静脉药物配置中心药物配制过程中质量管理
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[摘要] 目的 研究静脉药物配置中心药物配制过程中的质量管理，以改善药物配制流程，提高用药的安全性。方法 通过分析该院静脉药物配置中心药物配置工作，分析药物配制过程中的每个环节及影响因素，总结工作经验，寻找出保障药物配制质量的方法，以降低在配制过程中发生的差错问题。结果 通过加强对药物配制质量的管理，完善配置工作的工作流程，工作人员的专业技能及责任心也得到了提高，有效地降低了用药隐患。结论 重视药物配制中心的质量管理，能不断地优化工作流程，保障临床用药安全。
[关键词] 静脉药物配置中心药物;配制过程;质量管理
[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）07（b）-0037-02
静脉药物配置中心是指经过专门培训的药剂人员，在符合国际标准并根据药物独特性质建立的操作环境下，对静脉药物进行统一配置的场所[1]。主要进行细胞毒性药物、全静脉营养液及抗生素等药物的配制，以保证临床合理用药提供的服务机构。从静脉药物配置中心的兴起，到现在的广泛发展，保障了静脉用药的安全性，降低了药物的差错率[2]。该院静脉药物配置中心运作多年，流程已非常完善，现将静脉药物配制中心的质量管理情况报道如下。
1 质量管理方法
1.1 藥物的质量管理
药物质量关系到患者的安危，因此，临床要加强对静脉药物的管理，严格执行《药品管理法》[3]，具体管理如下：①定期检查药品，查看药品效期，做好近效期药品记录。②入库时，要仔细验收药品。③使用时，要注意产品的批号，先使用近期的，对于拆零的小包装禁止混放。④定期检查药品质量。⑤要严格地按照药品的储存条件进行存储，控制好所需的温湿度。此外，要格外注意避光及冷藏药品的存储。⑥一旦发现药物出现质量问题，及时反映。
1.2 卫生环境的质量管理
保持配置环境的清洁度与空气质量优良，以避免微生物污染药品。因此，为保证药物配置中心卫生环境合格，采取以下管理措施：①合理地划分配置区域，做到人员合理的就位;②工作人员进入配置区时，要更换鞋子及衣服;③每天配置工作结束后，必须要进行清场，并用75%的酒精擦拭器械、操作台及推车，用含氯的消毒液进行地面消毒[4];④医院管理部门每月都要定期地检测配制区域内微粒及菌落，以测定配置区域内的清洁度;⑤盛放药品的篓筐，在送药结束后，先用清水清洗干净，晾干后再使用酒精进行消毒;⑥定期清洗进出口空气管道滤网，定时开窗通风，以保持室内空气流通。
1.3 工作流程管理
建立标准的工作流程：由各病区医生开医嘱，护理人员核对后传入静脉药物配制中心，职业药师进行审方，审方后信息系统打印标签，再进行摆药与核对，护理人员进行配置，最后药师进行核对，然后统计药品数量，护理人员送出，到达对应病区，由病区护理人员签收[5]。
工作人员进入配置区域流程管理：进入配置区时，需更换为无尘、无菌的连体衣，戴手套与口罩。并且工作30 min就要换1份手套，从细节上减少微粒的产生[6]。
审方质量管理：审方的工作人员，需具有专业的知识的药师担任;在进行审方时，若发现有不合理的医嘱，需及时与病区医生进行交流，共同讨论出比较安全、有效的处方;审方后，合理地控制患者输液量，以防止患者输液量过多，引起不适，或因配置后放置时间过长，导致药物有效力下降。
排药质量管理：药物的标签，要设置简单、清晰，以方便排药工作的进行[7];要合理地划分病区，按照病区分开排药，以避免各病区之间的药物混放，加重工作负担;药物进行排放时，最好依据药物类别来区分，例如外观相近的药物、同种药物不同商品名，商品名相近的药物等都需分开排放，以避免拿错药，尤其是高危药品，要放置独立的位置，并用醒目标志进行提示[8]。
核对质量管理：要严格依据“四查十对”的原则进行核对[9]，发现有问题的药物要及时通知解决;按照标签上的内容，逐个药品进行核对。
复核质量管理：仔细地核对安瓿瓶是否与标签上的药品能对应起来，检查数量准不准确，若发现异常，及时与相关工作人员联系，寻找差错产生的原因;观察药品的外观，是否混浊，颜色是否有变化，瓶内是否有异物，容量是否准确。
物流的质量管理：药品在进入排药区时要先进行初步消毒;要严格执行药品管理规定;定期维护与保养设备及物品。
1.4 药品材料质量管理
严格执行药品管理的相关制度：①各类药品要分类合理地存放，存储时出现问题的，及时退回;②静脉配制中心所用的耗材，必须有合格证及产品的注册证;③所有物品按相对应条件进行储存，定期检查物品的有效期，过期物品不能使用[10];④静脉配制中心使用的所有器具，要定期地进行消毒，并且不能与药物反生反应。
1.5 药物配制过程中质量管理
为保障配置药物的质量，应注意以下几个方面：①要熟料地掌握药物之间的配伍禁忌。药物进行配置时，要注意药物与辅料之间、给药途径间的配伍禁忌，如只能肌肉注射的药物，要加入注射液中进行静脉注射时，配置人员应拒绝配制。维生素C中的EDTA-2Na容易与复方乳酸钠中的金属离子发生络合反应，配置人员应拒绝配制[11];药物进行配置时，要考虑药物配制后的稳定性，如肌苷注射液与青霉素钠一同注入后，当时颜色无变化，放置1 h后，颜色会加深，且十分明显;药物进行配置时，还要注意溶媒的酸碱度对药物的影响，通过以上药物配伍禁忌的分析，临床医生在开医嘱时，为确保药物质量，一瓶内的药物不要多于5种[12]，且用法用量要在合理的范围内，职业药师要严格进行核对，以保证用药的安全性。②严格地按照操作程序进行配制，要注意药品的加入顺序。药物加入输液瓶中后，若没能混合均匀，出现分层现象，会引起安全性问题，如氯化钾注射液出现分层现象，患者输入后，会出现不良反应，严重时可引起高血钾症状，导致死亡;对于药物溶解性相差大的药品，考虑到溶解度与时间的关系，药物与溶剂进行混合后，需要放置一段时间再进行静滴;同样的药物可能因为配伍前后顺序不一样，发生化学反应，产生沉淀;药物与辅料、药物与制剂间的反应机制十分复杂，在进行配制时要格外留意，以提高用药的安全性。③加药时合理应用注射器，在进行特殊药物配制时，一个注射器只能抽取一种注射液;多种药物进行配伍时，要一针筒内只能有一种药物，据临床相关研究发现，可以配伍的两种药物（如西咪替丁与肝素钠注射液），若用同一个注射器抽取，注射器内会出现乳白色混浊;若同类药可以使用同一注射器，但也不能使用次数过多，不能为节省耗材，引起药品污染，减低药品质量。④使操作流程及方法规范化。配置台面上不能同时进行两份药物配制，注射器更不能混用;注射液中需加胰岛素进行配制时，要先加入胰岛素，以防止胰岛素的注射器被其他药物污染;针对一些易水解、易氧化的药物，配制好后要立即送往病区，以保证药物质量;加完药物的空安瓿要与加好的注射液放在同一篓筐中，以方便药师核对，减少差错产生。 1.6 工作人员质量管理
①静脉配置中心是药物集中配置的地方，工作量大，风险高，因此在此工作的人员要求有较强的责任心及熟练的专业技能，以提高配制效率及药品安全性;②工作人员要有相应的休息时间，经常进行锻炼，定期进行身体检查;③每位工作人员上岗前要进行培训与学习，考核合格后才可以上岗;④为提高静配中心药物配制质量，可采取绩效与差错挂钩的方法，以提高工作人员的热情，提高药物的安全性。
2 小结
该院自从建立静脉药物配置中心以来，医院获得性感染的发生率得到了大大地降低，同时也大大地提高了临床用药的安全性，减少了医患纠纷问题。但在运行过程中仍存在着一些需要解决的问题，通过不断地加强静配中心的质量管理，优化管理策略，提高了整体配置水平。
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