我院2012~2017年住院患者麻醉药品使用情况分析

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　　[摘要]目的 评价住院患者麻醉药品的应用现状及趋势，为麻醉药品的科学管理和合理使用提供参考。方法 对2012～2017年大理大学第一附属医院住院患者麻醉药品的销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）和排序比（B/A）等进行统计、分析。结果 住院患者麻醉药品的销售金额逐年增加，以注射剂为主，大多用于术后镇痛。2012～2017年枸橼酸芬太尼注射液的销售金额均居首位，且DDDs较高;枸橼酸舒芬太尼、盐酸瑞芬太尼的销售金额和DDDs逐年增加;不同规格盐酸羟考酮制剂的DDC较高，B/A<1.0，价格较高，患者接受程度差，盐酸吗啡针和枸橼酸舒芬太尼针DDC较低，B/A>1.0，价格合理，患者接受程度高。结论 我院麻醉药品的销售金额逐年增加，麻醉药品的使用和管理基本符合相关标准和规范，但是仍需加强管理。
　　[关键词]麻醉药品;销售金额;用药频度;日均费用;药品序号比
　　[中图分类号] R971.2          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）2（a）-0195-05
　　[Abstract] Objective To evaluate the current situation and trend of narcotic drugs used in our hospital， and to provide reference for scientific management and rational use of narcotic drugs. Methods From 2012 to 2017， the sales amount， drug frequency （DDDs）， daily cost （DDC） and ranking ratio （B/A） of narcotic drugs for inpatients in the First Affiliated Hospital of Dali University were statistically analyzed. Results The consumption sum of narcotic drugs were increased year by year and used for postoperative analgesia in our hospital， mainly injection. Both consumption sum of Fentanyl Citrate Injection was took up the first place and DDDs was higher during 2012 to 2017. The consumption sum and DDDS was increased year by year of Sufentanil Citrate and Remifentanil Hydrochloride. The DDC of Hydroxycodone Hydrochloride preparation with different specifications was higher， B/A<1.0， price were relatively high and the acceptance of patients was poor. The DDC of Morphine Hydrochloride Injection and Sufentanil Citrate Injection were lower， B/A>1.0， the price is reasonable was higher， and the acceptance of patients was high. Conclusion The consumption sum of narcotic drugs in our hospital increase year by year. The utilization and management of narcotic drugs is basically in line with related standard and treatment criteria， but the management of narcotic drugs still needs to be strengthened in the future.
　　[Key words] Narcotic drugs; Consumption sum; Drug frequency; Daily cost; Drug sequence ratio
　　麻醉药品是国家严格控制和管理的特殊药品，在缓解创伤、术中和术后疼痛及晚期癌痛，改善患者生活质量中占有重要的地位[1]，连续或不合理使用易产生身体依赖性及瘾癖。若管理不当影响治疗，不合理应用增加不良反应和患者的经济负担，甚至造成严重的社会问题[2-3]。目前全球癌症负担重且推行癌症治疗，但是癌痛治疗不均衡，患者缓解率低[4-5]，须规范麻醉药品的管理及合理使用[6]，为此国务院颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》[7]《麻醉藥品临床使用原则》[8]等相关的法律法规，同时原卫生部颁布《癌痛诊疗规范》[9]，于全国范围内创建癌痛规范化治疗示范病房，但2011年全球药品报告显示，阿片类药物的滥用呈上升趋势[10]。但因本地区暂无癌痛规范病房，为及时掌握近年来住院患者麻醉药品的使用情况及变化趋势，笔者对2012～2017年住院患者的麻醉药品的使用情况进行回顾性用药分析，为其科学管理和合理使用提供依据、参考，现报道如下。 　　1资料与方法
　　1.1一般资料
　　通过医院计算机管理系统（HIS系统）提取2012～2017年的麻醉药品相关应用数据，包括药品名称、规格、用量总量、销售金额等参数。
　　1.2方法
　　采用WHO建议的限定日剂量（defined daily dose，DDD）方法，参照《新编药物学》（16版）[11]、WHOCC-ATC/DDD Index和各麻醉药品的说明书，并结合临床用药习惯确定DDD值。
　　采用DDD分析方法，计算出药品年销售金额、销售金额占比、用药频度（defined daily dose system，DDDs）、日均费用（daily drug cost，DDC）和药品金额排序和DDDs排序比（B/A）等参数，通过计算DDD值的系列指标比较、分析医院用药的合理性，为临床合理用药提供参考。运用计算机系统Excel 2007軟件对数据进行汇总、计算及排序。运用销售金额占比，了解2012～2017年麻醉药品的使用趋势;通过DDDS、DDC的大小及B/A的排序情况分析用药情况。
　　2结果
　　2.1我院2012～2017年麻醉药品销售金额及DDC情况
　　2012～2017年麻醉药品共涉及13个品规、4种剂型（注射剂、普通片剂、缓释片和贴剂），分别注射剂6个、片剂6个、贴剂1个。因临床需要2014年盐酸羟考酮缓释片5 mg更换为40 mg，并于2013～2015年分别新增盐酸羟考酮缓释片10 mg、盐酸吗啡片10 mg和盐酸瑞芬太尼针1 mg。2012～2017年麻醉药品的使用情况以注射剂为主，大多用于术后镇痛，口服剂型用量相对较少。
　　DDC药品的平均日费用，反映药品的价格水平。DDC=药品的年销售金额/该药的DDDs值，DDC越小，说明该药越便宜，患者经济负担越小，反之亦然[12];2012～2017年的研究数据显示，2013年引入盐酸羟考酮（10 mg）后，DDC值增加，盐酸布桂嗪针、枸橼酸芬太尼针的DDC上下浮动，但任稳居前4位，其次是不同规格盐酸羟考酮缓释片;其他药品基本稳定，见表2。
　　2.2麻醉药品DDDs
　　DDDs反映药品的使用频次，DDDs=药品的总用量/该药的DDD值，DDDs数值越大，药物使用频次高[13]。2012～2017年盐酸吗啡针、枸橼酸芬太尼针、枸橼酸舒芬太尼和盐酸瑞芬太尼的DDDS位于前4位，2012～2014年盐酸吗啡针DDDs最高，2015～2017年逐年下降;枸橼酸芬太尼针除2014年DDDS位于第3位外均在第2位;枸橼酸舒芬太尼的DDDs逐年增加，2015～2017年DDDs最高;盐酸瑞芬太尼于2015年新增使用目录后DDDs逐年增加。盐酸吗啡缓释片DDDs逐年下降，不同规格盐酸羟考酮片的DDDs逐年增加，由此可见，住院患者中以非肠外给药为主，肠内给药制剂有使用，但DDDs不大。具体数据见表3。
　　2.3麻醉药品序号排序（B/A）
　　B/A=药品销售金额排序/DDDs排序。B/A反映药品销售金额与用药人次的同步性指标，该值越接近1.0，同步性越好，兼有良好的经济效益和社会效益;B/A>1.0，提示该药日均费用偏低，但使用频度偏高，社会效益大于经济效益，反之亦然[14]。2012～2017年，B/A>1.0且居前2位的是吗啡针（10 mg）和舒芬太尼针（0.05 mg），B/A<1.0且在后3位的是枸橼酸芬太尼针、不同规格的盐酸羟考酮缓释片、盐酸吗啡缓释片和盐酸瑞芬太尼针，其他制剂均有不同程度的浮动;B/A等于或接近1的主要盐酸吗啡片（5 mg、10 mg），详细见表4。
　　3讨论
　　3.1麻醉药品销售金额
　　在医疗机构严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品临床使用原则》等法律法规，且麻醉药品严格施行五专管理。2012～2017年麻醉药品和药品销售金额逐年增长，2016年麻醉药品销售金额构成比增幅较大，与2015年新病房投入使用病床数增加，患者、手术人次增加有关;2017年麻醉药品构成比有0.1%的下降，与2016年10月份起医院施行药品零加成有关。整体上医院麻醉药品的使用量逐年增长但趋于稳定。
　　3.2麻醉药品的DDDs
　　本研究结果提示，盐酸吗啡针、枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸瑞芬太尼注射液和盐酸羟考酮缓释片DDDs高排名靠前;吗啡针的用量先逐年增加随后减少的趋势，吗啡有强效镇痛、镇静作用，改善疼痛患者的紧张情绪，主要用于术后止痛及晚期癌痛，且吗啡是癌痛患者的金标准用药，其消耗量被用于评价癌痛改善的状况[15]，所以吗啡DDDS高，使用量大，但因有严重的不良反应如呼吸抑制，限制临床的使用;随着镇痛新药的研发，镇痛活性高，不良反应小，新型阵痛药更能满足临床的需求，而2013年后吗啡针的使用频率逐渐下降被新型镇痛药替代如芬太尼等制剂;所以芬太尼注射液、舒芬太尼注射液和盐酸瑞芬太尼注射液的用量呈上升趋势。这与芬太尼注射液、舒芬太尼注射液和盐酸瑞芬太尼注射液镇痛活性强，起效迅速，无蓄积，不良反应少，患者术后苏醒快等特点[16]，可以用于复合麻醉中，满足特殊人群用药，所以临床选择倾向性大;其次芬太尼注射液是术后镇痛，自动镇痛泵（PCA，1.0～1.5 mg/72 h）的主要用药，超剂量应用致使芬太尼的使用量增大。盐酸羟考酮缓释片主要用于慢性癌痛，镇痛活性较吗啡强1.5～2.0倍，其特殊的双向释放制剂工艺，由38%的即释剂成分和62%的缓释成分构成[17]，起效快、安全系数高，释放无峰谷现象，更符合癌痛三阶梯用药原则[18];其次可作为以往使用阿片类药物癌痛患者的滴定[19-20]，方便临床，满足患者用药要求，自引入医院用量就逐年增加，是剂量滴定后癌痛患者长期用药的良好选择之一[21]。 　　3.3麻醉药品的DDC及序号比
　　DDC是药品价格水平和患者接受程度的呈现，麻醉药品价格整体趋于稳定，DDC值浮动较小。2012～2017年数据显示枸橼酸芬太尼和盐酸羟考酮价格偏高，患者经济负担重;口服麻醉药品主要用于癌痛患者，需长期服用，经济性与否明显影响治疗的依从性，从而DDC是患者用药时考虑的条件之一;如羟考酮缓释片DDC高，长期用药经济负担重，而吗啡类药物、及二阶梯止痛藥如可待因DDC相对较低，较为经济。临床应根据患者的经济状况、身体状况和对疼痛控制的要求，经济、合理优选药物。
　　B/A反映药物应用情况与患者接受程度的同步性，是经济学中常用的指标，是对DDC的补充[22]。2012～2017年B/A排前的主要是盐酸吗啡针和枸橼酸舒芬太尼注射液，B/A>1.0且DDC值较低，说明价格便宜，易接受，且均是临床中使用频率高、被广泛应用的品种;反之，DDC在前的不同规格的盐酸羟考酮，B/A<1.0，价格昂贵且接受程度低;所以临床应用时兼顾疗效的同时，考虑药物价格因素及患者的可接受程度，从而提高疗效、依从性。
　　综上所述，在严格执行国家关于麻醉药品相关法律法规的前提下，2012～2017年麻醉药品的销售金额逐年增加，且使用趋于合理、安全、有效;但也存在一些不足之处有待改进，如在保证治疗效果的同时应优选经济性好，接受度高的药品，促进合理用药;临床药师需增加知识储备，深入临床，为临床优选药物提供建议;需要进一步完善麻醉药品的结构，满足临床需求;二阶梯药物存在“天花板效应”，但临床应用中仍需重视;合理选择各类剂型，纠正错误认识;注意用药注意事项，提高治疗效果。随着患者人数的增加、麻醉药品需求量增加，药品的管理及合理使用任重而道远;在今后的工作中加强药学服务、强化镇痛药物的管理，开展镇痛治疗相关的培训，发挥临床药师参与镇痛治疗的作用;其次加强多学科间合作、强化对《麻醉药品临床应用指导原则》的学习和处方的干预管理，优化处方、药品结构，大幅提高用药合理率;最后，优化镇痛治疗最大限度减轻患者的痛苦，真正满足用药需求，保障用药，提高生活质量。
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　　（收稿日期：2018-09-04  本文编辑：孟庆卿）
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