改良DCF方案一线化疗后替吉奥维持治疗晚期胃癌患者的效果分析 ?

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　　 【摘要】 目的：分析接受改良DCF方案一线化疗的胃癌患者化疗后应用替吉奥维持治疗的效果。方法：回顾性分析74例胃癌患者一般临床资料，根据患者采用治疗方式的差异将其分为维持组（n=37）及参照组（n=37），所有患者均采用改良DCF方案治疗，同时给予维持组患者替吉奥维持治疗。结果：维持组疾病控制总有效率75.68%，参照组为56.76%，维持组疾病控制效果显著优于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。维持组患者1年生存率为48.65%，参照组为35.14%，维持组患者1年生存率显著高于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者用药期间不良反应主要表现为Ⅰ、Ⅱ度，Ⅲ、Ⅳ度不良反应发生率较低，维持组Ⅰ、Ⅱ度手足综合征、血小板减少、贫血及白细胞减少等不良反应发生率均低于参照组（P<0.05）。结论：接受改良DCF方案一线化疗的胃癌患者化疗后应用替吉奥维持治疗能够提高病情控制效果，有助于使患者1年生存率得到显著提高。
　　 【关键词】 DCF方案一线化疗 替吉奥维持治疗 晚期胃癌
　　 [Abstract] Objective： To analyze the effect of maintenance treatment with Tigio in gastric cancer patients receiving first-line chemotherapy with modified DCF regimen. Method： The clinical data of 74 patients with gastric cancer were retrospectively analyzed， and they were divided into maintenance group （n=37） and reference group （n=37） according to the differences in treatment methods. All patients were treated with modified DCF regimen. Patients in the maintenance group were given maintenance therapy with Tigio. Result： The total effective rate of disease control in the maintenance group was 75.68%， and the reference group was 56.76%. The disease control effect in the maintenance group was significantly better than that of the reference group （P<0.05）. The one-year survival rate of patients in the maintenance group was 48.65%， and the reference group was 35.14%. The one-year survival rate of the patients in the maintenance group was significantly higher than that of the reference group （P<0.05）. The adverse reactions during the medication in the two groups were mainly Ⅰ， Ⅱ degrees， and the incidences of Ⅲ， Ⅳ degrees were low. The maintenance group Ⅰ， Ⅱ degrees of hand-foot syndrome， thrombocytopenia， anemia， and leukopenia were all lower than those in the reference group （P<0.05）. Conclusion： Gastric cancer patients who received first-line chemotherapy with modified DCF regimen after chemotherapeutic treatment can make the effect of disease control be improved and help significantly improve the one-year survival rate of patients.
　　 胃癌患者病情確诊通常已经处于局部晚期或者肿瘤晚期，手术治疗后短期内出现肿瘤转移或者复发的风险明显升高，严重影响其生存质量。化疗为晚期胃癌主要治疗手段，对于提高患者5年生存率有重要价值[1]。DCF方案等均属于临床常用化疗方案，能够使患者从中受益，但是长期应用多西他赛等容易引发较大毒性反应药物，并会导致患者出现胃肠道反应、骨髓抑制及神经毒性等严重不良反应，由于超出患者耐受度而影响化疗顺利进行[2-3]。因此，为患者提供维持治疗模式对于保证化疗效果及提高其生存质量有重要意义。现将在笔者所在医院接受化疗的晚期胃癌患者74例纳入研究范围，均2017年4月-2018年3月接受化疗，评价和分析患者应用改良DCF方案一线化疗后采用替吉奥维持治疗的效果，如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 回顾性分析2017年4月-2018年3月接受化疗74例胃癌患者一般临床资料，纳入标准：病理学/细胞学诊断确诊为晚期胃癌;纳入存在可评病灶的患者;体能状态（ECOG评分≤2分）;接受改良DCF方案一线化疗。排除标准：合并其他恶性器质性病变或者消耗性疾病;肿瘤转移;合并脑心肝肾等其他重要脏器功能障碍;临床资料不完整。根据患者采用治疗方式的差异将其分为两组，维持组（n=37）男21例，女16例，年龄25～88岁，平均（54.25±3.17）岁，病程6个月～3年，平均（22.15±0.44）个月，印戒细胞癌1例，低分化腺癌12例，中分化腺癌20例，高分化腺癌4例;参照组（n=37）男20例，女17例，年龄23～87岁，平均（53.15±3.21）岁，病程7个月～3年，平均（21.78±0.47）个月，印戒细胞癌2例，低分化腺癌11例，中分化腺癌19例，高分化腺癌5例。两组疾病类型、年龄等基本资料差异无统计学意义（P>0.05）。 　　1.2 方法
　　 入组患者均采用改良DCF方案治疗，静滴多西他赛（产自江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准字H20080443）50 mg/m2，d1;静滴奥沙利铂（产自南京制药厂有限公司，国药准字H20000686）85 mg/m2，d1;静脉滴注5-氟尿嘧啶（产自海南中化联合制药工业股份有限公司，国药准字H20051627）1 200 mg/m2，持续静注24 h，d1、d2，21 d为1个周期，持续诱导化疗4～6个周期[4]。维持组同时密切监控患者病情变化情况，待取得理想的肿瘤控制效果后为其提供维持治疗，采用替吉奥（产自齐鲁制药有限公司，国药准字H20100151）维持治疗，根据患者体表面积给药，≥1.5 m2患者用药剂量为60 mg/次，用药频率为2次/d，1.25～1.5 m2患者用药剂量为50 mg/次，2次/d，<1.25 m2患者用药剂量为40 mg/次，2次/d。d1～d14，每个治疗周期21 d，持续治疗4～6个周期[5]。
　　1.3 评价指标及标准
　　 （1）疗效评价标准如下，完全缓解（CR）：肿瘤病灶完全消失，患者病情获得有效控制，未见新发肿瘤病灶;部分缓解（PR）：肿瘤病灶直径较治疗前明显缩小且缩小幅度>30%;疾病稳定（SD）：肿瘤病灶直径较治疗前缩小且缩小幅度≤30%或者增长幅度≤20%;疾病进展（PD）：肿瘤病灶直径较治疗前明显增加且增加幅度>20%。疾病控制总有效率=（CR+PR+SD）/总例数×100%[6]。（2）统计患者治疗期间手足综合征、口腔黏膜炎、疲乏、腹泻等毒副反应发生率情况，根据毒副反应严重程度分为Ⅰ～Ⅳ度，统计和对比两组患者毒副反应发生情况。（3）随访时间为12个月，统计患者生存情况。
　　1.4 统计学处理
　　 应用SPSS 19.0软件包处理所得数据，以率（%）表示计数资料，（x±s）表示正态分布计量资料，分别通过字2、t检验处理计数资料、计量资料，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 组间临床治疗效果对比
　　 维持组疾病控制总有效率75.68%，参照组为56.76%，维持组疾病控制效果显著优于参照组（P<0.05），见表1。
　　2.2 组间1年生存率对比
　　 维持组1年生存患者18例，死亡19例，1年生存率为48.65%，参照组1年生存患者13例，死亡24例，1年生存率为35.14%，维持组患者1年生存率显著高于参照组（字2=3.009，P<0.05）。
　　2.3 组间用药期间不良反应情况对比
　　 两组患者用药期间不良反应主要表现为Ⅰ、Ⅱ度，Ⅲ、Ⅳ度不良反应发生率较低，维持组Ⅰ、Ⅱ度手足综合征、血小板减少、贫血及白细胞减少等不良反应发生率均低于参照组（P<0.05），其他用药不良反应组间差异无统计学意义（P>0.05），见表2。
　　3 讨论
　　 晚期胃癌患者由于肿瘤病灶扩散，丧失手术根治机会，为了延长患者生存周期，临床主要应用化疗等治疗手段。DCF方案为临床常用治疗手段，能够取得一定的病情控制效果，但是患者用药后DCF方案能够取得良好的病情控制效果，但是长期用药容易导致患者出现胃肠道反应等，病情严重者甚至会出现治疗中断现象，严重影响病情控制效果，因此，为患个体化、针对性病情控制措施有重要价值。
　　 氟尿嘧啶、铂类、紫杉醇与其衍生物联合化疗方案能够取得较为理想的病情控制效果，但是患者1年生存率较低[8]。于患者化疗后达到最佳肿瘤控制效果后为其提供的低强度化疗方式即为维持治疗，有助于控制其病情进展并可有效缓解治疗期间不良反应。维持治疗在结肠癌、非小细胞肺癌及乳腺癌等治疗中有着广泛的应用，大量患者从中受益[9]。
　　 维持治疗主要包括原药维持治疗及换药维持治疗，其中，原药维持治疗即于完成标准周期一线化疗后若病情进展得到有效控制，使用原有化疗方案中≥1种化疗药物进行治疗，换药维持治疗为完成标准周期一线化疗后若病情进展得到有效控制则使用其他药物进行治疗，临床应以低毒、高效及使用方便为用药原则[10-11]。替吉奥具有不良反应轻、疗效确切及给药方便等特点，与维持治疗药物的给药原则相符[12]。
　　 此次研究中，维持组疾病控制总有效率75.68%，参照组为56.76%，维持组疾病控制效果显著优于参照组（P<0.05）。维持组1年生存率为48.65%，参照组为35.14%，维持组患者1年生存率显著高于参照组（P<0.05）。提示为患者提供替吉奥维持治疗有助于使病情无进展时间及总生存时间得到延长。
　　 综上所述，为接受改良DCF方案一线化疗的胃癌患者化疗后提供替吉奥维持治疗病情控制效果理想，能够帮助患者从中受益。
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　　（收稿日期：2019-12-25） （本文编辑：何玉勤）
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