肤康舒方治疗神经性皮炎疗效观察
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作者:郭志锋 林永胜 罗昭嫔 曾育林
摘要：目的 观察肤康舒方治疗神经性皮炎的临床疗效及药物安全性。方法 将63例本院门诊神经性皮炎患者根据就诊顺序随机分成对照组31例与观察组32例，对照组予口服盐酸西替利嗪分散片，观察组予沐浴用肤康舒方。4周后比较2组患者生活质量（SAS、SDS）评分，症状、体征积分，临床疗效，不良反应发生率。结果 治疗前，2组患者生活质量（SAS、SDS）评分，症状、体征积分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者生活质量（SAS、SDS）评分，症状、体征积分均减少，差异具有统计学意义（P<0.05），其中观察组的生活质量（SAS、SDS）评分，症状、体征积分较对照组显著减少，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率（0.00%）显著低于对照组（9.68%），差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 与口服盐酸西替利嗪分散片治疗神经性皮炎比较，肤康舒方可明显缓解瘙痒，改善皮肤苔藓样变，缓解焦虑、抑郁状态，提高生活质量，且用药安全可靠，可在岭南地区推广应用。
关键词：肤康舒方;神经性皮炎;疗效观察;药物安全性观察
中图分类号：R758.3+2 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2020）01-0034-04
神经性皮炎是一种以瘙痒程度剧烈伴有皮肤明显苔藓化为主要特征的慢性皮肤病，发病人群多见于20～40岁青壮年[1]。因神经性皮炎发作时瘙痒剧烈，大多数患者为缓解瘙痒产生搔抓动作，病损皮肤常出现丘疹、鳞屑等苔藓化表现[2]。神经性皮炎发病机制不确定，病程缠绵难愈，多数患者对治疗失去信心，产生焦虑、自卑、抑郁等负面情绪，严重打击患者的身心健康，降低其生活质量[3]。目前西医治疗神经性皮炎多选择口服抗组胺药物或外用糖皮质激素等，然而其远期疗效不确定、药物安全性欠佳，不宜长期使用[4]。本院皮肤科医生总结多年治疗神经性皮炎的临床经验，结合岭南皮肤病患者多湿多热的体质特点、疾病谱特点，以及中医药治疗瘙痒性皮肤病的优势，制成具有祛风、止痒、爽肤功效的肤康舒方，初步临床试验疗效确切。本研究观察肤康舒方治疗神经性皮炎的临床疗效及药物安全性，报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 将63例本院门诊神经性皮炎患者根据就诊顺序随机分成对照组31例与观察组32例共2组，对照组女15例，男16例;年龄在17～65岁之间，平均年龄（43.5±17.1）岁;病程6～55个月，平均（29.54±11.79）个月;观察组女14例，男18例;年龄在18～64岁之间，平均年龄（40.8±15.7）岁;病程8～51年，平均（28.46±9.37）个月。2组患者的性别、年龄、病程等一般资料经分析差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 诊断标准
1.2.1 慢性湿疹的中医诊断及证型诊断 中医诊断参照《中医外科学》[5]“牛皮癣”、“顽癣”：皮肤瘙痒，搔抓后病损皮肤见圆形或类圆形的顶部扁平、高出皮肤表面的丘疹，严重时丘疹面积广泛，可融合成片状，边界清晰，病损皮肤干燥，可见鳞屑、糜烂，久之皮肤增厚、色素沉着，呈典型苔藓样变。证型诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[6]：湿热证：急性起病，瘙痒，伴有皮肤灼热感，病损皮肤干燥、糜烂、鳞屑，黄色渗液;伴有心烦口渴，喜冷饮，身热不扬，小便黄赤，大便干结或粘腻，舌质红，苔黄腻或白腻，脉滑数。
1.2.2 神经性皮炎的西医诊断标准 参考赵辨主编的《临床皮肤病学》[7]：（1）好发部位：多见于颈后、颈部侧面、腘窝、足踝部、大腿内侧、肘窝、手腕处、腰骶尾部等易与衣物摩擦产生机械性刺激的部位。（2）病损皮肤形态特点：初始起病时以粟粒或绿豆大小，高出皮肤表面的圆形或多边形丘疹为主;病程进展时丘疹数目增加，融合成片，可见皮嵴隆出皮肤表面的典型苔藓化斑片，斑片数目不定，边界清楚，可呈局限性或全身性，形状多为多边形、类圆形、圆形等。病损皮肤呈淡黄色、黄褐色、或见色素沉着、干燥鳞屑附着。（3）伴有皮肤剧烈瘙痒。
1.3 纳入标准 （1）入组患者均符合上述中西醫诊断标准者，并签署知情同意书;（2）年龄在15岁-70岁之间，愿意配合本研究方案及回答问卷内容者。
1.4 排除标准 （1）对本研究方案过敏者及近1个月使用过激素、免疫抑制剂者;（2）不愿按照本研究分组遵嘱治疗以及不愿配合回答本研究问卷内容者;（4）用药期间出现严重不良反应者;（5）合并严重的器官功能不全，或合并严重精神疾患者，以及其他严重疾病不宜进行药物研究观察者;（6）无法准确表达自我感受者。
1.5 治疗方法 2组治疗疗程均为4周。（1）一般治疗：2组患者均予清淡饮食宣教，嘱患者戒烟忌酒忌辛辣、忌饮食发物、腌制品、海鲜等;均予卫生健康教育，如勤剪指甲、勤更换衣物被单、加强个人卫生意识;均予健康行为宣教，如沐浴时忌水温过高、忌长时间暴晒、生活作息宜规律等;（2）对照组：每日晨起予空腹口服盐酸西替利嗪分散片（规格：10 mg/片，批准文号：国药准字H20040308，厂家：宜昌东阳光长江药业股份有限公司，商品名：喜宁）10 mg，1日1次;（3）观察组：每晚予沐浴时使用肤康舒方10 mL。
1.6 观察指标
1.6.1 生活质量（SAS、SDS）评分 采用SAS（焦虑自评量表）及SDS（抑郁自评量表）测量2组患者焦虑、抑郁状态轻重程度，用于评估患者在治疗过程中的心理变化。SAS、SDS评分表各有20个问题，分别对焦虑、抑郁状态进行评分。偶有：1分，少有：2分，常有：3分，总是：4分，最后将20个问题合计成总分，分数越高，提示焦虑、抑郁状态越严重，对生活质量的负面影响越大。 1.6.2 症状、体征积分 治疗前后对2组患者的瘙痒程度、皮损大小、苔藓化程度、苔藓化数目、色素沉着以上5个观察指标进行记录并评分，以此作为评定临床疗效的参考指标之一。（1）瘙痒程度：自觉剧烈瘙痒，严重影响日常生活（3分）;严重瘙痒，影响日常生活（2分）;偶有瘙痒，几乎不影响日常生活（1分）;无瘙痒（0分）。（2）皮损大小：皮损大小≥10 cm2（3分）;10 cm2>皮损大小>6 cm2（2分）;皮损大小≤6 cm2（1分）;无明显皮损（0分）。（3）苔藓化程度：丘疹顶部扁平，融合成片，密集分布，皮肤苔藓化重度（3分）;丘疹顶部扁平，少量融合成小范围片状，皮肤苔藓化中度（2分）;丘疹顶部扁平，部分皮肤轻度苔藓化（1分）;少量丘疹或无丘疹（0分）。（4）苔藓化数目：苔藓化数目未见减少或增加（3分）;苔藓化数目减少≤50%（2分）;苔藓化数目减少>50%（1分）;病损皮肤未见明显苔藓化（0分）。（5）色素沉着：病损皮肤颜色暗褐色，重度色素沉着（3分）;病损皮肤颜色淡褐色，中度色素沉着（2分）;病损皮肤颜色暗淡，轻度色素沉着（1分）;无明显皮肤色泽改变（0分）。
1.6.3 不良反应 详细记录所有患者治疗期间出现的与研究方案相关的药物不良反应，以及处理方案。发生严重不良反应事件者应退出本研究，研究者进行病例剔除。
1.7 临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》进行临床疗效判定，痊愈：无明显瘙痒感，丘疹、红斑、皮肤增厚、鳞屑等基本消退或仅留色素沉着;显效：仅留轻微瘙痒，丘疹、红斑、皮肤增厚、鳞屑等较前消退60%或以上;有效：瘙痒较前有所缓解，丘疹、红斑、皮肤增厚、鳞屑等较前消退30%～60%;无效：瘙痒无缓解甚至加剧，丘疹、红斑、皮肤增厚、鳞屑等未见消退及改善。其中，总有效率=痊愈率+显效率+有效率。
1.8 统计学方法 采用EXCEL表格建立本研究数据库，采用SPSS19.0统计软件对数据进行处理分析。计量资料采用（x±s）表示，计数资料采用率n（%）表示，组内比较采用卡方检验，组间比较采用t检验;当P<0.05时认为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 2组治疗前后生活质量（SAS、SDS）评分比较 2组患者生活质量（SAS、SDS）评分治疗前后比较差异无统计学意义（P>0.05）。2组SAS、SDS评分治疗后均较前减少，差异具有统计学意义（P<0.05），其中观察组的SAS、SDS评分较对照组显著减少，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 2组治疗前后症状、体征积分比较 2组症状、体征积分治疗前后比较差异无统计学意义（P>0.05）。2组症状、体征积分中瘙痒程度、皮损大小、苔藓化程度、苔藓化数目、色素沉着共5个项目评分治疗后均较前减少，差异具有统计学意义（P<0.05），其中观察组的5个项目评分较对照组显著减少，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 2组临床疗效比较 治疗后，观察组总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4 药物安全性及不良反应 观察期间，观察组无不良反应;对照组共出现3例不良反应，其中头晕1例、腹泻2例。观察组不良反应发生率（0.00%）显著低于对照组（9.68%），差异具有统计学意义（P<0.05）。由于对照组不良反应较轻，经专科医师评估后不需特殊处理，可继续本研究，故以上3例病例未脱落。
3 讨论
神经性皮炎属于皮肤神经功能障碍性疾病，临床常表现为剧烈瘙痒及病损皮肤典型的苔藓样斑片，是一种常见的皮肤病。神经性皮炎发病机制尚不明确，有研究认为[8]，该病可能与大脑皮层功能抑制及痒觉过度兴奋相关，衣物摩擦刺激、搔抓动作刺激等机械性刺激，紫外线过度刺激，饮食辛辣刺激之品，生活作息欠规律，情绪紧张、焦虑、心理压力过大等均可诱发此病。神经性皮炎患者因皮肤瘙痒感及苔藓样变常受困于焦虑、抑郁、自卑等负面情绪中，给患者日常生活、工作、睡眠等造成严重的影响，降低生活质量[9]。由于目前西医尚无治疗神经性皮炎的特效药，故而寻找临床疗效确切，简单易得的治疗方法意义重大。
根据神经性皮炎临床症状特点，其在中医归为“牛皮癣”、“顽癣”的范畴[10]，结合岭南皮肤病疾病谱特点，岭南地区的民众易受湿热之邪侵扰，病邪阻滞肌肤藩篱，阻滞气血运行，久之肌肤失去营血的濡养作用而发为痒症，皮肤干燥、脱屑等[8]。又由于气候、地理因素及体质因素，痒症易反复发作。本院皮肤科医生治疗神经性皮炎经验丰富，根据岭南民众多湿多热的体质制定出具有祛风、止痒、爽肤功效的肤康舒方用于日常沐浴，其使用方法简单便捷。由本研究数据可知，对比单纯口服盐酸西替利嗪分散片的对照组，使用肤康舒方的观察组治疗神经性皮炎临床疗效确切。同时，观察组SAS、SDS评分下降程度更为显著，且组间对比差异具有统计学意义。综上，本研究认为肤康舒方较盐酸西替利嗪分散片可明显缓解患者焦虑、抑郁的情绪，而因肤康舒方使用方法与患者日常生活中的沐浴密切结合，较之口服药物更易被患者接受，疗效确切，患者普遍依从性更佳。
观察组中的肤康舒方草药成分由徐长卿、花椒、石菖蒲、黄柏、地肤、苦参、藿香、大黄、野菊、薄荷脑组成。现代药理表明上述多种药物具有消炎抗菌，止痒镇痛等功效，如徐长卿具有消炎、镇痛作用[11];花椒具有清热燥湿，抗菌止痒的功效，常配合苦参用于各种癣疹瘙痒[12]。黄柏外用具有较强的抗病原微生物、抗炎等作用[13]。除此之外，肤康舒方中多使用清热利湿祛风的中药。故肤康舒方中诸药配伍使用，不仅消炎抗菌力强，兼可改善患者湿热体质，力求降低复发率。
综上所述，对比口服盐酸西替利嗪分散片治疗神经性皮炎，肤康舒方可明显缓解瘙痒，改善皮肤苔藓样变，緩解焦虑、抑郁状态，提高生活质量，且用药安全可靠，可在岭南地区推广应用。
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（收稿日期：2019-06-03）
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