中西医结合治疗毒性弥漫性甲状腺肿47例临床观察
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【摘 要】 目的：观察百令胶囊辅助治疗对毒性弥漫性甲状腺肿（Graves）患者临床疗效及远期预后的影响。方法：将93例Graves病患者随机分为对照组（46例）和观察组（47例），两组患者均口服甲巯咪唑片，观察组患者在此基础上口服百令胶囊，两组患者均连续治疗6个月。比较两组患者治疗后甲状腺激素和自身抗体相关指标，并记录治疗6个月内的复发情况。结果：观察组患者治疗后促甲状腺素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）以及游离甲状腺素（FT4）等指标均有明显改善，并且血清TSH水平高于对照组，血清FT3和FT4水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗后促甲状腺受体抗体（TRAb）和甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）等指标均有明显降低，并且血清TRAb和TPOAb滴度低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者随访6个月的复发率（2例，4.26%）低于对照组（8例，17.39%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论：百令胶囊辅助治疗可调节Graves病患者甲状腺自身抗体滴度，改善甲状腺激素相关指标，远期预后较好。
【关键词】 毒性弥漫性甲状腺肿;百令胶囊;甲状腺激素;甲状腺自身抗体
【中图分类号】R518.3 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2020）13-0096-02
毒性弥漫性甲状腺肿（Graves）是一种常见的自身免疫性疾病，主要临床表现为突眼症、弥漫性甲状腺肿以及高代谢症候群等，造成患者视觉、神经、心血管、消化等多系统病变，影响其日常生活和工作[1]。Graves病的治疗以抗甲状腺药物治疗为主，但是临床治疗效果并不显著，且复发率较高[2]。随着中医临床的不断发展，目前多采用中成药辅助治疗，以调节患者甲状腺自身抗体的表达，达到提高Graves病疗效的目的[3]。本研究通过观察百令胶囊辅助治疗对Graves病患者甲状腺激素及免疫学指标的影响，为疾病药物治疗方案提供参考，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2016年7月至2018年6月在我院接受治疗的Graves病患者93例作为研究对象，將研究对象随机分为对照组（46例）和观察组（47例），对照组男性14例，女性32例，年龄18～46岁，平均年龄（33.15±5.38）岁，病程2～14个月，平均（6.85±1.46）个月;观察组男性13例，女性35例，年龄20～47岁，平均年龄（33.52±5.42）岁，病程2～15个月，平均（6.90±1.49）个月，两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。本研究通过医院医学伦理委员会审批通过。
1.2 诊断标准 根据中华医学会内分泌学分会2007制定的诊断标准[4]进行确诊：临床甲亢症状;甲状腺激素以及甲状腺自身抗体等实验室检查指标存在异常;甲状腺超声或触诊提示弥漫性肿大。
1.3 纳入与排除标准 ①纳入标准：所有研究对象的临床症状、实验室检查以及甲状腺超声结果均符合诊断标准，临床基本资料完整，且签署知情同意书;②排除标准：排除患有恶性肿瘤、其他免系统疾病、甲亢危象、严重心肝肾疾病、精神异常以及近期服用过免疫抑制剂患者。
1.4 方法 两组患者均口服甲巯咪唑片（德国默克公司，批准文号H20120405），根据患者病情10～20 mg/次，2 次/d，观察组患者在此基础上口服百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司，国药准字Z10910036），2 g/次，3 次/d。两组患者均连续治疗6个月。
1.5 观察指标 ①甲状腺激素指标的评价。两组患者分别于治疗前后抽取空腹静脉血3 mL，离心去血清，采用全自动分析仪检测促甲状腺素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）以及游离甲状腺素（FT4）等指标水平。②甲状腺自身抗体的评价。两组患者分别于治疗前后采用全自动分析仪检测血清促甲状腺受体抗体（TRAb）和甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）等指标滴度。③复发情况。所有患者治疗后均随访6个月，记录疾病的复发情况。
1.6 统计学方法 所有数据均采用SPSS 23.0软件进行统计学分析。计量资料用（x±s）表示，t检验比较各项指标的差异;计数资料用率表示，χ2检验比较各项指标的差异。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 甲状腺激素指标的评价 两组患者治疗前TSH、FT3和FT4等甲状腺激素指标的差异均无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗后甲状腺激素指标均有明显改善，并且观察组患者血清TSH水平高于对照组，血清FT3和FT4水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 甲状腺自身抗体指标的评价 两组患者治疗前TRAb和TPOAb等甲状腺自身抗体滴度的差异均无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗后甲状腺自身抗体指标均有明显降低，并且观察组患者血清TRAb和TPOAb滴度低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组复发情况比较 两组患者治疗后经随访6个月，对照组复发8例，复发率为17.39%，观察组复发2例，复发率为4.26%，观察组复发率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
Graves病的发生及病情发展与机体免疫功能异常存在密切关系，当免疫系统受到干扰后，诱发自身免疫反应，导致甲状腺组织内TRAb和TPOAb等自身抗体持续性高表达，可与TSH受体结合，促进腺苷酸环化酶活化，刺激甲状腺细胞级联反应，降低血清TSH水平的同时，加快FT3和FT4等甲状腺激素的大量合成和分泌，最终诱导甲状腺功能亢进[5]。甲巯咪唑可通过抑制患者甲状腺组织内过氧化物酶所介导的碘化及偶联反应，降低甲状腺素和三碘甲状腺原氨酸的合成[6]，但是甲巯咪唑对自身抗体的调节并不十分理想，将对Graves病的治疗造成一定影响。百令胶囊是一种中药制剂，主要成分为发酵冬虫夏草菌粉，具有调节免疫系统功能、补肺益肾以及清除自由基的作用，临床多用于慢性呼吸系统疾病、慢性肾功能不全的辅助治疗[7]，同时研究还发现百令胶囊可激活巨噬细胞、淋巴细胞的吞噬能力，并具有抗菌消炎作用，减轻脂质氧化反应，达到调节甲状腺组织内自身抗体表达的效果，已逐步应用于甲状腺相关疾病的治疗中[8-9]。 本研究发现，观察组患者经过治疗后TRAb和TPOAb等甲状腺自身抗体滴度以及TSH、FT3和FT4等甲状腺激素水平均有明显改善，并且血清TSH显著性高于对照组，血清FT3、FT4水平以及TRAb、TPOAb滴度均显著性低于对照组，这与以往研究结果相符[10]，说明百令胶囊辅助治疗可以有效调节Graves病患者免疫功能，降低甲状腺自身抗体滴度，促进甲状腺激素恢复到正常水平，减轻甲状腺肿大等临床症状。同时本研究还发现，观察组患者随访6个月的复发率（2例，4.26%）显著性低于对照组（8例，17.39%），说明了百令胶囊辅助治疗的远期疗效也十分显著，预后效果较好。
综上所述，百令胶囊辅助治疗可调节Graves病患者甲状腺自身抗体滴度，改善甲状腺激素相关指标，远期预后较好。
参考文献
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（收稿日期：2020-03-11 编辑：陶希睿）
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