前列地尔治疗早期糖尿病视网膜病变的临床观察

来源:用户上传      作者: 吴方来 汪四虎 黄大祥 伯伟

　　[摘要] 目的：观察前列地尔注射液（脂微球载体制剂）对早期糖尿病视网膜病变的治疗效果。方法：收集2008年7月～2010年4月Ⅰ～Ⅲ期糖尿病视网膜病变患者109例（210眼），将其随机分为治疗组和对照组，其中对照组57例（108眼），治疗组52例（102眼）。对照组给予维生素B1、维生素C、甲钴胺、丹参等治疗，治疗组在上述治疗的基础上加用前列地尔10 μg静注QD，所有患者连续用药2周。观察治疗前后患者视力、视野及眼底血管造影的变化情况。结果：治疗组用药2周后与治疗前相比视力明显提高（P<0.01），视野灰度值（MD）降低（P<0.01），眼底微动脉瘤及出血斑数量减少（P<0.01）；对照组治疗后与治疗前相比视力轻度提高（P<0.05），而MD、眼底微动脉瘤及出血斑数无明显改变（P＞0.05）；两组间治疗后结果比较，差异有统计学意义（P<0.05，P<0.01）。结论：前列地尔注射液对早期糖尿病性视网膜病变有明显的治疗作用。
　　[关键词] 前列地尔；糖尿病视网膜病变；疗效；临床观察
　　[中图分类号] R587.2 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2011）11（c）-070-02
　　
　　Clinical observation of prostaglandin E1 in treating the early diabetic retinopathy
　　WU Fanglai, WANG Sihu, HUANG Daxiang, BO Wei
　　Department of Endocrinology, Anqing Municipal Hospital, Anhui Province, Anqing 246300, China
　　[Abstract] Objective: To study the clinical effects of prostaglandin E1(PGE1) in treating the early diabetic retinopathy (DR). Methods: 109 cases (210 eyes) withⅠ-Ⅲ DR degree were colleted. There were 57 cases (108 eyes) in the contrast group and 52 cases (102 eyes) in the treatment group. The cases in contrast group were treated with vitamin B1, vitamin C, mecobalamine, miltiorrhizae and so on. The cases in treatment group were treated with PGE1 10 μg i.v qd besides above-mentioned treatment. All patients were treated continuously for 2 weeks. The changes in vision, visual fields and angiography fluorescence fundus were observed before and after treatment. Results: Compared with the results before treatment, the treatment group vision was improved obviously (P<0.01), visual fields (MD) decreased (P<0.01), and the quantity of retinal mieroanearysm and blood-blotch decreased (P<0.01); In the contrast group, vision was improved only (P<0.05); The results for treatment group were obviously different from that of contrast group (P<0.05, P<0.01). Conclusion: PGE1 has obvious treatment effects on the early DR.
　　[Key words] Prostaglandin E1; Diabetic retinopathy; Effect; Clinical observation
　　
　　糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病最常见和严重的微血管并发症之一，致盲率很高[1]。近年来大量研究报道显示DR的发生和发展除与糖尿病病程及血糖控制情况密切相关外，高血压、高血脂、高血液黏滞状态等也是其发生发展的相关因素[2-3]。前列地尔注射液（脂微球制剂）已被证实对高血压、高血脂、高血黏滞状态等有明显疗效，对血管内皮功能有明显的保护作用[4]，而其对与这些因素密切相关的DR 的治疗作用临床报道较少。本院2008年7月~2010年4月对52例中老年早期DR患者采用前列地尔进行治疗观察，现将结果分析报道如下：
　　1 资料与方法
　　1.1 病例选择
　　由本院内分泌科确诊为2型糖尿病患者，眼科医师按照1985年第三届全国眼科学术会议确定的DR诊断和分期标准，确定为Ⅰ～Ⅲ期的DR患者，年龄45岁以上，同时排除其他并发的眼部疾病。
　　1.2 一般资料
　　109例患者均为本院眼科、内分泌科门诊及住院患者，其中，男性59例，女性50例；年龄45～75岁；将其随机分为治疗组52例（102眼），对照组57例（108眼）。两组体重指数、糖尿病病程及DR分期等一般资料情况见表1、2。
　　1.3 方法
　　所有患者均由内分泌科医师监测调整血糖、血压，保持稳定水平，维持原其他全身并发症的治疗。对照组给予维生素B1、维生素C、甲钴胺、丹参等治疗，治疗组在上述治疗的基础上加用前列地尔（哈药集团生物工程有限公司生产的脂微球载体制剂，PGE1）10 μg静注QD，所有患者连续用药2周。观察治疗前后患者视力、视野及眼底血管造影的变化情况。
　　1.4 临床检测项目
　　所有患者治疗前后由眼科医师进行视力、视野、眼底照相及眼底血管荧光造影等检查。
　　1.5 统计学分析
　　计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间差异采用非配对t检验进行检验。分析应用SPSS 11.5统计软件，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 治疗后两组患者各项观察指标的比较
　　治疗后治疗组患者的视力值、视野灰度值、眼底血管瘤数、眼底出血斑数的改善程度均优于对照组（P＜0.05，P＜0.01）。见表3。
　　
　　表3 治疗后两组患者各项观察指标的比较（x±s）
　　
　　注：与对照组相比较，▲P＜0.05，△P＜0.01
　　
　　2.2 治疗组治疗前后各项观察指标的比较
　　治疗组患者治疗后的视力值、视野灰度值、眼底血管瘤数、眼底出血斑数均较治疗前有明显的改善（P＜0.01）。见表4。

　　
　　表4 治疗组治疗前后各项观察指标的比较（x±s）
　　
　　注：与治疗前相比较，▲P＜0.01
　　
　　2.3 对照组治疗前后各项观察指标的比较
　　对照组患者治疗后的视力较治疗前有了明显的改善（P＜0.05），但视野灰度值、眼底血管瘤数、眼底出血斑数均较治疗前无明显变化（P＞0.05）。见表5。
　　
　　3 讨论
　　DR是糖尿病最常见和严重的微血管并发症之一。目前我国糖尿病患者已达9 000万以上，而DR的发生率高达20%以上[5]，由糖尿病眼病引起双目失明的人数要比非糖尿病者高25倍。DR已成为我国主要致盲眼病之一。近年来随着手术设备和器械的不断发展和手术技巧的不断完善，使DR的手术成功率大大提高，挽救了许多晚期DR患者的视力，但不能从根本上解决DR，因而有关DR的发病机制及与之相关危险因素的研究十分活跃。
　　糖尿病视网膜病变基本病理改变明确，如周细胞选择性丢失，基底膜增厚，微血管瘤形成，内皮细胞增生，新生血管形成等，但其发病机制尚未阐明，糖尿病的高血黏滞状态在临床和实验研究中已被广泛证实。在血液高黏滞状态下，红细胞变形能力下降，集聚性升高，血流缓慢，易形成微血栓，阻塞毛细血管，造成视网膜组织缺血缺氧因而导致视网膜微动脉瘤、出血及渗出等病变形成[6]。
　　PGE1是利用药物运载系统的新型药物，它利用脂微球载体在体内特异性分布，使药物更好的聚集于炎症病灶及病变血管处，PGE1能直接作用于血管平滑肌，具有扩张病变以及痉挛血管，增加缺血区供血，防止盗血，具有促使红细胞变形，使部分僵硬的红细胞易于通过毛细血管，改善红细胞的携氧能力，有效改善微循环。其还有抑制血小板聚集，溶解自血栓，防止血栓形成作用；保护细胞膜，稳定溶酶体膜，通过抑制中性粒细胞的活性，提高超氧化物歧化酶及过氧化氢酶的活性，稳定神经细胞膜来保护组织防止缺血-再灌注损伤[4,7]。由于前列地尔包埋于脂肪微粒中，不但减轻了用药时的局部刺激等副作用，而且用药途径不再局限于静脉点滴，还可以静脉注射[8]。我科采用静脉注射法，发现其有效率高、安全性可靠。
　　本实验对照组给予维生素B1、维生素C、甲钴胺、丹参等常规治疗，治疗2周后发现仅患者视力有明显的提高（P＜0.05），但视野灰度值、眼底血管瘤数、眼底出血斑数均较治疗前无明显变化（P＞0.05）。治疗组在常规治疗的基础上加用PGE1，治疗2周后患者的视力值、视野灰度值、眼底血管瘤数、眼底出血斑数均较治疗前有明显的改善（P＜0.01）。治疗后治疗组患者的视力值、视野灰度值、眼底血管瘤数、眼底出血斑数的改善程度均优于对照组（P＜0.05）。上述结果说明PGE1对改善早期糖尿病视网膜病变具有良好的作用。由于本研究观察病例尚少，治疗时间短，其临床疗效有待进一步观察，控制调节好血糖、血压，血脂仍然是最基本而有效的治疗。
　　[参考文献]
　　[1] 李龙标.糖尿病视网膜病变的防治[J].苏州医学,2008,31(1):9-12.
　　[2] Knudsen LL,Lervang HH,Christensen S,et al.The North Jutland County Diabetic Retinopathy Study:population characteristics[J].Br J Ophthalmol,2006,90(11):1404-1409.
　　[3] Dodson PM.Diabetic retinopathy:treatment and prevention[J].Diab Vasc Dis Res,2007,4(Suppl 3):9-11.
　　[4] 赵士清.前列地尔注射液在糖尿病并发症中的应用[J].中国现代药物应用,2010,13:224-225.
　　[5] 路帅.2型糖尿病视网膜病变相关因素分析[J].中国糖尿病杂志,2010,18(6):462-463.
　　[6] 易茜璐,于明香.糖尿病视网膜病变的发病机制[J].复旦学报医学版,2010,37(5):604-607.
　　[7] 郑镇雄.活血化瘀法治疗糖尿病性眼底出血38例[J].中外医学研究,2011,9(21):171.
　　[8] 肖明辉,王学工,唐晓波,等.前列地尔的剂型及研究进展[J].中国药房,2009,20(1):69-71.
　　（收稿日期：2011-08-24）

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