苦参鲜皮洗液的药效学研究

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　　【摘要】 目的 分析苦参鲜皮洗液对阴道微环境、疗效的影响。方法 120例阴道炎患者， 随机分为对照组和观察组， 各60例。两组患者均进行常规治疗， 对照组根据患者酸碱度（pH值）选择合适的洁尔阴洗涤液， 按照说明书操作;观察组不使用洁尔阴冲洗液， 而选择苦参鲜皮洗液冲洗。观察比较两组患者治疗后的阴道健康评分、阴道炎症评分、pH值、白细胞介素-10（IL-10）、乳酸杆菌水平及临床疗效。结果 治疗后， 两组患者的阴道健康评分、阴道炎症评分及pH值均低于治疗前， IL-10、乳酸杆菌水平均高于治疗前， 差异均具有统计学意义（P<0.05）;且觀察组患者治疗后的阴道健康评分、阴道炎症评分及pH值均低于对照组， IL-10、乳酸杆菌水平均高于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的愈显率为90.0%（54/60）， 均显著高于对照组的73.3%（44/60）， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 苦参鲜皮洗液辅助治疗阴道炎， 可以增进疗效， 可能与其可以改善阴道微环境有关。
　　【关键词】 苦参鲜皮洗液;阴道炎;药效学
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.01.076
　　苦参鲜皮洗液是一种中药外用洗剂， 中医认为其具有祛风燥湿、清热解毒等作用， 但其在临床应用仍然较少。本文采用对照研究， 分析其对阴道微环境、疗效的影响。现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 选取2017年4月～2018年2月医院妇科门诊收治的阴道炎患者120例。纳入标准：①年龄18～55岁;②有性生活;③诊断为阴道炎[1];④知情同意。排除标准：①哺乳期、月经期、围绝经期、绝经期;②其他重大疾病与生殖系统疾病， 如慢性盆腔炎;③异常阴道出血， 其他严重的伴随疾病;④近1个月使用抗菌药物;⑤继发性阴道炎;⑥其他可能导致阴道微生态改变， 与阴道炎无关的疾病、药物， 如干扰素。患者平均年龄（36.6±5.1）岁;疾病类别：细菌性阴道炎16例， 假丝酵母菌性阴道炎90例， 滴虫性阴道炎24例;平均病程（4.6±1.1）周。随机将患者分为对照组和观察组， 各60例。
　　1. 2 方法 所有对象均行常规治疗， 根据患者的疾病严重程度、疾病类型、病因、临床表现， 选择合适的治疗药物， 细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎给予甲硝唑栓剂阴道用药， 假丝酵母菌性阴道炎给予克霉唑栓剂， 滴虫性阴道炎给予甲硝唑， 持续治疗1周。对照组根据患者pH值选择合适的阴道冲液， 洁尔阴洗涤液按照说明书操作。观察组不使用洁尔阴冲洗液， 而选择苦参鲜皮洗液冲洗， 药液由医院按照《中国药典》选取苦参、白鲜皮、当归、黄柏、蛇床子、大黄、威灵仙、徐长卿、冰片， 提取有效溶液， 均按照1∶1等量配置， 每100克提取的溶液， 添加蒸馏水配置100 ml， 密度约为1.03 g/cm3， 根据炎症程度， 选择合适的冲洗次数、量， 持续治疗4周。
　　1. 3 观察指标及判定标准 分别于治疗前、治疗后8周评估两组患者的阴道健康状态及阴道炎症评分， 并进行比较。采用无菌棉拭子擦拭阴道侧壁， 取分泌物检测pH值、阴道微生物、白细胞与乳酸杆菌水平、IL-10的浓度。临床疗效判定标准：参照《2010年美国疾病控制中心阴道炎治疗指南》， 评价临床疗效。①痊愈：治疗后外阴瘙痒、阴道灼热及白带异常消失， 妇科检查阴道黏膜0～1分， 阴道清洁度Ⅰ°～Ⅱ°， 阴道pH值<4.5， 疗效指数>95%;②显效：治疗后外阴瘙痒、阴道灼热及白带异常消失， 妇科检查阴道黏膜1～2分， 阴道清洁度Ⅰ°～Ⅱ°， 阴道pH值4.5～5.0， 疗效指数为70%～95%;③有效：治疗后外阴瘙痒、阴道灼热及白带异常减轻， 妇科检查阴道黏膜2～3分， 阴道清洁度Ⅱ°～Ⅲ°， 阴道pH值5～6， 疗效指数为30%～69%;④无效：治疗后外阴瘙痒、阴道灼热及白带异常无明显减轻， 妇科检查阴道黏膜≥3分， 阴道清洁度Ⅲ°～Ⅳ°， 阴道pH值6～7， 疗效指数<30%[2]。愈显率=痊愈率+显效率。
　　1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2. 1 两组治疗前后临床指标比较 治疗后， 两组患者的阴道健康评分、阴道炎症评分及pH值均低于治疗前， IL-10、乳酸杆菌水平均高于治疗前， 差异均具有统计学意义（P<0.05）;且观察组患者治疗后的阴道健康评分、阴道炎症评分及pH值均低于对照组， IL-10、乳酸杆菌水平均高于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2. 2 两组临床疗效比较 观察组患者的愈显率为90.0%（54/60）， 均显著高于对照组的73.3%（44/60）， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　3 讨论
　　本次研究结果显示， 观察组患者的愈显率为90.0%（54/60）， 均显著高于对照组的73.3%（44/60）， 差异具有统计学意义（P<0.05）。大量研究显示， 中医药辅助治疗阴道炎可以增进疗效。一项基于20个随机研究的4579例患者的Meta分析显示， 合并有效率明显高于对照组[OR=0.13、95%CI=（0.10， 0.16）]， 中医组的总有效率>95%， 与本文研究相近[3]。从中医治疗的机制来看， 中医药辅助治疗可以发挥中药的多靶点作用， 包括抗菌、调节免疫、改善微循环、刺激组织修复等作用。
　　从本次研究来看， 苦参鲜皮洗液可以减轻阴道炎症， 改善IL-10、pH值、乳酸杆菌水平， 提示苦参鲜皮洗液可以改善阴道微环境。IL-10水平能够抑制肿瘤免疫反应， 是重要的抗炎因子。有报道显示， 阴道炎患者的IL-10水平呈下降趋势。乳酸杆菌是重要的益生菌， 阴道内广泛存在， 其可以竞争性抑制滴虫、细菌感染， 与阴道炎发生、复发、难治关系密切。正常女性阴道内存在多种厌氧菌、需氧菌， 正常女性阴道分泌物中乳酸杆菌的分离率达到80%～100%， 数量在0～50个/油镜视野， 绝大多数在20～40个/油镜视野。乳杆菌的作用主要包括以下几个方面：①产生脂肪酸， 降低阴道pH值， 尝试短链脂肪酸， 分解阴道上皮内的糖原;②抑制其他病原微生物生长， 其定植在阴道黏膜上皮细胞表面， 形成生物膜， 拮抗病原菌， 占用大部分阴道内的营养物质， 抑制致病菌生长;③杀菌作用， 产生氧化氢阴道乳杆菌， 通过过氧化物酶催化作用改善阴道环境。研究显示， 观察组患者治疗后的IL-10水平、乳酸杆菌水平均上升， 证实苦参鲜皮洗液可以改善阴道微环境， 抑制炎症、改善菌群分布， 从而抑制病原体的复制繁殖， 发挥益生菌的作用[4]。 　　苦参鲜皮洗液主要从苦参、白鲜皮、当归、黄柏、蛇床子、大黄、威灵仙、徐长卿、冰片提取， 其中苦参中主要成分为苦参总碱， 具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗寄生虫、抗过敏、提高免疫力与生物反应调节作用[5]。白鲜皮主要有效成分为榭皮素、白鲜碱、补骨脂素等， 具有抗菌、抗癌、植物雌激素样等作用， 能够促进阴道上皮细胞增生、糖原增加。蛇床子可以收敛、抑制渗出作用， 抑制耐药性细菌。黄柏具有清热燥湿、泻火解毒作用。诸药合用共奏抗菌祛湿、清热解毒、杀虫止痒等作用， 局部用药可以抑制细胞的增殖， 帮助乳酸杆菌恢复， 改善阴道环境。
　　需要注意的是， 单纯从成本-效益来看， 苦参鲜皮洗液的提取难度比较大， 成本较高， 一次性制作药液尽管可以降低平均成本， 但是成本仍然远高于大规模产业化生产的药物， 需要加强成本的管控。此外， 对于苦参鲜皮洗液的药效与剂量、用药方法之间的相关性并不完全清楚， 中药浓度过高使其具有过于强大的抗菌作用， 可能会杀灭乳酸杆菌， 干扰正常的阴道菌群。阴道炎本身发生机制、病情存在较大的差异， 如萎缩性阴道炎、雌激素减退相关阴道炎， 对局部用药疗效不敏感， 需要明确适应证[6， 7]。
　　总之， 苦参鲜皮洗液辅助治疗阴道炎， 可以增进疗效， 可能与其可以改善阴道微环境有关。
　　参考文献
　　[1] 乐杰. 妇产科学. 第8版. 北京：人民卫生出版社， 2013：252.
　　[2] 樊尚荣， 张慧萍. 2010年美国疾病控制中心阴道炎治疗指南. 中国全科医学， 2011， 14（8）：821-822.
　　[3] 童鑫， 唐燕燕. 中药外用治疗阴道炎的Meta-分析. 山东中医杂志， 2013， 32（4）：236-239.
　　[4] 游少琴， 吴春香. 苦参洗剂制備及药效学研究. 中国现代药物应用， 2014， 8（21）：238.
　　[5] 曹建英， 代秀云， 张金环. 苦参鲜皮洗液的制备及临床应用. 中国实用医药， 2010， 5（17）：162-163.
　　[6] 王秀， 李见春， 孙晓东， 等. 苦参凝胶治疗阴道假丝酵母病的药效学研究. 国际药学研究杂志， 2016， 43（3）：529-532.
　　[7] 王青慧. 复方黄柏苦参洗液治疗56例阴道炎的临床疗效观察. 医药前沿， 2016， 6（5）：354-355.
　　[收稿日期：2018-07-23]
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