百合地黄汤联合盐酸曲唑酮治疗阴虚型抑郁障碍相关性失眠的临床疗效观察
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【摘要】 目的 探讨百合地黄汤联合盐酸曲唑酮治疗对阴虚型抑郁障碍相关性失眠患者的临床疗效。方法 72例阴虚型抑郁障碍相关性失眠患者， 根据随机数字表法分为观察组及对照组， 各36例。对照组患者采用盐酸曲唑酮治疗， 观察组患者采用百合地黄汤联合盐酸曲唑酮治疗。比较两组患者临床疗效及治疗前后汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分、艾森贝格（Asberg）抗抑郁剂副反应量表评分， 并分析两组患者药物不良反应发生情况。结果 观察组患者的治疗总有效率为97.2%， 明显高于对照组的80.6%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者的HAMD、PSQI评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者的HAMD、PSQI评分均明显低于对照组， 差异均具有統计学意义（P<0.05）。对照组治疗前后Asberg抗抑郁剂副反应量表评分分别为（7.46±2.48）、（7.79±2.45）分， 观察组分别为（7.66±2.45）、（5.03±2.47）分。治疗前， 两组Asberg副作用量表评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 观察组Asberg副作用量表评分显著低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后肝肾功能及血、尿常规等均未见明显异常。结论 百合地黄汤联合盐酸曲唑酮治疗阴虚型抑郁障碍相关性失眠疗效显著， 且不良反应少， 值得临床推广。
【关键词】 阴虚型抑郁障碍相关性失眠;盐酸曲唑酮;百合地黄汤
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.08.074
抑郁障碍相关性失眠是一种常见的精神类疾患， 表现为失眠、抑郁情感障碍为主， 临床大多以共病形式存在， 二者存在双向影响的关系。目前本病的西医治疗以抗抑郁药物为主， 盐酸曲唑酮对抑郁合并失眠有较好的治疗效果， 且安全性高， 无成瘾、依赖等不良反应。中医药的治疗能够起到良性的协同作用， 中医认为抑郁障碍相关性失眠属“不寐、郁证”范畴， 临床发病阴虚证多见， 根据多年的临床实践， 选方出自《金匮要略》里的百合地黄汤。本研究为探讨百合地黄汤治疗阴虚型抑郁障碍相关性失眠的临床疗效与意义， 选取本院36例本病患者临床资料进行分析， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取2018年7月～2019年6月辽源市中医院老年病科、脑病科门诊及疗区收治的72例阴虚型抑郁障碍相关性失眠患者， 根据随机数字表法将患者分为观察组和对照组， 每组36例。观察组中， 男17例， 女19例;年龄42～65岁， 平均年龄（49.7±6.4）岁; 病程1～6年， 平均病程（3.5±0.9）年。对照组中， 男16例， 女20例;年龄41～65岁， 平均年龄（49.4±6.8）岁; 病程1～5年， 平均病程（3.4±0.8）年。两组的性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
1. 2 治疗方法 对照组患者采用盐酸曲唑酮治疗：盐酸曲唑酮片（沈阳福宁药业有限公司）初始剂量为25 mg/d， 口服1次/晚， 3～4 d后视患者的病情逐渐加至50～100 mg/d。观察组患者采用百合地黄汤（北京康仁堂药业有限公司， 剂型：中药颗粒剂， 组方：百合24 g、生地18 g）联合盐酸曲唑酮治疗：百合地黄汤1袋/次， 早晚2次， 温开水冲服;盐酸曲唑酮片初始剂量为25 mg/d， 口服1次/晚， 3～4 d后视患者的病情逐渐加至50～100 mg/d。两组患者的疗程均为3个月， 随访1个月。
1. 3 观察指标及判定标准 ①比较两组临床效果， 评定标准：HAMD、PSQI 减分率>75%为治愈;减分率在50%～75%为显效;减分率在25%～49% 为有效;减分率<25%为无效[1]。总有效率 =（治愈+显效+有效）/总例数×100%。②比较两组治疗前后HAMD、PSQI评分， HAMD 采用0～4级评分， 总分<7分为正常;总分7～17分为疑似抑郁症;总分17～24分为抑郁症;总分>24分为严重抑郁症;PSQI由19个自评和5个他评条目构成， 其中第19个条目和5个他评条目不参与计分， 参与计分的条目可组合成7个成分， 每个成分按 0～3 分计分， 累计总分21 分， 得分越高表示睡眠质量越差[2]。③观察比较治疗前后两组患者Asberg抗抑郁剂副反应量表评分。④分析两组患者药物不良反应发生情况， 包括血、尿常规、肝、肾功能检查。
1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者临床疗效比较 观察组治愈9例、显效17例、有效9例、无效1例;对照组治愈6例、显效10例、有效13例、无效7例;观察组患者的治疗总有效率为97.2%， 明显高于对照组的80.6%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2. 2 两组患者治疗前后HAMD、PSQI评分比较 治疗前， 两组患者的HAMD、PSQI评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者的HAMD、PSQI评分均明显低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2. 3 两组患者治疗前后Asberg抗抑郁剂副反应量表评分比较 对照组治疗前后Asberg抗抑郁剂副反应量表评分分别为（7.46±2.48）、（7.79±2.45）分， 观察组分别为（7.66±2.45）、（5.03±2.47）分。治疗前， 两组Asberg副作用量表评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 观察组Asberg抗抑郁剂副反应量表显著低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。 2. 4 两组患者药物不良反应发生情况分析 两组患者治疗后肝肾功能及血、尿常规等均未见明显异常。
3 讨论
随着社会的进步， 社会的快速发展， 人口老龄化的到来， 很多人面临的社会压力、就业压力、空巢老人的孤独等， 使失眠的人群不断增加[3]， 而抑郁障碍相关性失眠也越来越受到广泛关注。盐酸曲唑酮是三唑吡啶类衍生物， 选择性阻断5-羟色胺（5-HT）再摄取， 对5-HT2受体有着中等强度的拮抗作用， 临床常用于抑郁障碍相关性失眠治疗[4]。百合地黄汤临床应用于治疗抑郁症效果显著， 周湘乐等[5]研究表明， 百合地黄汤阻抗抑郁作用机理， 是能有效抑制慢性应激抑郁模型大鼠抑郁样行为改变及血清白细胞介素（IL）-1β含量升高， 提高海马5-HT表达水平。另外， 百合地黄汤镇静催眠功效显著， 郑竹宏等[6]研究表明百合地黄汤提取物的石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯以及水饱和正丁醇部位均有镇静催眠作用， 推测各有效部位的镇静催眠作用可能与调节脑部单胺类神经递质水平相关。百合地黄汤由百合和生地黄组成， 百合性甘、寒， 归心、肺经， 具有养阴润肺、清心安神功效， 其作用机制可能与增加单胺类神经递质释放、抑制单胺氧化酶活性及下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴功能亢进相关;生地黄性味甘、寒， 入心、肝、肾经， 有清热生津、滋阴养血之功效， 可能通过保护神经元、促进神经再生、改善脑缺血等途径来治疗抑郁[7]。本方具有清、轻、平、润的特点， 具有滋津血， 益元气， 清百脉之功。中医认为不寐与郁证均与五脏阴阳失调相关， 抑郁障碍相关性失眠的患者临床诊治中阴虚证多见， 故中医辩证选方百合地黄汤联合盐酸曲唑酮进行干预治疗， 调和五脏阴阳， 能够有效改善患者症状、提高治疗效果。
本研究结果中， 观察组患者的治疗总有效率为97.2%， 明显高于对照组的80.6%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者的HAMD、PSQI评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者的HAMD、PSQI评分均明显低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。对照组治疗前后Asberg 副作用量表评分分别为（7.46±2.48）、（7.79±2.45）分， 观察组分别为（7.66±2.45）、（5.03±2.47）分。治疗前， 两组Asberg副作用量表评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 观察组Asberg副作用量表评分显著低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后肝肾功能及血、尿常规等均未见明显异常。表明了观察组在改善抑郁及失眠方面的效果更佳。
综上所述， 百合地黄汤联合盐酸曲唑酮治疗阴虚型抑郁障碍相关性失眠患者的临床效果优于单纯盐酸曲唑酮治疗效果， 治疗效果理想、患者症状改善明显， 不良反应少。
参考文献
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[收稿日期：2020-01-10]
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