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滥用新型安眠药可致残

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  安眠药以巴比妥类为第一代,苯二氮革受体激动剂类为第二代,非苯二氮革类受体激动剂等新型安眠药物为第三代。由于苯二氮革类药物不良反应较多,现在越来越多的新型镇静催眠药物被批准用于临床,其主要种类有唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆、扎来普隆、雷美替胺、阿戈美拉汀、特斯美尔通等。
  右佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦这三种安眠药都是二类精神药品。按照规定,只有精神科医生以及取得二类精神药品处方资格的医生才能开出,且只能在医院买到,药店不允许销售。然而,有些患者贪图方便,会利用家人的此类药物,或通过其他途径来获取此类药物,继而自行服药,美其名曰自我药疗。殊不知,不遵医嘱或不在药师的指导下自行服用上述安眠药,会产生严重药物不良反应,可致人残疾甚至死亡。
  自右佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦被批准上市以来,美国食品和药品管理局(FDA)一直密切关注着它们的安全状况。最新不良事件报告显示,这三种药物可能导致罕见的复杂睡眠行为(梦游、睡眠驾驶、在没完全清醒的情况下从事其他活动等)。在调查发生的66例不良事件中,有46例重伤事件,表现为过量用药、摔倒、烧伤、溺水、暴露在极冷的温度下导致截肢或濒临死亡、自我伤害,甚至是明显的自杀企图;还有20例死亡事件,表现为一氧化碳中毒、溺水、坠亡、体温过低、车祸以及自杀。这些事件可能发生在首次服药后,也可能发生在没有任何此类行为史的患者身上,哪怕仅仅吃了推荐的最低剂量。
  虽然上述不良事件很少发生,可一旦发生就很严重。因此,FDA认为有必要采取“黑框警告”来通知公众,并要求药品说明书增加一项禁忌证,警示那些在服药后出现复杂睡眠行为的患者避免再次使用这些药;医生也不应再给他们开出这些药。
  FDA表示,将继续监测、评估安眠药及其他抗精神病药物的风险。药品说明书也将定期更改内容,患者服药前应认真阅读。服药期间,患者如果发现自己在未完全清醒的情况下从事活动,或不记得用药期间的活动,应立即停药并联系医生,同时应及时向药监部门报告。医生也应告知患者服药可能导致的伤害。
  有关专家认为,FDA的行动是各国药监部门的风向标,也许不久以后我国也会采取相应举措。不过,黑框警告不代表不够安全。如果不够安全,FDA不会批准上市,即使上市也会勒令退出市场。黑框警告的目的是引起患者和医生的足够重视,尽可能避免不良反应。FDA提到,66例不良事件都是比较罕见的情况,出于谨慎考虑才决定加上黑框警告。
  但是,FDA的行动并不意味着正在服用这三种药的患者需要換用其他药物。如果患者在医生的正确指导下服用这三种药,且没出现不良反应,就不必急着换药。但不建议长期使用这三种药。当睡眠质量改善后,患者应在医生指导下缓慢减药,或改为间断按需服药,即偶尔入睡困难时用药。
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