参芪地黄汤联合缬沙坦治疗气阴两虚型早期糖尿病肾病的疗效

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　　摘要：目的  观察参芪地黄汤联合缬沙坦治疗气阴两虚型早期糖尿病肾病的临床疗效。方法  选择2017年3月～2019年3月在我院治疗的气阴两虚型早期糖尿病肾病患者70例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各35例。对照组采用缬沙坦治疗，观察组在对照组基础上联合参芪地黄汤治疗，比较两组临床治疗总有效率、中医证候评分、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、血清肌酐（SCr）、尿素氮（BUN） 水平以及不良反应发生情况。结果  观察组治疗总有效率为94.28%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组中医证候评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组FPG、2 h PG、SCr、BUN水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组不良反应发生率为2.85%，与对照组的5.71%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论  参芪地黄汤联合缬沙坦治疗气阴两虚型早期糖尿病肾病有效率高，可改善患者中医证候，促进血糖水平恢复，改善肾功能，且临床应用安全性良好。
　　关键词：参芪地黄汤;缬沙坦;气阴两虚型;糖尿病肾病
　　中图分类号：R587.2;                              文獻标识码：A                                  DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.02.050
　　文章编号：1006-1959（2020）02-0160-03
　　Abstract：Objective  To observe the clinical efficacy of Shenqi Dihuang Decoction combined with valsartan in the treatment of early diabetic nephropathy with qi and yin deficiency.Methods  70 patients with early diabetic nephropathy of qi-yin deficiency type treated in our hospital from March 2017 to March 2019 were selected and divided into a control group and an observation group by random number table method， each with 35 patients. The control group was treated with valsartan， and the observation group was combined with Shenqi Dihuang Decoction on the basis of the control group. The total effective rate of clinical treatment， TCM syndrome score， fasting blood glucose （FPG）， and 2 h postprandial blood glucose （2 h PG）， serum creatinine （SCr）， urea nitrogen （BUN） levels and adverse reactions.Results  The total effective rate of treatment in the observation group was 94.28%， which was higher than 80.00% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）; the scores of TCM syndromes in the two groups after treatment were lower than before the treatment， and the observation group was lower than the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）; the levels of FPG， 2 h PG， SCr， and BUN in the two groups after treatment were lower than before treatment， and the observation group was lower than the control group，the difference was statistically significant （P<0.05） ; The incidence of adverse reactions in the observation group was 2.85%， compared with 5.71% in the control group，the difference was not statistically significant （P>0.05）.Conclusion  Shenqi Dihuang Decoction combined with valsartan is effective in the treatment of early diabetic nephropathy due to qi and yin deficiency， which can improve patients' TCM syndromes， promote blood sugar level recovery， improve renal function， and have good clinical application safety. 　　Key words：Shenqi Dihuang Decoction;Valsartan;Qi and Yin deficiency type;Diabeticnephropathy
　　糖尿病肾病（diabetes nephropathy）是糖尿病常见的合并症之一，早期以微量白蛋白尿为主要表现，随病情进展会发展至蛋白尿，甚至是肾功能衰竭。糖尿病患者若出现微量白蛋白尿，应及时诊断确诊，并积极给予处理，减轻或延缓肾功能损害。中医认为早期糖尿病肾病属于“消竭”“水肿”范畴，并以肾虚为主要发病原因，发病早期表现为气阴两虚。目前已有采用参芪地黄汤联合缬沙坦治疗气阴两虚型早期糖尿病肾病取得较好的疗效，但该药对肾功能和血糖的影响研究较少，且存在争议[1]。本研究结合2017年3月～2019年3月在我院治疗的70例气阴两虚型早期糖尿病肾病患者作为研究对象，探讨参芪地黄汤联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病，现报道如下。
　　1资料与方法
　　1.1一般资料  选取2017年3月～2019年3月江西省鹰潭市中医院治疗的气阴两虚型早期糖尿病肾病患者70例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各35例。纳入标准：均符合气阴两虚型早期糖尿病肾病的诊断标准。排除标准：①原发性肾脏病及其他继发性肾脏疾病;②急性并发症，严重心、肝疾病及肿瘤患者;③对本研究药物过敏者。对照组男性20例，女性15例;年龄43～72岁，平均年龄（52.17±4.32）岁;病程2～8年，平均病程（4.23±0.56）年。观察组男性18例，女性17例;年龄42～73岁，平均年龄（51.89±4.27）岁;病程2～7年，平均病程（4.01±0.62）年。两组年龄、性别、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05）。所有纳入患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。
　　1.2方法  两组均实施常规治疗，包括控制血糖与血压，饮食以低盐、优质低蛋白为宜，制定糖尿病饮食管理，科学的运动指导等。
　　1.2.1对照组  采用缬沙坦治疗（北京诺华制药有限公司，国药准字H20040217，规格：80 mg/片）治疗，1次/d，80 mg/次，连续治疗2个月。
　　1.2.2观察组  在对照组基础上联合参芪地黄汤（山药、黄芪各30 g，党参、牡丹皮、生地黄、茯苓各     15 g，泽泻、山茱萸10 g，桂枝6 g）治疗，用温水煎服，早晚两次分服，150 ml/次，连续治疗2个月。
　　1.3观察指标  比较两组临床治疗总有效率、中医证候评分、血糖指标（FPG、2 h PG）、SCr、BUN水平以及临床不良反应发生情况。中医证候评分以尿浊、气短懒言、腰肢酸痛、咽干口燥为主症，尿多尿频、头晕多梦、心悸不宁、手足心热为次症。依据严重程度，分为无症状、轻度、中度、重度，主症分别记为0分、2分、4分、6分，次症为无症状、轻度、中度、重度，依次记为0分、1分、2分、3分。
　　1.4疗效评定标准  ①显效：临床症状消失，24 h尿蛋白定量基本恢复正常，肾功能正常。②有效：临床症状改善，24 h尿蛋白定量下降50%以下，肾功能正常;③无效：临床症状无缓解，24 h尿蛋白定量无变化，甚至有上升趋势。总有效率=（显效+有效）/總例数×100%[2]。
　　1.5 统计学方法  数据分析使用SPSS 24.0统计软件包，计量资料采用（x±s）表示，两组间比较采用t检验，计数资料采用[n（%）]表示，两组间比较采用？字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2结果
　　2.1两组临床治疗总有效率比较  观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2两组治疗前后中医证候评分比较  治疗后两组中医证候评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3两组治疗前后血糖水平、肾功能指标比较  治疗后两组FPG、2 h PG、SCr、BUN水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　2.4两组临床不良反应发生情况比较  观察组出现1例干咳，对照组出现1例干咳，1例头晕，观察组不良反应发生率为2.85%，与对照组的5.71%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
　　3讨论
　　早期糖尿病肾病会引起肾小球高压及高灌注情况，血管通透性增加，白蛋白滤出增多，形成恶性循环。同时24 h尿蛋白定量是早期糖尿病显著的临床特征，临床积极有效控制对延缓糖尿病肾病具有重要的临床意义。血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂是早期糖尿病肾病常规治疗药物，不仅可降低蛋白尿，而且可减少血管收缩，改善肾功能[3]。缬沙坦可降低血压，改善滤过膜通透性，降低24 h尿蛋白定量，改善肾内血流动力学，进一步保护肾脏功能。但是单纯长期使用会出现严重不良反应。在缬沙坦基础上辅以中药治疗，可提高治疗疗效，延缓病情发展。
　　从中医学角度分析，早期糖尿病肾发病机制主要为饮食不节，劳累过度，消竭经久不愈，耗气伤阴，导致气阴两虚。故临床治疗应以滋阴益气，健脾补肾为主，兼以活血祛瘀。本研究采用的参芪地黄汤，黄芪益气利水、消肿止痛;生地黄养血、滋阴补气;党参补气益中、健脾;山药补肾益阴，生津益肺;山茱萸补益肝肾;泽泻、茯苓利水、健脾益气;牡丹皮活血化瘀、清泻肝火;桂枝活血通络、补肝益肾。诸药合用共奏滋阴补气、利水养阴、化瘀通络之功效。现代药理研究显示[4]，参芪地黄汤可调节血糖，改善肾脏血液循环，调节肾小球滤过率，具有降压和降糖等作用，可发挥保护肾功能作用。本研究结果显示，观察组治疗总有效率为94.28%，高于对照组的80.00%，治疗后观察组中医证候评分为（9.17±1.23）分，低于对照组的（15.03±2.04）分，差异有统计学意义（P<0.05），表明参芪地黄汤联合缬沙坦治气阴两虚型早期糖尿病肾病，可有效减轻临床症状，促进临床治疗疗效，提高治疗总有效率，与叶玉燕等的[5]基本一致。治疗后观察组FPG、2 h PG、SCr、BUN水平分别为（7.02±1.09）mmol/L、（8.72±1.80）mmol/L、（72.19±4.83）umol/L、（4.71±0.54）mmol/L，均低于对照组的（7.94±1.11）mmol/L、（9.92±1.78）mmol/L、（80.01±5.04）umol/L、（5.46±0.40）mmol/L，差异有统计学意义（P<0.05），表明联合使用可有效降低FPG、2 h PG、SCr、BUN水平，进一步促进血糖控制，肾功能改善，有效保护肾功能损伤。此外，观察组不良反应发生率为2.85%，与对照组的5.71%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。提示联合用药不会增加不良反应，用药方案安全可靠。
　　综上所述，参芪地黄汤联合缬沙坦治疗气阴两虚型早期糖尿病肾病可有效减轻中医证候，降低  24 h尿蛋白定量，促进肾功能保护，且临床不良反应少，可作为临床治疗气阴两虚型早期糖尿病肾病安全、有效的治疗方法之一。
　　参考文献：
　　[1]王澎澎，张艳.针灸联合益气活血方对早期糖尿病心肌病气阴两虚兼血瘀型病人心功能、心肌酶谱及血流动力学的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15（2）：142-145.
　　[2]中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组.糖尿病肾病防治专家共识（2014年版） [J].中华糖尿病杂志，2014，6（11）：792-801.
　　[3]胡俊华，杨朔，王亚娟，等.加味地黄汤联合缬沙坦片治疗早期糖尿病肾病的临床疗效观察[J].中华全科医师杂志，2017，16（7）：545-547.
　　[4]李明，王小强，张华军.参芪地黄汤治疗早期糖尿病肾病临床研究[J].中医学报，2015，30（8）：1116-1118.
　　[5]叶玉燕，潘兴成.加减参芪地黄汤联合西药治疗气阴两虚型狼疮性肾炎的疗效观察[J].中华中医药学刊，2015，33（2）：339-341.
　　收稿日期：2019-10-26;修回日期：2019-11-05
　　编辑/冯清亮
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