小儿咽扁颗粒治疗上呼吸道感染伴热性惊厥的临床效果

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　　[摘要] 目的 探討小儿咽扁颗粒治疗上呼吸道感染伴热性惊厥的临床效果及安全性。 方法 选择2015年1月～2018年1月宜昌市第一人民医院收治的238例上呼吸道感染伴热性惊厥患儿，按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各119例。对照组给予常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上联合给予小儿咽扁颗粒治疗，两组均连续治疗3～7 d。评价并比较两组临床疗效。记录并比较两组的退热时间、咳嗽消失时间、鼻塞流涕消失时间、惊厥消失时间及惊厥再次发作例数。检测并比较两组治疗前后血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）、S-100β蛋白（S-100β）水平。记录并比较两组治疗过程中不良反应的发生情况。 结果 治疗组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗组的退热时间、咳嗽消失时间、鼻塞流涕消失时间、惊厥消失时间及惊厥再次发作例数均明显小于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。两组治疗后血清NSE、S-100β水平均明显低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗过程中，治疗组的不良反应发生率稍高于对照组，差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论 小儿咽扁颗粒治疗上呼吸道感染伴热性惊厥的临床效果显著，能够明显缩短临床症状的持续时间，改善患儿脑损伤，且安全性较好，值得在临床上推广应用。
　　[关键词] 上呼吸道感染；热性惊厥；小儿咽扁颗粒；疗效；安全性
　　[中图分类号] R720.579 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2019）04（b）-0073-04
　　Clinical effect of Xiaoer Yanbian Granules in treatment of upper respiratory tract infection complicated with febrile convulsion
　　WU Qiong CHEN Fengyi YANG Cui
　　Department of Pediatrics， Yichang First People′s Hospital， Hubei Province， Yichang 443000， China
　　[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of Xiaoer Yanbian Granules in treatment of upper respiratory tract infection complicated with febrile convulsion. Methods From January 2015 to January 2018， in Yichang First People's Hospital， 238 children with upper respiratory tract infection complicated with febrile convulsion were selected， according to random number table method， they were divided into control group and treatment group， with 119 cases in each group. The control group was treated with conventional therapy， the treatment group was treated with Xiaoer Yanbian Granules on the basis of conventional therapy， the two groups were treated for 3-7 d. The clinical efficacy of the two groups was evaluated and compared， the defervescence time， fading time of coughing， fading time of nasal obstruction and nasal discharge，the fading time of convulsion and the cases of convulsion recurrence in the two groups was recorded and compared， serum level of neuron-specific enolase （NSE） and S-100β protein were measured and compared between the two groups before and after treatment. The adverse reactions in the two groups were recorded and compared. Results The total effective rate of the treatment group was higher than the control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. The defervescence time， the fading time of coughing， the fading time of nasal obstruction and nasal discharge， fading time of convulsion and the cases of convulsion recurrence in the treatment group were significantly less than the control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the serum NSE， S-100β level of the two groups were significantly lower than before treatment， and these in the treatment group were significantly lower than the control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. During the treatment， the incidence of adverse reactions in the treatment group was higher than the control group， but the difference was not statistically significant （P > 0.05）. Conclusion Xiaoer Yanbian Granules is effective in the treatment of upper respiratory tract infection complicated with febrile convulsion. It can shorten the duration of clinical symptoms and improve the brain injury of children， it is safe and worthy of clinical application. 　　[Key words] Upper respiratory tract infection； Febrile convulsion； Xiaoer Yanbian Granules； Efficacy； Safety
　　热性惊厥是一种婴幼儿时期常见的中枢神经系统功能异常疾病，大多由上呼吸道感染所致，临床主要表现为意识突然丧失、面肌或四肢肌强直、凝视或斜视、双眼球上翻、痉挛或不停抽动、口唇發紫、牙关紧闭、大小便失禁、口吐白沫等症状，具有起病急、严重程度高的特点[1-2]。热性惊厥在婴幼儿中的发病率达3%～4%，发作年龄在6个月～3岁，大多数在5岁后不再发作，男孩中的发病率高于女孩[3-4]。近年来，上呼吸道感染伴热性惊厥的发病率逐年增高，严重威胁着婴幼儿的身体健康[5]。因此，对上呼吸道感染伴热性惊厥患儿给予及时有效的治疗具有重要的临床意义。目前，临床治疗上呼吸道感染伴热性惊厥主要采用退热、抗感染、补液等对症治疗措施，疗效并不理想[6]。小儿咽扁颗粒是一种含有金银花、金果榄、牛黄、冰片、麦冬、桔梗、玄参、射干等中药成分的中成药制剂，具有消肿止痛、消散脓栓、缓解咳嗽的作用[7]。现代药理学研究表明，牛黄能够通过血脑屏障，具有抑制中枢和保护大脑的作用[8]。本研究探讨小儿咽扁颗粒治疗上呼吸道感染伴热性惊厥的临床疗效及安全性，现报道如下：
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选择2015年1月～2018年1月宜昌市第一人民医院收治的238例上呼吸道感染伴热性惊厥患儿作为研究对象。纳入标准：①符合《诸福棠实用儿科学》[9]（第7版）中有关上呼吸道感染伴热性惊厥的诊断标准；②临床表现出发热、咳嗽、流涕、咽痛等症状；③体温>38.5℃，发热1～2 d内出现惊厥；④年龄4个月～5岁。排除标准：①肺炎、支气管炎、过敏性鼻炎、流感等下呼吸道感染患儿；②颅内感染、电解质紊乱等所致的惊厥患儿；③伴有先天性心脏病等基础性疾病患儿；④伴有严重的肝肾功能不全患儿。本研究经医院医学伦理委员会批准，所有家属和/或监护人均知情同意并签署知情同意书。将238例入选患儿按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各119例。两组患儿性别、年龄、病程、最高体温等一般资料比较，差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。
　　1.2 治疗方法
　　两组患儿均于入院后立即给予退热、抗感染、补液等对症治疗措施，缓慢静脉注射给予安定注射液（购自天津金耀药业有限公司，国药准字：H12020957，规格10 mg/支，生产批号：20140830）0.5 mg/kg。治疗组患儿在对照组治疗的基础上联合给予小儿咽扁颗粒（购自陕西盘龙药业集团股份有限公司，国药准字：Z2005 5645，规格8g/袋，生产批号：20141015），口服，4 g/次，3次/d。两组患儿均连续治疗3～7 d。
　　1.3 临床疗效
　　临床疗效分为4个等级[10]：①治愈：咳嗽、鼻塞、流涕等卡他症状完全好转，抽搐完全消失，治疗48 h内体温恢复正常；②显效：咳嗽、鼻塞、流涕等卡他症状明显好转，抽搐彻底消失，治疗72 h内体温恢复正常；③有效：咳嗽、鼻塞、流涕等卡他症状有所好转，抽搐彻底消失，治疗72 h内体温有明显的下降；④无效：咳嗽、鼻塞、流涕等卡他症状无好转甚至加重，抽搐再次发生，治疗72 h内体温不下降。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。
　　1.4 观察指标
　　记录并比较两组的退热时间、咳嗽消失时间、鼻塞流涕消失时间、惊厥消失时间及惊厥再次发作例数。患儿入院后抽取静脉血5 mL，经过3000 r/min离心10 min，离心半径为10 cm，于-80℃冰箱中待检。罗氏Cobase601全自动电化学发光免疫分析仪检测神经元特异性烯醇化酶（NSE）、S-100β蛋白水平，操作严格按照说明书进行。统计并比较两组治疗过程中呕吐、腹泻、皮疹、电解质紊乱等不良反应的发生情况。
　　1.5 统计学方法
　　采用统计学软件SPSS 19.0对数据进行分析，正态分布的计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组临床总有效率比较
　　治疗组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。
　　2.2 两组临床症状改善时间比较
　　治疗组的退热时间、咳嗽消失时间、鼻塞流涕消失时间、惊厥消失时间及惊厥再次发作例数均明显少于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。
　　2.3 两组治疗前后血清NSE、S-100β水平比较
　　两组治疗前血清NSE、S-100β水平比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；治疗后，两组血清NSE、S-100β水平均明显低于治疗前，且治疗组血清NSE、S-100β水平低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表4。
　　2.4 两组不良反应发生情况比较
　　治疗过程中，治疗组的不良反应发生率高于对照组，但差异无统计学意义（P > 0.05）。见表5。
　　3讨论
　　小儿热性惊厥大多由上呼吸道感染引起，发病急、变化快，患儿往往有窒息的危险，短暂的惊厥不会引起脑损伤，而长程或反复发作的热性惊厥会导致不可逆的脑损伤，因此对于上呼吸道感染伴热性惊厥患儿给予积极有效的治疗至关重要[11-12]。目前，临床治疗小儿上呼吸道感染伴热性惊厥尚无特效药，大多采用对症治疗的措施，疗效并不理想[13]。小儿咽扁颗粒中的金银花、金果榄、牛黄、冰片具有清热解毒之功效，麦冬、桔梗具有润肺、止咳、化痰之功效，射干具有止痛利咽之功效，玄参具有凉血化瘀、清热养阴之功效，诸药合用，共同发挥清热解毒、化瘀止痛、止咳化痰之功效[14-16]。现代药理学研究表明，金银花具有抗病毒、抗菌的作用，金果榄、射干具有光谱抗菌的作用，牛黄具有镇静解热的作用，冰片具有阻止炎性介质释放的作用[17-18]。本研究探讨小儿咽扁颗粒治疗上呼吸道感染伴热性惊厥的临床效果及安全性，以期为临床治疗小儿上呼吸道感染伴热性惊厥提供一定的思路。 　　本研究结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组。治疗组的退热时间较对照组缩短超过16 h，咳嗽消失时间和惊厥消失时间较对照组缩短近2 d，鼻塞流涕消失时间缩短近1 d，惊厥再次发作例数减少9例。提示小儿咽扁颗粒治疗上呼吸道感染伴热性惊厥的临床效果显著，能够明显缩短临床症状的持续时间，缩短疗程。小儿咽扁颗粒中的金银花、金果榄、射干等有抗病毒、抗菌的作用，牛黄有解热镇静的作用，联合对症治疗的措施，具有协同增效的作用，标本兼治，疗效较好，能够有效缓解咳嗽、惊厥、鼻塞流涕等症状，发挥退热的作用[19-20]。有研究表明，牛黄对多种革兰阴性和阳性菌都有抑制作用，对流感病毒也有抑制作用，有助于小儿上呼吸道感染的发生。热性惊厥发作有可能会对脑细胞产生损害，因此对热性惊厥患儿的脑损伤程度进行评估显得尤为重要。NSE是一种酸性蛋白酶，为神经元细胞和神经内分泌细胞特有，S-100β是一种酸性钙结合蛋白，主要存在于中枢神经系统中星状神经胶质细胞的胞液中，热惊厥发作引起胶质细胞过度增生和神经元损伤，会导致S-100β分泌，两者均是脑损伤的敏感标志物。研究[21]显示，小儿咽扁颗粒治疗上呼吸道感染伴热性惊厥的作用机制可能与降低血清NSE、S-100β水平有关。本研究结果显示，两组治疗后血清NSE、S-100β水平均降低，且治疗组血清NSE、S-100β水平低于对照组，提示治疗组中枢神经的脑损伤较少，小儿咽扁颗粒在治疗上呼吸道感染伴热性惊厥中，能够改善脑损伤。有研究[22]表明，牛黄和冰片能够透过血脑屏障，发挥抑制中枢和保护大脑的作用，这有助于改善脑损伤。另外本研究结果显示，治疗过程中，治疗组的不良反应发生率高于对照组，但差异无统计学意义（P > 0.05）。提示小儿咽扁颗粒治疗上呼吸道感染伴热性惊厥的不良反应较少，安全性较好。这是因为小儿咽扁颗粒是一种中成药制剂，口感适宜，容易被小儿接收，对胃肠道的刺激小，不良反应较少[21]。
　　综上所述，小儿咽扁颗粒治疗上呼吸道感染伴热性惊厥的临床效果显著，能够明显缩短临床症状的持续时间，且安全性较好，值得在临床上推广应用。
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　　（收稿日期：2018-09-20 本文编辑：苏 畅）
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