多西他赛联合表柔比星新辅助化疗治疗乳腺癌的效果
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摘要：目的 研究多西他赛联合表柔比星新在乳腺癌辅助化疗治疗中的应用效果。方法 选取2017年1月～2018年7月在我院诊治的110例乳腺癌患者为研究对象，随机分为对照组和观察组，各55例。对照组采用紫杉醇联合表柔比星化疗，观察组采用多西他赛联合表柔比星化疗，比较两组临床缓解率、卡氏评分、体力状况评分、毒副反应（胃肠反应、白细胞下降、外周静脉炎）发生率、复发率以及生存时间。结果 观察组临床治疗缓解率为81.81%，与对照组的78.18%比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组卡氏评分高于治疗前，体力状况评分低于治疗前，且观察组优于对照组（P<0.05）;观察组毒副反应发生率低于对照组（P<0.05）;隨访1年，观察组复发率低于对照组，生存时间长于对照组（P<0.05）。结论 多西他赛联合表柔比星新辅助化疗与紫杉醇疗效类似，但在延长生存时间、改善身体状况、降低复发率方面有一定优势，且毒副反应少，值得应用。
关键词：乳腺癌;多西他赛;表柔比星;新辅助化疗
中图分类号：R737.9 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.05.048
文章编号：1006-1959（2020）05-0149-02
Abstract：Objective To study the effect of docetaxel combined with epirubicin in neoadjuvant chemotherapy for breast cancer.Methods A total of 110 patients with breast cancer diagnosed and treated in our hospital from January 2017 to July 2018 were selected as the research subjects， and they were randomly divided into a control group and an observation group， with 55 cases in each group. The control group was treated with paclitaxel combined with epirubicin chemotherapy， and the observation group was treated with docetaxel combined with epirubicin chemotherapy. The two groups were compared for clinical remission rate， Karst score， physical condition， toxic and side effects （gastrointestinal reaction， leukopenia， Peripheral phlebitis） incidence， recurrence rate and survival time. Results The clinical treatment response rate in the observation group was 81.81%， compared with 78.18% in the control group，the difference was not statistically significant （P>0.05）. After treatment， the Karst score was higher than before， and the physical condition score was lower than before. And the observation group was better than the control group（P<0.05）; the incidence of toxic and side effects in the observation group was lower than the control group（P<0.05）; During a follow-up of 1 year， the recurrence rate in the observation group was lower than that in the control group， and the survival time was longer than that in the control group（P<0.05）.Conclusion Docetaxel combined with epirubicin neoadjuvant chemotherapy has similar efficacy to paclitaxel， but it has certain advantages in prolonging survival time， improving physical condition， and reducing recurrence rate， and has fewer toxic and side effects， and is worth applying. Key words：Breast cancer;Docetaxel;Epirubicin;Neoadjuvant chemotherapy
乳腺癌（breast cancer）是临床常见的恶性肿瘤，严重威胁患者生命健康，手术是首选治疗，术前新辅助化疗和术后化疗治疗有助于杀灭肿瘤细胞，降低临床复发率。新辅助化疗可改善晚期乳腺癌临床分期，并对晚期乳腺癌化疗药物的敏感性给予客观评价。目前，紫杉醇联合表柔比星化疗是临床常用的化疗方案，多西他赛是一种紫杉类抗肿瘤药物，其联合表柔比星也可应用于抗肿瘤治疗[1]。但是临床关于多西他赛或紫杉醇联合表柔比星的化疗疗效、安全性对比研究较少，且尚未完全明确。本研究结合2017年1月～2018年7月在我院诊治的110例乳腺癌患者临床资料，分析乳腺癌治疗中应用多西他赛联合表柔比星新辅助化疗的效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料 选取2017年1月～2018年7月在解放军联勤保障部队九六七医院诊治的110例乳腺癌患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各55例。纳入标准：①均符合《中国常见恶性肿瘤诊治标准》中的乳腺癌诊断标准;②超声检查乳腺肿块内微小钙化;③MRI检查显示乳癌组织内胆碱水平增高，水/脂肪比率明显大于正常组织;④均为女性患者。排除标准：①严重心脑血管疾病、肝肾功能不全和造血系统疾病等;②接受过化放疗及内分泌治疗;③肿瘤患者卡氏评分<70分。对照组年龄32～69岁，平均年龄（46.11±6.11）岁;肿瘤分期Ⅱ期30例，Ⅲ期25例;淋巴结转移8例。观察组年龄31～68岁，平均年龄（45.73±5.09）岁;肿瘤分期Ⅱ期35例，Ⅲ期20例;淋巴结转移6例。两组年龄、性别比较，差异无统计学意义（P>0.05）。纳入患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。
1.2方法
1.2.1对照组 第1天采用紫杉醇注射液（北京协和药厂，国药准字H10980068，规格：5 ml∶30 mg）静脉滴注治疗，剂量为135 mg/m2;表柔比星注射液（天津天正药业有限公司，国药准字20111001，规格： 10 mg/支）50 mg/m2，第1天静脉滴注化疗，1个周期连续用药21 d，连续治疗2个周期。
1.2.2 观察组 采用多西他赛注射液（浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20093092，规格：0.5 ml∶20 mg）静脉滴注，第1天，80 mg/m2，表柔比星用法同对照组。
1.3观察指标 比较两组临床疗效、卡氏评分、体力状况、毒副反应（胃肠反应、白细胞下降、外周静脉炎）发生率、复发率以及生存时间。卡氏评分：80分以上为生活自理，50～80分为生活半自理，50分以下为生活需要别人帮助，生活能力评分越高越好。体力状况评分：非常好、良好、较良好、一般、差，依次记为0～5 分，评分越低体力状况越佳。
1.4疗效评定标准 参考世界卫生组织（WHO）实体瘤评价标准[2]：①完全缓解：所有可测量的病灶完全消失;②部分缓解：可测量病灶直径缩小40%以上;③稳定：病灶减小小于40%，或者增大小于20%，没有新病灶出现。④进展：原有病灶增大，或者出现新的病灶。缓解率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。
1.5统计学方法 数据分析使用SPSS 24.0统计软件包，计量资料采用（x±s）表示，两组间比较采用t检验，计数资料采用[n（%）]表示，两组间比较采用？字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较 两组临床治疗缓解率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2两组治疗前后卡氏评分、体力状况评分比较 治疗后两组卡氏评分高于治疗前，体力状况评分低于治疗前，且观察组优于对照组（P<0.05），见表2。
2.3两组毒副反应发生情况比较 观察组毒副反应总发生率低于对照组（P<0.05），见表3。
2.4两组复发率、生存时间比较 随访1年，观察组复发率低于对照组，生存时间时间长于对照组（P<0.05），见表4。
3讨论
乳腺癌转移是导致患者死亡的主要原因，研究显示[3]，确诊后给予新辅助化疗有助于控制全身亚临床转移病灶，增加手术的保乳率，同时可了解肿瘤细胞对化疗药的敏感性，为术后化疗提供一定参考。多西他赛是紫杉醇类药物的衍生物，可抑制肿瘤细胞分化，其水溶性和抑制微管聚解作用比紫杉醇 强[4]，但多西他赛联合表柔比星与紫杉醇联合表柔比星治疗乳腺癌的预后情况临床尚未明确，有待进一步研究。
本研究中观察组临床治疗缓解率为81.81%，与对照组的78.18%比较，差异无统计学意义（P>0.05），表明多西他赛与表柔比星联合化疗有助于提高乳腺癌缓解率，但与紫杉醇治疗比较，疾病缓解程度无明显优势，与刘婷婷等[5]研究结果基本一致。治疗后两组卡氏评分高于治疗前，体力状况评分低于治疗前，且观察组优于对照组（P<0.05），表明多西他赛与表柔比星联合新辅助化疗可改善乳腺癌患者体力状况，从而提高其生活质量。观察组毒副反应发生率低于对照组（P<0.05），提示联合用药毒副反应相对减少。此外，随访1年，观察组复发率低于对照组，生存时间时间长于对照组（P<0.05），表明多西他赛与表柔比星联合治疗有助于改善患者预后。
综上所述，多西他赛联合表柔比星新辅助化疗与紫杉醇疗效类似，但在延长患者生存时间，降低复发率和毒副反应发生率方面具有一定的优势。
参考文献：
[1]刘丽娟，赖雁威.TEC方案在晚期乳腺癌新辅助化疗（NCT）中的疗效分析[J].中国医院药学杂志，2014，34（16）：1391-1395.
[2]朱晴晴.多西他赛、表柔比星和环磷酰胺在乳腺癌新辅助化疗中的疗效观察[J].中国社区医师，2016，32（14）：62-63.
[3]王雪梅.乳腺癌新辅助化疗中多西他赛表柔比星联合环磷酰胺的应用价值[J].心理医生，2017，23（8）：8-9.
[4]Yaghjyan L，Colditz GA，Rosner B，et al.Mammographic breast density and breast cancer risk： interactions of percent density，absolute dense，and non-dense areas with breast cancer risk factors[J].Breast Cancer Research and Treatment，2015，150（1）：181-189.
[5]刘婷婷，蔡倩，徐航，等.表柔比星聯用紫杉醇或多西他赛在Ⅲ期乳腺癌新辅助化疗中的疗效研究[J].临床合理用药杂志，2016，9（14）：50-51.
收稿日期：2020-01-16;修回日期：2020-01-26
编辑/宋伟
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