参芪地黄汤联合二甲双胍治疗超重或肥胖2型糖尿病患者的临床观察
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[摘要] 目的 观察参芪地黄汤联合二甲双胍治疗超重或肥胖的2型糖尿病（Type 2 Diabetes，T2DM）患者的疗效性及安全性。方法 将于2017年8月—2018年8月收治的60例超重或肥胖的T2DM随机分为两组，两组患者均接受饮食及运动基础治疗，对照组口服二甲双胍，观察组在二甲双胍加用参芪地黄汤口服，疗程12周，观察两组治疗前后空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）、空腹胰岛素（FINS）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、体质量指数（BMI）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）水平，并根据中医证候积分比较两组临床症状改善情况。记录治疗过程中出现的不良反应。 结果 治疗3个月后，除TC、HDL-C与TG等指标外，其他指标对比差异有统计学意义（P<0.05）。治疗3个月后，对比两组的中医证候评分差异有统计学意义（P<0.05） 。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05） 。 结论 参芪地黄汤联合二甲双胍可显著降低超重或肥胖T2DM患者体质量指数，提高胰岛素敏感性，降低血糖和血脂水平，优于单用二甲双胍治疗。
[关键词] 参芪地黄汤;二甲双胍;2 型糖尿病;胰岛素抵抗
[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2019）12（b）-0077-02
T2DM的致病因素为人口老龄化与生活方式改变等，有数据统计，2013年，该病的发病率为10.4%，糖尿病前期达到35.7%，且发病年轻化，肥胖人群糖尿病患病率更是升高了2倍，BMI>30 kg/m2者患病率达到21.2%。对于超重或肥胖的T2DM患者，其典型的临床表现为胰岛素抵抗。临床多通过二甲双胍等治疗胰岛素抵类药物纠正患者病情，但其易引发心血管疾病等不良反应，具有使用局限性。中医学以T2DM疾病发展为标准，将其分成肺热津伤与气阴两虚等多种证型[1]。参芪地黄汤临床用于治疗气阴两虚型T2DM，尤其适用于糖尿病肾病的研究报道很多[2-3]，关于本方用于超重或肥胖的气阴两虚型T2DM研究较少。该研究以该院于2017年8月—2018年8月收治的60例患者为例，旨在探讨参芪地黄汤联合二甲双胍对超重或肥胖T2DM患者的治疗作用，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
该研究主体为入该院治疗的60例超重或肥胖的T2DM患者。所有患者均符合WHO所界定的T2DM诊断标准。该研究经伦理委员会审批后批准。纳入标准： ①纳入患者均符合T2DM且BMI≥25 kg/m2。②中医辨证分型为气阴两虚证，以气促懒言、自汗与盗汗等为主症;以溲赤便秘与舌红少津等为次症;③近3个月无降糖药用药史;④年龄范围介于18～70岁间; ⑤对研究知情且同意。排除标准： ①其他类型糖尿病; ②伴有重大脏器疾病; ③参与其他研究。患者随机分为两组，均30例，其中，观察组男17例，女13例;年龄范围是19～68岁，平均（56.3±5.8）岁;病程范围是2～13个月，平均（4.0±3.6）个月。对照组男16例，女14例;年龄范围是18～69岁，平均（55.2±5.1）岁;病程范围是2～15个月，平均（3.7±3.2）个月。两组一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
基础疗法为运动和饮食疗法。对照组选用盐酸二甲双胍片治疗，每次剂量为0.5 g，3次/d，随餐口服，治疗12周。观察组加用用参芪地黄汤治疗，药物组成：党参15 g，生黄芪15 g，白术10 g，熟地黄6 g，山药12 g，山萸肉12 g，茯苓15 g，牡丹皮12 g，泽泻10 g，1 剂/d，煎剂300 mL，早晚各2 次。治疗12周。
1.3 检测指标
糖脂代谢指标：FBG、PBG、HbA1C、TC、TG、HDL、LDL;HOMA - IR算法为FINS与FPG的乘积除以22.5。
中医证候积分评定方法对各项中医证候进行积分[4]，主症：严重6分，中度4分，轻度2分，无0分，次要症：重度计3分，中度2分，轻度1分，无0分。观察患者的不良反应。
1.4 统计方法
数据分析采用SPSS 16.0统计学软件，计量资料以（x±s）表示，进行t检验，计数资料以[%]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 糖代谢指标
治疗3个月后，除TC、HDL-C与TG等指标外，其他指标对比差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
表1 两组患者相关指标比较（x±s）
注：与同组治疗前比较，aP<0.05;与对照组比较，bP<0.05
2.2 中医证候积分
治疗后，两组的中医证候积分均低于治疗前，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
表2 两组患者中医证候评分比较（x±s）
注：与同组比较，分别有t=10.032、5.866，aP<0.05;與对照组比较，bP<0.05
2.3 不良反应率
观察组出现1例（3.33%）恶心，1例（3.33%）呕吐，1例（3.33%）腹泻; 对照组出现3例（10.00%）恶心呕吐，2例（6.67%）腹泻。对比差异无统计学意义（P>0.05） 。 3 讨论
胰岛素抵抗在超重或肥胖的T2DM发病机理中起重要作用，且始终参与T2DM的发病过程。其会直接导致糖脂代谢异常，因此，临床多通过脂类代谢水平评估T2DM患者的疾病程度。流行病学研究显示，胰岛素抵抗在肥胖人群中的发生率约为90%，可引发机体代偿功能异常，使胰岛素的实际分泌量明显增加，进而导致高胰岛素血症等疾病。以上病理表现对胰岛β细胞具有严重损害性，可提高血糖水平，加重T2DM病情。因此，纠正胰岛素抵抗，提高其敏感性可有效控制血糖，改善疾病预后。
中医学并无胰岛素抵抗这一病名，但是根据其病因病机及临床表现可归属于“消渴病”，其基本病机是阴津亏虚、燥热偏胜。与饮食不节、运动减少、情志失调有关。临床上作者发现，超重或肥胖的T2DM患者多属于气阴两虚型，其气促懒言与盗汗等症状的发生原因是机体脉络失养与津液耗竭。病为在肾，脾胃，治疗以益气养阴。方选参芪地黄汤，方中党参、熟地黄益气养阴，用为君药，白术、茯苓、山药健脾益气用为臣药，山芋肉、牡丹皮、泽泻滋阴补肾用为佐药，甘草调和诸药。诸药合用可滋阴补阳、益气补肾。
现代药理研究：党参配伍黄芪可提高患者免疫力，增强巨噬细胞吞噬能力[5]，同时党参多糖能降低血糖，改善胰岛素抵抗[6]。临床上，有关参芪地黄汤治疗T2DM的治疗报道很多。相关学者使用参芪地黄汤加减治疗气阴两虚型糖尿病，结果显示参芪地黄汤在控制血糖与改善治疗预后等方面的优势明显，可预防与肾功能相关的并发症[6]。
该研究表明，参芪地黄汤联合二甲双胍可显著降低超重或肥胖的T2DM患者体重指数，改善糖脂代谢指标，改善机体胰岛素抵抗状态，优于单用二甲双胍治疗，其机制可能与改善胰岛素抵抗有关，但如何改善胰岛素抵抗仍需进一步探讨。
[参考文献]
[1] 邬文林. 夏枯草汤联合卡托普利和二甲双胍治疗2型糖尿病合并高血压的临床疗效[J]. 世界最新医学信息文摘， 2018， 18（60）：170，188.
[2] 张春雷， 刘春思. 麦味地黄汤加减联合二甲双胍治疗肾阴虚型2型糖尿病43例[J].中国民间疗法， 2018， 26（14）：76-77.
[3] 郭逢源，韦敏峰.参芪地黄汤治疗气阴两虚型糖尿病肾病临床观察.中国中医药现代远程教育.2018，16（13）：60.
[4] 陈宇浩， 张艳芬， 黎哲斌，等. 养阴健脾汤联合二甲双胍治疗胰岛素抵抗2型糖尿病[J].实用中西医结合临床， 2017， 17（6）：8-9.
[5] 徐春娜， 陈祝， 王卓尔，等. 六味二仙汤联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床分析[J].浙江临床医学，2018，20（4）：653-654.
[6] 赵金利. 益氣养阴汤联合盐酸二甲双胍和阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床疗效[J].现代诊断与治疗，2017，28（5）：79-80.
（收稿日期：2019-09-18）
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