益肾化湿颗粒辅助西药对慢性肾小球肾炎患者疗效观察
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【摘要】 目的：探讨益肾化湿颗粒辅助西药治疗慢性肾小球肾炎患者的疗效。 方法：选取2018年1月-2019年1月于笔者所在医院就诊的慢性肾小球肾炎患者120例，随机分为对照组与观察组，每组60例，对照组给予缬沙坦治疗，观察组加用益肾化湿颗粒联合缬沙坦治疗，时间均为3个月，比较两组治疗前后的临床疗效、理化指标[24 h蛋白尿定量（24 h Upro）、血尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）、内生肌酐清除率（Ccr）]和不良反应。结果：治疗后，对照组总有效率为86.67%，观察组为96.67%，组间差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后的24 h pro、BUN、Scr水平均显著低于治疗前（P<0.05），Ccr水平均显著高于治疗前（P<0.05）;治疗后观察组的上述指标均变化幅度大于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。对照组不良反应率为10.00%，观察组为6.67%，组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论：益肾化湿颗粒联合缬沙坦治疗慢性肾小球肾炎的疗效显著，安全性高，值得推介。
【关键词】 慢性肾小球肾炎 益肾化湿颗粒 缬沙坦
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.30.064 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）30-0-03
[Abstract] Objective： To explore the efficacy of Yishen Huashi Granule assisted with western medicine in the treatment of patients with chronic glomerulonephritis. Method： 120 patients with chronic glomerulonephritis enrolled in our hospital from January 2018 to January 2019 were selected and randomly divided into control group （n=60） and observation group （n=60）. Control group was given Valsartan， and observation group was given Yishen Huashi granule combined with Valsartan， and they were treated for 3 months. The clinical efficacy， physicochemical indexes [24 h urine proteinuria （24 h Upro）， blood urea nitrogen （BUN）， serum creatinine （Ccr）， endogenous creatinine clearance rate （Scr）] and adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， the total effective rate was 86.67% in control group and 96.67% in observation group （P<0.05）. After treatment， the levels of 24 h pro， BUN and Scr in the two groups were significantly lower than those before treatment （P<0.05）， while the level of Ccr was significantly higher than that before treatment （P<0.05）. The changes of above indexes in observation group after treatment were greater than those in control group （P<0.05）. The rate of adverse reactions was 10.00% in control group and 6.67% in observation group （P>0.05）. Conclusion： Yishen Huashi Granule combined with Valsartan has significant efficacy on chronic glomerulonephritis， and it has high safety， and it is worthy of recommendation.
[Key words] Chronic glomerulonephritis Yishen Huashi Granules Valsartan
First-author’s address： Wuhan Yaxin General Hospital， Wuhan 430000， China
慢性腎小球肾炎的病程较长，早期无明显表现，数年后肾功能逐渐恶化，严重时甚至会导致肾衰竭，影响患者的身心健康[1]。该病很难彻底治愈，西医疗法常采用糖皮质激素或细胞毒类药物，疗效较好，但副作用较多，中医疗法标本兼治，但见效较慢，因此探寻中西医结合治疗慢性肾炎成为研究人员的重要课题[2]。本次研究旨在探讨益肾化湿颗粒联合缬沙坦对慢性肾小球肾炎的疗效影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年1月-2019年1月于笔者所在医院就诊的慢性肾小球肾炎患者120例。纳入标准：符合第3版《肾脏病学》[3]中慢性肾小球肾炎诊断标准者。排除标准：（1）意识不清或言语障碍者;（2）合并其他全身性疾病者;（3）对本次研究用药过敏者。随机将120例患者分为两组，对照组与观察组，每组60例。对照组男48例，女12例，年龄20～42岁，平均（37.25±3.62）岁，体重55～74 kg，平均（65.28±4.15）kg，病程1～8.5年，平均（4.35±2.17）年;观察组男40例，女20例，年龄18～40岁，平均（37.53±3.71）岁，体重57～78 kg，平均（66.28±4.09）kg，病程1.5～8年，平均（4.27±2.69）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。患者知情并签署同意书。 1.2 治疗方法
对两组患者进行降压、利尿等常规治疗，以及饮食、用药等方面的指导，对照组给予缬沙坦（哈药集团三精明水药业有限公司生产，国药准字H20030034）治疗，80 mg/d，早餐后服用;观察组给予益肾化湿颗粒（广州康臣药业有限公司生产，国药准字Z20090250）联合缬沙坦治疗，开水冲服，1次/d，1袋/次，缬沙坦的用法用量同对照组。两组患者均连续治疗3个月。
1.3 观察指标
（1）临床疗效：慢性肾炎患者常有贫血、嘴唇发白、颜面浮肿等体征，依据《慢性肾小球肾炎诊疗指南》[4]评估疗效，显效为临床症状完全消失，理化指标恢复正常;有效为临床症状基本消失，理化指标基本正常;无效为临床症状及理化指标均未见缓解。（2）理化指标：治疗前后，收集24 h尿标本并通过双缩脲测定法检测24 h蛋白尿定量（24 h Upro），应用日7170S型全自动生化分析仪检测血尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr），计算内生肌酐清除率（Ccr），即Ccr=[（140-年龄）×体重（kg）]/[0.818×Scr（μmol/L）]，女性计算结果×0.85。（3）不良反应：记录出现的不良反应。
1.4 统计学处理
所得数据选用SPSS 19.0软件进行统计学分析处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效比较
治疗后，对照组总有效率为86.67%，观察组总有效率为96.67%，组间差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组理化指标比较
两组治疗后的24 h Upro、BUN、Scr水平均显著低于治疗前（P<0.05），Ccr水平均显著高于治疗前（P<0.05）;治疗后观察组的上述指标变化幅度大于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组不良反应比较
对照组不良反应率为10.00%，观察组不良反应率为6.67%，组间差异无统计学意义（P>0.05），见表3。
3 讨论
慢性肾小球肾炎又称为慢性肾炎，病程较长，病情发展缓慢，主要有蛋白尿、血尿、高血压等症状，如不进行及时有效的治疗，肾功能将不断恶化，最终导致肾衰竭[5]。慢性肾炎患者常伴有蛋白尿，BUN、Scr逐渐升高，Ccr降低[3]。西医治疗意在降低血压，控制蛋白尿，可选用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗[6]。缬沙坦是血管紧张素受体拮抗剂，可改善肾脏血流动力学，降低肾小球内压，减少尿蛋白，抑制炎症与转化生长因子，从而保护肾脏，其作用平稳，服药后2 h起效，作用可持续24 h以上[7]。本次研究中对照组给予缬沙坦治疗，治疗后24 h Upro、BUN、Scr、Ccr水平均有显著改善，不良反应率低，与范佛远[8]的研究报道相类似。但观察组的效果更优，这与益肾化湿颗粒的辅助治疗有关。
中医认为慢性肾炎属于“水肿”等范畴，其治疗以健脾升阳、祛湿益肾、利水消肿为原则[9]。有些中医认为湿、热、瘀是慢性肾炎的主要致病因素，常通过辨证施治的方法进行治疗[10]。而益肾化湿颗粒成分有人参、黄芪、白术、茯苓、泽泻、半夏、羌活、独活、防风、柴胡等，人参、黄芪为君药，旨在升阳补脾;白术、茯苓、泽泻、半夏为臣药，旨在利脾益肾、化湿利水[11];人参可补充元气，益肺补脾[12];黄芪可增强免疫力，降压利尿，通过遏制补体的激活、减少氧化产物，從而降低蛋白尿含量[13];白术、泽泻健脾利尿[14];茯苓的药性平和，有利湿作用，也可改善机体免疫功能，修复肾小球基底膜的损伤，从而降低蛋白尿[15];人参、防风等具有免疫调节的作用，清半夏可燥湿降逆，羌活、独活、等具有散风祛湿的作用，柴胡具升举阳气的功效，多种中药材制成的益肾化湿颗粒具有化湿补阳的功效[11]。本次研究中观察组采用益肾化湿颗粒辅助西药治疗，治疗后临床效果显著，总有效率96.67%，24 h Upro、BUN、Scr、Ccr水平均发生显著变化，相比于对照组差异显著，不良反应率低。张玥[1]曾做过类似的研究，发现联合用药效果更优，对尿蛋白及肾功能的改善也更显著，这与本次研究结果一致，证实益肾化湿颗粒联合缬沙坦治疗有降低蛋白尿、消炎利水的作用，安全性高，值得推介。
综上所述，益肾化湿颗粒辅助西药治疗对慢性肾小球肾炎患者的效果显著，安全可靠，值得在临床上进一步推广使用。
参考文献
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（收稿日期：2019-05-24） （本文编辑：张亮亮）
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