rbbFGF凝胶联合高锰酸钾水疗治疗难愈性创面的临床研究
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摘要：目的 探讨重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rbbFGF）凝胶联合高锰酸钾水疗治疗难愈性创面的临床疗效。方法 选取2017年1月～2018年5月我院收治的难愈性创面患者40例，随机分为观察组和对照组，各20例。对照组创面清创后予以外用生理鹽水冲洗，碘伏消毒，磺胺嘧啶银乳膏纱布覆盖，无菌敷料包扎。观察组清创后给予1∶5000高锰酸钾溶液（35℃）浸泡水疗30 min联合rbbFGF凝胶局部外用治疗，余操作同对照组一致。比较两组患者临床疗效、创面愈合时间、住院时间及不良反应情况。结果 治疗后，观察组愈合时间为（30.52±8.72）d，短于对照组的（40.42±15.81）d，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组创面缩小和肉芽生长结果均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组创面细菌转阴率为85.00%，高于对照组的50.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 rbbFGF凝胶联合高锰酸钾水疗治疗难愈性创面能够促进创面缩小，加速创面肉芽增长，有明显的抗感染的作用，缩短创面愈合时间，具有较高的临床价值。
关键词：重组牛碱性;成纤维细胞成长因子;慢性难愈性创面
中图分类号：R473.75 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.10.046
文章编号：1006-1959（2019）10-0141-03
Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy of recombinant bovine basic fibroblast growth factor （rbbFGF） gel combined with potassium permanganate hydrotherapy in the treatment of refractory wounds.Methods 40 patients with refractory wounds admitted to our hospital from January 2017 to May 2018 were randomly divided into observation group and control group， 20 cases each. After the wounds of the control group were debrided， they were washed with external saline， iodophor disinfected， covered with sulfadiazine silver cream gauze， and wrapped with sterile dressing. After debridement， the observation group was treated with 1：5000 potassium permanganate solution （35 °C） for 30 min and combined with rbbFGF gel for topical treatment.The rest of the operation was consistent with the control group.The clinical efficacy， wound healing time， hospital stay and adverse reactions were compared between the two groups.Results After treatment， the healing time of the observation group was （30.52±8.72） d， which was shorter than that of the control group （40.42±15.81） d， the difference was statistically significant （P<0.05）. The results of wound reduction and granulation growth in the observation group were better than those in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. The bacterial conversion rate of the wound in the observation group was 85.00%， which was higher than that of the control group 50.00%，the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in adverse reactions between the two groups （P>0.05）.Conclusion rbbFGF gel combined with potassium permanganate hydrotherapy for refractory wounds can promote wound shrinkage， accelerate wound granulation growth， have obvious anti-infective effect， shorten wound healing time， and have high clinical value. Key words：Recombinant bovine alkaline;Fibroblast growth factor;Chronic refractory wound
难愈性创面以中老年人群多发，且近年来发病年龄呈年轻化趋势，创面经常合并多重感染，予常规外科换药，治疗效果欠佳，创面愈合时间长或者不愈合，影响患者心理健康和生活质量。难愈性创面的局部缺血、缺氧，其创面修复难度大，以往创面清创后常规外用磺胺嘧啶银乳膏治疗，但是创伤组织的修复效果较差，无法满足患者创面修复的实际需求。本研究探讨重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rbbFGF）凝胶联合高锰酸钾水疗治疗难愈性创面的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取2017年1月～2018年5月深圳市龙岗区第二人民医院烧伤整形外科收治的难愈性创面患者40例。纳入标准：①慢性创面，病程大于1月;②无全身性感染或代谢紊乱情况。排除标准：①严重免疫性疾病;②感染性疾病;③并存其他脏器功能障碍;④系统合并症者。按照随机数字表法分为观察组和对照组，各20例。对照组男11例，女9例，年龄1～65岁，平均年龄（38.42±5.13）岁，病程1个月～2年，平均病程（2.50±4.34）个月，创面面积2.00～9.65 cm2，平均创面面积（3.50±1.05）cm2;观察组男11例，女9例，年龄2～79岁，平均年龄（37.41±6.14）岁，病程1个月～2年，平均病程（2.56±4.68）个月，创面面积2.20～9.45 cm2，平均创面面积（3.36±1.35）cm2。其中糖尿病足溃疡创面10例，三度烧伤创面10例，术后切口感染创面4例，褥疮溃疡创面16例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2方法 对照组创面清创后予以外用生理盐水冲洗，碘伏消毒，采用磺胺嘧啶银乳膏对创面进行治疗，将磺胺嘧啶银涂抹于纱布后覆盖创面，无菌纱布对创面进行覆盖，并且确保纱布多于边缘，然后每日对创面进行1次换药。观察组清创后予以1∶5000高锰酸钾（济南康福生制药有限公司，批准文号：国药准字H37022233）溶液（35℃）浸泡水疗30 min联合rbbFGF凝胶（珠海亿胜生物制药有限公司，生产批号：599588）局部外用治疗，余操作同对照组一致。
1.3实验方法 治疗后第5、10、15、20、25、30天分别取创面分泌物作微生物培养观察细菌清除率，高清數码相机照片对比观察创面缩小及肉芽生长情况，浸浴后取少量肉芽组织行病理切片观察细胞增殖情况，取组织切片行YZ染色后，在光镜下观察愈合创面的细胞组成情况。
1.4观察指标 比较两组患者创面愈合时间、创面面积缩小（第5、10、15、20、25、30天创面分别缩小5%、10%、20%、30%、40%、50%）、创面肉芽增长（第5、10、15、20、25、30天肉芽分别增长5%、10%、20%、30%、40%、50%）、创面细菌阴转率及不良反应情况。创面细菌阴转率=阴转例数/总例数×100%。
1.5统计学方法 数据采用SPPSS 13.0软件处理分析，计量资料采用（x±s）表示，行t检验，计数资料采用[n（%）]表示，行？字2检验。以P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者创面愈合时间比较 治疗后，观察组愈合时间为（30.52±8.72）d，短于对照组的（40.42±15.81）d，差异有统计学意义（t=8.6952，P=0.0356）。
2.2两组患者创面缩小比较 治疗后，观察组第5、10、15、20、25、30天创面分别缩小5%、10%、20%、30%、40%、50%的结果均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.3两组患者创面肉芽变化比较 观察组第5、10、15、20、25、30天肉芽分别增长5%、10%、20%、30%、40%、50%的结果均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.4两组创面细菌阴转率比较 治疗后，观察组创面细菌阴转率高于对照组，差异有统计学意义（t=8.2548，P=0.0412），见表3。
2.5两组不良反应比较 治疗前，对照组15例患者发生不同程度的局部肿胀现象，不良反应率为75.00%（15/20）;观察组16例患者发生不同程度的局部肿胀现象，不良反应率为80.00%（16/20），两组不良反应率比较，差异有无统计学意义（t=5.2548，P=0.0725）。治疗过程中，两组患者均无发生血常规、肝肾功能以及尿常规异常情况，创面无过敏状况，治疗后肿胀消退，均无不良反应。
3讨论
随着我国社会经济的不断发展，生活方式的改变及人口老龄的到来，慢性难愈性创面逐年增加，如糖尿病足、压疮、慢性血管性溃疡及严重创伤等发病率不断上升，给家庭和社会带来了沉重的经济负担[1]。
难愈性创面长期不愈，且机体病情复杂，可伴有糖尿病、脑梗死后遗症、肢体血管病变等相关疾病，同时机体免疫力低下，营养不良，创面细菌定植、感染、耐药，影响创面愈合[2]。
rbbFGF是一种多功能细胞生长因子，具有广泛的生物活性，可刺激中胚层和神经外胚层细胞的生长，如成纤维细胞、血管内皮细胞、角膜细胞、上皮细胞、神经细胞、肌细胞、骨细胞等。创伤修复过程分为3个阶段，即局部炎症反应阶段、细胞增殖分化及肉芽组织形成阶段、组织重建阶段，rbbFGF对其修复阶段均有不同程度的促进作用[3-5]。rbbFGF凝胶是由53个氨基酸残基组成的生长因子，能促使多种组织细胞分裂，且具有广泛的生物学效应，可促进正常表皮细胞新陈代谢。治疗时在创面上涂抹rbbFGF凝胶，还能发挥屏障作用，对创面进行保护，避免细菌污染，降低感染发生风险;同时，为创面而愈合提供相对湿润环境，促使细胞生长，有助于创面尽快愈合[6，7]。高锰酸钾的强氧化作用使伤口内的无氧环境得到改善，抑制厌氧菌的生长，具有消炎、止痒、消肿和加快黏膜再生及收敛的功能，且不易产生耐药性[8]。 本研究结果显示，观察组愈合时间为（30.52±8.72）d短于对照组的（40.42±15.81）d，差异有统计学意义（P<0.05），说明观察组患者治愈情况优于对照组;观察组创面缩小及肉芽增长结果均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），说明观察组患者创面缩小，上皮爬行，肉芽生长。观察组创面细菌阴转率为85.00%，高于对照组的50.00%，差异有统计学意义（P<0.05），说明观察组方案在慢性难愈性创面的治疗过程中能够快速生成新的毛细血管以及细胞纤维，促进创缘上皮的快速生长，缩短后期创面植皮或皮瓣修复的创面床准备时间，起到抗感染的作用，促进创面愈合。两组均无不良反应发生，说明其安全性高。
综上所述，rbbFGF凝胶联合高锰酸钾水疗治疗难愈性创面能够促进创面缩小，加速创面肉芽增长，有明显的抗感染的作用，缩短创面愈合时间，具有较高的临床价值。
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收稿日期：2019-2-18;修回日期：2019-3-20
编辑/杜帆
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