重组甘精胰岛素联合阿卡波糖对新诊断的2型糖尿病患者β细胞功能改善的自身对照研究

来源:用户上传      作者:

　　[摘要] 目的 研究重組甘精胰岛素+阿卡波糖运用于新诊断的2型糖尿病患者中的价值及对β细胞功能的影响。方法 选择2015年7月～2018年5月我院新诊断的2型糖尿病患者103例作为研究对象，给予重组甘精胰岛素+阿卡波糖进行治疗，观察治疗结果及治疗前后β细胞功能改善情况。 结果 治疗后治疗达标99例（96.12%），其余4例治疗未达标（3.88%），治疗达标的平均甘精胰岛素使用量为（24.36±1.05）U/d，达标时间（8.14±2.60）d，随访中发现低血糖发生率为2.91%（3/103）;治疗前后患者的BMI、TC水平相比无差异（P>0.05），治疗后FBG、2hPG、糖化血红蛋白及TG水平均低于治疗前（P<0.05）;治疗后患者的HOMA-β、HOMA-IR、AUC0-10及AIR1-3水平均优于治疗前（P<0.05）;不良反应发生率为8.74%。 结论 重组甘精胰岛素+阿卡波糖运用于新诊断的2型糖尿病中效果明显，能够有效降低血糖水平，改善β细胞功能，控制病情，治疗后不良反应较少，安全性高，为预后提供保障。
　　[关键词] β细胞功能;阿卡波糖;重组甘精胰岛素;新诊断;2型糖尿病患者
　　[中图分类号] R587.1          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）12-0035-03
　　A self-controlled study of recombinant insulin glargine combined with acarbose on the improvement of β-cell function in newly diagnosed type 2 diabetic patients
　　LIU Ying
　　Department of Internal Medicine， South Division of Fujian Provincial Hospital， Fuzhou   350000， China
　　[Abstract] Objective To study the value of recombinant insulin glargine+acarbose in patients with newly diagnosed type 2 diabetes and its effect on β-cell function. Methods A total of 103 patients with type 2 diabetes mellitus who were newly diagnosed in our hospital from July 2015 to May 2018 were enrolled in this study. The recombinant insulin glargine+acarbose were given for treatment. The treatment results and the improvement of β-cell function before and after treatment were observed. Results After treatment， 99 patients（96.12%） achieved the treatment goal， and the remaining 4 patients did not meet the standard（3.88%）. The average dose of insulin glargine used in the effective treatment was（24.36±1.05） U/d， and the time to meet the standard was（8.14±2.60）d. The incidence of hypoglycemia was 2.91%（3/103） during follow-up. There was no difference in BMI and TC levels before and after treatment（P>0.05）. The FBG， 2hPG， glycosylated hemoglobin and TG levels after treatment were lower than those before treatment（P<0.05）. The levels of HOMA-β， HOMA-IR， AUC0-10 and AIR1-3 after treatment were better than those before treatment（P<0.05）. The incidence of adverse reactions was 8.74%. Conclusion Recombinant insulin glargine+acarbose is effective in newly diagnosed type 2 diabetes， which can effectively lower blood sugar level， improve β cell function， control the disease， have fewer adverse reactions after treatment， and have high safety， which provides insurance for prognosis.
　　[Key words] Beta cell function; Acarbose; Recombinant insulin glargine; New diagnosis; Type 2 diabetes patients 　　随着社会经济不断发展，人们生活水平及饮食习惯发生巨大变化，导致我国糖尿病发生率逐年升高，已成为影响日常生活及身体健康的主要疾病之一。其中2型糖尿病患者最为常见，其发生率约占糖尿病的90%以上，主要是指患者机体中胰岛素能力尚未完全消退，部分患者甚至胰岛素产生过多，但其作用较低，从而形成相对缺乏现象[1-2]。相关报道中曾指出，针对新诊断的患者可尽早采取胰岛素强化治疗，可有效控制血糖水平，改善胰岛素功能[3]。但临床上治疗药物种类较多，如何选择成为关键，因此我院展开研究，探讨重组甘精胰岛素+阿卡波糖运用于疾病治疗中的意义，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选择2015年7月～2018年5月我院新诊断的2型糖尿病患者103例作为研究对象。其中男51例，女52例，年龄38～56岁，平均（43.25±1.03）岁，病程11～29 d，平均（20.52±1.27）d，BMI指数20～29 kg/m2，平均BMI指数（24.81±0.58）kg/m2。
　　入选标准：（1）均符合《糖尿病临床指南》[4]中2型糖尿病的临床诊断标准，并经过胰岛β细胞抗体检查显示阴性。（2）资料齐全，意识正常，能够配合研究者。（3）患者及家属均签署知情同意书，并自愿加入本次研究中。
　　排除标准：（1）研究前曾有降糖药物治疗史。（2）合并严重感染、器官功能异常、心血管疾病者。（3）合并精神类疾病、文盲或者沟通障碍者。
　　1.2 方法
　　所有患者采取馒头餐试验，空腹12 h以上，次日清晨抽取空腹血液，随后食用标准2两馒头，测量餐后半小时、1 h、2 h、3 h血糖、胰岛素C肽水平。
　　检查结束后选择阿卡波糖（拜耳医药保健有限公司，国药准字H19990205，50 mg），初始剂量50 mg/次，3次/d，随后逐渐增加至0.1 g/次，3次/d;重组甘精胰岛素（甘李药业有限公司，国药准字S20050050，10 mL：1000单位/瓶），皮下注射，使用剂量按照患者病情需要调整，若FBG超过9 mmol/L时剂量为8 U/d，超过11 mmol/L时剂量10 U/d，超过14 mmol/L时剂量12 U/d，可根据具体情况调整。所有患者连续治疗3个月。
　　1.3 观察指标
　　密切关注治疗后病情变化，分别记录治疗前后BMI、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白、总胆固醇（TC）及甘油三酯（TG）水平，同时检测β细胞功能指标（HOMA-β、HOMA-IR、AUC0-10及AIR1-3）水平，观察治疗效果。
　　FBG≤7 mmol/L、2hPG≤10 mmol/L为治疗达标;FBG>7 mmol/L、2hPG>10 mmol/L为治疗未达标[5]。
　　1.4 统计学处理
　　选择SPSS 18.0统计软件进行数据分析，计数资料用（%）表示，采用χ2检验，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 治疗前后相关指标变化
　　所有患者经过治疗后，治疗达标有99例（96.12%），其余4例治疗未达标（3.88%），治疗达标的平均甘精胰岛素使用量为（24.36±1.05）U/d，达标时间（8.14±2.60）d，随访中发现低血糖发生率为2.91%（3/103）;治疗前后患者的BMI、TC水平相比无差异（P>0.05），治疗后FBG、2hPG、糖化血红蛋白及TG水平均低于治疗前（P<0.05）。见表1。
　　2.2 治疗前后患者β细胞功能變化
　　治疗后患者的HOMA-β、HOMA-IR、AUC0-10及AIR1-3水平均优于治疗前（P<0.05）。见表2。
　　2.3 不良反应
　　所有患者治疗后随访3个月，发现有7例患者出现腹胀，2例腹泻，并未出现其他严重不良反应，因此不良反应发生率为8.74%。
　　3 讨论
　　目前临床上认为2型糖尿病的发生机制可能与胰岛素抵抗、胰岛β细胞功能降低等因素密切相关。一旦发病后，患者自身长期存在的胰岛素抵抗现象，加上糖脂毒性影响极易对β细胞造成伤害，而疾病的发生及发展程度主要取决于β细胞功能的衰退速度[6-7]。若能够及时给予新诊断的患者进行有效治疗，可尽早控制血糖水平，延缓疾病进展，保障患者身心安全，但临床上治疗药物较多，不同药物可能产生不同效果，如何选择成为难题[8-10]。
　　临床既往多采取胰岛素泵连续皮下注射胰岛素方式进行治疗，虽然获得一定治疗价值，但效果并不明显，对设备要求较高，延长住院时间，不利于临床推广使用[11-12]。随后对疾病进行深入研究，临床提出重组甘精胰岛素+阿卡波糖效果更好，治疗方式较为简便，患者无需住院治疗，具有推广使用的价值[13]。本文对此展开研究，选择2015年7月～2018年5月纳入的103例新诊断的2型糖尿病患者作为研究对象，结果显示：所有患者经过治疗后，治疗达标有99例（96.12%），其余4例治疗未达标（3.88%），治疗达标的平均甘精胰岛素使用量为（24.36±1.05）U/d，达标时间（8.14±2.60）d，随访中发现低血糖发生率为2.91%（3/103）;治疗前后患者的BMI、TC水平相比无差异（P>0.05），治疗后FBG、2hPG、糖化血红蛋白及TG水平均低于治疗前（P<0.05）;治疗后患者的HOMA-β、HOMA-IR、AUC0-10及AIR1-3水平均优于治疗前（P<0.05）;治疗后不良反应发生率为8.74%，提示该方式治疗效果显著，可快速降低血糖水平，低血糖发生率降低，促进β细胞功能恢复，有效改善病情，治疗后不良反应较为轻微，安全性高。这一结论与包灵敏等[14]研究结果相似，其研究结果中观察组治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白达标率均高于对照组，且治疗前两组胰岛素β细胞功能无差异，治疗后观察组改善程度优于对照组，进一步证实甘精胰岛素+阿卡波糖的疗效更好。而本文中发现联合治疗不仅能够改善血糖指标，同时对患者体质量、血脂等指标也具有一定影响。重组甘精胰岛素是利用重组DNA技术生产的生物合成人胰岛素类似物，可有效改善糖代谢，促进脂肪、肌肉等周边组织摄取葡萄糖，同时防止肝葡萄糖产生，从而发挥出降低血糖的效果;另外还可防止脂肪细胞分解、蛋白质水解，促进蛋白质合成，因此治疗后可改善患者血脂水平。而阿卡波糖属于α-葡萄糖苷酶抑制药，进入机体后能够降解双糖、多糖等碳水化合物，并出现剂量依赖性的吸收延缓，同时还可延缓碳水化合物来源的葡萄糖发生降解和吸收反应。服用后可有效降低血糖，尤其是餐后血糖水平，保证全天血糖稳定[15]。两者联合后可进一步增强治疗效果，并不会增加低血糖发生率，安全性高，延缓疾病进展，保障患者身心安全。但本次研究中仍存在一定研究不足与局限性，如样本选取存在一定局限性，虽然按相应的标准进行筛选，但所选取的标本是否合理有待商榷。另外样本选取例数较少，研究时间较短，临床可进一步扩大研究对象人数，延长研究时间，从而提升研究结果的准确性。 　　综上所述，重组甘精胰岛素+阿卡波糖在新诊断的2型糖尿病治疗中具有重要作用，有效控制血糖水平，提高β细胞功能，为预后提供保障。
　　[参考文献]
　　[1] 黄建丽.国产重组甘精胰岛素注射液与来得时治疗糖尿病的效果和安全性比较[J].河南医学研究，2017，26（17）：3156-3157.
　　[2] 贾海英，李冬梅.社区门诊新诊断严重高血糖2型糖尿病患者起始基础胰岛素与基础胰岛素联合阿卡波糖治疗的对照研究[J].中国医刊，2018，53（1）：41-44.
　　[3] 宋玉香.国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的安全性对比分析[J].中国实用医药，2016，11（8）：150-151.
　　[4] 钱荣立.糖尿病临床指南[M].北京：北京医科大学出版社，2000：210-213.
　　[5] 房彦平，祝小林，李锦，等.阿卡波糖与二甲双胍对我国新发2型糖尿病的疗效及对胰岛功能的影响[J].中国医药科学，2017，7（19）：65-67，108.
　　[6] 魏滋鸿，李薇，武卫党，等.新型国产重组甘精胰岛素对1型糖尿病模型大鼠的降糖作用研究[J].药物评价研究，2018，41（8）：1446-1449.
　　[7] 樊实真，杨俊朋，张春玲，等.胰岛素促泌剂与阿卡波糖治疗新诊断2型糖尿病的疗效及对胰升血糖素样肽-1的调节作用[J].中国糖尿病杂志，2016，24（4）：348-351.
　　[8] 李春花，李可心，張英，等.重组甘精胰岛素联合格列美脲治疗糖尿病疗效观察[J].中国卫生标准管理，2016，7（1）：115-116.
　　[9] 阳焕军，周圣明.甘精胰岛素联用伏格列波糖胶囊治疗脆性糖尿病的疗效观察[J].中国处方药，2015，13（4）：70-71.
　　[10] 吉永盛.诺和锐+重组甘精胰岛素对24例2型糖尿病患者疗效观察[J].中国实用医药，2017，12（22）：125-126.
　　[11] 刘嘉婧.重组甘精胰岛素联合格列美脲治疗糖尿病效果分析[J].北方药学，2016，13（9）：55.
　　[12] 李琼，李一梅，谢波，等.阿卡波糖与二甲双胍治疗糖尿病前期疗效的Meta分析[J].中国全科医学，2015，18（3）：304-311.
　　[13] 张芳.重组甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗老年糖尿病64例临床疗效分析[J].现代实用医学，2016，28（12）：1630-1631.
　　[14] 包灵敏，刘存安.甘精胰岛素联合阿卡波糖对2型糖尿病患者血糖达标率及胰岛β细胞功能的影响[J].中国基层医药，2013，20（19）：2960-2962.
　　[15] 陈虹燕，何剑英，闵珊，等.重组甘精胰岛素对2型糖尿病患者血糖控制效果的影响[J].北方药学，2016，13（5）：111-112.
　　（收稿日期：2019-01-24）
转载注明来源:https://www.xzbu.com/6/view-14875488.htm