中西医结合治疗慢性心力衰竭的临床研究

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　　【摘要】 目的：研究中西医结合治疗慢性心力衰竭的临床效果。方法：80例患者随机分为对照组和观察组，各40例，两组均为常规西药治疗，观察组加用济生肾气丸合真武汤汤剂。结果：观察组治疗有效率为95.0%，高于对照组的77.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVEDD）、N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）、6 min步行试验、明尼苏达心衰生活质量量表评分（MLHFQ），差异有统计学意义（P<0.05），且治疗组的LVEF、LVEDD、6 min步行试验、MLHFQ优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：中西医联合治疗慢性心力衰竭的临床治疗有效率明显高于单纯西医治疗组，对心脏各项指标均具有明显改善作用，还可以提高慢性心衰患者的生活质量，值得在临床上进行推广和应用。
　　【关键词】 慢性心力衰竭; 中西医结合; 临床研究
　　doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.25.008 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）25-00-03
　　Clinical Study on Chronic Heart Failure Treated by Combination of Traditional Chinese Medicine and Western Medicine/CAI Liyun，CHEN Muke，HU Yonghui.//Chinese and Foreign Medical Research，2019，17（25）：-21
　　【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of integrated traditional Chinese and Western Medicine on chronic heart failure.Method：A total of 80 patients were randomly divided into control group and observation group，40 cases in each group.Both groups were treated with routine western medicine.The observation group was treated with Jisheng Shenqi Pill and Zhenwu Decoction.Result：The effective rate of the observation group was 95.0%，higher than 77.5% of the control group（P<0.05）.The left ventricular ejection fraction（LVEF），left ventricular end-diastolic diameter（LVEDD），N-terminal B-type natriuretic peptide （NT-pro BNP），6-minute walking test and Minnesota heart failure quality of life scale（MLHFQ） scores after treatment in the two groups were significantly different（P<0.05），and LVEF，LVEDD，6-minute walking test and MLHFQ in the treatment group were better than those of the control group（P<0.05）.Conclusion：The clinical efficacy of combined traditional Chinese and western medicine in treating chronic heart failure is significantly higher than that of the simple western medicine treatment group.It can significantly improve the cardiac indicators，and also improve the quality of life of patients with chronic heart failure.It is worth popularizing and applying in clinic.
　　【Key words】 Chronic heart failure; Integrated traditional Chinese and western medicine; Clinical research
　　First-author’s address：The Third Hospital of Xiamen，Xiamen 361100，China
　　近年來随着我国人口老龄化心血管疾病发病率呈逐年上升趋势，而慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）作为各种病因所致心脏疾病的终末期表现，其发病率高，已成为心血管病死亡的主要原因之一[1-2]。有研究表明其5年生存率与恶性肿瘤相仿，是临床常见的急危重症，因此寻找更加有效的治疗方案已成为心血管领域基础和临床研究的重要课题及重难点[3-5]。慢性心力衰竭主要病因有缺血性心脏病、高血压性心脏病、心肌病、心脏瓣膜病、先天性心脏病等，临床表现为心悸、胸闷、呼吸困难、水肿、发绀、乏力等，目前临床上主要采用西医治疗方案，虽然疗效确切但对各脏器的不良反应较大，而研究发现中医药对慢性心衰具有良好的治疗作用[3]，将其与西药联合应用不仅能提高西药的疗效还能减轻其不良反应，提高患者的生活质量[4]。因此笔者联合笔者所在医院中医科医生（陈木柯副主任医师）进一步探讨中西医结合治疗慢性心力衰竭的临床效果。 　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　入选2016年5月-2018年5月于笔者所在医院接受治疗的慢性心衰患者80例，根据数字表随机分为对照组和观察组，各40例。入选标准：临床上诊断为冠心病、高血压性心脏病、原发性心肌病、瓣膜性心脏病，心功能分级Ⅲ～Ⅳ级的患者，且符合中医辨证为心肾阳虚的慢性心衰患者。排除标准：合并急性冠脉综合征、急性肺水肿、致命性心律失常、血流动力学不稳定、未控制的高血压、糖尿病、严重肝肾功能不全、严重造血或免疫系统疾病、恶性肿瘤等严重原发病患者及精神病、药物过敏、妊娠或哺乳期妇女、依从性差的患者。对照组男24例，女16例;平均年龄（57.95±12.72）岁，平均病程（6.20±1.67）年;心功能分级（NYHA分级）Ⅲ级25 例，Ⅳ级15例;其中冠状动脉粥样硬化性心脏病16例，高血压性心脏病14例，心肌病5例，瓣膜性心脏病3例，其他2例。观察组男22例，女18例;平均年龄（57.40±12.388）岁，平均病程（6.28±1.74）年;心功能分级（NYHA分级）Ⅲ级26例，Ⅳ级14例;其中冠状动脉粥样硬化性心脏病17例，高血压性心脏病15例，心肌病4例，瓣膜性心脏病3例，其他1例。两组患者性别、年龄、病程、病因、治疗前心功能比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　1.2 诊断标准
　　西医慢性心力衰竭的诊断标准参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南》[6]，心功能分级参照纽约心脏病协会（NYHA）分级标准：Ⅰ级，患者有心脏病，但体力活动不受限制，一般体力活动不引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛;Ⅱ级，患者有心脏病，以致体力活动轻度受限制，休息时无症状，一般体力活动引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛;Ⅲ级，患者有心脏病，以致体力活动明显受限制，休息时无症状，但小于一般体力活动即可引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛;Ⅳ级，患者有心脏病，休息时也有心功能不全或心绞痛症状，进行任何体力活动均使不适增加[7-8]。中医诊断主要参照《中医病症诊断疗效标准》。
　　1.3 方法
　　两组患者均按照《中国心力衰竭诊断和治疗指南》中推荐的常规药物治疗，如口服地高辛（赛诺菲杭州制药有限公司，H33021738）0.125 mg/次，1次/d;呋塞米（上海朝晖药业，H31021074）20～40 mg/次，2次/d;螺内酯（浙江亚太药业股份有限公司，H33020111）20 mg/次，1次/d;培哚普利（施维雅天津制药，H20103382）2～8 mg/次，1次/d;美托洛尔（瑞典阿斯利康，H32025391）23.75～95.00 mg/次，1次/d，同时积极治疗原发病。如患者难治性心力衰竭可静脉应用西地兰（成都倍特药业，H32021538）、新活素（成都诺迪康生物制药，S20050033）、呋塞米（福建南少林药业有限公司，H35020028）等药物治疗以改善患者心功能状况。
　　观察组：在常规西医治疗基础上加用济生肾气丸合真武汤汤剂，药用如下：制附子9 g，干姜9 g，肉桂3 g，熟地20 g，山茱萸10g，炒山药30 g，炒白术20 g，泽泻20 g，茯苓20 g，车前子10 g，炒白芍15 g，牡丹皮15 g，怀牛膝15 g，1剂/d，用水煎服，早晚各1次。
　　观察组和对照组患者均治疗8周。
　　1.4 观察指标及评价标准
　　疗效标准：参照文献[9-10]慢性心力衰竭心功能疗效评估分为：显效，心功能提高2级以上，心衰症状、体征完全或基本消失，各项检查明显改善;有效，心功能提高1级，但不及2级，心衰症状体征及各项检查结果有所改善。无效，心功能无改善或提高不及1级，心衰症状体征及相关检查结果未改善甚至恶化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%
　　观察指标：采用彩色多普勒超声心动图测定治疗前后左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVEDD），记录两组患者治疗前后血清N末端B型利钠肽原（下文简称NT-proBNP）、NYHA心功能分级情况、6 min步行实验、明尼苏达心衰生活质量量表评分（MLHFQ，該评分量表总共有21项内容，涉及体力、社会、情绪和经济方面，每一项内容分数0～5分别代表日常生活受到影响程度，“0”不受影响，“1”受到很小影响，“5”受到很大影响）[11-12]，用药过程中定期监测患者血常规、肝肾功能、电解质、NT-proBNP，并记录药物不良反应。
　　1.5 统计学处理
　　本次研究所得数据全部采用SPSS 19.0软件包进行处理与分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，同组治疗前后比较使用配对样本t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组患者疗效比较
　　经8周治疗后，对照组总有效率77.5%，观察组总有效率95.0%，两组对比差异有统计学意义（P<0.05），且观察组的显效例数明显多于对照组，见表1。
　　2.2 两组患者治疗前后相关指标比较
　　经8周治疗后，两组患者在LVEF、LVEDD、NT-proBNP、6 min步行试验、MLHFQ均有明显改善，且观察组的LVEF、LVEDD、6 min步行试验、MLHFQ均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3 两组患者不良反应对比
　　治疗过程中对照组出现9例不良反应（2例低血压反应，3例刺激性干咳，4例电解质紊乱），观察组出现2例不良反应（1例刺激性干咳，1例电解质紊乱），观察组不良反应发生率较对照组低，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　3 讨论
　　心衰病名首次出现于唐代孙思邈的《备急千金要方》中，曰：“心衰则伏”。心衰病位在心，以心气虚为本，但与脾、肺、肝、肾均有密切联系，水湿、痰浊、淤血为标，病性属本虚标实，虚实夹杂，形成了一个互为因果的恶性循环。心衰病初以气虚为主，随病情的发展，心气逐渐衰竭，出现气阴两虚兼血瘀证，而随病情发展最后出现阳虚水泛症。传统的中医思辨特点主要将心衰分为3型：（1）心肾阳虚型;（2）气虚血瘀型;（3）气阴两虚型。治疗上多予益气温阳、化瘀利水通络为总原则，根据“急则治其标，缓则治其本”的原则，主张急性期以活血利水为主，缓解期治疗以益气、温阳、养阴、活血、通脉、行水为主。本研究以温阳利水为治则，方选济生肾气丸合真武汤，方中肉桂、附子、干姜温阳化饮，熟地、山茱萸、山药、白术益气补肾，泽泻、茯苓、车前子利水消肿，白芍柔肝养血防温燥伤阴，丹皮、牛膝活血化瘀以祛寒之淤，全方共奏温养心肾、利水消肿之功。 　　综上所述，本研究发现采用中西医结合的方式治疗慢性心力衰竭既能充分发挥现代医学的优势，又能应用中医药对慢性心衰的治疗的独特优势弥补其不足，临床治疗有效率显著提高，还可以改善慢性心衰患者的生活质量，且治疗过程中安全性较高，患者未出现显著的不良反应，相比西医的单纯药物治疗，中西医结合治疗为慢性心力衰竭的治疗提供一个新的方案，但因本研究入选患者相对较少，其临床适用性有待更大规模的临床研究进一步验证。
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　　（收稿日期：2019-03-21） （本文编辑：张亮亮）
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