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参松养心胶囊治疗心律失常的疗效和不良反应分析

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  【摘要】 目的 探讨参松养心胶囊治疗心律失常的临床疗效和不良反应发生情况。方法 80例心律失常患者, 随机分为对照组和观察组, 每组40例。对照组患者给予琥珀酸美托洛尔缓释片(商品名:倍他乐克)治疗, 观察组患者在对照组基础上给予参松养心胶囊治疗。比较两组患者临床疗效、治疗前后心律失常变化及不良反应发生情况。结果 对照组患者显效16例(40%), 有效14例(35%), 无效10例(25%), 总有效率为75%;观察组患者显效30例(75%), 有效6例(15%), 无效4例(10%), 总有效率为90%;观察组患者总有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前, 两组患者室性期前收缩、房性期前收缩、交界性期前收缩、短阵心房颤动发生情况比较, 差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患者室性期前收缩、房性期前收缩、交界性期前收缩、短阵心房颤动发生情况明显优于治疗前及对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组患者发生2例乏力, 2例低血压, 4例腹脹, 不良反应发生率为20%;观察组患者发生1例低血压, 1例腹胀, 不良反应发生率为5%;观察组患者不良反应发生率明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 参松养心胶囊治疗心律失常可缓解患者临床症状, 改善心肌功能, 提高临床效果, 安全性高, 值得临床应用。
  【关键词】 参松养心胶囊;心律失常;临床疗效;不良反应
  DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.19.043
  心律失常是临床较为常见的一种疾病, 引起该疾病的原因较多, 多见于冠心病、心肌炎、高血压性心脏病、扩张型心肌病、甲状腺功能亢进等。患者可出现胸闷、心悸、头晕等, 严重影响工作与生活, 因此在治疗原发病的同时, 抗心律失常药物的应用尤为重要, 而抗心律失常药物常有较多副作用, 并且也有致心律失常的作用。射频消融术对部分心律失常有较好效果, 但风险较大, 费用较高。近年来随着中医的飞速发展, 中成药也广泛应用于临床心血管疾病的治疗中。本研究旨在探讨参松养心胶囊治疗心律失常的临床疗效和不良反应发生情况, 现报告如下。
  1 资料与方法
  1. 1 一般资料 选取2015年5月~2018年6月本院住院部和门诊收治的80例心律失常患者, 患者均出现胸闷气短、心悸等临床症状, 经本院心电图和动态心电图确诊为心律失常。患者治疗前均未使用其他抗心律失常药物。排除急性心肌梗死、低血压、支气管哮喘、窦性心动过缓、二度房室传导阻滞及肝肾疾病患者。患者及其家属均对本研究知情同意, 并签署知情同意书。将患者随机分为对照组和观察组, 每组40例。对照组患者男27例, 女13例;年龄40~80岁, 平均年龄(60.3±6.6)岁;心功能分级:11例为Ⅰ级, 15例为Ⅱ级, 14例为Ⅲ级。观察组患者男25例, 女15例;年龄41~80岁, 平均年龄(60.5±6.5)岁;心功能分级:12例为Ⅰ级, 15例为Ⅱ级, 13例为Ⅲ级。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。
  1. 2 方法 对照组患者采取倍他乐克(阿斯利康制药有限公司, 国药准字J20150044)治疗, 服用剂量23.75~47.50 mg/d, 1次/d, 于清晨口服, 服用时切勿压碎或咀嚼。观察组患者在对照组基础上给予参松养心胶囊(北京以岭药业有限公司, 国药准字Z20103032)治疗, 1.6 g/次, 3次/d。两组患者均连续用药4周。
  1. 3 观察指标及疗效判定标准 比较两组患者临床疗效、治疗前后心律失常变化(包括室性期前收缩、房性期前收缩、交界性期前收缩、短阵心房颤动)及不良反应发生情况。疗效判定标准以《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》[1]为依据, 显效:患者胸闷、心悸、头晕等临床症状消失, 心脏异常搏动减少>90%;有效:患者胸闷、心悸、头晕等临床症状明显改善, 心脏异常搏动减少>50%;无效:患者胸闷、心悸、头晕等临床症状无改善, 心脏异常搏动减少<50%。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
  1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
  2 结果
  2. 1 两组患者临床疗效对比 对照组患者显效16例(40%), 有效14例(35%), 无效10例(25%), 总有效率为75%;观察组患者显效30例(75%), 有效6例(15%), 无效4例(10%), 总有效率为90%;观察组患者总有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。
  2. 2 两组患者心律失常变化情况对比 对照组患者治疗前室性期前收缩(8372±764)次/d、房性期前收缩(5176±319)次/d、交界性期前收缩(485±86)次/d、短阵心房颤动(271±48)次/d;治疗后室性期前收缩(1179±412)次/d、房性期前收缩(955±327)次/d、交界性期前收缩(148±31)次/d、短阵心房颤动(84±33)次/d;观察组患者治疗前室性期前收缩(8546±788)次/d、房性期前收缩(5217±376)次/d、交界性期前收缩(506±89)次/d、短阵心房颤动(268±47)次/d;治疗后室性期前收缩(785±362)次/d、房性期前收缩(459±261)次/d、交界性期前收缩(78±25)次/d、短阵心房颤动(45±21)次/d。治疗前, 两组患者室性期前收缩、房性期前收缩、交界性期前收缩、短阵心房颤动发生情况比较, 差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患者室性期前收缩、房性期前收缩、交界性期前收缩、短阵心房颤动发生情况明显优于治疗前及对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。   2. 3 两组患者不良反应发生情况对比 对照组患者发生2例乏力, 2例低血压, 4例腹胀, 不良反应发生率为20%;观察组患者发生1例低血压, 1例腹胀, 不良反应发生率为5%;观察组患者不良反应发生率明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。
  3 讨论
  心律失常属于常见心血管系统疾病, 多见于中老年群体, 冠心病患者发病率更高。若不及时采取治疗措施, 随着患者病情进展可能发展为恶性心律失常, 引起心源性猝死。中医认为心律失常属于“心悸” 、“怔仲”范疇, 其主要因心失濡养、气血亏虚、痰浊寒侵、气滞血瘀所致, 在治疗过程中应以滋阴活血和通络益气为治疗原则[2, 3]。参松养心胶囊属于中成药, 其中含有人参、麦冬、五味子、甘松、龙骨、丹参、黄连、赤芍、土鳖虫、桑寄生、山茱萸、酸枣仁等中药, 其中赤芍、丹参有活血通络功效, 龙骨、麦冬、人参、黄连具有益气养阴、安神功效, 酸枣仁、山茱萸则可起到养心益气、补益肝肾之功效。现代药理学也表明, 参松养心胶囊具有抑制心肌细胞重构、调控心肌细胞电生理、自主调节神经功能、多离子通道的阻滞、改善心脏负荷以及抑制蛋白酶的活性等作用[4-8]。
  本研究结果显示, 观察组患者总有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者室性期前收缩、房性期前收缩、交界性期前收缩、短阵心房颤动发生情况明显优于治疗前及对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。
  综上所述, 参松养心胶囊治疗心律失常可缓解患者临床症状, 改善心肌功能, 提高临床效果, 安全性高, 值得临床应用。
  参考文献
  [1] 吴作跃, 廖佳丹, 姚宇玫, 等. 参松养心胶囊联合美托洛尔缓释片对老年冠心病心律失常患者的疗效及BNP、HR水平的影响. 中国生化药物杂志, 2017, 37(8):45-46.
  [2] 陈灏珠, 钟南山, 陆再英. 内科学. 第8版. 北京:人民卫生出版社, 2013:177-178.
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  [4] 刘志超, 唐倩, 王保和. 参松养心胶囊抗心律失常作用机制研究进展. 中国中医急症, 2018, 27(5):923-926.
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  [7] 陈剑. 参松养心胶囊治疗老年人心律失常的疗效观察. 广西医科大学学报, 2013, 30(5):800-801.
  [8] 许振民, 范明梅. 参松养心胶囊治疗心律失常56例疗效观察. 临床合理用药杂志, 2010, 3(14):73.
  [收稿日期:2018-11-27]
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