宫外孕2号方合失笑散加味联合米非司酮在异位妊娠保守治疗中的作用

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　　 【摘要】 目的：探究给予异位妊娠保守治疗患者宫外孕2号方合失笑散加味联合米非司酮的临床效果。方法：回顾性纳入2015年12月31日-2018年12月31日实施宫外孕2号方合失笑散加味联合米非司酮的异位妊娠患者43例的临床资料作为研究组，同期选取实施米非司酮的异位妊娠患者43例的临床资料作为对照组。观察两组临床疗效及血清β-hGG、孕酮水平。结果：研究组治疗总有效率为95.35%，高于对照组的79.07%，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组治疗后第7天血清β-hGG及孕酮水平下降幅度均较对照组明显，差异均有统计学意义（P<0.05）;研究组血清β-hGG及孕酮水平下降至正常时间均短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：宫外孕2号方合失笑散加味联合米非司酮在异位妊娠保守治疗中可有效加快血清β-hGG及孕酮水平下降幅度，缩短血清β-hGG及孕酮水平下降至正常时间，提高临床疗效。
　　 【关键词】 异位妊娠 米非司酮 中医
　　 doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.32.056 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）32-0-02
　　 [Abstract] Objective： To study the clinical effect of Gongwaiyun Prescription Ⅱ and modified Shixiaosan combine with Mifepristone in the conservative treatment of ectopic gestation. Method： The clinical data of 43 ectopic gestation patients who received Gongwaiyun Prescription Ⅱ and modified Shixiaosan combine with Mifepristone from December 31， 2015 to December 31， 2018 were retrospectively included as the study group， and the clinical data of 43 ectopic gestation patients treated with Mifepristone were selected as the control group. The clinical effect， levels of serum β-hGG and progesterone were investigated between the two groups. Result： The total effective rate in the study group was 95.35%， which was higher than 79.07% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. On the 7th day after treatment， the descend range of serum β-hGG and progesterone in the study group were significantly than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Levels of serum β-hGG and progesterone dropped to normal time in the study group were shorter than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Gongwaiyun Prescription Ⅱ and modified Shixiaosan combine with Mifepristone can effectively accelerate the descend range of serum β-hGG and progesterone levels， shorten serum β-hGG and progesterone drop to normal time， and increase the clinical effect.
　　 [Key words] Ectopic gestation Mifepristone TCM
　　 First-author’s address： Heyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heyuan 517000， China
　　 異位妊娠临床治疗手段包括手术治疗和保守治疗，但手术治疗存在一定创伤性，医疗费用较高，且手术后易出现并发症[1]。保守治疗可以避免手术造成的损伤及并发症，恢复期短，尤其适合有生育要求的患者[2]。异位妊娠药物保守治疗中包括中药治疗、西药治疗及中西结合治疗。近年来，中西结合治疗受到临床医生的青睐[3-4]。因此，本研究对宫外孕2号方合失笑散加味联合米非司酮在异位妊娠保守治疗中的临床效果进行分析，报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 回顾性纳入2015年12月31日-2018年12月31日实施宫外孕2号方合失笑散加味联合米非司酮的异位妊娠患者43例的临床资料作为研究组。同期选取实施米非司酮的异位妊娠患者43例的临床资料作为对照组。研究组年龄19～40岁，平均（28.65±5.98）岁;停经时间30～100 d，平均（51.87±10.68）d; 　　孕次1～3次，平均（1.35±0.18）次;hCG初始浓度100.87～831.55 IU/L，平均（548.65±12.98）IU/L。对照组年龄20～40岁，平均（29.65±6.74）岁;停经时间30～97 d，平均（50.25±9.54）d;孕次1～3次，平均（1.38±0.07）次;hCG初始浓度105.14～825.65 IU/L，平均（552.27±12.35）IU/L。两组性别、年龄、停经时间、孕次、hCG初始浓度等一般资料对比，差异均无统计学意义（P>0.05），存在可比性。
　　1.2 方法
　　 对照组给予米非司酮片（生产企业：浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20000648）12.5 mg/次，1次/ d，晚上睡前服用，服用时间与进食时间间隔至少2 h，连续治疗7 d。研究组在对照组基础上给予宫外孕2号方合失笑散加味，基本方剂为：丹参15 g，赤芍10 g，桃仁10 g，三棱6 g，莪术6 g，五灵脂6 g，蒲黄6 g，紫草10 g，蜈蚣2条（先煎），枳壳6 g，生甘草6 g。1剂/d，早晚分服，连续治疗7 d。所有患者入院后和治療后均进行血常规、肝肾功能及盆腔B超检查。
　　1.3 观察指标及评价标准
　　 （1）观察并记录患者治疗后第7天血清β-hGG、孕酮水平及下降至正常时间[5]。（2）临床疗效。治愈：腹痛消失，阴道出血停止，妇科及超声检查显示妊娠包块减小>50%，血清β-hGG显示阴性;有效：腹痛消失，阴道出血停止，妇科及超声检查显示妊娠包块减小30%～50%，血清β-hGG显示阴性;无效：腹部疼痛加剧或伴有失血休克，妇科及超声检查显示妊娠包块减小<30%或增大，血清β-hGG持续阳性[6]。总有效率=（治愈+有效）/总例数×100%。
　　1.4 统计学处理
　　 采用SPSS 18.0软件计算两组数据，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组治疗后临床疗效对比
　　 研究组治疗总有效率为95.35%，高于对照组的79.07%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2 两组治疗后第7天血清β-hGG及孕酮水平下降幅度对比
　　 研究组治疗后第7天血清β-hGG及孕酮水平下降幅度均较对照组明显，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3 两组血清β-hGG及孕酮水平下降至正常时间对比
　　 研究组血清β-hGG及孕酮水平下降至正常时间均短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　3 讨论
　　 随着异位妊娠患者对生育需求的不断增加，药物治疗成为临床治疗的热点。然而，适宜的药物治疗方案的选择直接影响治疗成功率[7]。异位妊娠的药物治疗方法包括西药、中药及中西药结合。西药中的米非司酮是一种孕激素拮抗剂，通过对子宫内膜及蜕膜靶细胞孕激素受体结合，使孕激素作用被阻断，蜕膜组织萎缩坏死，进而使黄体生成素减少[8]。
　　 中医古籍中未见异位妊娠的病名记载，但根据临床症状，可归纳为“妊娠腹痛”“崩漏”等范畴。中医认为，异位妊娠的发病机理与少腹宿有瘀滞，冲任、胞络不畅，或先天肾气不足，后天脾气受损有关。中医以活血化瘀、破癥消积为治疗原则[9]。
　　 宫外孕2号方合失笑散加味中，丹参具有活血化瘀功效。现代药理学表明，丹参能够促进肝细胞再生，起到护肝作用。桃仁具有促进血液循环、润肠通便的作用。赤芍具有清热凉血、活血止痛之功效，性凉不滞。现代药理发现，赤芍有抗血小板凝集，抗血栓形成及抗炎抑菌作用。丹参、赤芍、桃仁三味药配合使用而起到活血化瘀的作用。三棱、莪术破血行气、化瘀止痛。五灵脂、蒲黄具活血祛瘀、散结止痛之功。同时，选用蜈蚣可熄风镇痉、通络止痛。现代药理发现，蜈蚣纤溶酶具有抗血栓作用。紫草凉血活血、解毒透疹。现代研究发现，紫草能够使胎盘的绒毛细胞大量坏死，对妊娠子宫具有兴奋作用。另取枳壳发挥理气行滞之效。蜈蚣、紫草、枳壳三药协同，加强化瘀消癥之效。宫外孕2号方合失笑散加味共奏活血化瘀、破癥消积之功[10-12]。
　　 本研究在使用米非司酮的基础上加用中药治疗，结果显示，研究组治疗总有效率为95.35%，显著高于对照组的79.07%，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组治疗后第7天血清β-hGG及孕酮水平下降幅度及下降至正常时间均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。分析认为，宫外孕2号方合失笑散加味联合米非司酮可破坏异位种植的滋养细胞，快速降低血清β-hGG和孕酮水平，从而提高临床疗效。
　　 综上所述，宫外孕2号方合失笑散加味联合米非司酮在异位妊娠保守治疗中可有效增加血清β-hGG及孕酮水平下降幅度，缩短血清β-hGG及孕酮水平下降至正常时间，提高临床疗效。
　　参考文献
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　　[2]张双丽，马春雨.异位妊娠保守治疗相关因素的临床分析[J].中国保健营养，2017，27（34）：280-281.
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　　[12]王爱梅.异位妊娠保守治疗后期应用米非司酮及中药的效果分析[J].青海医药杂志，2017，47（9）：89-90.
　　（收稿日期：2019-07-12） （本文编辑：李盈）
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