正清风痛宁降低类风湿关节炎患者病情活动性临床研究
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[摘要] 目的 研究类风湿关节炎患者临床接受正清风痛宁治疗对于病情活动性的改善效果。 方法 随机将方便选取该院2017年4月—2019年1月类风湿关节炎75例住院患者分为两组，观察组40例、对照组35例，对照组接受甲氨蝶呤、来氟米特常规治疗，观察组在对照组用药之外联合正清风痛宁治疗，比较两组治疗效果。结果 观察组治疗后低活动性率为42.50%，高活动性率为27.50%，优于对照组20.00%、51.43%（χ2=4.343、4.507，P<0.05）;观察组治疗后血沉、C反应蛋白、类风湿因子水平低于对照组（P<0.05），观察组不良反应发生率12.50%低于对照组17.14%，但差异无统计学意义（χ2=0.322，P>0.05）。 结论 在类风湿关节炎治疗中应用正清风痛宁有助于减轻患者病情活动性，更有效控制炎症水平，应用价值明显。
[关键词] 类风湿关节炎;正清风痛宁;治疗;病情活动性
[中图分类号] R259 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2020）02（a）-0098-03
Clinical Study on the Effect of Zhengqing Fengtongning on the Disease Activity of Patients with Rheumatoid Arthritis
ZHANG Li
Department of Rheumatology and Immunology， People's Hospital of Xinyi City， Xinyi， Jiangsu Province， 221400 China
[Abstract] Objective To study the effect of patients with rheumatoid arthritis（RA）on the improvement of the activity of patients with positive Zhengqing Fengtongning. Methods Convenient selection of 75 hospitalized patients with rheumatoid arthritis in the hospital from April 2017 to January 2019 were randomly divided into two groups： the observation group （40 cases） and the control group （35 cases）. The control group received conventional treatment with methotrexate and leflunomide. Results After treatment， the low activity rate and high activity rate of the observation group were 42.50% and 27.50%， which were better than the control group 20.00% and 51.43%（χ2=4.343，4.507，P<0.05）. After treatment， the levels of serum sedimentation rate， c-reactive protein and rheumatoid factor in the observation group were lower than those in the control group（P<0.05）， and the incidence of adverse reactions was 12.50% in the observation group，which was lower than 17.14% in the control group，and the difference was statistically significant（χ2=0.322， P>0.05）. Conclusion The application of Zhengqing Fengtongning in the treatment of rheumatoid arthritis is helpful to reduce the activity of the patient and control the inflammatory level more effectively， and the application value is obvious.
[Key words] Rheumatoid Arthritis; Zhengqing Fengtongning; Treatment; Illness Activity
類风湿关节炎属于一类慢性炎症性疾病，以关节为主要发病位，研究证实疾病的发生和自身免疫存在相关性[1]。直至当前临床也没有完全明确类风湿关节炎的病因，更多的处理方法是在病发后积极用药[2]。甲氨蝶呤这类抗风湿药在临床应用证实有良好效果，能够对病情进展形成阻碍，同时能够使关节功能得以维持，不过这类药物也有明显的不良反应，使得部分患者无法坚持按疗程用药，整体治疗效果受到影响[3-4]。该院在常规西药治疗基础上联合应用中药制剂正清风痛宁，取得了良好效果，现以该院2017年4月—2019年1月75例住院患者为对象展开研究，现将结果报道如下。
1 对象与方法 1.1 研究对象
随机将方便选取该院收治的75例类风湿关节炎住院患者分为两组，观察组40例，男13例以及女27例;年龄31～74岁，年龄平均（55.63±10.08）岁;病程在0.7～8年之间，平均病程（4.23±2.29）年。对照组35例，男7例以及女28例;年龄31～75岁，年龄平均（54.94±9.38）岁;病程在0.9～8年之间，平均病程（4.30±2.24）年。两组年龄、性别、病程等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），可进行对比研究。
纳入标准：符合类风湿关节炎诊断标准;处于病情活动期;患者签署同意书，获得伦理委员会批准。
排除标准：合并活动性溃疡;合并肝肺肾疾病;近1个月内有免疫抑制剂等慢作用药物使用史;处于妊娠期或者哺乳期女性;对该研究使用药物过敏。
1.2 方法
药物包括甲氨蝶呤片（国药准字H31020644），來氟米特（国药准字H20000550），正清风痛宁片（国药准字Z10980043）。
用药方法：甲氨蝶呤片每周服用1次，10 mg/次。来氟米特片10 mg/d。正清风痛宁片每天服用3次，2片/次（40 mg）。
对照组接受甲氨蝶呤片联合来氟米特片治疗;观察组接受甲氨蝶呤片、来氟米特片、正清风痛宁片治疗，用药方法如上，均持续治疗3个月。
1.3 观察指标
病情活动性[5]：利用欧洲抗风湿联盟制定的改良疾病活动性标准（DAS28-3）进行评价，包括双肩、双肘、双腕、双手掌指关节、双手近端指间关节、双膝关节共28个关节记分，得分为（0.56×压痛数+ 0.28×肿胀数+0.70×血沉）×1.08+0.16。结果判断：<2.6分为缓解期，<3.2分且≥2.6分为低活动性，3.2～5.1分为中等活动性，5.1分以上为高活动性。分别在治疗开始前、治疗3个月结束后分别评价1次。
临床指标：分别在治疗开始前、治疗3个月结束后测定两组血沉、C反应蛋白、类风湿因子水平。
不良反应：包括皮疹、肝功能异常、胃肠道反应、白细胞减少。
1.4 统计方法
数据通过SPSS 22.0统计学软件分析，其中计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 病情活动性
观察组和对照组治疗前病情活动性评价缓解期、低活动性、中等活动性、高活动性所占比重差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组均无缓解期患者，但观察组低活动性比重高于对照组，高活动性比重低于对照组（P<0.05），两组中等活动性比重差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
表1 治疗前后两组病情活动性比较[n（%）]
注：χ2、P为两组治疗后比较统计值
2.2 临床指标
治疗前观察组血沉、C反应蛋白、类风湿因子水平差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组各项指标水平均低于对照组（P<0.05），见表2。
表2 治疗前后两组临床各项指标水平变化比较（x±s）
注：t、P为两组治疗后比较统计值
2.3 不良反应
观察组治疗后不良反应发生率为12.50%，与对照组不良反应发生率17.14%差异无统计学意义（P>0.05），见表3。
表3 两组患者治疗后不良反应发生率比较[n（%）]
3 讨论
作为一类自身免疫性疾病，当前临床还没有完全明确类风湿性关节炎的病因，且难以彻底治愈，病情容易迁延，使患者关节发生破坏性及侵蚀性变化，引起关节强直、畸形，甚至导致关节功能完全丧失[6-7]。类风湿性关节炎根据病情活动性可以分为几个阶段，活动性与病情进展及预后具有直接相关性，做好活动期的治疗对于改善类风湿性关节炎患者的预后非常重要[8]。当前临床对于类风湿性关节炎的治疗，常规用药主要包括非甾体抗炎药物、慢作用抗风湿药物，甲氨蝶呤是代表性药物，其能够对二氢叶酸还原酶形成抑制，防止尿嘧啶转变为胸腺嘧啶后对免疫活性细胞DNA的合成产生影响，发挥良好免疫抑制效果[9]。早期通过甲氨蝶呤的应用可以对类风湿性关节炎的病情进展形成有效控制，减轻骨侵蚀程度，有助于恢复关节功能[10]。另外应用的来氟米特通过联合甲氨蝶呤可以同时发挥抑制嘌呤合成及嘧啶合成的作用，使受累关节肿痛程度减轻，提升关节功能。不过这类常规治疗用药剂量较大，且治疗所需时间较长，会导致比较明显的不良反应。
该研究联合应用的中药制剂正清风痛宁片主要作用成分是盐酸青藤碱，提取于中药青风藤，青藤碱对肿瘤免疫及溶血素的形成也呈现抑制作用，作用强度与环磷酰胺相似。青藤碱可促进组胺释放而刺激T淋巴细胞释放组胺诱导抑制因子发挥免疫抑制作用。青藤碱可以明显抑制人外周血中单核细胞白介素-1（IL-1）、白介素-6（IL-6）及肿瘤坏死因子（TNF-a）的生物合成。青藤碱可抑制补体激活引起的中性粒细胞聚集。青藤碱对豚鼠、家兔等过敏性休克有抑制作用。该中药的功效主要是祛风除湿、活血通络、利尿消肿，对于肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬有良好改善作用，现代药理研究证实具有良好免疫抑制调节、止痛、消肿、抗炎效果[11-12]。临床这一药物不仅用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证患者的治疗，同时也用于治疗慢性肾炎普通型为主属湿邪瘀阻证者。研究发现，这一药物能够对环氧化酶-2的活性形成选择性抑制，同时可以对白细胞介素2受体的表达形成抑制。并且有研究发现这一药物能够起到活血化瘀作用，实现患者微循环改善，能够针对性阻断类风湿性关节炎的主要病理环节[13]。该研究结果显示，观察组在应用正清风痛宁片治疗后低活动性率为42.50%，高活动性率为27.50%，明显优于对照组20.00%、51.43%（P<0.05）。证实联合正清风痛宁片治疗能够使病情活动性得到更有效控制，减轻病情严重程度，减低临床治疗难度。另外观察组治疗后血沉、C反应蛋白、类风湿因子各项指标水平均低于对照组（P<0.05），而观察组与对照组不良反应发生率12.50%、17.14%差异无统计学意义（P>0.05），杨斌等[14]研究显示，观察组治疗后类风湿因子、C反应蛋白水平为（83±59）μ/mL、（10±9）mg/L，均低于对照组（128±78）μ/mL、（19±6）mg/L（P<0.05）;观察组不良反应发生率13.6%低于对照组的18.2%（P>0.05），与该研究具有一致性，证实联合正清风痛宁片治疗不仅能够减轻患者炎症反应，同时不会对治疗安全性产生明显影响。 综上所述，正清风痛宁用于治疗类风湿关节炎患者能够减低病情活动性，改善炎症水平，且治疗安全性不受影响，有良好应用价值。
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（收稿日期：2019-11-11）
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