派特灵治疗宫颈持续高危型HPV感染疗效观察

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　　[摘要] 目的 观察派特灵用于宫颈持续高危型HPV感染治疗的效果。 方法 选择2016年1月～2017年2月期间我院妇产科门诊就诊的宫颈HPV高危持续阳性患者100例作为本次研究对象，随机配对将患者分为对照组和研究组，每组各50例。治疗组采用派特灵治疗，对照组采用尤靖安凝胶治疗，然后统计分析两组患者的HPV转归情况、临床疗效、不良反应发生情况。 结果 研究组患者的HPV转阴性、好转率80.0%（40/50）、8.0%（4/50）均显著高于对照组58.0%（29/50）、2.0%（1/50）（P<0.05），持续阳性率8.0%（4/50）显著低于对照组38.0%（19/50）（P<0.05），治愈率88.0%（44/50）显著高于对照组60.0%（30/50）（P<0.05），无效率12.0%（6/50）显著低于对照组40.0%（20/50）（P<0.05），不良反应发生率12.0%（6/50）与对照组8.0%（4/50）无显著性差异（P>0.05）。 结论 派特灵用于宫颈持续高危型HPV感染治疗的效果较尤靖安凝胶好。
　　[关键词] 派特灵;尤靖安凝胶;宫颈持续高危型;HPV感染
　　持续高危型人乳头瘤病毒（High-risk human papillomavirus，HPV）感染极易引发宫颈癌前病变和宫颈癌[1]。近年来，随着宫颈癌发病率的逐年上升，且趋于年轻化，临床上没有较好的治疗方法[2]。寻找一种疗效好、不良反应小的治疗方法是当务之急。本研究对2016年1月～2017年2月期间我院妇产科门诊就诊的宫颈HPV高危持续阳性患者100例的临床资料进行统计分析，比较派特灵与尤靖安凝胶用于宫颈持续高危性HPV感染治疗的效果，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选择2016年1月～2017年2月期间我院妇产科门诊就诊的宫颈HPV高危持续阳性患者100例作为本次研究对象，纳入标准：所有患者HC2均为阳性（1年以上），并伴有 TCT 炎症;排除标准：将具有低下的免疫功能、有急性生殖道炎症等患者排除在外。随机配对将患者分为对照组和研究组，每组各50例。研究组年龄30～56岁，平均（40.0±7.0）岁;初次性生活年龄19～25岁，平均（22.4±2.0）岁。CIN分期方面，Ⅰ期8例，Ⅱ期27例，Ⅲ期15例;HPV基因型方面，16型13例，18型10例，31型6例，33型8例，52型6例，58型4例，68型3例。对照组年龄31～56岁，平均（40.1±7.4）岁;初次性生活年龄20～25岁，平均（23.3±2.4）岁。CIN分期方面，Ⅰ期9例，Ⅱ期25例，Ⅲ期16例;HPV基因型方面，16型14例，18型9例，31型7例，33型7例，52型7例，58型3例，68型3例。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　1.2 方法
　　1.2.1 研究组  研究组采用派特灵（北京派特博恩生物技术开发有限公司<中国科学院>，国药准字H10950146）治疗，于月经干净第3天由专门人员进行给药（湿敷），这些人员均经过专业培训，在此过程中将原液扁圆型棉球充分利用起来，每次3 h，每天1次，3 d后停藥4 d，1周为1个疗程，经期停用，共治疗2个月（6个疗程+经期）。然后用1：50派特灵稀释液冲洗阴道，每天1次，共应用26～28 d（1个月经周期），总共用药3个月。治疗期间督促患者严格避免性生活、盆浴等现象。
　　1.2.2 对照组  对照组采用尤靖安凝胶[兆科药业（合肥）有限公司，国药准字S20020079]治疗，于月经干净后第3天开始用药，隔日一次，一次1 g，具体使用方法：患者晚睡前使用，对外阴进行清洁后，向刻度线外拉1支专用妇科一次性使用推进器内芯，竖直向上推进器，在推进器上端滴满1 g尤靖安凝胶，有效保持推进器竖直向上，患者取自然平卧位，垫高臀部，以轻柔的动作向患者阴道伸出至穹窿部送入推进器，推进管栓将凝胶全部注入后，取出推进器弃之。连续用3个月。治疗期间督促患者严格避免性生活、盆浴等现象。
　　1.3 观察指标
　　治疗后6个月、12个月分别对两组患者的高危型HPV进行复查，如果HPV均呈阴性，或6个月时阳性亚型转阴，有其他新发亚型HPV阳性出现，但12个月后复查均呈阴性，则说明转阴;如果HPV分型检测呈多个亚型阳性，治疗后复查一些亚型转阴，则说明好转;如果HPV阳性亚型转阴，6个月时有其他新发亚型HPV阳性出现，12个月后复查HPV新发亚型仍呈阳性，则说明有新发感染;如果首次检测、12个月后复查HPV亚型均呈阳性，则说明持续阳性[3]。同时，统计两组患者的恶心呕吐、局部灼热、局部刺痛、分泌物增多等不良反应发生情况。
　　1.4 疗效评定标准
　　HPV-DNA检测（HPV-DNA detection，HC2）按统一临床判定标准：HC2≤1.0 pg/mL为治愈，HC2>1.0 pg/mL为无效[4]。
　　1.5 统计学方法
　　采用SPSS21.0统计学软件进行分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组患者的HPV转归情况比较
　　研究组患者的HPV转阴性、好转率分别为80.0%（40/50）、8.0%（4/50）均显著高于对照组的58.0%（29/50）、2.0%（1/50）（P<0.05），持续阳性率为8.0%（4/50）显著低于对照组[38.0%（19/50）]（P<0.05），但两组患者的新发感染率[4.0%（2/50）、2.0%（1/50）]之间的差异不显著（P>0.05），见表1。 　　2.2 两组患者的临床疗效比较
　　研究组患者的治愈率88.0%（44/50）显著高于对照组60.0%（30/50），差异有统计学意义（P<0.05），无效率12.0%（6/50）显著低于对照组40.0%（20/50）（P<0.05），见表2。
　　2.3 两组患者的不良反应发生情况比较
　　研究组患者的不良反应发生率6.0%（3/50）显著低于对照组46.0%（23/50），差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　3 讨论
　　HPV是一类具有严格宿主和组织特异性的病毒，主要通过有破损或微创的宫颈上皮或黏膜，感染复层鳞状上皮的基底层细胞，使细胞分裂增殖向侧面，同时激活并开始复制，将病毒颗粒组装起来，对其他细胞群体造成感染，从而引起感染部位的病变[5]。目前已知HPV亚型有150 多种，可分为低危型和高危型，高危型 HPV嗜宫颈，且不同的 HPV 亚型其致病力不同[6]。其感染途径有：①主要通过不洁的性生活感染，发病情况与患者的男性伴侣数量密切相关;②可通过接触患者的病变部位和分泌物感染;③母婴垂直传播。感染 HPV 的患者，一般有 3 種转归，即消退、持续、进展，患者个体免疫状态对病毒的侵袭力造成了直接而深刻的影响。在具有较强的病毒侵袭力或较弱的免疫力情况下，感染的上皮细胞能够独立进行复制，该复制不依赖于非宿主细胞周期，产生大量的子代病毒，促进上皮细胞不典型增生的发生，严重的情况下还会促进癌变的发生[7]。另外，HPV 感染还与免疫逃逸密切相关。当HPV对机体造成感染后，不伴炎症反应，虽然HPV衣壳蛋白有免疫原性，但是无法促进免疫系统的有效提升，且 HPV具有较长的复制周期，通常情况下需要几周到几个月，病毒能够从免疫系统的监视中长时间逃逸，因此HPV 引起的免疫逃逸有助于致癌作用的发生[8]。
　　目前全球 HPV 感染人数呈逐年增多趋势，虽绝大多数感染者可在 0.5～2 年的时间内消退，但仍有一部分患者呈持续感染或病变进展为宫颈癌前病变甚至宫颈癌[10]。目前，由于没有一种针对高危型 HPV感染的抗病毒药物或治疗方法，临床上对于高危型HPV 感染者的处理，往往是让患者进行定期复查[11]。但临床中发现[12-15]，相当多的 HPV 感染者在等待自然转阴的时间里常处于焦虑、恐慌状态。一方面会选择手术等过度治疗方式; 另一方面由于免疫功能的下降，且未进行定期复查，从而延缓了HPV-DNA的转阴时间甚至加速了病情的进展[16]。派特灵属于一种中药制剂，鸦胆子油、苦参、五倍子、大青叶、蛇床子等是其主要成分，能够通过细胞毒性作用对瘤体细胞增殖进行抑制，造成瘤体坏死脱落。其中，鸦胆子油能够将剥脱作用发挥出来，促进破坏瘤体程度的增强，同时清除生存于细胞中的HPV病原体，有效抑制其增殖。另外，大青叶还具有广谱抗菌及抗病毒作用[17-20]。本研究结果表明，研究组患者的HPV转阴性、好转率80.0%（40/50）、8.0%（4/50）均显著高于对照组58.0%（29/50）、2.0%（1/50）（P<0.05），持续阳性率8.0%（4/50）显著低于对照组38.0%（19/50），差异有统计学意义（P<0.05），治愈率88.0%（44/50）显著高于对照组60.0%（30/50），差异有统计学意义（P<0.05），无效率12.0%（6/50）显著低于对照组40.0%（20/50），差异有统计学意义（P<0.05），不良反应发生率12.0%（6/50）与对照组8.0%（4/50）无显著差异（P>0.05），充分证实了派特灵的有效性及优越性。
　　总之，派特灵用于宫颈持续高危性HPV感染治疗的效果较尤靖安凝胶好，值得推广。
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