥4.16mmol/l，TG≥2.26mmol/l，HDL-C<1.04mmol/l。入选患者近2周未服用任何降脂药物，将患者随机分为2组，对照组20例，男11例，女9例，年龄50-77岁，平均（61±4）岁;治疗组20例，男10例，女10例，年龄50-79岁，平均（62±4）岁。两组间年龄、性别及原发疾病无显著性差异（p>0.05），具有可比性。
排除标准：年龄>80岁，甲状腺功能减退，肝、肾功能不全，继发性血脂异常，半年内有心肌梗死、脑梗死及血运重建术，长期服用类固醇激素、噻嗪类利尿剂B受体阻滞剂等药物的患者。
1.2 治疗方法
两组患者均给予降脂治疗（辛伐他汀20mg，1次/日，睡前服用）及其他对症治疗;治疗组在对照组治疗的基础上加用中成药通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司）4粒/次，3次/日。两组均连续服用12周为一个疗程。治疗期间，膳食及生活习惯与治疗前保持不变。
1.3 观察方法
治疗前后均行血脂检查，并观察肝、肾功能及肌酸激酶。
1.4统计学处理：采用SPSS13.0统计软件进行分析，计量资料用均数±标准差（）表示，采用t检验，以p<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效评定标准
显效：TC下降20%或TG下降40%;有效：TC下降10-20%或TG下降20-40%;无效：未达有效标准者。
2.2 治疗期间所有患者无肌痛、无力等不适，未发现肝肾功能及肌酸激酶异常，无心脑血管事件发生。通过辛伐他汀联合中成药通心络胶囊降脂治疗，治疗组有效率90%，对照组70%;TC、TG、LDL-C水平下降（p<0.05），HDL-C水平升高。
3 讨论
血脂异常是人体内脂质代谢障碍程度过高的表现，是引起动脉粥样硬化的首要危险因素，而动脉粥样硬化所致的心脑血管疾病是危及人们健康和生命的主要疾病之一[2]。心脑血管疾病是威胁全球人民健康与生命的头号杀手[3]。其最主要的危险因素是高胆固醇血症，尤其是LDL-C。为此，降低高血脂，可降低动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病以及周围血管病的发生，对预防和治疗ASCVD起到尤为重要的作用。脂质代谢及血液流变学异常是动脉粥样硬化的重要环节及血栓形成的重要因素[1]。而动脉粥样硬化又是心脑血管疾病发生的一个重要病理基础。高脂血症可使血管内皮组织受损，血小板黏附于血管壁易形成血栓。因此早期干预和控制血脂紊乱、改善血脂构成，减少心脑血管病发生的病理因素，有利于降低缺血性心脑卒中的发病率。
血脂异常在中医学上归为痰浊、瘀血的范畴。痰与瘀血相结合，阻滞络脉，形成络病。现代药理研究证实，活血化痰具有治疗血脂异常，改善微循环的作用。通心络胶囊是由人参、三香、五虫、赤芍、冰片等多种药物组成的复方制剂。组方以人参为君药，补益元气，益肾壮阳，元气充足，则气血通畅。水蛭为臣药，与土元合用，共行破血逐瘀之效。全蝎为佐药，与蝉蜕、蜈蚣、赤芍、三香（檀香、降香、乳香）合用，活血化瘀，通经疏络，解痉止痛。冰片为使药芳香通窍，性走窜，引经上行，入心脑，通利壅塞。诸药合用共奏益气活血之功。尤以其方中五虫并用，充分发挥了虫类药物搜风通络，活血止痉，推陈出新之功，加之赤芍活血散瘀，冰片芳香通窍，降低血粘稠度，抑制血小板聚集，同时能明显降低血清中胆固醇水平，延缓动脉粥样硬化的进程[4]。
辛伐他汀不但可降低总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇，同时可升高高密度脂蛋白胆固醇，改善内皮功能，稳定斑块。有研究指出：他汀类药物能够印制内源性胆固醇的合成，通过受体途径促进肝脏对LDL-C的摄取。这就使血浆LDL-C下降，从而降低血浆TC、TG、LDL-C水平，增加HDL-C水平，使脂质核心的硬度增加，增加斑块的稳定性[5]。辛伐他汀是3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HNG-CoA）还原酶的竞争性抑制剂。主要通过抑制肝脏合成胆固醇的限速酶活性，促进肝内胆固醇合成减少，从而使胆固醇的水平降低，中度降低甘油三酯水平和增高高密度脂蛋白水平[6]。本组病例观察结果显示，治疗期间所有患者无肌痛、无力等不适，未发现肝肾功能及肌酸激酶异常，无心脑血管事件发生。通过辛伐他汀联合中成药通心络胶囊降脂治疗，治疗组有效率90%，对照组70%;TC、TG、LDL-C水平下降（p<0.05），HDL-C水平升高。两种药物合用可明显增强降脂幅度，总有效率提高。
综上所诉，辛伐他汀联合中成药通心络胶囊治疗血脂异常是安全、有效的，能达到强化降脂，改善内皮功能的作用，降低心脑血管事件的发生，并且未明显增加毒副作用，值得临床推广。
参考文献：
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陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].第十五版.北京人民卫生出版社2005：386
伍新村，李俊彪，张渝，等.通心络胶囊对血脂及血粘状态的临床研究.中国中医基础医学杂志，2001，7（5）：32-33.
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