齐拉西酮与奥氮平治疗早期精神分裂症的疗效及安全性比较分析
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[摘要]目的分析早期精神分裂症患者分别以齐拉西酮、奥氮平治疗的疗效差异情况。方法将2016年6月- 2018年1月期间在我院诊断为早期精神分裂症的81例患者作为本次观察对象，随机分成两组，对照组40例（以奥氮平治疗）、观察组41例（以齐拉西酮治疗），以阳性和阴性症状量表（ PANSS）评估不同药物治疗患者精神状态改善情况，比较两组疗效差异，统计用药不良反应。结果观察组治疗率为95.1%、不良反应率为9.8%，对照组为85.0%、20.0%，观察组较对照组治疗率高、不良反应少，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后观察组阴性、阳性评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组一般精神病量表评分组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论齐拉西酮与奥氮平用于临床早期精神分裂症患者的疗效相当，但齐拉西酮用药安全性更高。
[关键词]奥氮平;安全性;早期;齐拉西酮;精神分裂症
[中图分类号] R749.3
[文献标识码]A
[文章编号]2095-0616（ 2019） 01-75-03
精神分裂症是一种以患者精神活动与周围环境不协调为特征的精神疾病，此病多在青壮年起病，男性发病率高于女性，具有发病率高、病程长、反复发作等特性，发病机制复杂，至今尚未完全明确[l]。但临床普遍认为社会心理、遗传是诱发疾病的主要因素，此病可致患者思维、行为、认知、情感等方面障碍，若不及时治疗个别病例不仅危及自身和他人生命安全，还会给社会、家庭造成不良影响。鉴于病情迁延、危害性大，临床对精神分裂症治疗原则为早发现、早诊断、早治疗。近些年随着人们对心理健康重视程度的上升，多数患者能早期被及时诊断，这给临床疾病治疗提供了有利条件[2]。目前临床用于疾病治疗手段较多，其中抗精神病药仍是改善患者症状、控制病情发展的主要手段，本文通过观察2016年6月- 2018年1月期间住院的81例患者，分别以齐拉西酮、奥氮平治疗，对比两种药物的有效性、安全性，旨在为后期临床治疗提供依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
将2016年6月- 2018年1月期间在我院诊断为早期精神分裂症的81例患者作为本次观察对象，随机分为两组，对照组40例，病程6个月-2年，平均（1.2±0.3）年，年龄28 - 51岁，平均（38.6±4.1）岁，男26例，女14例;观察组41例，病程7个月-2年，平均（1.2±0.2）年，年龄27 - 50岁，平均（38.9±4.2）岁，男27例，女14例;本研究经我院伦理委员会批准，所有患者均知情同意，自愿加入;患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
纳入标准：符合ICD-IO精神分裂症的诊断[3]，病程在2年以内，女性患者未出现妊娠或哺乳情况。
排除标准：临床资料不全，合并严重器质性疾病、先天性疾病，癫痫，有药物、酒精依赖或用药禁忌证，明显的心电图异常。 1.2 方法
两组患者入组时均未使用任何抗精神病药物治疗。
对照组：确诊疾病后，临床遵医嘱以奥氮平片（H20010799，欧兰宁，产品规格：lOmg，江苏豪森药业股份有限公司）进行治疗，用药方式：口服，给药剂量：起始剂量5mg/d，后根据患者精神状态调至5 - 20mg/d，1次/d。
观察组：遵医嘱以盐酸齐拉西酮胶囊（H20061142，产品规格：20mg，江苏恩华药业股份有限公司）进行治疗，给药方式：餐时口服，给药剂量：起始量20mg/次，后根据患者精神状态调至60 - 80mg/次，2次/d。本研究两组治疗时间均为2个月，同时加减药物剂量间隔至少在ld以上，所有患者用药治疗的同时，均给予必要的心理辅导。
1.3 观察指标
以阳性和阴性症状量表（ PANSS）评估不同药物治疗患者精神状态改善情况，统计用药不良反应，比较两组疗效差异。本次PANSS量表表对患者敌对性、紧张、妄想、定向障碍、焦虑等30项内容评分，其中阳性、阴性量表得分7 - 49分，信度指数为0.77 - 0.89，一般精神病理量表得分16 - 112分，信度为0.80，分数越高表示患者疾病症状越严重[4]。疗效评估：显著改善：经治疗症状、体征基本消失，PANSS减分率75%以上;改善：症状、体征有好转，PANSS减分率30%以上;无效：治疗后症状、体征无明显好转或恶化，减分率30%以下或评分增加。本次用药不良反应观察指标包括：失眠、头痛、胃肠道反应、嗜睡、体重增加[5]。有效率=（显著改善+改善）/总例数×100%。
1.4 统计学分析
以SPSS19.0系统行数据统计学分析，计数资料以[n（%）]表示，计量资料以（x±s）表示，采用X2或t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组PANSS评分差异比较
两组治疗前阴性、阳性评分、一般精神病量表评分无明显差异（P>0.05）;治疗后观察组阴性、阳性评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），但治疗后两组在一般精神病量表评分组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表l。
2.2 两组疗效差异比较
观察组41例患者中，显著改善30例，改善9例，治疗率为95.1%，同期对照组40例中，显著改善24例，改善10例，治疗率为85.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。2.3不良反应比较
观察组嗜睡、体重增加、失眠、头痛、胃肠道反应等不良反应发生率为9.8%，低于对照组的20.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
精神分裂症属于慢性疾病，病程长、临床治愈难度大、易反复发作，疾病发作时往往表现为妄想、幻听等症状，若不及时治疗不仅造成患者身心健康损害，且随着病情发展还会导致精神衰退，同时对他人、家庭和社会均会造成影响。近些年人们对心理健康重视程度逐渐上升，故多数患者能在疾病早期得到有效诊断和治疗，临床认为早期精神分裂癥患者由于病程短，可以通过相应治疗控制疾病的发展[6]。目前临床对早期精神分裂症患者多以抗精神病药物进行治疗，其中奥氮平、齐拉西酮是治疗常用药物，大量实践表明，这两种药物在改善患者症状方面疗效确切[7]。但有关药物组间疗效差异及安全性相关报道较少，故本文就上述药物的临床疗效、安全性进行观察分析。 本研究结果显示观察组治疗后阳性、阴性症状评分低于对照组（P<0.05），提示齐拉西酮对患者阴性、阳性症状改善效果优于奥氮平。临床研究发现疾病不同症状的致病原因有一定差异，其中阴性症状与前额叶多巴胺功能下降有关，阳性症状受中脑边缘系统多巴胺功能亢进、5-羟色胺（5-HT）功能水平影响[8]。奥氮平作为疾病非典型治疗药物，能阻断5-HT受体、多巴胺受体以改善患者阳性、阴性症状，而齐拉西酮除了拮抗5-HT2A受体、多巴胺受体，还能激动5-HTIA、抑制去甲肾上腺素摄取[9]。且此药对5-HT2A亲和力是D2受体的10倍，故观察两组患者阴性、阳性症状改善好。同时对两组不良反应比较，发现观察组发生率为9.8%低于对照组20.0% （P<0.05），提示齐拉西酮临床用药安全性较高。在郭建广等[10]研究中观察组不良反应发生率为11.4%低于对照组31.4%，差异有统计学意义（P<0.05），其认为齐拉西酮用药安全性高于奥氮平，与本次结果相符。分析原因奥氮平对阻断5-HT受体无选择性，且亲和H1、M受体，导致患者消化功能受到影响、血脂平衡紊乱，引发脂质代谢变差，用药者体重增加[11-12]。这不仅有诱发心脑血管疾病的风险，还造成糖尿病、心血管疾病者使用受限，而齐拉西酮基本不会影响机体糖脂代谢、消化系统，糖脂代谢异常、心脑血管疾病者使用此药不易造成心脑血管负担，故用药安全性高[13-15]。
综上所述，齐拉西酮用于临床早期精神分裂症患者的治疗，疗效与奥氮平相当，且用药安全性更高。
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