白及三七散治疗先兆流产中阴道出血临床疗效观察

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　　[摘要] 目的 探討白及三七散治疗先兆流产中阴道出血的临床疗效。 方法 临床纳入2017年6月～2019年5月期间我院收治的200例先兆流产患者作为研究对象，按随机数字表法分为两组，各100例。其中100例患者常规补充黄体治疗作为对照组;另100例患者在上述基础上给予白及三七散治疗作为观察组。观察两组患者治疗效果、阴道出血情况、妊娠结局。 结果 观察组治愈率为88.0%，明显高于对照组的69.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组阴道出血停止时间、腰痛缓解时间及腹痛缓解时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组妊娠成功率为91.0%，明显高于对照组的72.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 白及三七散对先兆流产孕妇阴道出血治疗效果较好，明显缩短患者阴道止血时间，改善临床症状和妊娠结局，提高妊娠成功率，且安全性较高，值得临床应用及推广。
　　[关键词] 白及三七散;先兆流产;阴道出血;临床疗效
　　[中图分类号] R271.4          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）04-0153-04
　　Clinical effect observation on Baiji Sanqi powder in the treatment of vaginal bleeding in threatened abortion
　　PENG Huangqing   BIAN Qinghua   HUANG Jinling
　　Department of Gynecology， Nanchang Hongdu Hospital of TCM， Nanchang   330038， China
　　[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Baiji Sanqi powder in the treatment of vaginal bleeding in threatened abortion. Methods A total of 200 patients with threatened abortion admitted to our hospital from June 2017 to May 2019 were enrolled in the study. They were divided into two groups according to the random number table. One hundred patients routinely supplemented with corpus luteum were selected as control group. The other 100 patients treated with Baiji Sanqi powder were selected as observation group. The therapeutic effects， vaginal bleeding， and pregnancy outcomes of the two groups were observed. Results The cure rate of the observation group was 88.0%， which was significantly higher than that of the control group （69.0%）. The difference was statistically significant（P<0.05）. The vaginal bleeding stop time， the back pain relief time and the abdominal pain relief time were shorter in the observation group than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The pregnancy success rate of the observation group was 91.0%， which was significantly higher than that of the control group（72.0%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Baiji Sanqi powder has a great effect on vaginal bleeding in pregnant women with threatened abortion， which can significantly shorten the time of vaginal hemostasis， improve clinical symptoms and pregnancy outcome， improve pregnancy success rate， with high safety. And it is worthy of clinical application and promotion.
　　[Key words] Baji Sanqi powder; Threatened abortion; Vaginal bleeding; Clinical efficacy 　　先兆流产是指妊娠28周前出现阴道出血，随后出现下腹痛或腰背痛等一系列症状。若不及时治疗，进一步进展，可发展为难免流产。先兆流产首先出现的症状往往是阴道出血，一般出血量少，常为暗红色或血性白带，长期阴道出血可出现宫腔感染、胚胎停育、胎死宫内，甚至败血症等不良结局[1]。目前先兆流产的病因尚未完全明确，除明显的床上刺激、手术刺激、惊吓、撞击、不良生活习惯等，还有遗传、胚胎自身缺陷、母体子宫影响等因素[2]。大多数学者认为[3]，早期的自然流产是“优胜劣汰”的结果，无特殊临床意义。而若是明显诱因导致的先兆流产，在明确病因并治疗后，多数患者均继续妊娠。西医对于先兆流产的研究越来越深入，但是对于先兆流产中出血的治疗只局限于提高黄体功能，然而临床疗效并不显著，很多患者补充孕酮至正常水平，仍有阴道出血不止的症状[4]。白及三七散是常用的止血药，经过长期临床观察，发现白及三七散针对先兆流产的出血治疗效果亦显著，且服药方便、简单，因此本文旨在观察白及三七散对先兆流产阴道出血患者的治疗效果，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选取2017年6月～2019年5月期间我院收治的200例先兆流产患者作为研究对象，本次研究经我院医学伦理委员会批准通过。按随机数字表法分为两组，各100例。对照组患者年龄21～38岁，平均（27.2±4.2）岁。孕周12～26周，平均（18.1±4.5）周。初产妇42例，经产妇58例。流产次数0～3次，平均（0.8±0.2）次。观察组患者年龄20～39岁，平均（28.6±4.7）岁。孕周12～27周，平均（19.0±5.1）周。初产妇46例，经产妇54例。流产次数0～3次，平均（0.9±0.3）次。两组患者上述资料（妊娠史、年龄、孕周以及流产次数）差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。
　　表1   两组患者一般资料比较
　　纳入标准：①孕周<28周的患者;②症状：阴道出血，伴腹痛、腰酸腰痛等症状。实验室检查：尿HCG或血HCG阳性。B超：宫内妊娠，孕囊着床位置正常，子宫大小、孕囊或胚胎（胎儿）发育与孕周相符。③伴或不伴宫腔积血者均纳入观察。
　　排除标准：①阴道壁出血，宫颈糜烂、宫颈炎、宫颈息肉的阴道出血;②宫外孕的阴道出血;③患者合并子宫肌瘤、生殖器肿瘤或畸形者、合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病者;④夫妻双方任何一方有染色体异常者。
　　1.2 方法
　　对照组予常规补充黄体，血清孕酮低于40 nmol/L者，予黄体酮针（广州白云山明兴制药有限公司，20 mg/支，国药准字H44020229）40 mg肌注，每日1次，疗程10 d;血清孕酮≥40 nmol/L，≤60 nmol/L，予黄体酮针20 mg肌注，每日1次，疗程10 d;血清孕酮≥60 nmol/L，予黄体酮胶囊（浙江仙琚制药股份有限公司，50 mg/粒，国药准字H20041902）100 mg，每日1次，口服，疗程10 d。观察组在对照组治疗基础上加用白及三七散（院内自制），每日白及三七散1剂（白及粉9 g，三七粉3 g），开水冲服，每日1次，出血量和月经量相当或大于月经量者，每日加服1次，疗程10 d。
　　1.3 观察指标
　　治疗10 d后观察两组患者治疗效果、阴道出血情况、腹痛、腰痛缓解时间、妊娠结局（流产或妊娠成功）等情况。参照《中药新药临床研究指导原则》中“胎动不安（早期先兆流产）”诊疗方案判定临床疗效[5]，治愈：治疗10 d后，阴道出血止，小腹疼痛及腰痛等症状消失，复查B超提示胚胎发育良好，妊娠继续，合并宫腔积血者经复查提示积血消失;未治愈：治疗10 d后，阴道出血未止，小腹疼痛及腰酸胀痛等无减轻或有加重，B超复查：宫腔积血存在或增大、胚胎停育、难免流产。
　　1.4 统计学处理
　　采用SPSS 18.0统计软件，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组患者治疗效果比较
　　观察组治疗10 d后，88例患者出血停止，腹痛、腰痛缓解，复查B超为活胎妊娠，有宫腔积血的患者积血完全吸收;12例患者阴道出血没有明显改善，腹痛、腰酸或明显缓解或缓解不明显，其中3例患者B超提示胚胎存活，继续保胎，后期随访胎儿活产，9例患者复查B超胚胎停育，最终流产，该12例患者均视为未治愈。对照组69例患者出血停止、腹痛、腰酸缓解，复查B超活胎妊娠，31例患者仍有阴道出血，且伴腰酸或腹痛，其中4例患者B超提示胚胎存活，继续保胎，后期随访胎儿活产，27例患者B超提示胚胎停育，最终流产。在观察期内，该31例患者均视为未治愈。观察组治愈率为88.0%，明显高于对照组的69.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　2.2 两组患者阴道出血情况比较
　　观察组阴道出血停止时间、腰痛缓解时间及腹痛缓解时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
　　2.3 两组患者妊娠结局比较
　　观察组妊娠成功率为91.0%，明显高于对照组的73.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
　　3 讨论
　　阴道出血是发生于妊娠期较常见的一种病理临床表现，大约占妊娠的30%～40%[5]。阴道出血往往是先兆流产最早最常见的症状，长期阴道出血可出现阴道炎症、宫腔感染、胚胎停育、胎死宫内，甚至败血症而导致患者死亡等不良结局。随着社会环境、生活方式的改变，先兆流產的发病率也越来越高。加之不孕症发病率升高，导致“珍贵儿”数量增多，孕期发生阴道出血，患者及家属往往会出现紧张、恐惧、悲观、烦躁等心理。临床上除积极保胎治疗外，快速及时的止血，也是关键[6]。成功止血能大大提高保胎的成功率，并且能减轻患者心理负担[7]。因此探索出安全有效的孕期止血药物迫在眉睫。 　　先兆流产的出血根源在于绒毛发育不成熟，或与子宫蜕膜联系不牢固，导致胚胎绒毛与底蜕膜分离出血，或胚胎周边的包蜕膜和真蜕膜脆弱，血管破损而出血[8]。血液在宫腔内淤积，形成宫腔积血，B超下可见孕囊周边液性暗区，即宫腔内、宫壁与胎膜（或妊娠囊）之间，有一无回声区，即绒毛膜下血肿（subchorionic hematoma，SCH）[9]。SCH生理学上指绒毛膜板与底蜕膜分离出血，使血液积聚在绒毛膜与底蜕膜间。如果积血不能吸收就会影响胚胎生长甚至使胎儿从附着处分离而流产[10]。若积血突破宫腔，自宫颈口流出，便出现临床常见的阴道出血。因而，先兆流产的出血，通常先是肉眼不可见的宫腔内出血，再发展成临床可见的阴道出血[11]。西医对于先兆流产的研究越来越深入，但是对于先兆流产中出血的治疗只局限于提高黄体功能，保胎成功率只有40%～60%。很多患者补充孕酮至正常水平，仍有阴道出血不止的症状[12]。
　　中医理论认为[13]，先兆流产的出血，既有新创面出血，且因宫腔是一个相对封闭的环境，血液流出不畅，因而又多合并宫腔瘀血。因此，止血保胎的同时需重视活血祛瘀。《血证论》亦曰：“离经之血虽清，鲜血亦是瘀血。”瘀血阻滞，冲任不畅，血运受阻，气血不能畅达于胞宫而致胎动不安，瘀不去则冲任不通，瘀不散则新血不生，胎失所养，此时非化瘀安胎不可。瘀去络通，冲任畅达，胎有所养，则胎自安。因此止血祛瘀应兼顾，止血兼活血，活血不动血。
　　本文根据中西医理论，采用白及三七配伍，兼止血及活血，活血不动血，用于治疗先兆流产的阴道出血，属正中要害，当效如浮臌。西医药理研究显示[14-15]，白及和三七是临床常用且疗效显著的止血药。白及主要含黏液质，主要成分为白及甘露聚糖，因富含多糖，可粘附于创面，抑制外伤出血，加速创面愈合[16]。白及中的正丁醇与水提部位有止血作用，这与正丁醇和水提部位能显著升高腺苷二磷酸诱导的血小板最大聚集率、乙酸乙酯部位显著抑制腺苷二磷酸诱导的血小板聚集有关[17]。白及胶载高分子神经生长因子，具有显著的促进伤口愈合作用[18]。白及中的多糖、正丁醇、白及胶等成分在创面愈合过程中可共同作用于创面，协同促进创面愈合，显著缩短凝血时间和凝血酶原时间，为止血生肌要药。三七能显著止血，通过促进凝血过程、缩短凝血酶的生成、使局部血管收缩增加血小板数等，以缩短动物出血、凝血时间及凝血酶原时间，又有显著抗凝作用，能抑制血小板聚集，促进纤溶，使全血黏度下降。因此三七具有止血兼活血作用。另三七具有免疫调节作用，可以使过高或过低的免疫反应恢复，同时不干扰正常的免疫反应[19]，现代医学认为复发性流产的病因较复杂，尚未明确的原因占40%～60%，主要包括遗传因素、解剖因素（如发育异常、宫腔粘连等）、内分泌因素、免疫性因素、环境及心理因素等方面，其中免疫功能异常引起的复发性流产所占比例较大[20]。因此，三七的免疫调节作用，在免疫性流产患者中作用尤为重要。中医药理认为[21]，白及收敛止血，为止血要药，可治疗诸内出血证，三七化瘀止血，止血广泛，对出血兼瘀者尤为适宜。先兆流产的出血，有新创面出血，又合并宫腔瘀血，白及三七配伍同用，止血祛瘀，既散又收，既可加强止血之功，又可避免留瘀之弊。白及、三七无孕期使用禁忌，无诱发流产、子宫收缩、胎儿畸形、产后出血等不良反应的报道。
　　本研究中，观察组治愈率为88.0%，明显高于对照组的69.0%，且患者阴道出血时间、腰痛和腹痛缓解时间均短于对照组，结果表明白及三七散对先兆流产引起的阴道流血具有较好止血效果。本文还观察了白及三七散的妊娠结局及安全性，结果显示，观察组妊娠成功率为91.0%，明显高于对照组的73.0%。结果表明白及三七散在孕期使用安全性高，且明显改善先兆流产患者的妊娠结局。
　　综上所述，白及三七散对先兆流产孕妇阴道出血治疗效果较好，明显缩短患者阴道止血时间，改善临床症状和妊娠结局，提高妊娠成功率，且安全性较高，值得临床应用及推广。
　　
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　　（收稿日期：2019-08-23）
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