替吉奥治疗晚期乳腺癌患者的临床效果
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【摘要】 目的：探究晚期乳腺癌应用替吉奥治疗的临床效果。方法：选取笔者所在医院2016年4月-2018年4月收治的77例晚期乳腺癌患者，采取數字表随机分组法，对照组36例应用卡培他滨治疗，研究组41例应用替吉奥治疗，对比两组治疗总有效率、不良反应发生率及生活质量。结果：研究组治疗总有效率为60.98%，对照组为55.56%，差异无统计学意义（P>0.05）;研究组不良反应发生率（9.76%）低于对照组（27.78%），差异有统计学意义（P<0.05）;研究组生活质量评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：替吉奥治疗晚期乳腺癌，在保证治疗效果的同时，提高治疗安全性，提高患者生活质量，具有较高的临床应用价值。
【关键词】 替吉奥 晚期乳腺癌 不良反应 安全性 生活质量
[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of S-1 in treatment of advanced breast cancer. Method： A total of 77 patients with advanced breast cancer （from April 2016 to April 2018） were randomly divided into two groups. A total of 36 patients in the control group were treated with Capecitabine and 41 patients in the study group were treated with S-1. The efficacy， incidence of adverse reactions and quality of life of the two groups were compared and analyzed. Result： The effective rate was 60.98% in the study group and 55.56% in the control group， there was no statistical difference between the two groups （P>0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group was 9.76%， lower than 27.78% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The scores of all indicators of quality of life in the study group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： S-1 in the treatment of advanced breast cancer not only ensures the therapeutic effect， but also enhances the safety of treatment and improves the quality of life of patients. It has high clinical application value.
[Key words] S-1 Advanced breast cancer Adverse reactions Safety Quality of life
First-author’s address： First Affiliated Hospital of Xiamen University， Xiamen 361000， China
乳腺癌是女性多发性恶性肿瘤之一，以乳腺上皮组织为主要发病部位，该疾病的发病机制尚未完全明确，早期无典型的症状、体征，容易被人忽视，临床发现后多为晚期，对女性的健康造成巨大的伤害[1]。近几年，乳腺癌的发病率越来越高，成为现代社会重要的卫生问题。晚期乳腺癌临床多采取化疗治疗，但因为大部分晚期乳腺癌患者耐受性差，不能耐受化疗药物的心脏毒性，影响整体疗效。因此，选取科学、合理的药物对晚期乳腺癌患者的治疗极为关键[2-3]。替吉奥为化疗常用的治疗药物之一，本次研究选取77例晚期乳腺癌患者分组治疗，探究替吉奥治疗的效果及安全性，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
以笔者所在医院2016年4月-2018年4月收治的77例晚期乳腺癌患者为研究对象。纳入标准：经过病理检查确诊为晚期乳腺癌，且病灶可以采取影像学测量;患者生存期预计≥6个月;参与研究前1个月未接受化疗治疗。排除标准：化疗禁忌证;严重脏器功能障碍及颅脑疾病;妊娠女性。所有患者均为女性，采取数字表随机分为对照组及研究组。对照组36例，年龄38～71岁，平均（53.7±3.7）岁，转移情况：肺转移12例，肝转移10例，胸壁转移8例，骨转移6例;研究组41例，年龄35～68岁，平均（54.1±3.5）岁，转移情况：肺转移13例，肝转移13例，胸壁转移8例，骨转移7例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。上述患者均对研究目的知情，签署同意书，研究经医学伦理会批准。
1.2 方法
对照组应用卡培他滨（分装企业：上海罗氏制药有限公司;注册证号：国药准字J20080101）治疗，口服2 000 mg/（m2·d），2次/d，早晚各1次。 研究组应用替吉奥（生产单位：江苏恒瑞医药股份有限公司;批准文号：国药准字H20100135）单药治疗。患者用药剂量由体表面积（BSA）决定，BSA低于1.25 m2，则予以患者口服80 mg/d;BSA范围1.25～1.50 m2，予以患者口服100 mg/d;BSA超过1.50 m2，予以患者口服120 mg/d，2次/d。
两组患者均连续用药2周，断药1周，1个治疗周期为3周，两组患者均治疗2个治疗周期，治疗2个周期后对患者的治疗情况进行统计。
1.3 观察指标及疗效判定标准
（1）治疗2个周期后对患者的实体瘤疗效进行评估，根据患者病灶改善及复发情况评估如下：完全缓解，治疗后患者病灶完全消失，随访1个月内无复发;部分缓解，治疗后患者病灶面积缩小>50%，随访1个月内无新病灶出现;稳定，治疗后患者病灶面积缩小30%～50%，随访1个月内无新病灶出现;进展，治疗后患者病灶面积缩小<30%或者病灶增加，随访1个月内有新病灶出现[4]。治疗总有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。（2）观察两组患者不良反应发生率，包括腹泻、恶心呕吐、手足综合征等，探究晚期乳腺癌应用替吉奥治疗的安全性。（3）用（GQOLI-74）量表评价患者生活质量，包括躯体功能、物质生活、心理功能、社会功能等4个指标，每个指标满分均为100分，评分越高生活质量越好[5]。
1.4 统计学处理
采用SPSS 24.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
研究组治疗总有效率为60.98%，对照组为55.56%，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2 两组不良反应发生率比较
研究组不良反应发生率（9.76%）低于对照组（27.78%），差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组生活质量评分比较
研究组生活质量各指标评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
3 讨论
乳腺癌是目前社会重大的公众卫生问题，为威胁女性身心健康的多发性恶性肿瘤[6]。随着生活环境的变化，乳腺癌发病率越来越高，晚期乳腺癌患者目前尚无明确的诊疗规范，且大部分患者均存在转移问题，采取手术治疗容易增加患者的创伤，且治疗意义不大，基于此，大部分患者会采取化疗治疗。但临床实践发现，多数晚期乳腺癌患者耐受性差、机体弱，对化疗的毒副反应耐受不佳，因此，采取有效的单药肿瘤是目前临床研究的重点问题[7-8]。
卡培他滨是临床常用的一种化疗药物，属于脱氧核苷氨基甲酸酯（氟嘧啶）类药物，能经过肝脏内转化为5-氟脱氧嘧啶核苷酸（5-FU），通过度细胞分裂禁止、对RNA、蛋白质合成干扰，从而达到抗癌目的。该药物治疗中，以恶心、呕吐、皮肤改变、手足综合征为主要用药不良反应，对肝脏具有毒副作用，因此，需要对患者定期进行肝功能检查，容易对胎儿造成危害性，因此，妊娠期女性不建议应用该药物治疗[9]。临床发现，与正常组织比较，卡培他滨在肿瘤组织中的浓度明显更高，对肿瘤细胞具有靶向性的杀伤作用。手足综合征是该药物在肿瘤治疗中常见的不良反应，患者会出现皮肤肿胀、麻木、灼烧感等，影响患者的治疗效果，降低了患者的依从性，临床多采取减少用药剂量，减轻对患者的伤害，但如果减少剂量，容易引起肿瘤疾病症状的复发，鉴于此，需要寻找更为科学的治疗药物[10]。替吉奥是第4代抗癌药物，属于氟尿嘧啶衍生物类，是一种复方制剂，由奥替拉西钾、替加氟、吉美嘧啶组成，其中奥替拉西钾可以通过对5-FU的磷酸化予以阻断，减轻由磷酸化产物引起的消化道不良反应;替加氟可以将细胞色素（经肝微粒体）P450酶系作用转化为氟尿嘧啶，而氟尿嘧啶能进一步转化为5-FU，从而达到治疗目的;吉美嘧啶对二氢嘧啶脱氢酶具有较强的阻碍作用，可以将5-FU（血液、肿瘤组织周围）的有效浓度持续时间延长，提高药物浓度[11]。与卡培他滨比较，应用替吉奥治疗晚期乳腺癌具有明显减少药物的毒性和提高血药浓度，抗癌活性增强等优势，因此治疗安全性较高。
在本次研究中，对晚期乳腺癌患者应用卡培他滨治疗和替吉奥治疗的临床效果及不良反应情况进行分析，结果显示，两组临床疗效比较差异无统计学意义（P>0.05），该研究结果提示晚期乳腺癌应用替吉奥、卡培他滨治疗近期效果相近。而研究组不良反应发生率（9.76%）低于对照组（27.78%），研究组生活质量各评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。综合性分析，对于晚期乳腺癌患者，应用卡培他滨、替吉奥治疗，在临床疗效方面效果相近，但应用替吉奥治疗的不良反应更少，具有更高的安全性，可以提高患者的机体耐受性。根据庞子娟[12]研究中对82例晚期乳腺癌患者分组治疗，结果显示，应用替吉奥治疗的患者缓解率（31.71%）与卡培他滨单药治疗缓解率（34.15%）比较差异无统计學意义（P>0.05），应用替吉奥治疗患者恶心、呕吐、手足综合征发生率低于卡培他滨治疗，差异有统计学意义（P<0.05），与本次研究结果一致。证实了替吉奥治疗的有效性、安全性，认为是合理的治疗方案之一。
综上所述，替吉奥治疗晚期乳腺癌患者，治疗效果好，安全性高，提高患者生活质量，具有较高的临床应用价值。
参考文献
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[12]庞子娟.替吉奥治疗晚期乳腺癌疗效及安全性观察[J].中国现代药物应用，2017，11（23）：79-81.
（收稿日期：2019-06-21） （本文编辑：马竹君）
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