齐拉西酮、氯氮平分别合并碳酸锂治疗躁狂症的临床疗效及安全性研究

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　　【摘要】 目的 研究分析齐拉西酮、氯氮平分别合并碳酸锂治疗躁狂症的临床疗效及安全性。 方法 127例躁狂症患者， 按照入院顺序分为研究组（67例）和对比组（60例）。研究组患者实施齐拉西酮联合碳酸锂治疗， 对比组患者实施氯氮平联合碳酸锂治疗。治疗4周后， 观察比较两组患者的临床疗效、临床症状改善情况及不良反应发生情况。结果 经治疗4周后， 研究组的总有效率为97.01%， 明显高于对比组的78.33%， 差异有统计学意义（χ2=10.606， P=0.001<0.05）。研究组治疗后的简明精神病评定量表（BPRS）评分为（7.48±2.06）分， 明显低于对比组的（10.31±3.54）分， 差异有统计学意义（t=5.575， P=0.000<0.05）。另外， 研究组患者的不良反应发生率为11.94%， 明显低于对比组的30.00%， 差异有统计学意义（χ2=6.341， P=0.012<0.05）。结论 齐拉西酮、氯氮平分别合并碳酸锂治疗躁狂症患者均具有一定疗效， 但齐拉西酮联合碳酸锂治疗的疗效更显著， 能够有效改善患者的临床症状， 且安全性更高， 值得广泛推广应用。
　　【关键词】 齐拉西酮;氯氮平;碳酸锂;躁狂症;安全性
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.06.067
　　躁狂症作为临床发病率较高的精神类疾病之一， 以热情高涨、极易被激怒、高度兴奋等为主要临床表现， 严重时可导致紧张、压抑、妄想等双向障碍症， 对患者生理、心理及其家庭、社会均会造成不良影响[1]。因此， 给予躁狂症患者及时、有效的治疗， 有效控制其情绪， 对促进患者身心康复均具有重要意义。联合用药现阶段已被广泛应用于临床躁狂症治疗中， 效果理想[2]。本研究主要探讨齐拉西酮、氯氮平分别合并碳酸锂治疗躁狂症的临床疗效及安全性， 现具体报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 选取2016年1月～2018年1月本院接收并予以治疗的127例躁狂症患者作为研究对象， 纳入标准：经临床诊断为躁狂症、无药物过敏史、具有治疗意向等;排除标准：患有明显器质性精神病、其他类型精神疾病、严重躯体障碍、哺乳期或妊娠期患者;所有患者按照入院顺序分为研究组（67例）和对比组（60例）。研究组患者中， 男32例， 女35例;年龄18～64岁， 平均年龄（40.50±22.50）岁;病程0.8～9.0年， 平均病程（4.90±3.10）年;对比组患者中， 男34例， 女26例;年龄18～65岁， 平均年龄（41.50±21.50）岁;病程0.7～8.0年， 平均病程（4.35±2.65）年。两组患者的性别、年 龄、病程等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
　　1. 2 方法
　　1. 2. 1 对比组 对比组予以氯氮平（广东彼迪药业有限公司， 国药准字H44021425）联合碳酸锂（上海新黄河制药有限公司， 国药准字H31021756）治疗， 治疗初期氯氮平剂量为 50 mg/d， 后续依照患者病情改善情况决定是否增加药量， 最高不可超过500 mg/d， 同时药物剂量增加时间应≤10 d;治疗初期碳酸锂剂量为0.5 g/d， 后续依照患者病情改善情况决定是否增加药量， 最高不可超过1.5 g/d， 同时药物剂量增加时间应≤7 d。
　　1. 2. 2 研究组 研究组予以齐拉西酮（重庆圣华曦药业股份有限公司， 国药准字H20052623）联合碳酸锂治疗， 治疗初期齐拉西酮剂量为40 mg/d， 后续依照患者病情改善情况决定是否增加药量， 最高不可超过160 mg/d， 同时药物剂量增加时间应≤10 d;碳酸锂治疗方式同对比组。
　　1. 3 观察指标及判定标准 治疗4周后， 观察比较两组患者的临床疗效、临床症状改善情况及不良反应发生情况。疗效判定标准具体分为治愈、显效、好转、无效4个等级， 临床症状改善情况应用BPRS予以判定， BPRS减分率≥75%为治愈， BPRS减分率介于50%～74%为显效， BPRS减分率介于25%～49%为好转， BPRS减分率<25%为无效。总有效率=（治愈+显效+好转）/总例数×100%。不良反应主要包括嗜睡、口干、惡心呕吐等。
　　1. 4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2. 1 两组患者临床疗效比较 研究组患者中， 治愈18例， 显效12例， 好转35例， 无效2例， 总有效率为97.01%（65/67）; 对比组患者中， 治愈9例， 显效16例， 好转22例， 无效13例， 总有效率为78.33%（47/60）。经治疗4周后， 研究组的总有效率明显高于对比组， 差异有统计学意义（χ2=10.606， P=0.001 <0.05）。见表1。
　　2. 2 两组患者治疗前后BPRS评分比较 研究组和对比组治疗前BPRS评分分别为（26.54±4.62）、（26.94±4.67）分， 比较差异无统计学意义（t=0.485， P=0.629>0.05）。研究组治疗后的BPRS评分为（7.48±2.06）分， 明显低于对比组的（10.31± 3.54）分， 差异有统计学意义（t=5.575， P=0.000<0.05）。见表2。
　　2. 3 两组患者不良反应发生情况比较 研究组患者的不良反应发生率为11.94%， 明显低于对比组的30.00%， 差异有统计学意义（χ2=6.341， P=0.012<0.05）。见表3。
　　3 讨论 　　齐拉西酮属于新型非典型抗精神病药物， 是多巴胺D2受体与5-羟色胺2A（5HT2A）的强拮抗剂， 可以有效改善精神分裂症患者的阴性症状、阳性症状、认知障碍及情感症状等， 同时副作用较少。该药物对多巴胺D3具有极高的亲和性， 属于5-羟色氨1D（5-HT1D）受体与5-羟色氨2C（5-HT2C）的拮抗剂， 也是5-羟色氨1A（5-HT1A）受体的激动剂。因此在现阶段已经投入应用的非典型抗精神病类药物中， 只有齐拉西酮对5-HT及去甲肾上腺素具备中度抑制作用[3]。经过上述分析显示， 齐拉西酮可有效改善患者抑郁、焦虑症状， 且效果理想。但该药物与组胺受体及肾上腺素受体仅存在中度亲和性， 且对胆碱能的亲和度较轻， 进一步提示齐拉西酮在服用后可引发一定程度的嗜睡及低血压症状， 同时对外周抗胆碱能与中枢均会产生一定副作用。现阶段其已经在临床中得到广泛运用， 且被予以重视[4-8]。
　　基于本次研究， 对比组所用药物可及时产生镇静作用， 对急性躁狂症患者在发病时出现的高度兴奋、攻击性、暴力性等情况均能有效控制。经进一步研究显示， 研究组所用治疗药物治疗疗效更显著， 同时也具备起效快、不良反应少等优点。研究结果表明， 经治疗4周后， 研究组的总有效率为97.01%明显高于对比组的78.33%， 差异有统计学意义（P<0.05）。研究组治疗后的BPRS评分为（7.48±2.06）分， 明显低于对比组的（10.31±3.54）分， 差异有统计学意义（P<0.05）。 另外， 研究组患者的不良反应发生率为11.94%， 明显低于对比组的30.00%， 差异有统计学意义（P<0.05）。其中， 研究组几乎不存在严重不良反应， 无体重增加、糖脂代谢异常等情况， 在女性患者中可有效应用。结果表明， 应用齐拉西酮联合碳酸锂治疗比氯氮平联合碳酸锂治疗更具优势。
　　综上所述， 将齐拉西酮联合碳酸锂应用于躁狂症患者的临床治疗中效果显著， 可有效改善患者临床症状， 降低不良反应发生率， 临床应用价值较高。
　　参考文献
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　　[收稿日期：2018-11-16]
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