加味寿胎方改善黄体酮治疗先兆流产的临床疗效观察

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　　【摘 要】 目的：本研究旨在通过使用黄体酮与加味寿胎方的联合疗法，对单一黄体酮疗法进行改进。方法：选取2016年5月至2017年1月在湖南省妇幼保健院就诊的94例先兆流产患者作为研究对象，并分为44例对照组（黄体酮20mg/d，肌肉注射）和50例治疗组（在对照组的基础上给予加味寿胎方治疗）。结果：7d后，血清样本β.HCG水平定量测定实验表明，治疗组患者接受加味寿胎丸联合黄体酮治疗后，血清β.HCG水平较治疗前呈显著上升（P<0.01），并且β.HCG的增比水平明显高于对照组（P<0.05）。结论：加味寿胎方联合黄体酮注射液治疗先兆流产的疗效明显优于单独应用黄体酮，这种联合疗法对临床治疗先兆流产具有一定的指导意义。
　　【关键词】 先兆流产;β.HCG;加味寿胎方;黄体酮;联合疗法
　　Clinical observation on Modified Shoutai Prescription for improving progesterone in the treatment of threatened abortion
　　Liang Juan
　　Department of Pharmacy，Hunan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital，Changsha，Hunan 410008
　　[Abstract] Objective：The purpose of this study is to improve the single progesterone therapy by using the combined therapy of progesterone and modified Shoutai Formula. Methods： Ninety.four threatened abortion patients treated in Hunan Maternal and Child Health Hospital from May 2016 to January 2017 were selected as the study subjects and divided into 44 cases in control group （progesterone 20 mg/day， intramuscular injection） and 50 cases in treatment group （on the basis of the control group， treated with modified Shoutai Formula）. Results： After 7 days， the level of β.HCG in serum was quantified. The results showed that the serum levels of β.HCG in the treatment group were significantly higher than that before treatment （P<0.01）， and the increased β.HCG ratio was significantly higher than that in control group （P<0.05）. Conclusion： The effect of Shoutai Formula Recipe combined with progesterone injection in treating threatened abortion is obviously better than that of progesterone alone. This combination therapy has certain guiding significance for clinical treatment of threatened abortion.
　　[Key words]Threatened abortion;β.HCG;Shoutai formula recipe;Progesterone;Combination therapy
　　先兆流产通常是指发生在妊娠28周之前孕妇出现少量暗红色血性白带的阴道流血，未排出妊娠物，相继伴有腰背痛或阵发性下腹痛感。妇科检查显示，子宫大小与停经周数相符合，胎膜未破，宫颈口关闭，经休养及治疗后症状消除。若孕妇出现下腹痛加剧或阴道流血量增多的症状，则形成难免流产。中医学将先兆流产定义为“胎动不安”、“胎漏”。孕妇孕期出现少量阴道流血，出血现象时有时无，或淋漓不净，无伴有腰部酸痛、腹痛下坠感，则为胎漏，也称之为“漏胎”或“胞漏”;若伴有腰酸腹坠痛感，则為胎动不安[1]。
　　据统计，全世界先兆流产的发生率大约在20%～25%[2]，而其中最终流产率约有15%[3]。因而治疗和预防妊娠期先兆流产非常关键。先兆流产的发病原因较多，如饮食、环境、情绪等因素以及免疫、内分泌功能异常、生殖器官异常等均会对孕妇的妊娠过程产生影响，从而引发流产。目前西医治疗多以补充外源性激素为主，其中黄体酮为主要的代表性药物。近年来，由于中药治疗先兆流产也具备了一定的优势，它可以发挥出中医治疗的临床优势，临床效果明显，安全性较高，从而使其成为研究的主流。
　　人绒毛膜促性腺激素（β.HCG）是一种糖蛋白，由胎盘滋养层细胞分泌形成，用来反映出滋养层细胞的存活情况，血清β.HCG对于先兆流产的早期诊断与治疗而言意义重大。因此，本研究旨在通过观察两组不同治疗方案对94例先兆流产病例的临床治疗效果并分析其β.HCG水平，从而评估加味寿胎方与黄体酮注射液联合疗法应用于先兆流产的临床疗效。
　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料
　　选取2016年5月至2017年1月在湖南省妇幼保健院就诊的94例先兆流产患者作为研究对象，纳入孕妇的年龄为25～40岁，孕期为40～45d，分为治疗组50例，对照组44例。诊断标准参照《妇产科学》第7版，排除习惯性流产、夫妇染色体异常、生殖器官异常、相关内分泌异常病史等病例。选取的对照组与治疗组患者的孕周、年龄等临床数据均无统计学差异（P>0.05），可对比。
　　1.2 治疗方法
　　对照组：黄体酮20mg（浙江仙琚制药公司，药品批准文号：国药准字H33020829）治疗，肌注，1次/d，连用7d。治疗组：在对照组处理条件基础上结合中医辨证施治，采用加味寿胎方（桑寄生15g、菟丝子15g、黄芪15g、川续断12g、杜仲12g、白术12g、墨旱莲15g、白芍15g、阿胶9g）进行治疗，1剂/d，分2次用水煎服，连服7d。
　　1.3 评估指标
　　采集两组患者治疗前及治疗后的静脉血液样本，离心分离血清，对血清样本β.HCG水平进行定量测定。
　　1.4 统计学方法
　　釆用SPSS 16.0软件分析数据，用均数±标准差表示计量资料，组间施行独立样本t检验的方法;采用%表示计数资料，行χ2检验。P<0.05表明差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组治疗前后血清β.HCG的比较
　　如表1所示，对照组患者治疗6d后血清β.HCG水平比治疗前明显增加（P<0.05），治疗组患者治疗6d后血清β.HCG水平较治疗前显著增加（P<0.01）。
　　2.2 两组治疗前后血清β.HCG增比水平比较
　　如表1所示，治疗组与对照组在治疗前后所测血清β.HCG增比水平的差异具有统计学意义，治疗组增比水平明显高于对照组（P<0.05）。
　　3 讨论
　　寿胎丸源于《医学衷中参西录》中，主要功效为补肾安胎，是目前用于治疗先兆流产和复发性流产的代表方。本院根据当地人群体质，增加补气健脾功效，所用加味寿胎方药方组成及用法为：菟丝子15g、白芍15g、墨旱莲15g、黄芪15g、桑寄生15g、川续断12g、杜仲12g、白术12g、阿胶9g。此方中，菟丝子具有养肾益精、固涩冲任的功效;桑寄生、杜仲、川续断具有强筋骨、补肝肾的功效;墨旱莲滋补肝肾，加强补肝肾作用;白术具有健脾益气的功效，可用于脾虚引起的胎动不安;白芍补益肝之阴血，阿胶具有滋养阴血之功效，使冲任血旺，用来治疗血虚;黄芪补气固表，用于气血两虚者。诸药联用以达到补肾健脾，气血双补，固养胎元的作用。
　　目前，经过现代技术的定性分析后，可知加味寿胎丸的主要化学成分包括龙胆碱、槲皮苷、芦丁、槲皮素、绿原酸、齐墩果酸、金丝桃苷、续断皂苷IV、獐牙菜苷、新芝麻脂素、儿茶素、山奈酚等。现代药理学研究显示，寿胎丸及其君药菟丝子具有增加流产模型大鼠体内孕激素水平的作用，在体外可促进人早孕绒毛组织分泌HCG，同时影响胎盘和妊娠黄体HCG/LH（黄体生成素）受体的表达，促进胎盘与黄体的发育，达到维持妊娠的效果[4]。此外，李亚等[5]还证实寿胎丸含药血清能显著提高自然流产患者体内滋养层细胞的增殖能力、激素分泌能力及侵袭迁移力，减少滋养层细胞凋亡，并且其研究结果还显示寿胎丸较地屈孕酮促进滋养层细胞分泌HCG的能力明显更强。夏建秋等[6]分析加味寿胎丸煎珠微量元素发现其中Zn、Fe和Mn元素含量相对较高，而这些微量元素即是养血主要元素又可以作用于酶的信号转导及蛋白质的表达，从而起到治疗习惯性流产的效用。本次研究治疗组患者接受加味寿胎丸和黄体酮联合治疗后，血清β.HCG水平比治疗前明显上升（P<0.01），并且β.HCG的增比水平显著高于对照组（P<0.05）。
　　综上证明，加味寿胎丸与黄体酮的联合疗法治疗先兆流产疗效明显优于单纯应用黄体酮，其中黄体酮可快速补充体内激素，中药则发挥调理作用，中西医结合辨治，相得益彰，副作用小，从而有效改善先兆流产患者的内分泌水平，有利于妊娠维持。
　　参考文献
　　[1] 徐雪.中药治疗先兆流产的Meta分析及临床观察[D].黑龙江中医药大学，2017：12.17.
　　[2] 許家伟.先兆流产的中医文献研究及91例先兆流产患者的回顾性研究[D].北京中医药大学，2017：6.11.
　　[3] 郑新，秦小莲，王缉义，等.黄体酮在妇产科外领域的研究及临床应用进展[J].中国药房，2016，27（16）：2292.2295.
　　[4] 郭维秀，唐晓丽，任立江，等.补肾养血法联合HCG治疗黄体功能不全性不孕症的临床研究[J].广西中医药，2017，40（03）：4.6.
　　[5] 李亚，刘新玉，王俊玲，等.寿胎丸含药血清对自然流产患者滋养层细胞生物学特性的影响[J].中国中西医结合杂志，2016，36（05）：586.591.
　　[6] 夏建秋，万益群，付志红，等.ICP.AES测定寿胎丸生药及煎煮液中的多种微量元素[J].光谱实验室，2013，30（01）：272.279.
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