米非司酮联合自拟汤剂在子宫肌瘤治疗中的应用 ??
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【摘要】 目的：对米非司酮联合自拟汤剂治疗子宫肌瘤的临床效果进行探究。方法：随机选取笔者所在医院妇科2017年10月-2018年12月接诊的86例子宫肌瘤患者为研究对象，按照计算机随机法分为对照组、研究组，各43例。对照组单独口服米非司酮片，研究组口服米非司酮片联合自拟汤剂，共3个疗程。比较两组临床疗效、性激素水平、肌瘤体积变化等指标。结果：治疗后，研究组总有效率（93.35%）高于对照组（72.09%），差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，研究组肌瘤体积、性激素各项指标水平改善幅度均较对照组显著，差异均有统计学意义（P<0.05）;研究组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：对子宫肌瘤患者予以米非司酮联合自拟汤剂方案治疗，效果确切，利于缩小肌瘤体积，调节性激素水平，且不良反应少，患者预后良好。
【关键词】 子宫肌瘤 米非司酮 自拟汤剂 效果
[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Mifepristone combined with Self-prepared Decoction in the treatment of uterine fibroids. Method： Randomly selected from our hospital department of gynaecology from October 2017 to December 2018， 86 patients with uterine fibroids as the research object. According to the computer random method， patients were divided into the control group and the study group， with 43 cases in each group. The control group was treated with Mifepristone Tablets alone， and the study group was treated with Mifepristone Tablets combined with Self-prepared Decoction， with a total of 3 courses of treatment. Clinical efficacy， sex hormone level and fibroid volume changes were compared between the two groups. Result： After treatment， the total effective rate of the study group （93.35%） was higher than that of the control group （72.09%）， and the difference was significant （P<0.05）. After treatment， the improvement of fibroid volume and sex hormone level in the study group were more significant than those of the control group， and the differences were significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group was lower than that of the control group， and the difference was significant （P<0.05）. Conclusion： Mifepristone combined with Self-prepared Decoction is effective for patients with uterine fibroids， which can reduce the volume of fibroids and regulate the level of sex hormones， with fewer adverse reactions and a good prognosis.
子宮肌瘤作为常见的妇科疾病，已成为影响女性患者机体健康、生活质量的重要因素[1-2]。关于子宫肌瘤的治疗方法较多，如外科手术疗法、药物疗法。手术疗法对机体损伤较大，且并发症多，复发风险高。因此，药物疗法成为治疗子宫肌瘤的首选，如常用药物米非司酮片。但长期使用药物治疗的不良反应较多，影响患者治疗依从性。为此，本文对笔者所在医院子宫肌瘤患者采取中西医结合方案，即米非司酮联合自拟汤剂，报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
从笔者所在医院2017年10月-2018年12月随机选出86例子宫肌瘤患者。纳入标准：经临床妇科检查及B超检查符合《妇产科学》《中药新药临床研究指导原则》相关诊断标准，确诊为气虚血瘀证[3-4]。排除标准：（1）妊娠及哺乳期;（2）恶性肿瘤;（3）肝肾功能不全;（4）过敏体质;（5）近期接受相关药物治疗;（6）合并严重感染。按照计算机随机法分为对照组43例，年龄30～54岁，平均（42.0±4.1）岁。研究组43例，年龄32～52岁，平均（41.7±3.9）岁。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。本次研究已取得医学伦理委员会批准，且所有研究对象已知晓研究目的。
1.2 方法 对照组口服米非司酮片（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H10950347，规格：25 mg/片），25 mg/次，1次/d。
研究组口服米非司酮片联合自拟汤剂，米非司酮片用法用量与对照组相同。自拟汤剂处方为：当归12 g，莪术8 g，枳壳12 g，青皮12 g，黄芪25 g，木香8 g，丹皮10 g，海藻12 g，三棱8 g，夏枯草10 g，生牡蛎12 g，五灵脂15 g，川牛膝12 g。所有中草药放入砂锅内煎煮，取300 ml汤汁，分两次口服，150 ml/次。两组连服3个月，即3个疗程，注意用药期间保持饮食清淡，不可食用生冷、辛辣、刺激性食物，以免影响药效。
1.3 观察指标及评价标准
（1）参照《中医病症诊断疗效标准》评估患者临床疗效。痊愈：症状、体征消失，经B超检查肌瘤消失，子宫体恢复正常;显效：症状、体征显著减轻，经B超检查可见肌瘤缩小≥50%;有效：症状、体征有所减轻，经B超检查可见肌瘤缩小30%～49%;无效：未达上述标准或加重[5]。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后肌瘤体积、性激素水平变化情况。性激素包括血清雌二醇（E2）、卵泡生成素（FSH）、孕激素（P）、黄体生成素（LH）。（3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学处理
以统计学软件SPSS 24.0为数据分析工具，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组治疗前后肌瘤体积比较
治疗后，两组肌瘤体积均小于治疗前，且研究组减小幅度较对照组显著，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组治疗前后性激素水平比较
治疗后，两组性激素各项指标水平均低于治疗前，且研究组降低幅度较对照组显著，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.4 两组不良反应发生率比较
研究组恶心、头痛各1例，不良反应发生率为4.65%（2/43）;对照组恶心、头痛各3例，腹泻2例，不良反应发生率为18.60%（8/43）。研究组不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（字2=4.074，P<0.05）。
3 讨论
一般认为，子宫肌瘤的发生、发展与机体内性激素水平有关，当雌激素水平过高，便会对未成熟子宫平滑肌细胞产生刺激作用，从而逐渐发展成子宫肌瘤[6-7]。FSH是一种产生于脑垂体的激素，主要成分为糖蛋白，具有调控人体发育、青春期性成熟、生殖相关生理过程等作用，易受下丘脑促性腺释放激素的影响及E2的反馈调控，可有效反映卵巢功能[8]。另外，FSH能协同LH，促使已发育成熟的卵泡产生、分泌雌激素、排卵。因此，临床认为呈高表达状态的FSH在子宫肌瘤发展中占有重要地位。LH是一种糖蛋白类促性腺激素，产生于腺垂体细胞，与FSH共同促进卵泡成熟，使其分泌雌激素、排卵，促使黄体生成，使其不断分泌出雌激素、孕激素。因而，高水平LH意味着子宫肌瘤的进一步发展。E2产生于卵巢滤泡、黄体，水平越高，子宫平滑肌细胞演变成子宫肌瘤的风险就越高，尤其是在P水平异常增高作用下，肌瘤体积明显增大[9]。所以，积极控制性激素水平对子宫肌瘤患者的临床转归、预后恢复具有重要的指导性意义。
从西医角度出发，米非司酮作为治疗子宫肌瘤的常用新型抗孕激素，具有明显的抑制雌激素、孕激素分泌效果，在下丘脑-垂体系统发挥反馈调节作用下，可以有效抑制垂体分泌FSH、LH，进而降低E2及P水平，抑制肌瘤生长，缩小肌瘤体积[10-11]。传统中医认为，子宫肌瘤属于“癥瘕”“崩漏”等范畴，病机与瘀血积聚有关，以活血化瘀、消腫散结、清热消积为治疗原则[12]。为此，本研究予以患者自拟汤剂处方。当归具有补血活血、调经止痛之功效，具有明显的抗肿瘤作用;莪术、三棱具有消肿散结之功效;生牡蛎具有滋阴养血、软坚散结之功效;丹皮、夏枯草具有活血散瘀之功效;枳壳具有行滞消胀、理气宽中之功效;川牛膝具有逐瘀通经之功效;青皮具有行气导滞、理气调肝之功效;黄芪具有健脾益气、利水渗湿之功效。诸药合用，共奏消肿散结、清热消积、活血化瘀之功效。辅以口服米非司酮，效果更佳。研究结果显示，研究组总有效率高于对照组，且肌瘤体积较对照组明显缩小，表明米非司酮联合自拟汤剂治疗子宫肌瘤的效果优于单独使用米非司酮，可行性较高，有助于缩小肌瘤体积，进而延缓病情进展。另外，研究组性激素各项指标水平、不良反应发生率均低于对照组，和文献[13]结果相符，进一步体现中西医结合方案的临床优越性。
综上所述，米非司酮联合自拟汤剂对子宫肌瘤患者病情具有良好的改善效果，值得推广。
参考文献
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（收稿日期：2019-06-18） （本文编辑：李盈）
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