瑞替普酶静脉溶栓治疗超早期脑梗死的疗效及安全性
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【摘要】 目的 探究瑞替普酶靜脉溶栓治疗超早期脑梗死的疗效及安全性。方法 108例超早期脑梗死患者， 根据治疗方法不同分为观察组和对照组， 各54例。观察组患者采用瑞替普酶静脉溶栓治疗， 对照组患者采用阿替普酶治疗。对比两组临床疗效、不良反应发生情况及治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分， 对比观察组溶栓前后凝血功能指标水平， 分析观察组患者静脉溶栓结果。
结果 观察组治疗总有效率为96.30%， 高于对照组的72.22%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。溶栓后6 h， 观察组患者纤维蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）与溶栓前对比差异无统计学意义（P>0.05）。观察组血管开通41例（75.9%）， 静脉溶栓后无变化6例（11.1%）， 静脉溶栓后再闭塞4例（7.4%）， 静脉溶栓出血转化3例（5.6%）。观察组患者不良反应发生率为11.11%（6/54）， 低于对照组的33.33%（18/54）， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组患者NIHSS评分均低于本组治疗前， 且观察组低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 针对超早期脑梗死患者， 采用瑞替普酶静脉溶栓治疗可取得显著治疗效果， 患者神经功能、生活质量得到显著改善， 安全性高， 具有临床应用价值。
【关键词】 超早期脑梗死;临床疗效;瑞替普酶静脉溶栓;安全性
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.02.045
Efficacy and safety of intravenous thrombolysis with reteplase in the treatment of ultra-early period of cerebral infarction FENG Ye-fang. Department of Internal Medicine-Neurology， Huludao Second People’s Hospital， Huludao 125001， China
【Abstract】 Objective To investigate the efficacy and safety of intravenous thrombolysis with reteplase in the treatment of ultra-early period of cerebral infarction. Methods A total of 108 patients with ultra-early period of cerebral infarction were divided into observation group and control group by different treatment methods， with 54 cases in each group. The observation group was treated by intravenous thrombolysis with reteplase， and the control group was treated by reteplase. The clinical efficacy， occurrence of adverse reactions， National Institutes of Health stroke scale （NIHSS） score before and after treatment was compared between the two groups. The blood coagulation indexes before and after thrombolysis in the observation group were compared， and the results of intravenous thrombolysis in the observation group were analyzed. Results The total effective rate of treatment was 96.30% in the observation group， which was higher than 72.22% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After 6 h of thrombolysis， there was no statistically significant difference in fibrinogen （FIB）， activated partial thromboplastin time （APTT）， thrombin time （TT）， international normalized ratio （INR）， prothrombin time （PT）， compared with those before thrombolysis in the observation group （P>0.05）. In the observation group， 41 cases （75.9%） had vascular patency， 6 cases （11.1%） remained unchanged after intravenous thrombolysis， 4 cases （7.4%） were occluded again after intravenous thrombolysis， and 3 cases （5.6%） were converted into hemorrhage after intravenous thrombolysis. The incidence of adverse reactions was 11.11%（6/54） in the observation group， which was lower than 33.33%（18/54） in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the NIHSS score in the two groups was lower than those before treatment， and the observation group was lower than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Intravenous thrombolysis with reteplase shows achieve remarkable effect for patients with ultra-early period of cerebral infarction， and it can significantly improve the neurological function and quality of life with high safety. It contains clinical application value. 【Key words】 Ultra-early period of cerebral infarction; Clinical efficacy; Intravenous thrombolysis with reteplase; Safety
急性缺血性脑血管病是一种最常见于脑卒中中的类型， 所以实施对患者疾病的治疗及预防极其关键。为了保证患者的诊治效果， 需积极改善组织代谢紊乱情况， 恢复患者的血流情况， 控制组织坏死情况[1， 2]。所以， 当前临床上对患者的主要治疗方式为血管再通复流。瑞替普酶静脉溶栓治疗的获益较大、风险较小。本研究通过对超早期脑梗死患者采用瑞替普酶静脉溶栓治疗， 探究治疗超早期脑梗死患者的有效方法， 为临床治疗提供参考， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取本院于2017年3月～2018年12月收治的108例超早期脑梗死患者作为研究对象， 根据治疗方法不同分为观察组和对照组， 各54例。观察组患者年龄44～75岁， 平均年龄（52.2±8.1）岁;男34例， 女20例;发病时间0.2～4.4 h， 平均发病时间（2.5±0.8）h。对照组患者年龄45～74岁， 平均年龄（51.9±7.8）岁;男36例， 女18例;发病时间0.3～4.2 h， 平均发病时间（2.1±0.7）h。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。排除标准：符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018静脉溶栓的禁忌证和相对禁忌证标准患者;口服抗凝治疗INR值>1.7， 或血小板数<100000/mm2患者;高血压在积极治疗后仍未获得控制患者;确诊的溃疡性结肠炎或肠憩室、活动性感染性肠炎、出血患者;严重肝肾疾病患者;30 d中有过实质脏器、手术的腰穿及活检患者;头颅 CT 示脑出血， 7 d内有动脉穿刺史， 既往存在肿瘤、蛛网膜下腔出血、脑出血、动脉瘤病史或动静脉畸形患者。纳入标准：符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018静脉溶栓的适应证标准患者;NIHSS评分>4分患者;引起可评估的神经缺损， 临床诊断为脑梗死患者;符合临床制定诊断标准患者;从卒中体征或症状出现至治疗时间<4.5 h患者;发病年龄18～80岁患者;患者均签订了知情同意书。
1. 2 方法
1. 2. 1 对照组 患者采用阿替普酶治疗。将0.9 mg/kg的阿替普酶（最大剂量≤90 mg）加入到100 ml生理盐水中， 10%予以静脉注射， 其余90%予以静脉滴注， 持续1 h。
1. 2. 2 观察组 患者采用瑞替普酶静脉溶栓治疗。18 mg瑞替普酶溶于10 ml生理盐水内， 2 min静脉推注完毕[3， 4]。避免在用药30 min前后插尿管， 24 h内避免插胃管、绝对卧
床， 复查头颅 CT， 确定患者无脑出血后， 实施抗血小板聚集治疗[5， 6]。常规观察患者的口腔、粪便、结膜、皮肤、尿路有无出血迹象， 监测凝血功能， 对有出血倾向患者， 实施改善血供和神经营养、脱水等治疗， 同时积极控制患者血糖、血压。出院后长期服用阿司匹林肠溶片100 mg/晚， 瑞舒伐他汀钙片 10 mg/晚[7， 8]。
1. 3 观察指标及疗效判定标准 对比两组临床疗效、不良反应发生情况及治疗前后NIHSS评分， 对比观察组溶栓前后凝血功能指标水平， 分析观察组患者静脉溶栓结果。疗效判定标准参考文献[6]分为显效、有效、无效， 总有效率=显效率+有效率。
1. 4 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组临床疗效对比 观察组治疗总有效率为96.30%， 高于对照组的72.22%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2. 2 观察组溶栓前后凝血功能指标水平对比 溶栓后6 h， 观察组患者FIB、APTT、TT、INR、PT与溶栓前对比差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。
2. 3 观察组患者静脉溶栓结果分析 观察组血管开通41例（75.9%）， 静脉溶栓后无变化6例（11.1%）， 静脉溶栓后再闭塞4例（7.4%）， 静脉溶栓出血转化3例（5.6%）。
2. 4 兩组不良反应发生情况对比 观察组患者不良反应发生率为11.11%（6/54）， 低于对照组的33.33%（18/54）， 差异具有统计学意义（P<0.05）。
2. 5 两组患者治疗前后NIHSS评分对比 治疗前， 两组患者NIHSS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者NIHSS评分均低于本组治疗前， 且观察组低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
在脑缺血治疗中， 溶栓治疗为最关键的方式。脑梗死发生后， 一些脑细胞会出现可逆性的缺血性损伤， 另一些发生坏死， 形成所谓的半暗带。及时、有效地恢复患者梗死区的血流灌注， 能显著改善患者的病情及预后[9， 10]。静脉溶栓与动脉溶栓是当前的两种方式， 在广大卫生院可行的是静脉溶栓， 且其操作简单;动脉内给药临床疗效被时间延误， 有较高的再通率。本次研究结果显示， 观察组治疗总有效率为96.30%， 高于对照组的72.22%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。溶栓后6 h， 观察组患者FIB、APTT、TT、INR、PT与溶栓前对比差异无统计学意义（P>0.05）。观察组血管开通41例（75.9%）， 静脉溶栓后无变化6例（11.1%）， 静脉溶栓后再闭塞4例（7.4%）， 静脉溶栓出血转化3例（5.6%）。观察组患者不良反应发生率为11.11%（6/54）， 低于对照组的33.33% （18/54）， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者NIHSS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者NIHSS评分均低于本组治疗前， 且观察组低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。
综上所述， 针对超早期脑梗死患者， 采用瑞替普酶静脉溶栓治疗可取得显著治疗效果， 患者神经功能、生活质量得到显著改善， 安全性高， 具有临床应用价值。
参考文献
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[收稿日期：2019-05-21]
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