荆花胃康胶丸联合四联疗法在幽门螺杆菌感染的慢性胃炎患者中的应用效果

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　　【摘要】 目的 探讨幽门螺杆菌（Hp）感染的慢性胃炎患者采用荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗的效果。方法 208例幽门螺杆菌感染的慢性胃炎患者， 随机分为观察组与对照组， 各104例。对照组患者采用四联疗法治疗， 观察组在对照组用药基础上联合荆花胃康胶丸治疗。比较两组幽门螺杆菌根除率、治疗后消化道症状缓解率及不良反应发生情况。结果 对照组和观察组患者均失访1例， 其余均顺利完成治疗。观察组患者的幽门螺杆菌根除率82.52%、按意向治疗分析（ITT）根除率77.67%、按方案分析（PP）根除率82.52%均显著高于对照组的69.90%、65.05%、69.90%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 观察组患者的腹痛缓解率86.41%、腹胀缓解率93.20%、反酸/嗳气缓解率88.35%， 均明显高于对照组的73.79%、78.64%、71.84%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 对幽门螺杆菌感染的慢性胃炎患者采用荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗， 效果较好， 值得临床推广应用。
　　【关键词】 幽门螺杆菌感染;慢性胃炎;荆花胃康胶丸;四联疗法
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.01.063
　　胃肠道疾病中， 如消化性溃疡、慢性胃炎等多因幽门螺杆菌（Helicobacter pylori， Hp）感染所致， 所以在此类疾病治疗中， 以清除幽门螺杆菌为主要方法[1]。近年来， 关于幽门螺杆菌感染与胃外部疾病密切相关的研究也增多， 如难治性缺铁性贫血、特发性血小板减少性紫癜等。且在抗菌药物不断使用中， 幽门螺杆菌耐药性增强， 三联疗法治疗幽门螺杆菌感染的效果已经难以满足临床要求， 因此临床中对四联疗法清除幽门螺杆菌的研究逐渐增多， 较三联疗法的清除率明显升高， 但含有铋剂的四联药物， 对肾功能不全者容易引起铋剂过敏， 影响治疗效果[2]。某些中药四联疗法与铋剂四联疗法的幽门螺杆菌根除率相当， 但中药四联疗法在改善消化不良症状方面具有优势， 同时联合中药治疗不良反应明显减少[1]。所以临床中开始采用中药对幽门螺杆菌进行治疗， 且取得了较好的效果。本次研究对本院208例幽门螺杆菌感染的慢性胃炎患者进行研究， 对荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗的效果进行观察， 现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 选取本院2017年1月～2018年1月收治的208例幽门螺杆菌感染的慢性胃炎患者， 随机分为观察组与对照组， 各104例。对照组中， 男58例， 女46例;年龄最小21岁， 最大64岁， 平均年龄（48.6±9.2）岁;病程最短4个月， 最长10年， 平均病程（3.6±2.2）年。观察组中， 男57例， 女47例;年龄最小22岁， 最大65岁， 平均年龄（48.9±9.0）岁;病程最短5个月， 最长11年， 平均病程（3.8±2.4）年。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
　　1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：所有患者均经胃镜检查证实有慢性胃炎， 排除所有患者均行快速尿素酶试验及14C尿素呼气试验呈阳性， 入院前未经过任何治疗， 对本次研究知情， 且自愿参与。排除标准：消化性溃疡、幽门梗阻等器质性疾病患者;对所用药物过敏者;用药前4周内服用过铋剂、抗菌药物、非甾体类抗炎药物、H2受体阻滞剂及质子泵抑制剂等;哺乳或妊娠期女性;伴重大器质性病变者， 精神疾病者。
　　1. 3 方法 對照组患者采用四联疗法治疗， 给予患者1 g阿莫西林（珠海联邦制药股份有限公司， 国药准字H20003263）+500 mg克拉霉素（上海雅培制药有限公司， 国药准字H20033044）+10 mg雷贝拉唑（江苏豪森药业集团有限公司， 国药准字H20020330）+220 mg枸橼酸铋钾（丽珠集团丽珠制药厂， 国药准字H10900086）口服治疗， 2次/d， 连续用药14 d;15～28 d单纯给予10 mg雷贝拉唑治疗， 1次/d。
　　观察组在对照组用药基础上联合荆花胃康胶丸（天士力制药集团股份有限公司， 国药准字Z10970067）治疗， 2粒/次， 3次/d， 连续用药14 d;15～28 d后单纯给予荆花胃康胶丸治疗， 2粒/次， 3次/d。
　　1. 4 观察指标及判定标准
　　1. 4. 1 幽门螺杆菌根除率 治疗结束1个月后两组患者均做14C尿素呼气试验， 测定值<100时判断根除成功。
　　1. 4. 2 消化道症状缓解情况   评估患者治疗后消化道症状缓解情况， 包括腹痛、腹胀、反酸/嗳气等症状。
　　1. 4. 3 不良反应 比较两组患者的不良反应发生情况。
　　1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2. 1 两组幽门螺杆菌根除率比较 观察组与对照组各有1例因出现皮疹而退出治疗， 各有103例顺利完成治疗。观察组患者的幽门螺杆菌根除率82.52%、ITT根除率77.67%、PP根除率82.52%均显著高于对照组的69.90%、65.05%、69.90%， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2. 2 两组治疗后消化道症状缓解率比较 治疗后， 观察组患者的腹痛缓解率86.41%、腹胀缓解率93.20%、反酸/嗳气缓解率88.35%， 均明显高于对照组的73.79%、78.64%、71.84%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。 　　2. 3 两组不良反应发生情况比较 观察组出现恶心4例， 头痛2例， 轻度腹泻1例， 不良反应发生率为6.80%;对照组出现恶心5例， 头痛2例， 轻度腹泻2例， 不良反应发生率为8.74%。两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。
　　3 讨论
　　慢性胃炎属于临床常见疾病， 主要由幽门螺杆菌感染引起， 其中10%的患者可能出现消化不良症状[3]。有研究显示， 我国幽门螺杆菌感染的发生率比较高， 且胃癌的发生与幽门螺杆菌感染也存在关联， 因此对慢性胃炎患者， 在癌变前清除幽门螺杆菌对胃癌的发生有较好的预防效果[4]。
　　在幽门螺杆菌感染治疗中， 四联疗法已经得到广泛应用， 也取得了较好的治疗效果， 对慢性胃炎、胃溃疡等治疗中阿莫西林具有较强的杀菌作用， 同时也具有较强的细胞壁穿透能力;克拉霉素在体内的代谢产物对幽门螺杆菌的抗菌作用增强[5];雷贝拉唑对胃酸分泌抑制作用显著， 属于质子泵抑制剂， 抑制胃酸分泌， 提高胃内抗生素的浓度;铋剂可通过包裹幽门螺杆菌菌体， 干扰幽门螺杆菌的代谢， 发挥杀菌作用， 被推荐为根除幽门螺杆菌的四联药物治疗的主要组成之一。几种药物共同作用可发挥较好的抗幽门螺杆菌感染效果[5-7]。
　　随着克拉霉素的耐药率的增加， 含克拉霉素方案的根除率逐年下降的趋势。荆花胃康胶丸是从土荆芥与水团花中提取的中药复方制剂， 土荆芥具有健胃止痛、力气散寒之效， 水团花具有清热利湿、散寒化瘀之效， 两种药物共同作用具有止痛清热、力气散寒、化癖生肌之效。现代药理研究显示， 荆花胃康胶丸可增加胃动力， 抑制胃酸分泌与胃黏膜分泌， 使胃蛋白酶活性降低;同时可增加血清与组织中一氧化氮含量， 对胃部血流状况有较好的改善效果， 提高胃黏膜修复能力， 缓解胃溃疡、胃炎症状[8-11]。有研究显示， 荆花胃康胶丸与四联疗法治疗幽门螺杆菌感染效果明显优于单独四联疗法治疗， 是幽门螺杆菌感染的一线治疗方案[12]。本次研究结果显示， 对照组和观察组患者均失访1例， 其余均顺利完成治疗。观察组患者的幽门螺杆菌根除率82.52%、ITT根除率77.67%、PP根除率82.52%均显著高于对照组的69.90%、65.05%、69.90%， 差异有统计学意义（P<0.05）。表明荆花胃康胶丸对幽门螺杆菌感染有较好的治疗效果， 可发挥较好的抗菌效果。治疗后， 观察组患者的腹痛缓解率86.41%、腹胀缓解率93.20%、反酸/嗳气缓解率88.35%， 均明显高于对照组的73.79%、78.64%、71.84%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。表明荆花胃康胶丸在改善患者临床症状方面效果显著。两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。表明荆花胃康胶丸治疗幽门螺杆菌感染患者用药安全性较高。
　　综上所述， 对幽门螺杆菌感染的慢性胃炎患者采用荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗效果显著， 在临床中有推广应用的价值。
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　　[收稿日期：2019-04-16]
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