芪参益气滴丸治疗慢性充血性心力衰竭的临床观察

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　　【摘要】 目的 观察芪参益气滴丸治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的疗效及安全性。方法 将212例CHF患者随机分为观察组和对照组各106例,两组患者均给予洋地黄、利尿剂、ACEI、血管扩张剂等常规综合治疗,观察组在此基础上加服芪参益气滴丸,疗程4周。疗程结束评定疗效及心功能指标。结果 观察组显效率、总有效率为56.6%、96.2%明显高于对照组的42.4%、81.1%(P<0.01);观察组心排出量(CO)、心脏指数(CI)、左室射血分数(LVEF)等心功能指标及6 min步行试验均较对照组明显改善(P<0.001);两组患者均未出现明显的不良反应。结论 芪参益气滴丸能提高CHF患者的临床疗效,改善心功能及预后,且无明显不良反应,是治疗CHF有效、安全的辅助用药,具有广阔的应用前景。
　　【关键词】慢性充血性心力衰竭;芪参益气滴丸;心功能;疗效
　　
　　慢性充血性心力衰竭(Chronic congestive heart failure,CHF)是临床上常见的综合征,是各种心脏疾病的终末阶段,也是老年人主要的死亡原因[1]。患者的症状和体征不具有特异性,早期诊断、有效治疗可显著改善其预后。我院在综合治疗的基础上加用芪参益气滴丸治疗老年人CHF 106例,取得良好的疗效,现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选择2007年1月至2010年1月在我院心内科住院并符合文献[1]诊断标准的CHF患者212例,随机分为观察组和对照组各106例。两组患者均排除:①急性心力衰竭、急性心肌梗死或心源性休克者;②合并严重的其他系统疾病如脑卒中、甲状腺疾病、严重肝肾疾病及精神病者;③妊娠或哺乳期妇女及过敏体质者。两组患者性别、年龄、原发性心脏病、心功能分级[1]等比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。
　　表1
　　
　　两组患者一般情况比较(例)
　　组别例数性别(例)男/女年龄(x±s,岁)
　　原发心脏疾病(例)心功能分级(例)
　　冠心病肺心病高心病ⅡⅢⅣ
　　观察组10661/4571.3±4.6562624245329
　　对照组10662/4470.8±4.3572425255130
　　注:两组比较P>0.05
　　1.2 方法 两组患者均给予洋地黄类制剂(呋塞米20~40 mg,2次/d或地高辛0.125~0.25 mg,1次/d)、利尿剂药(氢氯噻嗪片25 mg/次,2次/d)、血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(马咪酸依那普利5~10 mg,1次/d)、血管扩张剂(单硝酸异山梨酯缓释片40 mg,qd)等常规综合治疗,必要时给予吸氧或抗感染治疗。观察组在此基础上加服芪参益气滴丸(天津天士力制药股份有限公司生产,批准文号:国药准字Z20030139),0.5 g/次,3次/d。两组均治疗4周为1个疗程,1个疗程结束评定疗效。
　　1.3 观察项目 用药前检测患者的血压、心率、呼吸及心电图,用药过程中观察症状、体征、血压、心率的变化,定期复查心电图。用药前后采用多普勒超声心动图观察心脏大小、室壁活动,并测心排出量(CO)、心脏指数(CI)、左室射血分数(LVEF),同时行6 min步行试验,即受试者在50 m的长廊内来回尽可能快速行走,在指定的6 min内根据患者的体能记录行走的最大距离,步履缓急由患者决定[2]。治疗前后测血尿常规、肝肾功能、血糖、血脂及血电解质。
　　1.4 疗效评定标准[3]显效:治疗后心功能改善2级以上,症状体征完全缓解;有效:症状体征部分缓解,心功能改善1级;无效:心功能改善不足1级,或症状体征无改善,甚至加重。
　　1.5 统计学处理 采用SPSS13.0软件进行数据分析,等级资料组间比较采用秩和检验,计量资料组间比较采用t检验,计数资料组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组疗效比较 观察组显效率、总有效率为56.6%、96.2%,明显高于对照组的42.4%、81.1%(P<0.05)。见表2。
　　表2
　　
　　两组疗效比较(例,%)
　　组别例数显效有效无效总有效
　　观察组10660(56.6)42(39.6)4(3.8)102(96.2)
　　对照组10645(42.4)41(38.7)20(18.9)86(81.1)
　　注:经秩和检验U=2.8055,P=0.0025
　　2.2 两组治疗前后心功能指标比较 治疗后观察组心功能指标比对照组明显改善(P<0.001)。见表3。
　　表3
　　
　　两组治疗前后心功能指标比较(x±s)
　　组别例数CO(L/min)CI(L/min•m2)LVEF(%)6 min步行试验(m)
　　观察组治疗前1063.69±0.561.82±0.430.37±0.17169.35±25.68
　　治疗后1065.48±0.843.15±0.760.59±0.12456.43±30.72
　　对照组治疗前1063.65±0.621.80±0.450.36±0.16168.86±25.95
　　治疗后1064.46±0.462.46±0.610.48±0.14372.14±28.57
　　注:组内治疗前后比较,P<0.001;组间治疗后比较,P<0.001
　　2.3 不良反应 治疗期间两组患者未见明显不良反应,均能坚持完成疗程。疗程结束复查血尿常规、肝肾功能、血糖、血脂、电解质均无异常改变。
　　3 讨论
　　CHF是内科常见的危重病和疑难病,其发生发展的机制之一是心脏神经、内分泌的过度激活,肾上腺素受体(腺苷酸环化酶)系统的变化,造成心肌β受体减少,刺激蛋白与β受体失去偶联,抑制蛋白升高,减少环腺苷酸的合成;钙运转异常,使肌钙蛋白与钙结合发生障碍,以及前列腺素、内皮素、氧自由基等对心肌的直接影响,共同造成心肌利用能量发生缺陷。加之心衰时心肌肥大,单位面积毛细血管密度与线粒体数量减少,结缔组织增多又使能量产生不足,致使心肌细胞始终处于“能量饥饿”状态,最终导致收缩或(和)舒张功能不全的发生[4]。由于能量代谢在CHF的发生和进展中起着重要作用[5,6],故寻找改善心肌能量代谢的药物治疗心衰已受到关注。芪参益气滴丸是由黄芪、丹参、三七、降香经科学配伍,提取有效化学成分精制而成的现代中药滴丸剂型,方中重用黄芪,取其大补元气,使气旺以促血行,祛瘀而不伤正;气旺以促津行,行津利尿,则水肿自消,黄芪帅诸药之力,为君药。丹参:活血祛瘀,通经止痛。三七:活血祛瘀,通络止痛,与丹参共为臣药。降香:气香辛散,温通行滞。诸药合用益气活血,利水消肿,通络止痛,得以气血运行正常,诸证自愈[6]。现代药理学[6-10]认为黄芪及其有效成分黄芪皂甙及α-酪氨酸具有扩张血管,降低外周阻力,减轻心脏负荷从而减少心肌耗氧;具有正性肌力样强心作用,作用于Na+、K+-ATP酶,从而改善心肌收缩力;黄芪还能提高心肌细胞抗缺氧“再给氧”损伤的能力,减轻心肌细胞的损伤程度,维持心肌细胞搏动功能,改善心肌细胞能量代谢保护细胞超微结构。丹参含有丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹参素等,能明显扩张冠状动脉,使冠状动脉血流量显著增加,能增加微循环血流,维持缺血心肌能量代谢,抑制缺血心肌细胞凋亡,增加心脏射血分数和促进组织再生。降香主要成分为挥发油和黄酮类化合物,有显著增加冠状动脉流量,轻度增加心跳幅度的作用。三七的主要成分为三七总甙,具有显著的抗凝、抑制血小板功能,能够促进纤维蛋白原溶解,改善血液循环和心肌缺血,解除血液凝聚状态。减少心肌缺血再灌注损伤时肿瘤坏死因子(TNF-α)的生成[9]。谢东霞等[10]观察到芪参益气滴丸从改善冠心病患者临床症状,缓解心绞痛,改善心电图,提高生存质量,减少并发症和终点事件发生率等方面均优于肠溶阿司匹林,认为该丸可作为冠心病二级预防用药。
　　本文结果显示,观察组加用芪参益气滴丸治疗,其临床显效率和总有效率为56.6%、96.2%,明显高于对照组的42.4%、81.1%(P<0.01),CO、CI、LVEF等心功能指标及6 min步行试验均较对照组明显改善(P<0.001)。表明芪参益气滴丸能提高CHF患者的临床疗效,改善心功能及预后,且无明显不良反应,是治疗CHF有效、安全的辅助用药,具有广阔的应用前景。
　　
　　参考文献
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　　[10] 谢东霞,毛秉豫.芪参益气滴丸对冠心病二级预防的临床观察.中国中医药信息杂志,2008,15(8):81.

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