利伐沙班治疗老年非瓣膜性心房颤动患者的有效性及安全性分析

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　　【摘要】 目的 探讨老年非瓣膜性心房颤动患者采用利伐沙班治疗的有效性及安全性。方法 60例老年非瓣膜性心房颤动患者， 依据抗凝治疗方法不同分为利伐沙班组和华法林组， 各30例。利伐沙班组患者接受利伐沙班抗凝治疗， 华法林组患者接受华法林抗凝治疗。比较两组患者的栓塞事件、出血事件、不良反应发生情况。结果 利伐沙班组患者的栓塞事件发生率为10.0%（3/30）， 华法林组患者的栓塞事件发生率为13.3%（4/30）， 两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。利伐沙班组患者的出血事件发生率为3.3%， 低于华法林组的20.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。利伐沙班组患者的不良反应发生率为16.7%， 低于华法林组的40.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 老年非瓣膜性心房颤动患者采用利伐沙班抗凝治疗的有效性及安全性较华法林高， 更能有效降低患者的出血事件、不良反应发生率， 值得推广。
　　【关键词】 利伐沙班;抗凝治疗;老年非瓣膜性心房颤动;有效性;安全性
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.03.002
　　【Abstract】 Objective   To discuss the efficacy and safety of rivaroxaban in the treatment of elderly patients with nonvalvular atrial fibrillation. Methods   A total of 60 elderly patients with nonvalvular atrial fibrillation were divided into rivaroxaban group and warfarin group by different anticoagulant methods， with 30 cases in each group. Rivaroxaban group received rivaroxaban for anticoagulant treatment， and warfarin group received warfarin for anticoagulant treatment. The occurrence of embolism events， bleeding events and adverse reactions were compared between the two groups. Results   The incidence of embolism events was 10.0%（3/30） in rivaroxaban group， which was 10.0%（3/30） in warfarin group， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. The incidence of bleeding events was 3.3%， which was lower than 20.0% in warfarin group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions was 16.7% in rivaroxaban group， which was lower than 40.0% in warfarin group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   The efficacy and safety of rivaroxaban anticoagulation in elderly patients with nonvalvular atrial fibrillation is higher than warfarin， and it can effectively reduce the incidence of bleeding events and adverse reactions. It is worth popularizing.
　　【Key words】 Rivaroxaban; Anticoagulation therapy; Elderly nonvalvular atrial fibrillation; Efficacy; Safety
　　心房顫动的发病率随着年龄的增长而提升， 60岁及以上的老年人群达到了3%～4%的发病率， 80岁及以上的高龄人群达到了9%的发病率， 和女性相比， 男性具有显著较高的发病率， 极易造成老年人死亡[1]。因此， 临床很有必要积极采取有效措施治疗老年非瓣膜性心房颤动， 从而将患者的死亡率降低到最低限度。为了将有效依据提供给临床对老年非瓣膜性心房颤动患者的治疗工作， 从而使患者生命安全得到切实有效的保证， 有效延长患者生存期， 改善患者生存质量， 本研究比较了老年非瓣膜性心房颤动患者采用利伐沙班与华法林抗凝治疗的有效性及安全性， 现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 随机选取2015年5月～2017年5月本院心内科收治的老年非瓣膜性心房颤动患者60例， 依据抗凝治疗方法不同将患者分为利伐沙班组和华法林组， 各30例。利伐沙班组患者中男19例， 女11例;年龄60～71岁， 平均年龄（65.4±10.6）岁;心房颤动类型：11例为永久性， 9例为持续性， 10例为阵发性。华法林组患者中男17例， 女13例;年龄61～71岁， 平均年龄（66.2±10.3）岁;心房颤动类型：12例为永久性， 10例为持续性， 8例为阵发性。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。 　　1. 2 纳入及排除标准
　　1. 2. 1 纳入标准 所有患者年龄均在60岁以上， 均为老年患者， 均符合非瓣膜性心房颤动的诊断标准[2]。
　　1. 2. 2 排除标准 将合并恶性肿瘤等患者排除在外。
　　1. 3 方法
　　1. 3. 1 利伐沙班组 患者接受利伐沙班抗凝治疗， 患者上午餐后服用利伐沙班（Bayer Schering Pharma AG， 注册证号H20100464）20 mg， 1次/d， 定期对其国际标准化比值进行检查， 每3天检查1次， 依据检查结果适时调整利伐沙班剂量， 将增加剂量控制在0.5 mg/次， 设定国际标准化比值目标值为2.0～3.0， 将维持剂量设定为国际标准化比值目标值达到时的利伐沙班剂量。如果国际标准化比值目标值连续3次稳定， 则将检查频率改变为每个月1次。
　　1. 3. 2 华法林组 患者接受华法林抗凝治疗， 患者服用华法林（齐鲁制药有限公司， 国药准字H37021334）2.5 mg， 1次/d， 定期对其国际标准化比值进行检查， 每3天检查1次， 依据检查结果适时调整华法林剂量， 将增加剂量控制在0.5 mg/次， 设定国际标准化比值目标值为2.0～3.0， 将维持剂量设定为国际标准化比值目标值达到时的华法林剂量。如果国际标准化比值目标值连续3次稳定， 则将检查频率改变为每个月1次。
　　1. 4 观察指标 ①比较两组患者的缺血性脑卒中、心肌梗死、下肢静脉栓塞、肺栓塞等栓塞事件发生情况。②比较两组患者的出血性脑卒中、一般出血、颅外大出血等出血事件发生情况。③比较两组患者的恶心呕吐、消化不良、呼吸困难、眩晕、头痛、失眠、皮疹等不良反应发生情况。
　　1. 5 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2. 1 两组患者的栓塞事件发生情况比较 利伐沙班组患者中发生缺血性脑卒中1例， 心肌梗死1例， 下肢静脉栓塞1例， 栓塞事件发生率为10.0%（3/30）;华法林组患者中发生缺血性脑卒中1例， 心肌梗死1例， 下肢静脉栓塞1例， 肺栓塞1例， 栓塞事件发生率为13.3%（4/30）。两组患者的栓塞事件发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。
　　2. 2 两组患者的出血事件发生情况比较 利伐沙班组患者中发生一般出血1例， 出血事件发生率为3.3%（1/30）;华法林组患者中发生出血性脑卒中1例， 一般出血4例， 颅外大出血1例， 出血事件发生率为20.0%（6/30）。利伐沙班组患者的出血事件发生率低于华法林组， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表3。
　　2. 3 两组患者的不良反应发生情况比较 利伐沙班组患者中发生恶心呕吐1例， 消化不良1例， 眩晕1例， 头痛1例， 皮疹1例， 不良反应发生率为16.7%（5/30）;华法林组患者中发生恶心呕吐3例， 消化不良2例， 呼吸困难1例， 眩晕2例， 头痛1例， 失眠1例， 皮疹2例， 不良反应发生率为40.0%（12/30）。利伐沙班组患者的不良反应发生率低于华法林组， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表4。
　　3 讨论
　　非瓣膜性心房颤动具有相对较高的发生率， 由于心房节律性机械收缩会在心房颤动的作用下消失， 进而在极大程度上减缓舒张期左房血流， 从而扩大左房， 造成血流淤滞， 引发左室功能障碍等， 通常情况下患者会有头晕、气短等临床症状出现。同时， 老年心房颤动会加重原有心脏病， 促进血栓的形成， 将脑供血阻断， 促进脑卒中的发生[2]。发生心房颤动后会严重影响患者的心脏输出量， 造成心房无法有效收缩， 同时无法对心室进行充盈， 从而使心室率的规则性丧失。如果老年心房颤动患者合并快速心室率， 那么其心脏输出量就会在极大程度上减少。由于心房有效收缩缺乏， 因此血液会淤滞在右房， 极易促进血栓的形成， 在极大程度上促进患者脑卒中发生风险的增加， 严重威胁患者生命安全。
　　华法林能够促进心房颤动缺血性脑卒中发生风险的有效降低， 但是需要频繁监测凝血酶原时间来调整药物剂量， 同时， 药物、食物等均会对其疗效造成影响[3]。利伐沙班属于一种直接活化凝血因子抑制劑， 能够结合血浆中的游离凝血酶原酶复合物[4]。在老年非瓣膜性心房颤动患者的治疗中， 利伐沙班能够将预防作用发挥出来， 效果类似于华法林， 但是能够在极大程度上促进出血事件发生率的降低[5]。
　　相关医学研究表明[6-8]， 在老年非瓣膜性心房颤动患者的治疗中， 采用利伐沙班治疗的患者与采用华法林治疗的患者具有相似的栓塞、脑卒中发生率， 但是和华法林相比， 采用利伐沙班治疗的患者具有显著较低的出血事件、不良反应发生率。相关医学研究也表明[9， 10]， 在老年非瓣膜性心房颤动患者的治疗中， 利伐沙班抗凝治疗能够促进患者出血发生率的有效降低及不良反应发生的有效减少。本研究结果表明， 两组患者的栓塞事件发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。和上述相关医学研究结果基本一致， 说明老年非瓣膜性心房颤动患者采用利伐沙班与华法林抗凝治疗均不会在极大程度上提升患者的栓塞事件发生率。利伐沙班组患者中发生一般出血1例， 出血事件发生率为3.3%（1/30）;华法林组患者中发生出血性脑卒中1例， 一般出血4例， 颅外大出血1例， 出血事件发生率为20.0%（6/30）。利伐沙班组患者的出血事件发生率低于华法林组， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。和上述相关医学研究结果基本一致， 说明老年非瓣膜性心房颤动患者采用利伐沙班抗凝治疗的有效性较华法林高， 更能有效降低患者的出血事件发生率。利伐沙班组患者中发生恶心呕吐1例， 消化不良1例， 眩晕1例， 头痛1例， 皮疹1例， 不良反应发生率为16.7%（5/30）;华法林组患者中发生恶心呕吐3例， 消化不良2例， 呼吸困难1例， 眩晕2例， 头痛1例， 失眠1例， 皮疹2例， 不良反应发生率为40.0% （12/30）。利伐沙班组患者的不良反应发生率低于华法林组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。和上述相关医学研究结果基本一致， 说明老年非瓣膜性心房颤动患者采用利伐沙班抗凝治疗的安全性较华法林高， 更能有效降低患者的不良反应发生率。 　　综上所述， 老年非瓣膜性心房颤动患者采用利伐沙班抗凝治疗的有效性及安全性较华法林高， 更能有效降低患者的出血事件、不良反应发生率， 值得推广。
　　參考文献
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　　[收稿日期：2019-08-27]
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